5 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

Sıra

Stok

Adı

Miktar

Birim

TEKNİK ŞARTNAME

1

PDS

. BS SUTUR N0:0 40 MM LOOP

96

ADET

FİZİKSEL ÖZELLİKLER:

1  Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament % 100 POl.İDİAKSONON’ dan veya polyglyconate'den elde edilmiş olmalıdır.

2  Tensil kuvveti başlangıç %100 alındığında 2. Halta %75 4 Hafta en a/ %50 olmalıdır. Doku destek süresi 58-65 gün olmalıdır Vücuttan atılımı 180-210 gün olmalıdır.

3  İğneli ve iğncsız (baglanıa)seçcnckleri bulunmalıdır

4.Atravmatik iğneli çeşitleri yuvarlak, keskin aşağı keskin, ucu keskin gövdesi yuvarlak. Kare gövde ters keskin iğne, spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenildiği gibi olmalıdır. İplik boyu 45 cm üzeri için ± %10iğne boyu lOmm üzeri için ± %10 tolerans olmalıdır.

S.Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

6.En az 1 adet numune getirilecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar alım dışı bırakılacaktır

7  İğneler dokudan rahat geçmeli, güçlü olmalı keskinliğini operasyon boyunca korumalıdır. DEPOLAMA ŞARTLARI:

8  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

9.En az. 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde vazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır ÜRETİM TARİHİ VE MİADI:

İO.En az 3 yıl miadı olmalıdır.

11.Teslim sırasında en az 2 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

AMBALAJ ŞEKLİ:

12.Sütür ambalajının kullanım esnasına kadar nemden. ısıdan. ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Ömğ TYVEK ya da tek kat aliminyum)olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır

13.      İç        aliminyum folvo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

14.                           Aliminyum                folvo/karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır.

steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.)

15.               Birim                ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir

16.             Kutu                   ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

17.        En    az 1 adet numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar alım dışı tutulacaktır

18.  feslim cdilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı ambalajlarda (birer kutu) numuneler talep edilebilecektir

2

PC

S.ABS SUTUR NO:l 40MM LOOP

144

ADET

3

POI

PROPİLEN MESH 7,5X 15 CM

150

ADET

1-       Monofilament polypropylene den mamul destek yaması, vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyen, tek tek steril poşetlerde olmalıdır

2-        Malzemeler istenen ebatlara uygun olacaktır 6(±2)X11(±2)CM - 15(±2)X15(±2)C!M - 15(±2)X7,5(±2)CM

3-        Endoskopik ve konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

4-        Mesh materyali sentetik non - absorbabl polypropilen olmalıdır

5-        Polypropilen mesh'in ıslatılarak doku üzerinde uygulandığında kolay şekil alıp post operasyon dönemde sert madde etkisi yaratmaması için multiflament yapıda olmalıdır.

6-        Ambalaj üzerinde sterilizasyon şekli, boyutları ve markasını belirtir orijinal bilgi olacaktır

7-        Mesh yumuşak ve yeterli derecede esnek olacaktır.

8-        Ambalajı orijinal ve çift ambalaj olacaktır.

4

f (

DLİPROPİLEN MESH 15X15 CM

50

ADET