6 Kalem İlaç Alımı (eczane 2022-49)

1-   Sağlık Bakanlığınca imal ruhsatı veya ithal ruhsatı / izni olan ilaçlar satın alınacaktır.

(Örneğin: Draje yerine kapsül veya tablet, ampul yerine flakon, şurup yerine süspansiyon yazılın f) Yüklenici, ilaç kutuları üzerindeki barkotların doğru olarak yazılmış olrr edecek, yanlış yazıldığı Kurum yetkililerince düzenlenmiş tutanakla saptanan barkot etiketle Kurum'uıı uğrayacağı zararı karşılamayı önceden kabul ve taahhüt edecektir.

İstekliler, Hastane ambalajı şeklinde verilebilecek ilaçları, hastane ambalajında teklif edebilirler.

6-           İhale konusu üacm, Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yüklenici, iade aldığı ilacın miktarına ve ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı, "2-a” maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 gün içinde ilgili üniteye teslim edebilecektir.

7-           Fiyat küpürleri üzerine gelecek şekilde, boyutları kullanıldığı alana uyumlu olmak üzere "İHALH MALDIR SATIAMAZ" ibaresi kırmızı renkte matbaa harfleri ile silinmeyecek şekilde o acaktır. Aksi takdirde iade sebebi sayılacaktır.

* 01/01/2010 tarihinden itibaren üretilen ürünlerde "karekod” barkod aranacaktır.

8-           Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ilaçlar SOĞUK ZİNCİR KURALLARINA uygun olarak sıcaklık değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti(digital derece veya indikatör v.p) ile teslim edilecektir. Aksi takdirde teslim alınmayacak, sorumluluk kabul edilmeyecektir.

9-            Muayene ve Tesellüm Komisyonları gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların . kabulünde gerekse preparatların kullanımı sırasında belirli aralıklarla her seriden yeterli sayıda numune alıp, Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için gönderecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum stoğu yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10-         Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içeriî inde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozulan miktar kadar ilaç ve serumu, "2-a” maddesinde belirtilen kofullara uygun olmak şartıyla, 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edecek, yapılan tahlil, nakliye, ambalaj v.b. bUtün giderleri ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt edecektir.

11-  Kurumca talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyoeşdeğerlili c belgesini de Kurum'a sunmak durumundadır.

12-         İlaçların ve serumların ünite ilaç deposuna geliş tarihi ve zamanı en az bir gün önceden ve mesai saati içinde yüklenici tarafından hastanede görevli eczacılara bildirilecek, ilaçların ünite deposundaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye ait olup, teslimat yüklenicinin yetkili elemanlarınca mesai saa i içinde saat 15.00’e kadar yapılacaktır.

13-         Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarını ve ne seriden ne m ktarda teslim ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir.

15-         Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçlarm ve serumların yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yiiklenic ye aittir. Bu ilaçlara ait fatura, ödeme kapsamı dışında tutulur.

16-         Fatura üzerine îhale tarihi, ihale numarası, kalem numarası, İlaç ve serumun miadı, itljal yada yerli olduğu açık bir şekilde yazılmalıdır.

17-         Sevofluran ve Desfluran etken maddeli inhalasyon ajanlarım temin eden firma operasyonları aksatmayacak şekilde hastanedeki cihazlara uyumlu ihtiyaç kadar vaporizatörü temin etmekle yükümlüdür. Hastaneye ait vaporizatör olsa dahi tüm vaporizatörlerin her türlü bakım, onarım, tamir ve kalibrasyon ölçümünü firma ücretsiz gerçekleştirecektir. ( En az 6(altı) ayda bir kez kalibrasy )n ve en az 6 (altı)ayda bir kez ücretsiz bakım )

*Lewıs asid iııhibitörü olarak; 10 ppm veya 300 ppm su içermelidir.

*Lewıs asid degredasyonuna karşı; Polietilen naftalat şişe veya cam şişe ambalajlı olmalıc ır.

*Dolum sırasında dış ortama anestezik ajan kaçmasını engelleyecek; şişe ile bütünleşik slibaplı "valfli kapalı dolum sistemi veya şişe ile bütünleşen kapalı dolum sistemi olmalıdır. Şişe ile bütünleşen kapalı dolum sistemi olanlarda şişe sayısı kadar dolum sistemi (adaptör) verilmelidir.

18-         İlaçların ve serumların, BÜT ve SGK' da geri ödeme kurumlarınca ödenebilir. Ek-2;) listesinde kayıtlı ilaç olmalıdır.

19-         Satıcı, ürünleri hastaneye teslim etmeden önce satış bildirimini İlaç Takip Siste nine (İTS) yapmakla yükümlüdür. Ürünlerin hastaneye teslimatı sisteme yapılan bildirim üzerinden yap ılacak olup bildirime ait bilgiler ilgili evrakta kısaca bulunacaktır.

