6 Kalem Tıbbi Malzeme Alım İşi

 KİLİS İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ - KİLİS İLİ KHBGS MALİ HİZMETLER BAŞKANLIĞI

1.      Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.       Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.       Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.       Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.       Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.       Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.       Eldivenin iç yüzeyinde pudralı olmamalıdır.

8.       İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.       Eldiven rahat giyilebilmeli ve takılma olmamalıdır.

10.   Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.   Giyilirken eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.   Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.   Hipoallerjik olmalıdır.

14.   Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15.   Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.   Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.   Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

İPEK N():0 KESKİN 40 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

61.     Kıvrılmış ham ipekten imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır.

62.     İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır.

63.     Ambalajlan sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımını gerektirmeden açılabilecek yapıda olacaktır

64.     Sütür materyali paketten çıkarılırken dolanmamalı, düğümlenmemelidir. İğne geçtikten sonra sütür dokuya takılmamalı, geriye doğru toplanma, tiftiklenme yapmamalıdır, şişmemelidir, bağlandığında kopmamahdır ve kalınlığına uygun direnç göstermelidir. Doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

65.     Dış Ambalajın iç yüzü şeffaf, dış yüzü kâğıttan olacaktır. Dış ambalaj yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen özellikte olmalıdır.

66.     Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri, iğneli olanlarda iğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, künt uçlu), iğne boyu, iğne profil resmi, USP ve EP (metrik) numaraları iplik uzunluğu, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

67.     İpek iplikler steril olacaktır.

68.     Teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olacaktır.

69.     İğne ile ilgili şartlar:

70.     İğne ile sutür arasında ki kalınlık farkı olmamalı, travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

71.     İğneler özel alaşım çelikten-paslanmaz ve dokuya geçişi kolay olmalıdır.

72.     İğneler kolay kırılmamalı, eğilmemeli ancak esnek olmalıdır. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır

73.     Yuvarlak ve keskin iğnelerin yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Portegue ile tutulduğunda ezilmemelidir. İğnenin ipekle bağlantı bölgesinde geçiş deliğini büyütecek düzeyde genişleme olmamalıdır. İğne keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.

74.  İğne-iplik bileşim yeri iğneye geçerken dokuda travma oluşturmayacak şekilde imal edilmiş olacaktır.

75.     Sutür ile ilgili şartlar: Sutür boyu 60 cm’nin üzerinde olan istekler için minimum 75 cm olmalıdır. Sutürda kullanım esnasında liflenme olmamalıdır.

76.      16.Birim ambalaj: ipek iplik, kullanım anma kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

77.  İç ambalaj, sutürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

78.  Birim ambalajm üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır;

79.     İğne cinsi ( yuvarlak, keskin, spatül, tapergut, küt uçlu) iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak) belirtilmelidir.

80.  İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmelidir.

81.  İğnesiz ise sutür adedi

82.  Sutürun kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

83.  Sutürün uzunluğu

84.  Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

85.  Üretim ve son kullanma tarihi

86.     Seri ve kontrol numarası olacaktır. Kutu ambalajm üzerinde, birim ambalajm üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

87.     Materyaller göz numunesine tabi tutulacaktır. Eğer göz muayene sonucu uygun görülürse fiziki, tetkik ve işletme muayenelerine tabi tutulacaktır. Muayeneyle ilgili tüm masraflar ve her türlü test satıcı firmaya aittir.

88.  Orijinal kapatılmış ambalajlarda paketlenmiş hallerde olacaktır

89.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır.

90.  İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

İhale öncesi numune teslim edilecek, numunelerde uygunluk ve kullanabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup ameliyatlarda kullanılacak, sonrasında karar verilecektir

POLİPROPİLEN NO: 5/0 YUVARLAK ÇİFT İĞNELİ 18 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Poliproplenden imal edilmiş, monofilament, sentetik, nonabsorbable, renkli dikiş materyali olmalı,

2.   Ambalajı kolay açılabilmeli, çift orijinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri iç ambalajın üzerinde belirtilmiş olacaktır. Ürünün adı, özellikleri, usp ve ep (metrik) numaraları, iplik uzunluğu, iğne boyu, iğne tipi, gövde yapısı, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon yöntemi, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

3.   İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı, çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra kiintleşme derecesi, poıtegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş olmalıdır. İğnenin kalınlığı ile ipliğin kalınlığı uyumlu olmalıdır.İplik ambalajından çıkarılırken düğümlenmemelidir.

4.   Ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.   Kullanım anına kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek ambalajdan meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

6.   İhale öncesi her ölçüden yeterli kadar numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

/z^/