1. Kamu
  2. İhale Arşiv Listesi
  3. 5 Kalem Laboratuar Sarf Malzeme Alımı

5 Kalem Laboratuar Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1563358
Sektör Laboratuvar, Ölçüm, Optik Cihazları ve Bakımı
İdare Aydın Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Aydın
İşin İli Aydın
Yayın Tarihi 9 Mart 2018
İhale Tarihi 12 Mart 2018 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 


Laboratuar Sarf Mlz. Teklif Mektubu.doc

 

 

.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

Sayı : 81866290/930- 09.03.2018

Konu: Fiyat hak.

 

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Laboratuar Sarf malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 12.03.2018 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

 

 

Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

Baştabip

 

 

 

 

 

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra beş (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: AŞAĞIDA VE EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Otomatik Kan Kültürü

 

200 Şişe

 

 

2

VRE Besiyeri

 

100 Ad.

 

 

3

Fetal Membran Yırtığı Testi

 

100 Test

 

 

4

Brucella Rose Bengal Kit

 

100 Test

 

 

5

Kapaklı Doku Takip Kaseti

 

2.000 Ad.

 

 

 

Firma Adı

Kaşe-İmza

“f ■

T.C.


SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Aydin İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ DEVLET HASTANESİ LABORATUVARINDA ÇALIŞILACAK KIT KARŞILIĞI CİHAZ (MAKRO ELİZA VE KAN KÜLTÜRÜ) TEMİNİNE AİT TEKNİK


ŞARTNAMEDİR

1. KONU:

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin 2017-2018-2019 mali yılları Mikrobiyoloji Laboratuvarı kit karşılığı cihaz kullanımı işidir. ' '


2. KAPSAM:


Hastanemizin ihtiyacı olan laboratuvar tetkiklerinin çalışılması için gerekli olan cihazların, yüklenici firmalar tarafından teknik dokümana uygun olarak ilgili laboratuvarlara kurulmasını ve takibini, cihazların otomasyon sistemine bağlanmasını, hizmetin verilmesi için gerekli olan tüm cihazların, leaktiflerin ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf malzemelerin sağlanmasını, kan alma üniteleri için gerekli sarf malzemelerin sağlanmasını, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesini, laboratuvar iklimlendirmesini, laboratuvar uzmanı tarafından test sonucunun onaylanması ve sonuçların arşivlenmesine kadar olan tüm hizmetleri kapsamaktadır. Yüklenici firmalar aşağıda yazılı olan hususlar çerçevesinde laboratuvar hizmetinin Sağlıkta Kalite Standartları kapsamında 7 gün 24 saat boyunca kesintisiz olarak verilmesi için gerekli olan tüm düzenlemeleri yapacaktır.


3. GENEL ÖZELLİKLER:


3.1. Yüklenici firmalar; teknik dokümana uygun cihazların kurulumunu yapacaktır.


3.2.Cihazların ilgili laboratuvarlara kurulumundan sonra ihtiyaç duyulduğunda yüklenici firmalar, cihazların taşınması ve yeniden kurulumunu ücretsiz olarak sağlayacaktır.


3.3. Yüklenici firmaların ilgili laboratuvara kuracağı cihazların, orijinal kataloglarında belirtilen hızları


esas alınacaktır.


3.4. Teklif veren firmalar tekliflerinde reaktiflerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda


olduğunu, kalibrasyon stabilizelerini, cihaz üzerindeki stabilitelerini ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. Üretici firma başlıklı ve onaylı reaktif ambalaj listesini gösterir belge veya katalog verilecektir.


3.5.Teklif yeren firmalar hangi reaktifleri kaç testlik ambalajlarda vereceklerini liste halinde bildireceklerdir. Az kullanılacak reaktifleren küçük ambalajlarında teklif edilmelidir. Reaktifler cihaza yerleştirildikten sonra bitene kadar cihaz üzerindeki stabilitesini korumalıdır, aksi takdirde fırına verim alınamayan miktarı ücretsiz karşılayacaktır.


3.6. Reaktiflerin bozulması, reaktiflerle ilgili kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda


bu reaktifler firma tarafından yenileri ile 7 (yedi) gün içinde değiştirilecektir. Laboratuvar uzmanı gerekli görürse farklı lot numaralı reaktiflerle değişim sağlanacaktır.

