5 Kalem Cihaz Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Sayı :                                                    04/02/2020

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (5) kalem 5 KALEM CİHAZ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 07.02.2020 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Şakir GÖKÇE İdari ve Mali İşler Müdürü

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 KEPEZ ANTALYA

Telefon: 2423391100 D.Temin:2025-2015-1903/İhale:2391-2026 Faks: 2423392800 V.D. :Düden Vergi No: 0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://kepezdh.saglik.gov.tr/

Akupunktur Nokta Bulucu ve Tedavi Edici Cihaz TEKNİK ŞARTNAMESİ İ-Hem dedeksfyon hem tedavi özellikleri olmalı.

2-                          Dedeksiyön        uyarımını sesli ve görsel olarak yapabilmeli.

3-           Altın     ve gümüş nokta tespitlerini yapabilmelidir.

4-    9    voltluk pille çalışmalı ve taşınabilir olmalıdır.

5 Cihaz katalogunda belirtilen standart aksesuarları,bağlantı parçaları,bağlantı kabloları Emniyetli çalıştırılması için gerekli aksesuarları ile eksiksiz olarak verilmelidir.

G“Bir yıl garanti süresi olmalıdır.

7 -UBB kaydı ve CE belgesi olmalıdır.

1.     Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.      Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın ÜTS kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu ÜTS ve MKYS’den kontrol edilir.

3.      Yüklenici firma teklifle birlikte Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım yönetmeliğine göre Tıbbi Cihaz Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.      Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

5.      Cihazların bakımı ve kullanımı ile ilgili eğer orijinal dilinde kullanım kılavuzu varsa bu kılavuz ve Türkçe kullanım kılavuzu cihazın kurulduğu birimde sorumlu kişiye teslim edilmelidir.

6.      Cihazların servis kılavuzları (cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını içeren servis manueli) Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilmelidir.

7.      Cihazlar en az 2 yıl garantili olmalıdır ve en az 10 yıl (2 yıl garanti süresi+8 yıl garanti bitiminden sonra) yedek parça teknik servis hizmet garantisi bulunmalıdır.

8.      Yükleniciye arıza bildirimi günde 24 (yirmidört) saat, haftada 7 (yedi) gün ve tüm bayram, resmi tatil günleri esasına göre resmi yazı, telefon veya faks yoluyla yapılabilmelidir. Arıza bildirimi telefon ile 24 saat boyunca yapılabilir olmalıdır.

9.      Arıza bildirimini izleyen 24(yirmidört) saat içerisinde tıbbi cihaza müdahale edilecektir. Bu süre mesai dışı zamanlarda ve resmi tatil günlerinde 48 (kırk sekiz) saattir. Arıza çözümü 36 saatten fazla olması halinde cihazın yerine aynı görevi yapan geçici bir cihaz bırakılacaktır.

10. Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95’lik up-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saatlik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin bakım-onarım süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar bakım-onarım zamanına iki kat süre eklenecektir ve bu sürede cihaz bakımları ücretsiz olarak yapılacaktır. Dovn time süresi arızanm firmaya bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp sistemin faal halde teslim edilmesi ile sona erecektir. İstisna parçanın hastane idaresi tarafından temin edildiği hallerde yedek parça ihtiyacının idareye bildirilmesi ile yedek parçanın temin edilerek yükleniciye teslim edilmesi arasında geçen süre down time olarak sayılmayacaktır. Ancak istisna parça aliminin yüklenici firmada kaldığı durumda(resmi sipariş firmaya ulaştıktan sonra)10 gün sonra down time başlar.

11. Cihazların garanti süresi boyunca periyodik bakım ve onarımı orijinal kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde ve yine belirtilen sürelerde yüklenici firma tarafından yaptırılacaktır.

12. Cihazlar ile birlikte fabrika çıkış kalibrasyon raporları Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilecektir.

13. Faturalarda veya fatura ekinde teslim edilen cihazların marka, model ve seri numaraları yazacaktır.

14. Teklif veren firma teknik şartnamedeki maddeleri cevaplayarak şartnameye uygunluk

r

belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Kurum istediği taktirde cihaz demosu isteyebilecektir. Teknik özelliklerde belirtilen özelliklere firma uymuyor ise firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15.  Satıcı firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

16. İhaleyi alan firma, cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.