Satıcı tarafından İlaç Takip Sistemine (İTS) bildirimi yapılmadan hastaneye teslim ddilen ürünler geri iade edilecektir.

20-  Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir

21-         İlaçlarm izlenebilirliğinin sağlanması ve mükerrer satış ve usulsüzlüğünün engellennesi için ihale sonucunda firmanın uhdesinde kalan ilaçlardan, göndermiş oldukları karekodlu ilaçlara ait kar;kod bilgisini elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün Sevofluran etkin madde içermelidir.

2.    Çalışan ve hasta güvenliği açısından Sevofluran etken maddeli tlrtin inhalasyon ajanı , düşjme ve kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

3.    Çalışan ve hasta güvenliği nedeniyle dolum sırasında dış ortama anestezik madde kaçışın engelleyecek şişe ile bütünleşik kapalı dolum sistemine sahip olmalı ya da dolum bir adaptör yardımı ile yaptlacak ise tedarikçi firma şişe adedi kadar dolum adaptörünü temin etmelidir.

4.    Düşük çözünürlüğe sahip olmalıdır.

5.    Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi cihazlarına ve kendi formülasyonuna uyumlu Sevofluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar ürün teslimini gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır.

6.    Hastaneye ait Sevofluran vaporizatörü dahi olsa, tüm Sevofluran vaporizatörlerinin her türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedarikçi firma, en az 6 (altı) ayda l(bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol ve kalibrasypn sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halindp^pslim,eUııelidir.

Ürünler, miadının dolmasına 3 (üç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması durumunda miad uzatımı (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.

2.5 G VE 5 G İNMİİNGLOBULİN İÇEREN PREPARATLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAME

1. Hem i.v hem de Subkutan uygulanabilir olmalı,

2.  Böbrek yetmezliği olan hastalar, Diyabet hastaları, 65 yaş ilstii sepsis hastalarında kı için şeker içermemeli,

3. özellikle Pediatri, Yenidoğan, Geriatri hastaları ve Kardiyovaskuler problemleri buluna volüm yükü oluşturmaması adına % 10 konsantrasyonda olmalıdır.

İNSAN PLAZMA KÖKENLİ FİBRİN DOKU YAPIŞTIRICI TEKNİK SARTNAIV [

1.   Ürün insan plazması kaynaklı fıbrinojen ve trombin içeren 2 komponentÜ fibrin doku yapıştırıcısı olmalıdır

Kullanıma hazır hale geldikten sonraki toplam hacmi 4 mi olmalıdır.

10-        115 mg/ınl fıbrinojen ve 500 İÜ/ml trombin içermelidir.

Açık ve laparoskopik ameliyatlarda uygulanabilmelidir.

Kontrollü ve basınçlı hava ile püskülüne yöntemi ile uygulanabilmelidir.

Sprey seti ile birlikte kullanılan cihaz ameliyathanedeki basınçlı hava sistemine c uygun olarak bağlanabilmelidir. Cihaz kullanılacak birimler tarafından yapılacak talep doğrultusunda fııma tarafından hastaneye ücretsiz olarak ve işleyişi aksatmayacak şekilde ve zamanında kurulmalıdır, .Çeşitli amaçlara yönelik, tek kullanımlık ve çeşitli boylarda (25 cm-35 cm-180 ;m) 2 kanallı uygulama kateterleri ile kullanılabilmelidir. Bu kateterler tedarikçi firma tarafından gerekli miktarda ve ücretsiz olarak hastaneye temin edilmelidir.

-Açık ve laparoskopik ameliyatlar sırasında erişîlemeyen bölgelerde çeşitli ebatlarda kateter, sprey seti vb. aplikatörler ile uygulanabilmelidir. Bu laparoskopik aplikatörler toplam talep edilen ürün adedinin %30'u tedarikçi firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

Tedarikçi firma ürünün açık ve laparoskopik ameliyatlarda sprey ve kateter ile kullanılabilirliğini uygulama ile kanıtlamalıdır.

10. Ürün, hastanenin depolama şartlarına uygun olarak muhafaza edilebilmelidir.

DESFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün Desfluran etkin madde içermelidir.

2.  Çalışan ve hasta güvenliği açısından Desfluran etken maddeli üriin inhalasyon aja n kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır

3.  Kapalı dolum sistemine sahip olmalıdır.

4.  .Akciğerde elimine edilmeli ve metabolizasyonu minimal düzeyde olmalıdır. Düşüjc çözünürlüğe

sahip olmalıdır.

5.  Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi kendi formülasyonuna uyumlu Desfluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır

6.  Hastaneye ait Desfluran vaporizatörleri dahi olsa Desfluran vaporizatörlerinin heı türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedaiikçi firma, en az 6 (altı) ayda 1 (bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halinde teslim etmelidir.

7.  Ürünler, miadının dolmasına 3 (üç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması du uzatımı (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi