2017/565170 - 6 Kalem Tıbbi Demirbaş

a) Teknik şartnamede belirtilen ürünlerde 2(iki) yıl garanti olacak ve bu garanti Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir.

b) Garanti süresince oluşacak sorunda hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

c) Malın İdareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 2, fazla tekrarlanması veya farklı arızaların 4, fazla meydana gelmesi veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 6 fazla olması ve bu arızaların maldan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici mali değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, malın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

d) Firma garanti süresi bitene kadar (2 yıl), her bir cihaz için %95 (yüzdedoksanbeş) aktif çalışma(uptime) süresi garantisi verecektir. Çalışma süre hesaplaması şu şekilde yapılacaktır: Çalışma Süresi=Yıllık Resmi İş günü Toplamı x 10 saat x 0,95.
Yüklenici garanti süresince, Aktif Çalışma (Uptime) süresine uymayan cihazları değiştirmekle yükümlüdür.

Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için,Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunacaklardır.

- İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır.

- İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır.

- Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB'a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

a-İstekliler, teklif edilen Kısımlara ait teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik bilgilerin yer aldığı orjinal kataloglarını, teknik şartnamenin her bir maddesini ayrı ayrı belirterek teknik şartnameye cevaplarını ve açıklamalarını içeren dokümanları ihale işlem dosyasında sunacaklardır.  Teknik Şartname özellikleri kataloglarda işaretleyerek aşağıdaki tabloya göre düzenlenmelidir.

b-İhale listesinde yer alan ürünlerle ilgili ihale tarih ve saatine kadar numune teslim edilmeyecek olup, ihale komisyonu gerek gördüğü takdirde ihale kalem/kısım listesinde yer alan herhangi bir kalem/kalemler için numune talebinde bulunulabilecektir. Numune talebi idare tarafından üst yazıyla talep edilebilecek olup, yazının tebliğini takip eden günden itibaren (Teknik Şartnamede numune teslimi ile ilgili farklı düzenleme olsa bile yukarıda belirtilen b maddesine göre hareket edilecektir.)  7 (yedi) iş günü içerisinde istekli tarafından numune veya numuneler teslim edilecektir. Belirtilen süre içerisinde numune tesliminde bulunmayan isteklilerin kısma ait teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.