6 Kalem Hemodiyaliz Membranı Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI MUĞLA VALİLİĞİ MUĞLA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Yatağan Devlet Hastanesi

Sayı                   37789839//297 Konu                 Fiyat Teklifi

ilgili firmalara Hastanemizin ihtiyacı olan 6 KALEM HEMODİYALİZ MEMBRANI ALIMI 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22/ uyarınca ihale edilecektir.Bu işin piyasa fiyat araştırmalarının yapılabilmesi için K.D.V hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarjıi ^1^0.01.2023 08:00 e kadar bildirilmesini rica ederim.

İHTİYAÇ LİSTESİ

Birimi

Birim Fiyatı

Toplam Tutaı

Malzeme Adı

Miktar

S.No

1,8M2 LOW FLUX DIYALIZOR

Adet

100

Adet

300

1.7M2 LOW FLUX DIYALIZOR

1.7 M2 HIGH FLUX DIYALIZOR

Adet

300

Adet

100

1.8-1.9 M2 HIGH FLUX DIYALIZOR

2.1 M2 HIGH FLUX DIYALIZOR

Adet

200

2.2M2 HIGH FLUX DIYALIZOR

Adet

100

Teklif Eden ..../..../. 20.. Kişi Oda/Firma Adı veya Ticaret Ünvanı/Kaşe/İrn

♦Ödemelerimiz en az 180 gündür. MUĞLA YATAĞAN DEVLET HASTANESİ Atatürk Mah. Mustafa Kemal Atatürk Bul.. No:82 48500 Yatağan/Muğla Tlf: (0252)5725034 Fax: (0252)5726636 email: yatagansatinalma@hotmail.com

_________ { I 1

 

 

 

2021 YILI YATAĞAN DEVLET HASTANESİ HEMODİYALİZ ÜNİTESİ SARF

MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-2-3-4. HİGH FLUX HALLOW FİBER DİYALİZÖR

1. Diyalizörler hallow fiber yapıda high flux olacaktır.

2.  Membran materyali biyouyumlu tam sentetik olmalıdır.

3.  Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

4.  Diyaliz membranı maksimum 42° de foknsiyon gösterebilmeli, bu ısılarda rüptürasyon görülmemelidir

5.  Diyaliz membranı 500 mm Hg basınca kadar transmembran basıncına dayanıklı olmalıdır.

6.  Diyalizörler maksimal kan akımı 200- 600 ml/dk, diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

7.  300 ml/kan akım hızı ve 500 ml/dk. diyalizat akım hızlarında, QF=0 ml/dk. İnvitro klirens aralıklarında aşağıdaki değerlerde olmalıdır:

1,4 - 1,5 m2 High Fux

UF >38 ml/dk ÜRE > 255 ml/dk KREATÎN > 224 ml/dk FOSFAT >210 ml/dk

B12 > 143 ml/dk

ÎNULÎN >95 ml/dk

KAN DOLUM HACMÎ < 95 mİ

1,6 - 1,7 m2 High Flux

UF > 46 ml/dk ÜRE >263 ml/dk KREATÎN > 233 ml/dk FOSFAT >224 ml/dk B12> 156 ml/dk İNULÎN > 108 ml/dk

KAN DOLUM HACMİ < 115 mİ

1,     8 -1,9 m2 High Flux

UF > 53 ml/dk

ÜRE > 269 ml/dk

KREATÎN > 244 ml/dk

FOSFAT >235 ml/dk

B12> 169 ml/dk

ÎNULÎN >113 ml/dk

KAN DOLUM HACMÎ < 120 mİ

KREATİN >249 ml/dk

FOSFAT >240 ml/dk

B12> 174 ml/dk

İNULİN > 122 ml/dk

KAN DOLUM HACMİ < 130 mİ

8.  Diyalizör membranlarımn porlan 180- 220 micron çapında membran duvar kalınlığı 20-60 micron arasında olmalıdır.

9.    Diyaliz bitiminde diyalizörde kalan rezidüel kan volümü 1 mİ den düşük olmalıdır.

10.  Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda (30-70) ml/dk) fonksiyon görebilmelidir.

11.  Diyalizörler tek kullanımlık olmalı, steril ambalajlarda olmalı, ambalajlar ıslanmaya karşı korunaklı olmalı ve ambalajda teknik özellikleri gösteren bilgiler olmalıdır.

12.  Diyalizörlerin sterilizasyon yöntemi buhar, gama ya da elektron beam olmalı, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresi belirtilmelidir. Sterilizasyon geçerlilik süresi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Etiketlerin üzerinde son kullanım tarihi yazılmalıdır.

13.  Üretim hatası olan veya diyaliz işlemi sırasında kınlan, çatlayan veya kan sızıntısı olan diyalizörler firma tarafından sağlam diyalizörlerle değiştirilecek ve firma bu değiştirilmelerden dolayı (trasfer kargo ücretleri dahil) fiyat farkı veya fazla ücret talebinde bulunmayacaktır.

14.  En düşük fiyatı veren firma kazanmış sayılmayacaktır. Klinik kullanımdaki avantajlar göz önünde tutulacaktır. Teklif edilen diyalizörlerin; özellikle klirens değerleri başta olmak üzere, trombojenite, heparin ihtiyacı, invivoefektivite, biyouyumluluk ve kullanım kolaylıkları yönünden üstün özellikleri taşıması tercih nedeni olabilecektir.

15.  Diyalizör membranı, universal tüm diyaliz makine ve sert bağlantı uçlarıyla uyumlu olmalı, su sızdırmamalı ve çatlamamalıdır.

16.   Diyalizerlerin kullanımları sırasında oluşabilecek sorunlar ve reaksiyonlarda tutanakla tespit edilip firmaya bildirildiğinde, yükleyici firma ürünü başka bir üretim numarasına sahip aynı ürünle değiştirmekle, değişim sonrası yine ürüne ait sorun geliştiyse ünitenin talebi doğrultusunda başka bir ürünle değiştirmekle ya da firmada herhangi bir sebepten ürün bulunmuyorsa firma bu kaybı karşılamakla yükümlüdür. Tıbbı malzemelerin kesin kabulü yapıldıktan sonra (kullanma süresi içinde) kullanılamaz olduğu tespit edildiğinde yükleyici kendisine haber verilişinden itibaren en geç bir ay içerisinde malzemeyi değiştirecektir.

17.   İstekliler ihalede teklif edecekleri 5 adet mühürlü numuneleri ve orijinal prospektüsleri. üzerinde firma ismi ve ürünlerin ihaledeki sıra numarası belirtilmek suretiyle ihale komisyonuna teslim edeceklerdir.

18. Diyalizörler şekil biçim ve ölçüleri açısından numuneye uygun olmalıdır.

19.   Hemodiyalizörün yüzey alanı etiketi üzerinde belirtilir olacaktır. Satın alınacak hemodiyalizörlerin yüzey alanları 1,4-1,5 m2 aralığında, 1,6-1,7 m2 aralığında, 1.8-1.9 m2 aralığında 2.0 - 2.2 m2 aralığında olmalıdır. Hastaneler tarafından istenilen adetlerde teslim edilecektir.