6 Kalem Kartuş Filtre

 

 

 

 

 

 

İNEGÖL DEVLET HASTANESİ HEMODİYALİZ SU ARITMA SİSTEMİ KARTUŞ FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Filtrenin yapısı eritilmiş polipropilen sediment ve iplik yapıda olmalıdır.

2.     Kesintisiz fılament yapıda ve filtrasyoıı hassasiyeti yüksek çift oringli yapıda olmalıdır.

3.     Ürüne ait ISO belgesi ve NSF (Gıda Güvenlik Sertifikası) olmalıdır.

4.     Ürünün teknik bilgileri etiket üzerinde görülmelidir ve ürün etiketi ambalajın iç kısmında olmalı ve üretim aşamasında konmalıdır.

5.     Etiket üzerinde

6.     Nominal filtrasyoıı microıı seviyesi

7.     Filtrenin Boyu (inç veya mm birim cinsinden)

8.     Filtrenin iç çapı (inç veya mm birim cinsinden)

9.     Filtrenin ISO ve NSF belgelendirilme işareti

10. Ürün marka bilgileri ve içeriği

I 1. Ürün etiketi üzerinde lot numarası ve üretim tarihi olmalıdır.

12. Ürün 90 °C ısıya mukavemet gösterebilmelidir.

13. Ürüne ait ısı ve kimyasal maddelerde kullanım tablosu olmalıdır.

14. Ürünün dış muhafazası için kullanılan PVG, vakumlu poşet olmalıdır. Filtrenin ambalaj poşetini hijyenik açmak için açma iplik sistemine sahip olmalıdır.

15. Ürün bilgilerinin olduğu etiket , vakumlu poşet içinde bulunmalıdır. Etiket üzerinde ürün bilgileri Türkçe olmalıdır.

16. Filtreler hastanemizde kullanmakta olduğumuz housinglere tam uyumlu olmalıdır.

17. Filtrenin içindeki PE destek kafesi tek parçalı olmalıdır. Filtre orta noktasından bükülmemcli ve kırılmamalıdır.

18. Ünitemizde kullanılan 20 inç çift oringli housinglere tam uygun 1/3 , 1 , 5 , 10, 20 ve 25 microıı mertebesinde olmalıdır.

19. Kurumumuza teklif verecek firmalar Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, idaremizin iletişim kurabileceği Mesul Müdürlük Belgesine sahip Mesul Müdürü, Satış Ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesine Sahip en az 1 Adet Satış Temsilcisi ve Teknik Servis Hizmeti verebilecek Klinik Destek Elemanı çalışma belgesine sahip en az 2 adet teknik personeli bulunmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte komisyona sunulmalıdır. Belge sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

20. Teklif edilen malzemenin garanti şartlarının korunması adına kurumun bir hak kaybına veya zarara uğradığının veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu düşünerek, teklif edilen ürün yüklenici tarafından yerinde görülüp teklif verilecek, iş uhdesinde kalması durumunda yüklenici montajını yapacak olup teklif edilen malzemenin istenilen değerleri sağlayacağına dair I sene garanti vermelidir.

21. Montaj sonrası su arıtma sistemini etkileyen herhangi bir olumsuz durum oluşması halinde ve hastane suyu analiz tahlillerinde uygun sonuç çıkmaması durumunda yüklenici firma gerekli kontrolleri yapacağını ve ürünün hastane tarafından uygun değerleri karşılamadığı tespit edilmesi durumunda ürünü yenisi ile değiştireceğine dair taahhüt verecektir.

22. Yüklenici firmanın TS 12426 TSE belgesi ve üretici firmanın ISO 9001:2015 ve ISO 13485 belgesi olmalıdır.

23. Yüklenici firma bünyesinde işin montajında görevlendirebileceği en az 2 adet tekniker çalışan bulunmalı ve teknik personelin klinik destek elemanı sertifikası ve üretici tarafından verilmiş eğitim sertifikası olmalıdır.

24. Yüklenici firma teklif esnasında teknik şartnameye uygunluk belgesi olarak madde madde cevap belgesi hazırlamalı teklif esnasında komisyona sunmalıdır. Ürünle alakalı broşürleri, kalite belgeleri ve teknik özellik gösteren broşürleriler sunulmalıdır

25.  Yüklenici firma hastanemizde kullanılmakta olan cihazın yetkili servisi olmalıdır. Cihaz ile ilgili yetkili seıvislik belgesi teklif esnasında komisyona sunulmalıdır. Yüklenici firma değişim işinde görevlendireceği personelin cihaz ile ilgili eğitim sertifikasını teklif esnasında komisyona sunmalıdır.

26.  Teklif veren firmanın TSE-Hizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır bu belge içeriğinde teklif verdiği cihaza ve markaya ait cihazların satışını ve servisini yaptığını TSE belgesinde belgelendirmen ve teklif verdiği cihaza ait üreticiden alınmış eğitim sertifikası olan en az 2 (İki) personeli bulunmalıdır. Teklif esnasında çalışanın firmada çalıştığına dair ispat SGK dokümanları ile belgelenmelidir

27.  Yüklenici firma yaptığı işçiliğe ve kullandığı malzemeye karşı garanti vermelidir yaptığı iş ile ilgili arıza durumunda 24 saat içinde arızaya müdahale etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir.

28.  Yüklenici firma vermiş olduğu malzemenin montajını diyaliz tedavisini aksatmayacak şekilde gerekirse mesai saatleri dışında yapmayı kabul ve taahhüt etmelidir.

29.  Yüklenici tarafından teklif edilen ürünün NSF belgesi olmalıdır.

30. 

Kurumumuza teklif verecek firmalar Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, idaremizin iletişim kurabileceği Mesul Müdürlük Belgesine sahip Mesul Müdürü, Satış Ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesine Sahip en az 1 Adet Satış Temsilcisi ve Teknik Servis Hizmeti verebilecek Klinik Destek Elemanı çalışma belgesine sahip en az 2 adet teknik personeli bulunmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte komisyona sunulmalıdır. Belge sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.