3.7. Reaktifler ve tüm sarf malzemeler kurumun talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecek, teslimat


faksla yapılan istem tarihinden itibaren 7 fvftdn ffün ifinH#» /A mAecıİ co*+|erjnde

3.8. Yüklenici firmanın laboratuvarlara teslim edeceği reaktiflerin miadları en az 3 (üç) ay olmalıdır. Miadı 1 (bir) aydan daha az olan reaktif ve sarf malzemeler yenileri ile değiştirilecektir. Miadı geçmiş reaktif ve sarf malzemeler kesinlikle kullanılmayacaktır.
3.9. Yüklenici firmalar; en az 2 aylık reaktif ile reaktif ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf

malzemeyi kurumda bulunduracaktır. Yüklenici firmalar her ay reaktif ve sarf malzemeleri sayımını yaparak 2 aylık stoğun devamlılığını sağlayacaktır.

3.10. Yüklenici firma kitler ile birlikte kalibratör ve kontrol materyali sağlamalı, killerle aynı marka kontrol materyaline sahip olmayan firmalar laboratuar sorumlusunun tercih edeceği kİ inik karar verme konsantrasyonlarını içeren ve kontrolün prospektüsünde bıı cihaz için belirlenmiş kontrol değerleri bulunan en az 2 seviyeli uluslar arası akredite iç kalite kontrol materyalini ücretsiz olarak temin etmelidir. Laboratuvara teslim edilecek kontrol serumları en az 4 ay süre ile aynı lot numarasından temin edilip teslim edilecektir.

3.11. Sözleşme süresince firmalar laboratuar uzmanları tarafından kabul edilen bir dış kalite kontrol programı ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Dış kalite kontrol programı her cihaz için ayrı olmalı vc ISO 17043 akı editasyoııu bulunmalıdır.
İlgili firma teklif verdiği tüm hastaneler için aynı marka dış kalite kontrol programı getirecektir.
3.12. Yüklenici firmalar kurumda her bir cihazda çalışılan tüm testler için kurum tarafından kabul edilen bir Dış Kalite Kontrol Programı’na, işe başlamayı takiben en geç 1 (bir) ay içerisinde ücretsiz olarak bağlanmayı sağlayacaktır. Sözleşme süresince Dış Kalite Kontrol örnekleri firma tarafından ücretsiz karşılanacak ve kesintisiz olarak ilgili laboratuvarlara teslim edilecektir. Dış Kalite kontroller aylık çalışılacaktır. Ancak aylık kontrolleri olmayan testler için ilgili kurum uzmanından görüş alınacaktır. Ayrıca örneklere ait sonuçların yazılı olarak ya da elektronik ortamda ilgili laboratuvar sorumlusuna ulaştırılması sağlanacaktır. Dış Kalite Kontrol Programı için sözleşme yapan firmaların external sözleşmelerinden bir suret ve external çalışma periyotları hastane idarelerine verilecektir.

3.13. Cihazların kurulumu, kullanıcı eğitimi, reaktiflerin kalibrasyonu, iç ve dış kalite kontrol örneklerinin çalışılması, analiz tekrarları, cihazların arızası ile bakım ve onarım işlemleri vb. durumlarda harcanan reaktifler için yüklenici firmaya ödeme yapılmayacaktır.

3.14. Resmi girişi yapılmış hastaların onaylı sonuçları dışında hiçbir tetkikin ücreti yüklenici firmaya ödenmeyecektir. Çalışılan testlerin faturalandırılmasında, ilgili tarih aralığında laboratuvar sonınılustınca ııygıın gnriilüp onaylanmış test sayılarına ait otomasyon sistemi kayıtları esas alınacaktır. Yüklenici firma teslim ettiği reaktifleri ayrıca faturalandıramaz, gelen reaktifler konsinye niteliktedir.

3.15. Yüklenici firmalar, reaktiflerle beraber kullanılacak cihazlara uygun her teste ait kalibratörleri, farklı düzeylerde iç kalite kontrol serumlarını (en az 3 seviyeli), dilııent, buffer, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, numune kaplarını, reaksiyon küvetlerini, otomatik pipetleri , otomatik pipet uçlarını, lamba ve elektrodları, bilgisayar ile ilgili rapor kağıtlarını ve yazıcı şeritlerini, su sistemi ile ilgili sarf malzemelerini ve ayrıca yukarıda istenilen malzemeler gibi cihazları normal ve güvenilir bir şekilde kullanabilmemiz için gerekli tüm sarf malzemelerini ve aksesuarlarını, ücretsiz olarak gerektiği kadar (alman reaktiflerin kullanımına yetecek miktarda) kuruma verecektir. Ayrıca bu malzemelerin en az 2 aylık stok miktarı kurumda bulundurulacaktır.

