5 Kısım Cerrahi Alet Alımı

İdari Şartlar:

1  İncililerin teklifleri 5 ayn kısım olarak değerlendinIccckiır Her kısım ayrı firmada kalabilir

2   Fıv atlar KDV llariç vcnlecdtır

3  Vereceğini/. fı>at idaremize trvlim fiyatı (Kargo. Nakliye b.) eklenerek verilmelidir

4   Pnasa Fıvaı masumu mektupları 23/06/2H16[1] uuıı 10 : W 'a kadar karaımımı/a ulaştırılmalıdır 3 Marka belirtilecektir.

Varsa teklif edilen malzemeye an jJBB KODU muliaka belirtilecektir Tellilerde firma tanımlavicı numara ve bavı lanımlavıcı numara bclırtılcccktır Tekliflerde Vergi numarası bel inilmesi zorunludur 7 Teklif edilen malzemeye aıi varsa sut kodu muilaka belirtilmelidir K Ödeme aı geç 150 < YUZELLİ J gün içerisinde yapılacaktır

9   Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin imi olmadan alacaklar tçin ıcntlik ko>dunılmayacaknr Hastane idaresinin izni olmadan kovulan temlikler işleme alınmavacakur

Türkiye Kamu Hastaneleri Kamu Malı Hızmeilcr Kurum Balkanı Yardımcılığının 23.02.2016 tarihi ve 19617613 sayılı >azjsına ısunadcn TITUBB üzerinden barkod

10  eşleştirilmelerim yanlış hatalı tapan firmalar yanlı? eşleştirmeden lav nallanan doğacak zararlar rucu cdilcccktır

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten İmal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde kataiog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir, iştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çeük hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirt'len özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eks'k ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir,

i.     a) Eklemi1 b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi olan

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. 3u işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklar:na kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların İlk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis İçin : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

11.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

12.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

13.   Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve işlevlerinin vakaya uygun olmadığını düşündüğü afetlerin değişimini talep edebilir. İhaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabul etmiş sayılacaktır. Bu oran toplam aletin %2Q sini geçmeyecektir.

14.   Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

15.   Silikon kapak contaları iSe cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağ'anmaîıdır.Steriiizasyonu tozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır. Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetînce üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

16.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kap?ma sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

17.   Kontevn arlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik, bariyer fitre *iltre sistemlerinden herhangi birisiyle kutlsmlabiSîr olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

18.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak s'stemli olacaktır.

19.   Konteyner kapağı üzeninde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

20.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

21.   PTFE sistemli kaset filtrelerini n ömürleri 10^0 kullanımlık olacaktır.

22.   Fark't kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı

olmalıdır.

23.   Saç te! sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

24.   Konteynarlar Tf EM £68-8 belgesine sahip olmalıdır.

25.   Cerrah: aletle- aesculap cerrahi alet katalogundan örnek olarak seçilip alınmıştır.

Dot.0c-^

£â/7üioı caniyi

rv-, iv rr^'-n

Pr^'îy.ftv^                                                                                /SûV'ö^

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çe.ik hammaddesinin Uluslararası Rockweil sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalidır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtken özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’î geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir, idari Şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli bjEklemsiz c) Kilitlenebilen                                     d) Kesici ve tutucu çenesi olan

ii.      Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarma kuvvet uygulandığında o-taya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacaklarn ilk pozisyonum dönmesine îağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağ z ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme teslimimde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belge! indirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir ^urum tespit edildiğinde ma'zeme red edilecektir.

8.       Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

9.       Kull?nılmış malzemelerin alet hazırlama ün;!:esine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmal’dır.

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yit

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında } olmalıdır.

11.   Tekiif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

12.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil tekiif edebileceklerdir.

13.   Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve İşlevlerinin vakaya uygun olmadığını düşündüğü aletlerin değişimini talep edebilir, ihaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabui etmiş sayılacaktır. Bu oran toplan aletin %20 sini geçmeyecektir.

