T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                    25.02.2022

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 28.02.2022 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

    Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                           Baştabip

ahmet.cukluk@saglik.gov.tr   

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Keziban KOCABAŞ,Zeynep ŞİMŞEK,Hasibe ÖZSOY,Hatmana ÇAKI

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                                  Firma Adı

   Kaşe-İmza

TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSİRT

I-               Diz   bölgesinde meydana gelen deformasyonlann tedavisi için kullanılan femoral koıııponent Cobalt Crom (Co-Cr- Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-                         Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-           Set   içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-    Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ korujjan )

6-    Femoral komponentin insirt üzerindeki ntatyonunu öıücmei: iç n İki or.d:I arıs Lvnl: kapalı olup ' Bağ kesen uygulamada ‘ kullanılmak üzere kullamlacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)

7-                         Femoral komponent 54-56-60-61-68 -7?.-76-80mm ölçülerinde 8 bev olmalıdır.

8-                         Fenıond komponent keşişinde sisle r 3-5-7-9 derece val jus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-                  Ürün tamamen anatomik vapıyc uygıın olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

îO-Tibial kompanent üniversal olmalıdır.

II-                    Tibial   kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmsl dır.

12-                    Tibial  kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmesi ve bu amaçla üretilmiş olan * "kilitleme kaması tibial |komponentten ayn biçimde p?) etlenmiş ve Gam ışım ile stor ' edilmiş oJmlı:?ıı

13-                Titia    gapölç:rsct içerisinde 10-12- 14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-                   Tibial   insirt kalınlı & 10 mm de:ı başiayanarak ikişer mm a” acak şekf.de ı l 'M 2-14-16-18mml Şekilde olacak biçimde 5 boy vc (55-'7-61-65-69-73-77-81 mm) olmak üzere 8 genişlikte toplan 40 ayn ölçüde

kullabım imkanı sağlayacak şekilds olmalıdır.

15-                    Tibial  komponent uygulama ve endikasvonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı) yapıd|a olmalıdır.

16-                     Tibial  stem uygulama vs- ^rdikasyonlmn değişikliği açısındar 2 ayrı bey da (!0mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlarıü vidasından ayn biçimde paleti enmiş olmalıdır.

17-      Femoral komponentin siıt üzerimdeki aşındırma etkini "i' mıınıa ir.1:ınsk m T'bial insirt crosslink yapıdaki polye^hylene l.THMWPF) malzemeden üretilmel' ve bslgelenmelifir

’8-Fcmoral komponent ' e tibial indirt arasında size bağımlılığı olu adan (i r f?r :ha ng able)kııl 1 anılabilmelidir.(En küçük size f^mera! komponent ile ?n. btiyüJ< boy tibial trı a>ru anda kuü ımlabilnı?lr'ir)

19-P?fella üç pe^l o'ml v*? rro ?zin kullanım ömrünü vc komfomnu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır

2.0-Set içerisindeki deneme aparatları lıem bağkesen bağ koruyan olarak bulumnalıdır.

21-Patella komponenfi en ?z 4 tey olmal’dır 22-Hasla takibi ' e ürün güverilirliğmi sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firm. ismi yer alma1 dır. T friin üzerine b'i Mlgiler fazer markalan ^ tekniği i’e y^irr 1ı 'Herhangi bir problem o’dtjğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan ?t numarasından hareketle izlenebilir1 iğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir

2 3-î'.ten ildiği taktirde ürüne alt malzîme s; ek'lenni içeren ’ a,;‘ resi yapılar kim}asal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gflstnir sporlar ibraz ?<? 'raelidir.

24-                               İstenildiği     taktirde kullanıma sunular malzemelere ait ISO ve CE belgelen ilgili kurnma ib^az edilmelidir.

25-                 Tr.ta’   diz protezi setime ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait e aletle ı ağrı kapal Vorıt^rırlar içerisi: •?<* «;İ1:Vor» destekli tavaları yerleştirilir^ bic "de non steril olarak sunulmalıdır.

26-               Tot.ı1 di7 ^“ot vi r.rtine iç: *: -ir lî ycr alan implantlann hasta 'zerin? uj -j" ^rJt'ar.! iyin tasarlannuş cl aletleri çalışma kontrolleri yapılmış hiçinde se* içersinde: ver almabdı-

SÖKE FEHİME FAİK KQ£*e6'

DP .t'T HASlj Op

78450 1>6»metel®ji Uzman