3.16. Yüklenici firma tarafından laboratuara teslim edilecek santrifüj ,otomatik pipet , kit saklama dolabı, dondurucu gibi periyodik kalibrasyon gereken malzemelerin kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. İlgili malzemeler ilgili ünitelere kalibrasyon etiketli
olarak teslim edilecektir^ Kalibrasyon kontrolleri yıllık olarak yenilenecektir.

i
2
3.17. Teklif veren firmalar, teklif ettikleri cihazlarda kullanıma uygun olacak şekilde ve sorumlu laboratuvar uzmanının talebine göre; vakumlu kan alma tüplerini vb. yenidoğanlar için mikrotüpleri, pediatrik hastalar için 2,5 mP lik tüpleri kurumun ihtiyacına göre düzenli olarak sağlayacaktır. Kuruma sağlanan tüplerde ve diğer malzemelerde sorun yaşanması durumunda firma bu tüpleri ve diğer malzemeleri kurumun uygun göreceği başka tüplerle ve diğer malzemelerle değiştirecektir. Firmalar ayrıca vakumlu kan alma tüplerine uyguıı emniyetli iğne uçlarını ve kurumun ihtiyacına göre adaptör ve otomatik turnikeleri bedelsiz sağlayacaktır. Vakumlu tüpler, emniyetli iğne uçları ve adaptörler birbirleriyle uyumlu olacaktır. Ayrıca kurumda bu malzemelerin 2 (iki) aylık stok miktarları bulundurulacaktır.
NO CfflAZ GRUPLARI TÜP SAYILARI
1- Emniyetli İğne ucu Tüp sayılarının 2/3 ‘ü kadar verilecektir.
2- Adaptör ve otomatik turnike Her 1000 tüp sayısına karşılık 1 ’er adet verilecektir.

3.18. Yüklenici firma laboratuvarların çalışmasını ve lıasta sonuçlarını etkileyebilecek reaktif, kontrol ve kalibratörlere ait tüm bilgileri ve değişiklikleri ilgili ürün kullanıma geçmeden önce laboratuvarlaıa bildirecektir.

3.19. Yüklenici firma teklif ettiği testlerin en son jenerasyon bilgilerini laboratuvarlara iletecek ve kurumdaki laboratuvar sorumluları gerekli görürse firma bu reaktifleri temin edecektir.

3.20. Yüklenici firmalar, teklif ettikleri cihazların, reaktiflerin ve sarf malzemelerin orijinal ve Türkçe dokümanlarını Muayene Komisyonıı’na sunacaktır.

3.21. Yüklenici firmalar cihazların envanter kaydını (cihazın markası, modeli, yaşı, seri numarası vb.), cihaz yönetim dosyasını (kullanım kılavuzu veya CD’ si, orijinal kataloğa uygun periyodik bakım planlan, firma iletişim bilgileri vb.), reaktifler ve sarf malzemelere ait malzeme güvenlik bilgi formlarını (MSDS) işe başlamayı takiben en geç 1 (bir) ay içinde laboratuvar sorumlularına teslim edecektir.

3.22. Yüklenici firma günde 24 saat, haftada 7 gün ayrıca resmi ve dini bayram tatilleri dahil laboratuvarlarda hizmetin aksamaması için gerekli tüm önlemleri alacaktır.

3.23. Yüklenici firma, herhangi bir nedenle hizmet veremediğinde (cihaz arızası, malzeme eksikliği vb.) numuneleri ihale kapsamındaki diğer laboratuvarlara veya kurumun uygun gördüğü, tanı gün laboratuvar uzmanının çalıştığı bir dış laboratuvara taşıyacak ve testler sonuçlandırılacaktır. Sonuçlar en geç ertesi giin saat 1 1:00’ a kadar sisteme yüklenmelidir. Firmaya bu iş için ayrı bir ücret ödenmeyecektir. Dış laboratuvarda çalışılan testler için, çalışma dönemine ait dış kalite kontrol sonuçları ile her çalışmaya ait iç kalite kontrol sonuçları firma tarafından temin edilecektir.A

3.24. Yüklenici firmalar tarafından kurulan cihazlar l(bir) ayda toplam 7(yedi) günden fazla arızalı kalır ve hizmet veremezse, arızalı cihaz 7 (yedi) gün içerisinde teknik şartname hükümlerine uyan yeni bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu aşamada hizmetin aksamaması için yüklenici firmalar her türlü tedbiri almakla yükümlüdür.

3.25. Yüklenici firmalar Laboratuvar kabulü yapılan hasta örneklerine ait sonuçlan en geç 3 (üç) saat içersinde verecektir. Acil Laboratuvarları’nda ya da acil hizmet kapsamında çalışılan numuneler en geç 1 (bir) saat içerisinde sonuçlandırılacaktır. Firmalar bu konuda gerekli olan tüm önlemleri almakla yükümlüdür.