14.   Konteymrlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

15.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemelin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Stenlizasyonu bozmadan departmanlar araş: nakil sağlanmalıdır. Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

16.   Kcnteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre 3çma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyne.' içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır Kurumumuz hangi filtre sistemini İsterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

17.   Korteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre ^iltre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

18.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacakt:r.

19.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerin: korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

20.   Valf ve bariyer sistemli kaset-filtrelerinin ku'lanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

21.   PTFE sistemli kî set filtrelerinin ömürleri 10C0 kullanımlık olacaktır.

22.   Fark!; kutu ve kapakların birbirine uyumlu nlabîlnesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı oirrciıdır.

23.   Saç tel sepet yekpare saçtan jretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

24.   Konteynerlar t$ EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

25.   Cerrahi aletler aesculap cerrahi alet katalogundan örnek olarak seçilip alınmıştır.

Cbc, Dr

Prof'.Or&hrffî                                                                                                                  ^ i

£bct,ûr.jw;n

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir, iştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwel! sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir,

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirt'len özellikleri taşımahdtr. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden örce komisyona teslim edilecektir, idari şartnamede numune istenmemesi durjmunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksk ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                     d) Kesici ve tutucu çenesi olan

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gezle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarır.a kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gSrdüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etnek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgel indirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktı-. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

9.       Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

a.      Cerrahî aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

11.   Tekiif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ                                        noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

12.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve kataloglarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

13.   Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve işlevlerinin vakaya uygun olmadığını düşündüğü aletlerin değişimini talep edebilir, İhaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabul etmiş sayılacaktır. Bu oran toplam aletin %20 sini geçmeyecektir.

14.   Konteymrlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

15.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağ'anmslıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır. Konteynerların kapağt açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

16.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapsma sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemin' sterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

17.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

18.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak s:sîemli olacaktır.

19.   Kcrteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

20.   Va!^ ve bariyer istemli kaset filtrelerinin ku!ianım ömürleri konteynerlarîe birlikte olacaktır.

21.   PTFE sistemli kaset filtrelerini i ömürleri lOf'O kullanımlık olacaktır.

22.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

23.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

24.   Konteynerlar TS EM 8S8-8 belgesine sahip olmalıdır.

25.   Cerrahi aletler aesculap cerrahi alet katalogundan örnek olarak seçilip alınmıştır.

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazıh olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir, iştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çe îk hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacmı değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       idari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bîr numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak

inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kiiitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi oian

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler İmalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacsklarn ilk pozisyonuna dönmesine rağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam o’arak kaoanabilme özelliği d-Kilİt mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsızlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak +üm test'er, deneyler ve bunların belgç'şndirilmesi ile İlgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait clacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

9.       Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ün-‘esine götürülürken hastan? hijyenini riske sok~syacak paketleme ve mı-hafazaya uygun olmalıdır.

İl imalatçı firmanın ithalata firmaya vermiş olduğu garanti belgesi                          *

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis İçin : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

11.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ                                                        noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

12.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

13.   Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve işlevlerinin vakaya uygun olmadığını düşündüğü aletlerin değişimini talep edebilir, ihaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabul etmiş sayılacaktır. Bu oran toplam aletin %20 sini geçmeyecektir.

14.   Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steri! edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

15.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdtr.Starilİzasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır. Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

16.   Kcnteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklsv basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır Kur ı^umuz hangi filtre sitemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

17.   Koneynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

18.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak s'stemli olacaktır.

19.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak

buljnacaktir.

20.   Valf ve fcariyer siste mli kaset filtrelerinin ku'lanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

21.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 10C0 kul^ntmlık olacaktr.

22.   Far’îlı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

23.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteyneriar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

24.   Konteyneriar TS EN 858-8 belgesine sahip olmalıdır.

25.  

Cerrahi aletler aescuiap cerrahi alet katalogundan örnek olarak seçilip alınmıştır.

