(6) Kalem Ortopedi Malzemesi Alımı(h0seyin Ekinci)

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kaınu Hastaneleri Uiıiiği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                          06/02/2017

Konu: Teklife Davet

Sayın:..............

Tel: Faks:

Kunımumuzun ihtiyacı Olan (6) kalem ORTOPEDİ MALZEMESİ ALIMI(H0SEYİN EKİNCİ) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi cn geç 07.02.2017 tarih ve saat 11:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satınalma tarih ve saati : 07.02.2017 • 11:00

Teklif Başvun» Yeri : İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU Teslimat Yeri  : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü   : Teklif Birim Fiyat * İşin tamamı

ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABEKIRCAD.NO:70 tûDIR

Telefon: 0 >176 226 03 07 Faks: 0 476 226 06 46*226 03 OK e-posta: sotinalma_idl>ghotmail.c<nn Klektroflik ağ:

ANTtBÎY OTİKStZ KEMİK ÇÎME.NTOSU (NORMAL VISCOSflY)

1.     iştirakçi firma islendiğinde herhangi bir itilafla ima] edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtlan belgelemek zorundadır. Örün ile ilgili herhangi bir kmlma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunuo için uygulayıcı cenahuı talebi yeteri idir.

2.     ihale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, ürünün Türkiye’de uygulandığı Üniversite Hastaneleri ve Sağlık Bakanltğj Eğitim Araştırma Hastaneleri referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

3.     Grünûn Sağlık Bakanlığı ‘TC. tlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası”

Sistemine kayıtlı olması zorunludur. Teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını Iha'.e komisyonuna sunması gereklidir.

4.     İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Dcmo ürün ve cerrahi teknik broşür, klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmak zorundadır.

5.     İştirakçi Firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim, bu konuda deneyimli teknisyeni bulundurmak zorundadır. Bu konuda uygulayıcı cenahın onayı esas alınacaktır,

6.     40 gr lık toz ve 20 mİ sıvı çift katlı steril paket halinde bulunmalıdır.

7.     3 Jenerasyon çimentolamaya yöntemiyle kullanıma uygun olmalıdır, isteğe bağlı olarak mandal uygulanabiimelidir. Çunento karıktırma ve enjektör seti ile uyumlu olmalıdır.

4

8.     Her paket toz ve likit olarak ayrı ayn bileşim içeımeüdir.

9.  -Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

10. Aktif maddenin sıvı kısmında 19,87 mİ methyl methacryiate, toz kısmında 38gr polimer içermelidir.              

U. Radyopak madde içermelidir.

12. Raf ömrü en az 36 ay olmalıdır.

Evrakın elektronik İrimIi »»reline lutp-Z/e.belgc.Mglilkgov.ir sKİroslodcıı <!alxM.ııJ7-96tY-4cî>C- Bu belge 5070 »«yılı ekkiıunik imza Sununa göte güvenli eleVtrooik imza ile imzJİsnımHir,

TEK KUIJLANIMLIK BASINIÇLI YARA YIKAMA SİSTEMİ

1.     Yara yıkama cihazı crgonomik tabanca şeklinde olmalıdır.

2.      Yıkamanm iki ayn hızda çalışma.özelliği olmalıdır.

3.     Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.      Sistem bataıyalı olmalı ve batarya kutusu da steril olmalıdır.

5.     Sistem başka bir cihaza ihtiyaç duymadan püskürtme yapabilmelidir.

6.     Uygulama alanına göre Geni$(kurak) vc dar(uzun) yıkama başlıkları (uçları) olmalıdır ve bunlar ayn çift kat steril paketlerde olmalıdır.

7.      Tıbial flow tip silikon olmalıdır.

8.      Tibial fiow tip de filitre olmalı aspirasyon sırasında tıkanmayı engellemelidir, istenildiği zaman temizlenebilme!idir.

Evnkrn **»»* imza., ^Tmp^-b.l^lüc.gov.u aA^ndcn 2M)AW7.96fr^cbc^2a.ltec6dW936Bİ kodu ,1c en*bih«imr Bu Mİgc İOTO »yılı clckıroıtık imza kanuna göre güvenli elektronik imza ik iınralannmtif

8.     Tibial uzatma!ar M/L veA/P planda tibial platoyu hareket ettirerek tibial pistonun en iyi şekilde kavranmasınt sağlayacak ve tibial diafize değerler ve ağrı uyandırmayacak »ekilde stemi sentraJire edebilen 360 dercce radyal açılı offsct adaptörleri ile uygulanabilmek ve sistemde en az 4 değişik OFFSETözelliğine sahip stemler ve adaptörleri olmalıdır.

