2019/476091 - 6 Kalem Laboratuvar Malzemesi Temini

İ.Ü İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

6 KALEM LABORATUVAR MALZEMESİ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1)Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK’e bağlı odaborsa tarafından düzenlenen Yerli Malı Belgesini ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2) İstekliler, T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında teklif ettikleri Ürünlere ait;

-  İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den  ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi teklifiyle birlikte sunacaktır. 

-  İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

1,3 NOLU KALEMLER İÇİN;

- UBB Kapsam dışı ise CE veya FDA belgesini ihale dosyasına teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2,4,5,6 NOLU KALEMLER İÇİN 

-  UBB Kapsam dışı ise kapsam dışı belgesini ihale dosyasına teklifi ile birlikte sunmalıdır.

- Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs..) bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm  veya https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

3 NOLU KALEM İÇİN; 

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu katalog, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü hem orijinal hem de Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dış unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Orijinal evrak ile Türkçe evrak arasında tutarsızlıklar ya da çeviri hataları bulunması durumunda orijinal evrak dikkate alınacaktır. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihaz ya da kit de olmadığı kabul edilecektir.

- Sistemin hasta örneklerini tek tek ve beklemeksizin, aynı anda farklı parametreler çalışılacak şekilde çalışmaya uygun olması  (1 puan)

- Spesifik virusu kantitasyonunun ekstraksiyonun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol referans alınıp her bir kuyucuk içersinde deneyin verimliliğinin de kontrol edilmesine olanak verecek şekilde yapılması ( 1 puan)

- Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması (1 puan)

- Ekstraksiyon ve PCR kit içeriğinin kullanıma hazır olması (1 puan)

- Sistemde iç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olması ve geçersiz sonuç durumunda sistemin otomatik olarak sinyal vermesi (1 puan)        

- HCV-RNA için alt saptama sınırının (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/ml  olması (1 puan)

- Testin cihazda serum örnekleri ile de çalışılabilmesi (1 puan)

-Sistemin rastgele erişim özelliğinin bulunması ve bu sayede acil örneklere öncelik tanınabilmesi (1 puan)

- Sistem yüklenecek her örneğin birbirinden bağımsız olarak çalışabilmeli, grup olarak yükleme zorunluluğu olmamalı. (1 puan)

- Teklif edilen birim fiyat: 91 puan

- En Düşük Fiyat : a

- Teklif Edilen Fiyat : b

- Sistemin hasta örneklerini tek tek ve beklemeksizin, aynı anda farklı parametreler çalışılacak şekilde çalışmaya uygun olması : c

- Spesifik virusu kantitasyonunun , ekstraksiyonun  başından itibaren örnek tüpü içine konan internal  kontrol referans alınıp her bir kuyucuk içersinde deneyin verimliliğinin de kontrol edilmesine olanak verecek şekilde yapılması: d

- Cihaza örmeklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması : e

- Ekstraksiyon ve PCR kit içeriğinin kullanıma hazır olması : f

- Sistemde iç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olması ve geçersiz sonuç durumunda sistemin otomatik olarak sinyal vermesi : g

- HCV-RNA için alt saptama sınırının (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/ml olması : h

- Testin cihazda serum örnekleri ile çalışabilmesi : ı

- Sistem rastgele erilim özelliğinin bulunması ve bu sayede acil örneklere öncelik tanınabilmesi  : (1 puan)   i

- Sistem yüklenecek her örneği birbirinden bağımsız olarak çalışabilmeli, grup olarak yükleme zorunluluğu olmamalı : j

Hesaplama: (a/b*91)+c+d+e+f+g+h+ı

Örnek Hesaplama: A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz  özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

- A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 600 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 7

- B firması: Teklif ettiği toplam fiyat 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 3

A firması için hesaplama : (550/600*91)+7= 83,41 + 7 = 90,41 puan

B firması için hesaplama: (550/550*91)+3= 91 + 3 = 94 puan

Sonuçta B firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.