17. İhaleyi alan firma, cihazların bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile cihaz açılış kalibrasyonuna ilişkin teknik servis eğitimini kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.

MEDİKAL OZON TEDAVİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  KONU:

Sistem, bütün sistemik ve topikal ozon tedavi uygulamalarını yapmaya elverişli olacak bir biçimde dizayn edilmiş, bu maksada uygun ünite ve parçalardan oluşan bir ozon tedavi sistemi şeklinde olacaktır.

2.  SİSTEM KOMPOZİSYONU:

Sistem aşağıdaki ünite ve parçalardan oluşacaktır:

2.1)       Ozon jeneratör ünitesi

2.2)      Vakum pompası

2.3)       Ozon gazı parçalama ünitesi (katalizatör)

3.    TEKNİK ÖZELLİKLER:

3.1)      Ozon konsantrasyonu 0 ile 70 mikrogram / mİ aralığındadır.

3.2)      Seçilecek ozon konsantrasyonu en az 7 inch TFT ekranda görülecektir.

3.3)      Vakum pompasının kapasitesi 8 litre/dakika olacaktır.

3.4)      Cihazın işlem sonrası kullanılmayan ozon gazını oksijene dönüştüren katalizörü olacaktır.

3.5)      Cihazın medikal oksijen girişi basıncı 1-10 bar arasında olacaktır.

3.6)      Cihaz 100-240 Volt aralığında çalışacaktır.

3.7)      Cihazın oksijen akımı sabit olacaktır.

3.8)      Ozon konsantrasyonu seçiminde 1 mikrogram/ml nin altında en az 5 kademe daha doz ayarı olacaktır.

3.9)        Ozon gazı, cihazın çıkışında işlem sonrası kullanılmayan ozon gazının atılmasına izin verecek 3 yollu valf sisteminin çıkışından elde edilecektir.

3.10)                     Cihaz    yara tedavisinde kupa uygulaması yapabilmesi için vakum ve ozon aynı anda çalışabilir olmalıdır.

4.  AKSESUARLAR

Sistem ile birlikte, aşağıda belirtilen aksesuarlar verilecektir

4.1)            1 adet Türkçe Orijinal Kullanım Kitapçığı

4.2)           

5.  GARANTİ

5.1)       Sistemde yer alan tüm elektronik cihaz üniteleri 5 yıl fabrikasyon ve 10 yıl yedek parça ve teknik servis bulundurma garantisine sahip bulunacaktır.

5.2)       Sistemde yeralan ünite ve cihazların (üretici'ye veya ihracatçı tedarikçi'ye ait) uluslararası kalite kontrol belgeleri (İSO, TÜV, EN, CE, vs...)'nden en az birine sahip bulunmaları gerektir.

5.3)      Cihaz medikal CE belgesine sahip olmalıdır.

5.4)       Sistemin kullanıcı eğitimi Türkçe olarak hastanenin görevlendirdiği sayıda personele, firma tarafından verilecektir.

5.5)      Arıza durumunda, en fazla 72 saat içerisinde müdahale edilecektir.

5.6)        İlk 6 ay içerisinde çıkabilecek donanım veya yazılımdan kaynaklanan arızalarda cihaz yenisi ile değiştirilir.

5.7)      Firma tarafından garanti süresi içerisindeki tüm kalibrasyoııları ücretsiz yapılacaktır.

6.                  CİHAZ İLE VERİLECEK SARF MALZEMELER

Sitratlı vakumlu şişe 200 adet Transfüzyon seti 300 adet Bakteri filtre seti 100 adet Kelebek 200 adet 50 mİ silikonlu enjektör 100 adet 100 mİ silikonlu enjektör 100 adet 40*80 plaastik torba 80 adet Rektal kateter 50 adet Rektal set 50 adet Su ozonlama seti ve şişesi 1 adet Ozon dedektörü 1 adet

1.     Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.      Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın ÜTS kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu ÜTS ve MKYS’den kontrol edilir.