9.      Tibial keşi nötral yBda en az 5 derece posterior slotlu olarak yapılabilmelidir

10.  Inseıt kalınlıkları her boy tibial componcnt için 8 ile 21 mm arası degijik ebatlarda olmalıdır.

PATELLAR KOMPONENT

%

1.     Petella domejelinde polietilen olmalıdır.

2.     Pûtella polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg ti olmalıdır.

3.     Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoraj fcomponetler ve patellar komponcntler birbirlerine uyumlu olmalı .En böyükboy femur ile en kOçükboy patella birbiriyle kullanılabilmeli, •kısıtlayıcı olmamalıdır

4.    

Sistemin bahsedilen tüm design özelliklerini destekleyen klinik sor.uç ve yayınları olmalıdır.

9.      Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı,msertü tibia ya yerleştirmek için için extra vidalama yıdıpin kullanımına gerek olmamalıdır.

TİBİAL INSERT BAĞ KORUYAN SABİT

1.     Itısert en az 4 fiurklı boyda olmalıdır.

2.      DcrinleştiıiJmiş Femoral groove (Kıvrım) patella yüzey bereketini artırmalıdır.

3.      Polietilen insert yüksek kalite UHMWPE imal edileni* olmalı (ASTM 648)

4.      Polietilenin kalitesi deneysel ve klinik çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

5.      Her boy tibial komponent için 8 mm den başlayarak en az 6 öurklı

6.      boyda olmalıdır.

7.      Highly cross-linked polietilen tercih sebebidir.

8.     Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı,insertû tibia ya yerleştirmek için için extra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

TİBİAL KOMPONENT

1.     Tibial Komponent Co-Cr alaşımdan mamul olmalıdır.

2.     Sistemde en az 6 değişik tibial baseplale boyu olmalıdır

3.     Tibial komponent umversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

4.      Tibial Component’in alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem-genişlisi 30-35- 40 mpp olarak değişen üçgen Idel" yapısı şeklinde olroalı,stabilizasyon ve

M

implantı kemiğe sabitlemek için tibial komponentte ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.

5.      Sistemde tibia kesisi hem cktramedüller hem de intraraedaller guıde üe yapılabilmelidir.

6.      Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial d efektler için değişik kalınlıklarda ve açılarda tibial wcdgeler ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler implant değişikliğine gerek olmaksızın aynı tibial komponente talalabilmelidir.

7.      Primtt ameliyatlarda stabiltzasyon için en az iki farklı boyda (80-155mm) ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e belgc.sagl1k.150v.tr «Ircundcu 2aÛddaıl7-96ff-4cbc-a22n-$                                                                        ile crijebiliriini/.

Bu belge 5070 »yılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektrucıik imza ile iınjalanmutır.

6,    Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en Sızla 8nun kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu feraoral component ve kesi blokları

9.    Sistemde Ftmoral component arica yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde Wa£fle desenli,pürtlzlenmi? veya MicroStructured olarak opsı'yonel olarak istenildiğinde sistemde yer almalıdu.

*

101 Aynı sistemin Mobile Bearing özelliğe sahip protezleri sistem içinde talep edildiğinde olmalıdır.

11. Sistemde Primer vakalardaki femw kesilerinc uyumlu ve listemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

12. Femoral Ccmponent’ın iki distalinde kemiğe tutunması içinpeg’ler bulunmalıdır. (Bağ koruyan Dizayr.)

13. Femoral component dist&l kısmının OPEN BOX design özelliği ile retrograde femoral intrarr.eduller çivi uygulamasına mûsadc edccek Özelliğe sahip olcnalı.tamamen kapalı olmamalıdır.

14. Sistemdo ayrıca gerektiğinde minimal inv&sıve cenahı tekniğine uygun enstrüman seti vc ekartörleri bulunmalıdır.

TİBİALİNSERT BAĞKESEN SABİT

p

1.    Insert en az 4 farklı boyda olmalıdır.

2.      Derinleştirilme Femoral groove ( Kıvran) patella yüzey hareketini artırmalıdır.

3.    Polietilen insert yüksek kalite UHMWPE imal edilmiş olmalı (ASTM 648)

4.    Polietilenin kalitesi deneysel ve klinik çalışmalar ile ispatlanma olmalıdır.

5.    Her boy tibial komponent için 8 mm den başlayarak en az 6 fer kİ ı

6.    boyda olmalıdır.

7.    HigHy cross*lbıked polietilen tercih sebebidir.

8.    Tibial Insert en az 4 derece postaror slope ‘a sahip olmalıdır.

Evrakın elektronik imzalı sureline hsip-Vc-fccJge.Mgjik SOv.tr ftdrc4İt*lrn 2aGddad7-96ff~l<*e-                                                                                            cbıümniz.

Bu belge S0?0 «yılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imM ile imzatMDietlır.