3.26. Hasta sayısının artması, sonuçların zamanında verilememesi vb. nedenlerden dolayı yüklenici firmalar, ek ücret talep etmeden ve Muayene Komisyonu’nun onayını alarak cihaz sayısını arttırabilir ya da üst model cihjHj ile değişiklik yapabilir.

.Oe*»^85'

.......aB'JC'h

?<NESt
Gcî;f»owv*»uım'
!• 605^5
_l

»yoıoj* Uzmanı No: 99144
Cihazların çalışması için gerekli ortam ısısını sağlamak amacıyla uygun güçte klima, reaktiflerin saklanması için kit saklama dolabı , derin dondurucu , örneklerin analize hazırlanması için santrifüj firmalar tarafından sağlanacak, bakımları , onarımları ve kalibrasyoniarmı sözleşme süresince ücretsiz olarak yapılacaktır.

Yüklenici firma tetkik sonuçlarını, hasta hakları ilkesine dayanılarak hastanın ve hastane idaresinin yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

Yüklenici firma, Sağlıkta Kalite Standartları’nın gereklerine ve yenilenmesi durumunda yeni haline uygun şartları sağlamakla yükümlüdür.

Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu

cevaplar “................marka............model ......................cihazları ve reaktifleri teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri reddedilecektir.

Cihazlar ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dokümanlar orijinal veya noter onaylı olacaktır.Türkçe doküman yoksa noter onaylı Türkçe tercümesi teklifle birlikte sunulacaktır.

KOMİSYONUN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE İHALEDEN SONRA, TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ AŞAMASINDA TEKLİF EDİLEN CİHAZ İLE İLGİLİ DEMONSTRASYON İSTENEBİLİR. KOMİSYONUN DEMO TALEBİ 3 (ÜÇ) GÜN İÇİNDE SAĞLANACAKTIR. DEMO YAPILAMAYACAK HALLERDE KOMİSYONUN UYGUN GÖRMESİ DURUMUNDA TEKLİF EDİLEN CİHAZ DAHA ÖNCEDEN KURULMUŞ OLAN KURUMDA GÖRÜLEBİLİR. BUNUNLA İLGİLİ YAPILACAK TÜM GİDERLER İSTEKLİYE AİTTİR.

Firmaların teklif ettikleri cihazlar sözleşme süresince 10 yaşını geçmeyecektir. Firmalar teslim ettikleri cihazların yaşını üretici firmadan alınan; cihazların imalat tarihini, seri numarasını ve modelini gösteren bir belge ile belgelendirecektir.

Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürliiğü’nün 2008/36 sayılı genelgesinde de belirtildiği üzere alımı yapılacak cihaz ve reaktiflerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

Reaktifler 14 Ekim 2003 tarih, 25259 sayılı Resmi gazetede yayınlanan ve 14 Nisan 2005 tarihinde yürürlüğe giren ‘Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği’ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır.

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın 25.05.2007 tarih ve 26532 mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu uygulama tebliğinin 20.1. maddesinde belirtilen tibbi malzeme bedellerinin ödenmesi için T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olması gerekmektedir. Kaydı bulunmayan ve teklifinde kayıtlı olduğuna dair belgesi bulunmayan firmanın teklifi reddedilecektir.

Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.
3.27.

3.28.

3.29.

3.30.

3.31.

3.32.

3.33.

3.34.

3.35.

3.36.

3.37.

3.38.
FAİK KOCAGÖZ

,, str' >■■■<:&****'

Uzman» s. No; 99144
3.39. Sıvı atık üreten cihazların atık sularının yetkili laboratuvar olan TÜBİTAK MAM tarafından analiz edilmesi gerekmektedir. Söz konusu analizin sağlanması ve tehlikeli sıvı atığın bertarafına ilişkin düzenlemeler ilgili firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. Firmalar TÜBİTAK’tan cihazlarının tehlikeli atık üretmediğine dair belge sundukları takdirde yukarıdaki madde aranmayacaktır veya sıvı atık üreten cihazların atık sularının analizini yapan akredite olmuş diğer laboratuarlardan alınan analiz raporları da kabul edilecektir.

4. OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER

4.1. Cihaz Aerob - Anaerob bakteri üremesinin takibini yapabilmelidir.

4.2. Pediatrik ve erişkin Aerob - Anaerob şişe çeşitlerinin tümüne kan ve steril vücut sıvıları ekilebilmelidir.

4.3. Cihaz kültür şişelerinin otomatik olarak okumalı, değerlendirmelidir. Kültür şişelerinin okuması sırasında kullanıcı müdahalesine gerek duyulmamalıdır. Pozitif şişe varlığında kullanıcı uyarılmalıdır.