3.      Yüklenici firma teklifle birlikte Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım yönetmeliğine göre Tıbbi Cihaz Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.      Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

5.      Cihazların bakımı ve kullanımı ile ilgili eğer orijinal dilinde kullanım kılavuzu varsa bu kılavuz ve Türkçe kullanım kılavuzu cihazın kurulduğu birimde sorumlu kişiye teslim edilmelidir.

6.      Cihazların servis kılavuzları (cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını içeren servis manueli) Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilmelidir.

7.      Cihazlar en az 2 yıl garantili olmalıdır ve en az 10 yıl (2 yıl garanti süresi+8 yıl garanti bitiminden sonra) yedek parça teknik servis hizmet garantisi bulunmalıdır.

8.      Yükleniciye arıza bildirimi günde 24 (yirmidört) saat, haftada 7 (yedi) gün ve tüm bayram, resmi tatil günleri esasına göre resmi yazı, telefon veya faks yoluyla yapılabilmelidir. Arıza bildirimi telefon ile 24 saat boyunca yapılabilir olmalıdır.

9.      Arıza bildirimini izleyen 24(yirmidört) saat içerisinde tıbbi cihaza müdahale edilecektir. Bu süre mesai dışı zamanlarda ve resmi tatil günlerinde 48 (kırk sekiz) saattir. Arıza çözümü 36 saatten fazla olması halinde cihazın yerine aynı görevi yapan geçici bir cihaz bırakılacaktır.

10. Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95’lik up-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saatlik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin bakım-onarım süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar bakım-onarım zamanına iki kat süre eklenecektir ve bu sürede cihaz bakımları ücretsiz olarak yapılacaktır. Down time süresi arızanm firmaya bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp sistemin faal halde teslim edilmesi ile sona

‘ erecektir. İstisna parçanın hastane idaresi tarafından temin edildiği hallerde yedek parça ihtiyacının idareye bildirilmesi ile yedek parçanın temin edilerek yükleniciye teslim edilmesi arasında geçen süre down time olarak sayılmayacaktır. Ancak istisna parça alımmın yüklenici firmada kaldığı durumda(resmi sipariş firmaya ulaştıktan sonra)10 gün sonra down time başlar.

11. Cihazların garanti süresi boyunca periyodik bakım ve onarımı orijinal kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde ve yine belirtilen sürelerde yüklenici firma tarafından yaptırılacaktır.

12 Cihazlar ile birlikte fabrika çıkış kalibrasyon raporları Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilecektir.                ^

13. Faturalarda veya fatura ekinde teslim edilen cihazların marka, model ve se" numaraları yazacaktır.                         ç

14. Teklif veren firma teknik şartnamedeki maddeleri cc   rtnameye uygunlu

belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Kurum istediği taktirde cihaz demosu isteyebilecektir. Teknik özelliklerde belirtilen özelliklere firma uymuyor ise firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15. Satıcı firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

16. İhaleyi alan firma, cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.

17. İhaleyi alan firma, cihazların bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile cihaz açılış kalibrasyonuna ilişkin teknik servis eğitimini kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.

ERGONOMİK BAŞLIKLI ARAŞTIRMA MİKROSKOBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Mikroskop geliştirilebilir özelliklere sahip olmalıdır. Gerektiğinde DIC ataşman, en az 25 mm oküler ve başlık sistemi, 2’li, 3’lii, 5’li ve 10’lu eğitim ataçmanları, en az 6 (altı) filtre yuvalı fluoresan ataçman, dijital kamera sistemleri, görüntü analiz sistemleri, polarize ataçman, faz& kontrast ve karanlık alan sistemi, vb. ataçmanlar cihaza uygulanabilir olmalıdır.

2.     Mikroskop sistemine gerektiğinde mikroskopla aynı marka motorize özellikli ataçmanlar eklenebilmelidir. Bu sayede opsiyonel olarak motorize revolver, motorize floresan ataçman eklenebilmelidir. Bu ataçmanlar sayesinde ileri düzey mikroskopi çalışmalarına imkan sağlanabilmelidir.

