5 Kalem Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                             30/10/2020

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (5) kalem 5 KALEM MALZEME ALİMİ işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 04.11.2020 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

04.11.2020 - 15:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Malı. Molckli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

Steril edilmiş paketleri dit Herinden ayırt etmek için kullanılmalıdır,

•     Kumaş, plastik, kağıt, m al ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli ve üzerine yazı yazılabilmelicJir.

•     Maruziyet sonrasında ba ttaki renk değişikliği ne olmalı, yoruma açık olmamalıdır.

•     Krep sırt yapısıyla esne ve kopma direnci yüksek olmalı, sterilizatör içindeki basınç değişikliğ. sırasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalıdır,

•     Yapıştığı yüzeyde kalıntı rakmamalıdır.

•     Bant halkasının içinde etim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalı ve buhar için allanılacağım belirten ibare bulunmalıdır.

•     Normal oda koşullarında 15-30°C, %35'-60 nem) saklanabilmelidir,

. ISO 11140 standartların göre Sınıf l'e uygunluğu bulunmalıdır.

. Teslim tarihi itibari ile e az 2 yıl miadlı olmalıdır.

•     İşlem sonrası final reng en az 6 ay muhafaza etmelidir.

•     Mürekkep su bazlı o!r .ılı, buhar sterilizasyonu için proses kontrolünü sağlamalıdır.

]- kullanılmaya hazır tek k anımlık test paketi olmalıdır.

2-   lest paketleri 134 derece 'o dakikada ön vakumlu buhar otoklavlarında kullanılabilmeli, işlem ba arılı ise referans renge dönmelidir.

3-   l est kağıdı kimyasal indi ;tör içermeli, indikatör kağıdında renk dönüşümü yeterli hava tahliyesi, hasa sızuı m. hızlı buhar nüfusu olup olmadığını test edebilmelidir.

4-   I lava boşaltımı (Vakum : eminin kontı»>lii) yetersi/, gaz konsantrasyonu, süper ısılı buhar ve ıslak buhar b; sorunları ayırt edebilmelidir.

5-   Test paketlerinin üzerind 1 iaruziyeti gösteren kimyasal indikatör olmalıdır.

6-   Test sonucu renk değişin, abit kalmalı indikatör kağıdı kayıt iyin saklanabilmelidiı*.

7-   Test kâğıdındaki indikato i.i yüzey, film -kaplı olmalıdır.

8-   Test kâğıdı üzerinde, ope :Lör ismi, steril i/atör seri numarası, tarih ve döngü sayısı sonuç ve benzeri gerekli bileri kayıt edilecek yeri olmalıdır.

Sonuçların değerlendirip r ma yol gösu/riei açılım panosu olmalı ve teklif dosyasına eklenmelidir.

10- Raf ömrii ürün teslim iari: iden itibaren;' s il olmalı, paketler oda sıcaklığında saklanabilmelidiı*.

1 1-1 ler paket basınca ve sak. :uı dayanıklı olmalı açılmamalı. patlamamalıdır.

1 1 irünlerden en az 10 adet .: nine verilmotlidir. Sterilizasyon ünitesindeki otoklavlarda test edilebilir Midir.

13-                    İstenilen Bowi-e Dick tesi .mıi ilgili form!ara yapıştıracak kadar, örneği Sterilizasyon t Jnitesinde ı anan çift taun yapışkanlı bant verebilmelidir.

14-       Miadının bitmesine 3 a> I : firma yeni miatlı ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

15- İndikatör kâğıdındaki er değişimi belirgin olmalı, kullanıcıyı yanılgıya düşürecek (dalgalı görüni: . yamasal renk farkı, aynı renkte farklı tonlar... v.b) şekilde olmamalıdır.Başa; işlem sonrası ve hatalı işlem sonrası renk farkı açık ve net olmalıdır. Yakın renk 1 niarı olmamalıdır.

16-lest paketleri İSI N S67 >erti likasına alıip olmalı, teklif dosyasına eklenmelidir.          /

17-  1 Tünün uygunluğuna i .ir siyon Konu -I Komitesi Sterilizasyon Dezenfeksiyon Alt Çalışma Yürütme (ir . ı tarafından karar verilecektir.

5‘C: O AcV-- -y

■t

BİYOLOJİK İNDİ. VI'ÖR(BUHAR OTOKLAVI İÇİN) TKİ SİK ŞARTNAMESİ

1.     Geobacillus stearothermoplıilus sporu . l inetidir.

2.     ISO I I 138'in gerekliliklerini karşılama ;ır.

3.     Bu uygunluk IS J.vN ISO 18472 ye u .m üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunmalıdır

4.     Biyolojik ölümün gerçekleştiği durunu legatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç I saat , ie gösterebilmelidir.

5.     özel cam tüp içinde besiyeri içermelid.

