(5) Kalem Genel Cerrahisi Malzemesi Alımı İşi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                                                                                                               30/05/2016

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (5) kalem GENEL CERRAHİSİ MALZEMESİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 02.06.2016 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

: 02.06.2016- 15:00

: İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

50 BİPOLAR KABLO TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kablonun uzunluğu en az 4,5 m olmalı ve çift uçlu koter girişine sahip olmalıdır.

2.     Kablonun uzunluğu en az 4,5 m olmalı ve nokta uçlu koter girişine sahip olmalıdır.

3.     Dispossible Nötr plate kablosu en az 4 m uzunluğunda olmalıdır.

4.     Kablolar 134?C - 15 dakika buhar sterilizasyonuna uygun olmalı, tekrar kullanılabilir olmalıdır.

5.     Orijinal ambalajında olmalıdır.

6.     Bipolar kablo hastanemiz mevcut elektrokoter cihazına tamamen uyumlu olmalıdır. (Martin, Bercthold, Aesculap, Petaş m a rka    c, i/'

7.     Kablo, bipolar pensetin bir ucunda elektrik akımının yoğunlaşmasına neden olan ve bu yüzden yapışmalara sebep olan koaksiyal kablo olmamalı, bunun yerine pensetin iki ucuna eşit enerji dağıtan simetrik kablo olmalıdır.

8.     Teklif verecek olan isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyid eden belgelerin ihale teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir.

9.     Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır.

10.   İthalatçı firmaya ait TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ile Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik belgelerine sahip olmalı veya bu evraklar ihale sırasında noter tasdikli olarak sunulmalıdır.

11.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az l(bir) adet numune ve yukarıdaki ölçülerin görülebileceği orijinal katalog ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. Numune en az 5 gün ameliyathanede kullanılacaktır.

12.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

13.   Fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı üretici firma 2 yıl garanti vermelidir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Koagulasyon makası çok yönlü kullanılmalı; kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4.    Koagulasyon makası mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için 55,5 ± 2 kHz frekansla , 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

5.    Koagulasyon makası Şaftı, 5 ±0.5 mm çapında olmalıdır.

6.    Koagulasyon makası kullanım kolaylığı ve zaman tasarrufu için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.

7.    Koagulasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu, doku yapışmasını önleyici materyal ile kaplı eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir ‘pad’den oluşmalıdır.

8.    Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunlukta -en az 36cm olmalıdır.

9.    Koagülasyon makası sadece GEN11 cihazı ile çalışmalıdır.

10. Koagülasyon makası cihaz ve doku arasındaki enerji düzeyini ayarlayan ‘Doku Uyumu Teknolojisine’ sahip olmalıdır.

11. Koagülasyon makası gövdesinde bulunan ‘ileri hemostaz modu’ düğmesiyle mm’ye kadar damar mühürleme yapma kapasitesine sahip olmalıdır.

12. Bir adet cihaz kullanım amaçlı hastaneye bırakılmalıdır.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    İnce Diseksiyon makası , dokuda minimum termal hasar yaratarak, kesme, koagülasyon, ince diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4.    İnce Diseksiyon makası 5mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

5.    İnce Diseksiyon makasının distal çene açıklığı 23,4 mm , aktif kesme uzunluğu 16,2 mm olmalıdır.

6.    İnce Diseksiyon makasının ucu, 55,500 Hz frekansla , 32-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

7.    Koagülasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu, doku yapışmasını önleyici materyal ile kaplı eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir ‘pad’den oluşmalıdır.

8.    Elden aktivasyon düğmeleri rahat kullanım için 280 derece açılı olmalıdır.

9.    İnce Diseksiyon makası ergonomik ve farklı şekillerde tutuşa uygun olması için tutuş halkaları yumuşak silikondan ve tırtıklı olmalıdır.

10. İnce Diseksiyon makası Şaftı, 9 cm uzunluğunda olmalıdır.

11. İnce Diseksiyon makası ile beraber aleti el tutacına bağlamaya yarayacak tork da gelmelidir.

12. İnce Diseksiyon makası kendisine ait Mavi El Tutacı ile kullanılmalıdır.

13. Koagülasyon makası sadece GEN11 cihazı ile çalışmalıdır.

14. Koagülasyon makası cihaz ve doku arasındaki enerji düzeyini ayarlayan ‘Doku Uyumu Teknolojisine’ sahip olmalı ve bu teknolojinin jeneratör tarafından sesli geribildirim özelliğini ilk kullanımda desteklemelidir.

r SekrJA^

1.    Orijinal ambalajında olmalıdır.

2.    Handpiece, piezoelektrik disklerden oluşmuş akustik transdüser sayesinde, elektrik enerjisini mekanik enerjiye ( saniyede 55,500 titreşim ) çevirir.

3.    Handpiece’in ucunda, probların bağlandığı bir ağız olmalıdır.

4.    Ağız, transdüserin yarattığı mekanik titreşimi artırarak proba vermelidir.

5.    Kablonun ucunda, handpiece’in jeneratöre bağlanmasını sağlayan bir çıkis olmalıdır.

6.    Kablo, ameliyat sırasında kullanım kolaylığına sahip olmalı ve ameliyat masasına ulaşım sorunu çıkarmamalıdır. Bu amaçla en az 3,2 m uzunluğunda olmalıdır.

7.    ETO sterilize edilebilmelidir.

8.    İnce tutacı en az 95 prosedür kullanımlık olmalıdır.

9.    İstenildiğinde temizleme ve dekontaminasyon amaciyla sivi solüsyona birakilabilmelidir.

10. Elden aktivasyon adaptörü ve handpiece, yarı disposible olmalıdır.

11. İmalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

12. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır.

13. Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

1.    Orijinal ambalajında olmalıdır.

2.    İnce El tutacı, dokulara minimum termal hasar vermek için, piezoelektrik disklerden oluşmuş akustik transdüser sayesinde, elektrik enerjisini mekanik enerjiye ( saniyede 55,500 titreşim ) çevirir.

3.    İnce El Tutacı sınırlı hizmet ömrü olan yeniden kullanılabilen bir alettir.

4.    İnce El tutacı’in ucunda, titreşim enerjisini problara aktarmak için bağlandığı bir ağız olmalıdır.

5.    İnce El Tutacının, Jeneratörün önüne bağlanan sabit bir kablosu bulunmalıdır.

6.    Kablonun ucunda, el tutacı’in jeneratöre bağlanmasını sağlayan bir çıkis olmalıdır.

7.    İnce El tutacı en az 100 prosedür kullanımlık olmalıdır.

8.    Kullanım zaman ile sınırlandırılmamak uç en az 10 kere aktive edildiğinde 1 kere kullanılmış kaydetmeli, kalan kullanımları jeneratör açıldığında ekranda göstermelidir.

9.    ETO da kullanma talimatlarında belirtildiği gibi sterilize edilebilmelidir.

10. İstenildiğinde kullanma talimatlarında belirtildiği gibi temizleme ve dekontaminasyon amacıyla sivi solüsyona bırakılabilmelidir.

11. İmalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

12. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır.

13. Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.