3.     Mikroskop UIS veya CFI Optik Sisteme sahip olmalıdır.

4.     Mikroskobun, ergonomik özelliklere sahip, eğimi kullanım açısından 5°-35° veya 10°-30° arasında ayarlanabilir özellikli başlığı bulunmalıdır. Başlıkta alın ve gözler arası mesafe oküler yuvalarının aşağı ve yukarı hareketleri ile en az 50-75 mm arasında ayarlanabilmelidir.

5.     Mikroskobun 6 (altı) objektif yuvalı, bilyalı yataklar üzerinden sonsuz dönüşlü, her objektif yuvası stoperli revolveri olmalıdır. Çalışma yapılan objektif dışındaki diğer objektifler iç tarafa gövdeye bakar pozisyonda olmalıdır.

6.      Mikroskobun aşağıda belirtilen objektifleri olmalı ve bu objektifler en az aşağıdaki değerleri taşımalıdır. Tüm objektifler en az FN 22 özellikte olmalı ve istenildiğinde F.N. 25 özellikte geniş saha görüş alanına kadar yükselti lebi 1 ıııelid ir.

N.A. Değeri 0.10

Plan Akromat 4X Plan A krom at 10X Plan Akromat 20X Plan Akromat 40X (yaylı)

Plan Akromat veya Fluor 60X (yaylı) 0.80 veya 0,85 0.20 mm

7.     Mikroskobun 1 çift 10X değerinde okülerleri olmalıdır. Bu okülerin F.N değeri 22'den düşük olmamalıdır. Sol oküler yuvası veya oküler üzerinden diyoptri ayarı yapılmalıdır.

8.     Mikroskopta objektiflerin objeye çarpma ve deformasyonunu önlemek için obje tablasını kilitleyici sistemi olmalıdır.

9.     Mikroskobun Seramik yüzeyli, aynı anda 2 adet numune tutan ileri-geri ve sağa-sola hareket eden milimetrik taksimatlı Mekanik Şaryosu olmalıdır. Şaryonun hareketlerini kilitleyen veya sertliğini ayarlayan sistem bulunmalıdır.

10. Mikroskobun Abbe tipte kondanseri olmalıdır. Bu sayede 4X-100X arasmdaki objektiflerle çalışma yapılabilmelidir. Bu kondanserin yüksekliği mikroskobun hem sağ, hem de sol taralından ayrı ayrı düğmeler ile ayarlanmalıdır.

11. Mikroskop'ta fokuslama, gövdenin her iki yanında bulunan kaba ve ince knobları ile yapılmalıdır. İnce«£okuslama hassasiyeti 1 mikron aralıklarla yapılmalıdır. Kaba fokuslama knobunun se*t$ıa^avarlanabihiıelidir.

12.Mikroskopta aydınlatma 12 Volt 100Watt gücünde halojen lamba veya eşdeğeri 14W LED lamba ile olmalıdır. (14W LED lamba teklif eden firmalar LED aydınlatmanın 100 Watt halojen lambaya denk geldiğini orijinal katalogları üzerinden belgelendirmelidir.)

13.Mikroskobun üzerinde ışık şiddetini gösterir ışıklı veya işaretli bir göstergesi bulunmalıdır. Ayrıca fotoğraf çekimleri için otomatik ışık düğmesi bulunmalıdır.

14.Mikroskobun gövde içinde ve düğmeler vasıtası ile kumanda edilen, NCB11, ND8, ND32 filtreleri içeren 3 adet filtre yuvası bulunmalıdır veya 14W LED lamba teklif eden firmalar için mikroskopta filtre istenmeyecektir.

15.Mikroskopla birlikte 1 adet yedek halojen lamba, 1 adet toz örtüsü, 1 adet kullanma kitapçığı, 1 adet immersiyon yağı ve 1 adet gerekli alyan anahtarları verilmelidir.

16.Cihazı teklif veren firma, cihazın özellikleri konusunda orijinal katalogları üzerinden “Teknik Şartname” ye madde madde cevap vereceklerdir. Verdikleri cevaplar orijinal katalogları üzerinde görünmeyen firmaların verdikleri teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

17.Teklif edilecek olan sistemler fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren en az 8 yıl ücreti karşılığı yedek parça ve servis garantisi verilmelidir.