4.4.Cilıaz, şişeleri floresans veya radyoaktif veya kolorimetrik yöntem ile okumalı ve her 10 dakikada bir okuma yapmalıdır.

4.5. Kan kültür süresini 7 gün'e indiren sistem olmalıdır.

4.6. Haftalık 7 günlük inkübasyonda eıı az 40 kan kültür şişesi almalıdır.

4.7. Şişeler kanı damardan direkt olarak alabilmesi için vakumlu olmalıdır. Şişelere kan alımı için kullanılan vakumlu sistem holderlan istenildiğinde firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

4.8. Pozitif üremesi olan şişelerden besiyeri ekimi yapılabilmesi için yeteri kadar subkültür iğnesi ücretsiz verilmelidir.

4.9. Şişe üzerinde barkod etiketleri bulunmalıdır ve cihaz bu etiketle tanımlama yapabilmelidir.

4.10. Sisteme tanımlanmamış şişe girişi yapılabilmelidir.

4.11. Sisteme giren şişeler sistem tarafından anında tespit edilmeli ve uyarı verilmelidir.

4.12. Sistemin inkübasyon ısı aralığı 25 -45 °C olmalıdır.

4.13. Sisteme inkübasyon süresinden bağımsız olarak spesifik inkübasyon süresi girilebilmelidir.

4.14. Cihaz, sisteme ait veya opsiyonel olarak hasta bilgilerini saklayabilmeli ve geriye dönük olarak bu bilgilere ( şişe üreme grafiği, hasta sonucu vb.) ulaşılabilmelidir.

4.15. Cihazdan şişe yükleme, boşaltma ve cihaz durumu ile ilgili raporlar alınabilmelidir.

4.16. Kan kültür cihazı ile birlikte sonuçların depolanması ve işlenmesini sağlayacak yeterli kapasitede bir adet bilgisayar ve yazıcı ve güç kaynağı verilmelidir.

4.17. Cihazın getirilmesi, sigortalanması, montaj yerinin hazırlanması, yerine yüklenici firmanın yetkili seıvis mühendislerince montajı, cihazlara ilişkin mühendislik ve bakım-onarım hizmetlerinin verilmesi gibi her türlü hizmet yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Sistem, komple çalışn^ıırumda teslim edilecektir. / / , ,ûxO3Nl^'^0S
5. KAN KÜLTÜR ŞİŞELERİNE AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
5.1. Yüklenici firma yukarıdaki özelliklerde bir cihaz ve bilgisayarı, satın alınacak kan kültür şişeleri ile birlikte ücretsiz olarak hastanenin hizmetine sunacaktır.

5.2.Teklif edilecek tüm şişeler teklif edilen cihazla birlikte tam uyumlu olarak kullanılabilmelidir.

5.3. Sözleşme süresince I Adet Kan kültür cihazı verilecektir.

5.4. Kan kültür şişeleri, üremeyi artıran, hasta numunesinde bulunabilecek antibiyotiklerin ve kompleman, lizozim ve transferin gibi mikroorganizma üremesini olumsuz etkileyen faktörlerin etkisini nötralize eden maddelere sahip olmalıdır. Teklif edilen şişelerin hangi nötralizan maddeleri içerdiğini firma belirtecektir.

5.5. Pediatrik şişeler 2-3 mİ gibi az kanla çalışabilmelidir.

5.6.Firma birimin talebi doğrultusunda, istenilen miktarda pediatrik veya yetişkin şişelerini getirecektir.

5.7.Şişeler çok katmanlı plastikten veya camdan üretilmiş olup, çevresel, fiziksel darbe ve strese dayanıklılığı artırılmış olmalıdır.

5.8.Şişelerin stokta saklanması oda sıcaklığında olmalı ve inkübasyon sırasında havalandırma gerektirmemelidir.

5.9.Son kullanma süresi içerisinde kontamine olan şişeler miktarı ne olursa olsun firmaca değiştirilecektir.

6. MAKRO ELİSA İMMUNANALİZÖR CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

6.1. Teklif veren firma rekombinant ve sentetik antijenler veya antikorlar kullanarak FPİA (Fluoresan Polarizasyon Immunassay), MEİA (Mikrotaııecik Enzim Immunassay), E1A (Enzim Immunassay), CL (chemiluminescence) veya ELFA (Enzyme Linked fluorescence Assay) yöntemlerinden biri olmak kaydıyla tüm paneli çalışabilecek tam otomatik makroELİSA analizörünti hastane laboratuarına kurarak kullanıma sunacaktır.

6.2. Sözleşme süresince Toplam hızı en az 80 test/saat olacak şekilde I (bir) adet cihaz kurulacaktır:

6.3. Cihazlar, analizör, bilgi işlem ünitesi, renkli monitör, klavye, yazıcı ve sisteme uygun güçte kesintisiz güç kaynağından oluşmalıdır.

