2023/1338318 - 6 Aylık Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca, isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt bildirimi olacaktır ve bu belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar.

2- İsteklinin; imalatçı, ithalatçı veya tedarikçi firmanın bayii olduğuna dair TİTUBB´da tanımlanmış olduğunu gösteren veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı olduğun dair belgeler yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar.

3- İsteklilerce teklif edilen ürünlerin TİTUBB´da veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS)’de onaylı olması gerekmektedir ve bu TİTUBB´da veya ÜTS kaydı belgesi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar.

4-İstekliler; teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığının belirtilmesi durumunda buna ilişkin ürünün UBB’ye veya ÜTS’ye tabi olmadığına dair belgeyi ( Kapsam Dışı beyanı) yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar.

5- İsteklilerin teklif verecek oldukları kısımlara ait kalemlerde ürünlerin çalışılacak olduğu cihazların olması durumunda, söz konusu cihazların da TİTUBB´da veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS)’de onaylı olması gerekmektedir. Teklif edilen ürünlerin çalışılacak olduğu cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığının belirtilmesi durumunda buna ilişkin, ilgili kısım kalemleri için, üretici veya ithalatçının, cihazın Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar.

1- Teklif edilen ürünlere ait numuneler orijinal ambalajında, her numunenin üzerinde firma ismi ve ihale sıra nosu yazılı olarak teknik şartnamede belirtilenler sayıda numune verecekler. Teknik şartnamede herhangi bir numune sayısı belirtilmeyen ürünler için ise  en az birer adet /litre/kg/takım/çift/kartuş vs.numune vereceklerdir. İstekliler, teklif ettikleri her bir kaleme ait numuneyi ihale sonrası yapılacak olan tebligata ilişkin kurumumuza teslim tutanağı ile birlikte teslim edilecektir. Numunelerin Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. Numuneler için ücret talep edilmeyecektir. Teklif edilecek ürünlerin yapılacak değerlendirmesinde teknik şartnameye uyum sağlayıp sağlamadığı ihale komisyonu tarafından tespit edilecek, uygun olmayan kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İhale sonrası eksik bir biçimde numune gönderen veya hiç numune sunmayan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. İdari şartnamenin 36.1. maddesi ve Mal Alımları İhale Uygulama Yönetmeliği 58/A maddenin 9.fıkra a bendi hükümleri uygulanacaktır. İhale sonuçlandıktan sonra yüklenici uhdesinde kalmayan numuneler 30 gün içerisinde İdareden teslim alınacaktır. Süresi içerisinde numunelerin teslim alınmaması halinde numunelerin kaybolması, hasar görmesi vb. gibi durumlarda İdare sorumlu olmayacaktır.

2- Yerli malı teklif edecek olan istekliler, Yerli Malı Belgesini yeterlilik bilgileri  tablosunda beyan etmek zorundadırlar. Yerli malı teklif eden isteklilerin bu kriterlere uygun bir biçimde belgeleri beyan etmedikleri tespit edildiğinde, söz konusu istekli yerli malı teklif ettiği kalemlerde “yerli malı fiyat avantajından” yararlandırılmayacaktır. İdarece EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyen yerli malı belgeleri isteklilerden istenecek olup, isteklilerce bu aşamada teslim edilecek yerli malı belgelerinin üzerine ihaledeki hangi kısma ve ilgili kısmın hangi kalemine ait olduğuna dair kısım sayısı ve ilgili kaleme ait sayı yazılacaktır.