6.     Sterilizasyon işleminden sonra can tı:, ırılarak kırılmalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.

7.     Bakteri filtresi tüpün kapağındaki etike / rinde yer almalıdır.

8.     Tüpün kapağının tlst kısmında, indik u>rü otomatik okuyucudan çıkarmadan rahatlıkla görülebilecek şekilde yerleştirilmiş, işlem görmüş ve sn; nıiş indikatörleri;ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında pembeden kahverengiye dönen kimyasal indikatör yer almalıdır.                                                                                                                                                                 * ■

1). Tüp üzerindeki etikette son kullanma tu ıhi bulunmalıdır. •

lü. Hastaneye teslim tarihinde en az. 2 yıl t a İh olmalıdır. Kullanılamayan ancak ıııiyadı üç aylık olan indikatörler 2 yıl miyadlı olanlar ile değiştirilmelidir

11.  Normal oda şartlarında (15-30°C," »35- nem) saklanabilmelidir.

12.   Biyolojik indikatörler ile beraber otom • enkübatör ve okuyucu verilmelidir.

!3. Bu cihazlar kalibre olmuş olmalı ve be leri sunulmalıdır

14.   Otomatik okuyucuda en az. sek!/ adet ılojik indikatöı a a- bulunmalıdır. Inkübaıör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyoloji! iı>. ıtör tüpünü iıisaıı binasına yer vermeyecck şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleş . iğini, düzgün >ekilde kapatıldığım, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini ko ı -.1 ederek okuma;.: başlatmalı vc problem tespiti durumunda hata aiarmı vermelidir.

15.   lııkübatör üzerinde her bir kuyu iç . ide indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek ütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır.

16.  Otomatik okuyucu aktif Gcahucilius rothermophiloorunun ürediğini en geç 15 dakika içinde saptayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

17.  Otomatik okuyucu tek başına kullaıu ı-ıljccgi gibi internet ve intranet ag yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

İS. Otomatik okuyucu sonuçları kaydetme •100 biyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmclidir.

19.   Başarılı ve başarısız sterilizasyon oton ^ okuyucunun dijital ekranında net olarak belirtilmelidir.

20.   Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklı. . . al ekran üzerinden takip edilebilmelidir.

21.   Otomatik okuyucu lıer bir kuyu için kal : süreyi sürekii olarak göstermelidir.

22.   Otomatik okuyucuların sorunları ilgi .■ >ıa tarafından en fazla 48 saat içinde giderilmelidir. Bu süre içinde hastanemiz kullanımına yedek cihaz v<. ilmelidir.

23.   I saatte okumalı

24.   Otomatik okuyucu her bir tüp için çıkı .ıcbilmelidir.

OKSİJEN FLOWMETRESİ TEK K ŞARTNAMESİ

1.       02 flowmetresi hastalara oksijen terapisi uygu:' ak için uygun olmalıdır.

2.       Prob (Jak) kısmı İngiliz standardında dik tip ve u .n olmalıdır.

3.       Prize takılan prob (jak)kısmı prinçten veya nikel- ı imal edilmiş olmalı

4.       Gövde krom kaplı prinçten imal edilmiş oh dır .

5.       Gövde üzerinde ki tüm yüzeyler sterilizasyoı /e hijyen açısından radüslü olmalı ve keskin yüzey bulunmamalıdır.

6.       Debimetre tüpü ve nemlendirme şişesi kıt ılj nlık direnci yüksek polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7.       Debimetre tüpü ve nemlendirme şişesi şefi olmalıdır.

8.       Debimetre tüpü ve Nemlendirme şişesi oto lavda (120 C) steril edilebilir olmalıdır.

9.       02 Debi ayar düğmesi ile istenilen akış kolaylık ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

10.    Flowmetre ayar skalsı silinmez baskılı olmalı v( ullunıcı tarafından kolayca görülebilmelidir.

11.   Su kabında max. ve min. Su seviyelerini göster işaretler olmalı.

12.    Nemlendirme şişesinde bulunan ve oksijen nor indirmek için kullanılan hortum silikon olmalıdır.

13.    Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijenin hast< . gidişini sağlayan, her türlü maske, hortum ve bağlantıya uyumlu bir uç olmalıdır.

14.   Nemlendirme şişesi üzerinde fazla basıncın oIr sı durumunda devreye girecek bir tahliye sistemi olmalıdır. Basınçtaki ani yükselmenin ! taya zarar vermesi veya nemlendirme şişesinin patlayarak flovvmetreden ayrılması eı ;ellenmelidir.

15.   Garanti süresi en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

16.    Flovvmetre üretimini yapacak firma ISO 90 1:2000 and BS EN ISO 13485 :?001 Kalite güvence belgesi sahibi olmalı ve UBB- Tl u 3 !• aydı bulunmalıdır.

Ve/ )2r- £fUİd*^' YLı[)o?>^ Sçş^ıT>

(rM^. K [ & 1 p<

pa& *'7 n

(                                                <f (J-Mj v ' 7