Pte^O-

Dos,Or.OBhn ğautk Ce<c<hT liftir

c GENEL CERRAHİ THOMPSON UNİVERSAL EKARTÖRLERİ ' TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-     Üniversal ekartörü oluşturan tüm parçalar birbirine uyumlu olmalı ve sistem, mevcut ameliyat masası rail bölümüne takılabilmelidir.

2-   Yüksek ısı ve sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

3-             A) Üretic1 firma TSE ISO 9001 belgesine ,

B)  Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesine,

C)  Sanayi Bakanlığı Garanti Belgesine sahip olmalıdır.

4-     İstenilen aletler işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden en fazla +/- lmm fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir.

5-   Malzemelerin her birinin üzerinde kodu ve markası ve firma logosu yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır,

6-     Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri uluslararası Rockvvell sertlik standartlarna göre 40(kırk)'tan az olmamalıdır. Ayrıca, çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt,. Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir) den fazla bulunmamalıdır. Bu özellikler imalatçı firma tarafından belgelenmiş olmalı ve noter tasdikli olarak ihale dosyası içerisinde verilmelidir. İdare gerek gördüğünde el aletlerinin çelik içeriğini T.C Üniversitelerinin ilgili fakültelerinde test ettirecek, ücretini yüklenici firma ödeyecektir.

7-   Alınacak malzemeler bir muhafaza kutusu (konteyner) içerisinde verilecektir. Set bu kutu (konteyner) ile birlikte 134' C otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

8* İstenilen he^ kaleme ait numune verilmelidir. Numuneler steril edilecek ve istenildiğinde vaka da kullanılarak uygunluğu değerlendirilecektir. Numune vermeyen ya da eksik veren firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

MASA BAĞLANTI APARATLARI

1-   Bir adet 45 cm uzunluğunda çift bağlantılı ve 1 adet 45 cm uzunluğunda tek bağlantılı üstten hareketli kol ile sıkılabilen, masa monte için rail clampi olmalıdır. Sıkma pimleri hareketli olmalı sıkma işlemi bitince aşağı sarkmahdır. Opsiyonel olarak, aşağı- yukarı hareket edebilen sistemli tip olmalı ve kilit mekanizması kol ile ayarlanabilmelidir.

2- Bir adet 60 cm uzunluğunda çift bağlantılı çatı mili olmalıdır. Üzerindeki sıkma mekanizması koilu olmalıdır.

4-  Dört adet 25 cm uzunluğunda acısı ayarlanabilir bağlantı elemanlı ekartör kolu olmalıdır.

5-   Bir adet açı değiştirici anahtar olmalıdır.

6-   İki adet 30x30 cm ölçülerinde açılı çatı mili olmalıdır.

I-   İki adet 20x40 cm ölçülerinde açılı çatı mili olmalıdır.

8-   Bîr adet 30 cm ölçülerinde düz çatı mili olmalıdır.

9-   Bir adet 35x25x35 cm ölçülerinde katlanır çift eklemli çatı mili olmalıdır.

BLEYDLER

1-    Bir adet 50x250mm ölçülerinde bükülebilir ekartör olmalıdır.

2-    Bir adet 75x2.50mm ölçülerinde bükülebilir ekartör olmalıdır.

3-    İki adet 70x50mm ölçülerinde Balfour ekartör olmalıdır.

4-    İki adet 70x75mm ölçülerinde Balfour ekartör olmalıdır.

5-    İki adet 50x60mm ölçülerinde Ba'four ekartör olmalıdır.

6-    İki adet 80x75mm ölçülerinde Balfour ekartör olmalıdır.

7-    Bir adet 65xl00mm ölçülerinde Harrington ekartör olmalıdır.

8-     Bir adet 65x2000mm ölçülerinde Harrington ekartör olmalıdır.

9-     Bir adet 100xl00mm ölçülerinde Fence ekartör olmalıdır.

10-     Bir adet 100xl500mm ölçülerinde Fence ekartör olmalıdır.

II-      Bir adet 25xl30mm ölçülerinde Heany ekartör olmalıdır.

12-  Bir adet G70x260xl02mm ölçülerinde taşıma konteyner olmalıdır.

SET İÇERİĞİ