6.4. Cihazlar 24 saat çalışabilmeli, hasta bazında analiz yapmalı, bir numuneden bir defa programlamadan sonra çok sayıda parametreyi tam otomatik ve rastgele seçimli (random access) olarak çalışabilmelidir Cihazlar çalışır durumdayken sürekli hasta yüklemesi yapılabilmelidir.

6.5. Cihazlar örneklerin programlanıp yüklenmesini takiben sonuçların hasta raporu şeklinde alınışına kadar operatörün herhangi bir müdahalesini gerektirmeden tam otomatik olarak tüm analiz işlemlerini gerçekleştirmelidir.

6.6. Cihazda pıhtı detektörü olmalıdır. Ayrıca cihaz probunu herhangi bir müdahaleye gerek kalmadan kendiliğinden yıkamalıdır.

6.7. Cihaz, reagentleri barkod sistemi ile tanımalı, her basamakta ayrıca komut verilmesi gerekmemelidir.
/ Hilal BALIKÇI Tmo'ı Mikrobiyoloji Uzmanı

Nl/'v QQ1 AA
6.8. Cihaz Serum ve reagent miktarların »
SÖKC
6.9. Cihazlar kalibrasyon süreleriyle ilgili kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihazlarda tüm testlerin ya da istenilen testlerin kalibrasyon ve kontrol okumaları kullanıcı tarafından aynı anda programlanıp otomatik olarak yapılabilmelidir.
6.10. Cihaz 24 saat kesintisiz çal ışabi 1 mel i, kantitatif ve kalitatif çalışma yapabilmeli, randoın access, sürekli ve acil çalışma modlantıa sahip olmalıdır.

6.11. Hasta sonuçları bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. En az 1.000 hastanın test sonuçları hafızada saklanabılmeli ve istendiğinde ekrana getirilebilmelidir. Ayrıca firma tüm hasta sonuçlarının yedekletmesini sağlayacaktır.

6.12. Cihazlar programlanmış örnekleri çalışmakta iken kullanıcı daha sonra yükleyeceği örneklere ait bilgileri girebilmelidir.

6.13. Cihazlar laboratuvar ve hastane otomasyon sistemine çift yönlü bağlanabilmeli, hasta kayıtlarını otomasyon aracılığı ile alıp, raporları doğrudan otomasyon sistemine aktarabılmelıdır. Cihazların otomasyon sistemine bağlantısı için gerekebilecek ek programlar, hastane otomasyon firması tarafından sağlanacaktır.

6.14. Cihazla birlikte cihazın kurulduğu alana uygun güçte 1 Adet klima, 1 Adet kit saklama dolabı (+2- +8 C de çalışan) ve 1 Adet 24 godeii 5000 devirli santrifüj cihazı verilecektir.

7. MAKRO ELİSA İMMUNANALİZÖR CİHAZINDA KULLANILACAK RE AKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ:

7;,1'u ^1Vr.r tİ„H1V!~2. Vİ™S,erİne’ P24 antÜen™ ve H1V O subtipine karşı gelişen antikorlar, tespit edebilmelidir. Kıtın bu özellikleri üretici firma belgesinde ve kit prospektüsünde belgelenmelidir

7.2. HCV kiti en az j. jenerasyon olmalı ve core, NS3, NS4 peptit antijenlerini içermelidir.

7.3. HBSAg kitleri en az 3. jenerasyon olmalıdır. Kit S mutasyonlarını kaçırmayacak özellikte olmalıdır.

7.4.Firmalar, talep edilen kısımda yer alan testlerin tümüne birden teklif vereceklerdir. Firmaların Test panellerinde olmayan en fazla iki test için bu testleri çalışan kuramlara FPİA (Fluoresan Polarizasyon jmmunassay), M ELA (Mıkrotanecik Enzim Immunassay), CL (chemiluminescence) veya Enzyme Linked fluorescence Assay (ELFA) yöntemleri ile çalışan ayrı bir cihaz kuracaklardır.

7.5. Tüm reaktifler ve kitlerin üzerinde barcode olmalı. Kullanıma hazır olmayan liyofılize olan kitlerin sulandırıcı solüsyonu original ambalajı içinde olmalıdır.

8. CİHAZLARIN KURULUMU:

Cihazların kurulumu ve çalışması için gerekli tüm parçalar (distile su sistemi, kesintisiz güç kaynağı vb ) yüklenici firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz olarak monte edilecek, uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra laboratuvarm onayı alınarak çalışır durumda ve hastane otomasyon sistemine entegrasyonu tamamlanmış şekilde teslim edilecektir. Cihazların çalışması için gerekli olabilecek uygun özellikte distile su sistemi firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ya da ihtiyaç karşılanacaktır. Distile su sisteminin tüm sarf malzemeleri, bakım ve onanını ilgili firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve teknik servis formu düzenlenecektir. Distile su cihazının ürettiği su kalitesi ilgili firma tarafından düzenli olarak takıp edilecektir. Cihazların tamamı kurumun elektrik sistemiyle tam uyumlu olmalıdır. Farklı sisteme sahip cihazların adaptasyonu tümü ile firmaya aittir. Yüklenici firma elektrik kesintilerine karşı her analizör ıçııı ayrı bir kesintisiz güç kaynağını (en az 30 dakika yeterli olabilecek kapasitede) sistemlerle birlikte kuracak, bakım ve onarımını ücretsiz olarak sağlayacaktır. Cihazların çalışması için gerekebilecek elektrik sistemi, topraklama ve panolar, su sistemi gibi alt y^pTVe tesisat kurum tarafından sağlanacaktır.


. . ,qi Devlet Hastanesi C'ÖX / ^TISVClL
9. EĞİTİM:
Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesine ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar sorumluları karar verecektir. Firma ayrıca cihazların kullanım ve bakım kılavuzları ile cihazların kullanımı sırasında karşılaşılabilecek olan bütün uyarı ve alarmların ayrıntılı açıklamaları ve dikkat edilmesi gereken hususları içeren her dokümanı TÜRKÇE olarak ve orijinali ile birlikte kuruma verecektir. Yüklenici firma cihazların kullanımı ve bakımı konusunda eğitim alan laboratuvar personeline sertifika düzenleyecektir.

10. GARANTİ, BAKIM VE TEKNİK SERVİS:

10.1.Cihazlar, bakım, onarım ve kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazlara arıza bildiriminden itibaren en geç 3 saat içinde yerinde müdahale edilecek ve en çok 48 saat içinde cihazlar tüm fonksiyonları ile çalışır hale getirilecektir. 48 saat içinde onarılamayan cihaz firma tarafından emanet bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distrübiitör firma tarafından verilecektir ve bu husus teklif dosyasında belgelendirilecektir. lü.2.Firmalar cihazların bakım ve onarımı için gerekli altyapıya sahip olacaklardır.

10.3.Üretici firmanın cihazlara ait standart periyodik bakım çizelgesi bulunacaktır. İhaleyi alan firmanın teknik servis sorumlusu sözleşme süresince yapılması gereken periyodik bakımları dosya halinde laboratuvarlara vcrccck ve bakımları bu çerçevede ücretsiz yapıp bakım formlarım laboratuvar yetkilisine ya da görevli teknisyene imzalatarak onayını alacaktır.

10.4. Cihazların günlük açılış ve kapanış işlemleri sırasındaki basit kullanıcı bakımları dışındaki tüm bakımları, laboratuvar çalışmalarını aksatmayacak şekilde yüklenici firmanın yetkili teknik elemanları tarafından ‘Teknik Servis Formu’ düzenlenerek yapılacaktır. Kullanıcıya ait bakımların kapsamı ve cihazlara ait periyodik bakım aralıkları gerekirse sorumlu laboratuvar uzmanları tarafından düzenlenecektir.

10.5.Cihazların bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri, sözleşme süresince laboratuvar çalışmalarını aksatmayacak şekilde yüklenici firmanın yetkili teknik elemanları tarafından ‘Teknik Servis Formu’ düzenlenerek yapılacaktır.

11. KABUL VE MUAYENE:

11.1. Cihazların ve reaktiflerin muayene ve kabulü her kurumun belirleyeceği Muayene ve Kabul komisyonu tarafından yapılacaktır.

11.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak ve muayene komisyonu cihazların şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

11.3. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlüğü firmaya ait olacaktır.

11.4. Yüklenici firma cihazlar ile birlikte tüm reaktifleri, reaktiflerin ve cihazların çalışması için gerekli tüm S3ir malzemelerini setırmis olmalıdır. firma tarafınriaf» toi/iîf — .....•
r» . . - ..... ..........yvuıyuıujı iyin ğVlV/IYU IUUI

sarf malzemelerim getirmiş olmalıdır. Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazların ve reaktiflerin şartnamedeki teknik özelliklere uygunluğu kontrol edilecektir. Teklif edilen reaktiflerin, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak çalıştığı gözlenecektir. Yüklenici firma, üretici firma başlıklı ve onavlı reaktif katalogunu gösterecektir. Reaktiflerin ve her türlü sarf malzemenin ambalaj bütünlüğü ve son kullanma tarihi

t on t rol cdılccck; reaktiflerin gereken hacimde olmasına, kutu dışına sızmamasına, içinde yabancı cisim bulunmamasına dikkat edilecektir. Cihazlarda testlerin kalibrasyon sonuçlarının ve çalışılan tüm kalite kontrol sonuçlarının uygunluğu incelenecektir. Cihazlarda rutin ve acil hasta çalışmaları yapılacaktır. Cihazların otomasyon sistemine bağlantısı kontrol edilecektir. Cihazların ve reaktiflerin ilgili teknik şartname erinde belirtilen tüm özellikleri incelenecektir. Dış kalite kontrol programları görüşülecektir. Ayrıca teknik şartnamede belirtilen tüm özelliklerin sağlanıp sağlanmadığı kontrol edilecektir

11.5. Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) bulunmalıdır. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı Yetkili Satıcı Belgesi, sicil no, “Yalnız vücut dışında tıbbi tanı amaçlı kullanılır

veya yalnız araştırma içindir, tanıda kullanılmaz.” ifadesi, “Sağlık Bakanlığının ..............tarih ve

sayılı izni ile ithal edilmiştir.” ifadelerinin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.
VRE HAZIR PLAK BESIYERI

1. Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, üzerinde lot numarası, imal tarihi ve/veya son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.

2. Hazır besiyerlerinin transportu ünitemize soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdır.

3. Besiyerleri ünitemizin ihtiyacına göre peyderpey istenecektir.

4. Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici nitelikte olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinin de özelliklerini muhafaza etmelidir.

5. Besiyerleri 4 (dört) mm kalınlıkta dökülmüş olmalıdır.

6. Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakteri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafımıza ibraz edilmesi gerekmektedir.

7. Besiyerleri 90 mm çapında plastik petriler içinde steril olarak imal edilmiş olmalı ve özelliğini son kullanma tarihine kadar korumalıdır.

8. Besiyerlerinin firmadan hastanemize taşınması sırasında olabilecek aksaklıklar sonucu kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeksizin yenileriyle değiştirilecektir.
KAPAKLI DOKU TAKIP KASETİ

1- CE Belgesi olmalıdır.

2- Ürün dış ambalajında ve kaset arkasında imalatçı firma ismi ya da logosu
bulunmalıdır.

3- Beyaz renkte veya kurumların taleplerine göre farklı renkte olmalıdır.

4- Taban delikleri dikdörtgen şekilli ve 64 adet olmalıdır.(16x4)

5- Üzerine yazılan numaralar silinmemelidir.

6- Köşe ve kenarlarında artefakt bulunmamalıdır.

7- Kapak ve kaset kısmı bir birine kolay geçebilmeli ve ayrılabilmelidir.

8- Teklif edilen ürüne ait orijinal ambalajında, açılmamış numune verilecektir. Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
—UCELLA ROSE BENGAL KIT

1. Brucella rose bengal aglütinasyon kitleri orijinal ambalajında olmalı, üzerinde imal tarihi ve/veya son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Alımı yapılacak kitler alım esnasında en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

2. Brucella rose bengal aglütinasyon kitleri Brucella abortus ve Brucella melitensis antijenlerini birlikte içermeli veya sadece tek antijeni içeriyorsa bu Brucella abortus antijeni olmalıdır.

3. Brucella rose bengal aglütinasyon kitleri şişeleri antijenleri en iyi derecede koruyacak sıkı kapaklı, damlalıklı ve antijenleri ısı ve ışıktan koruyacak şekilde imal edilmiş olmalıdır.

4. Firma kitlerin taşınması, teslimi ve kullanımı sırasında herhangi bir sorun çıktığı takdirde bu sorunu çözecek ve sorunlu kitler ücretsiz olarak yenileriyle değiştirilecek veya kayıp telafi edilecektir.
FETAL MEMBRAN YIRTIĞI TESTİ ŞARTNAMESİ
1. Amniyon zarı yırtıldığını gösterir test olmalıdır.

2. İmmunkromatografık yöntemle hamile kadınlarda amniyon, şıvı sızıntısı olduğunu tespit edebilemelidir.

3. Alınan sürüntü örneğinden çalışmalıdır.

4. 5 dakikada sonuç vermelidir. •

3. Test için tüm malzemeler paket içinde olmalıdır. (Svab, solüsyon ve strip)

6. Kullanımı ve değerlendirilmesi kolay olmalıdır.

RIH'?'T ^'bbİ CİHaZ U1USa‘ BHgİ Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır ve Sağlık tarafından onaylı olduğuna dair belgeler, geçerli UBB barkod numaraları
bulunmalıdır.
3 •
 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)