(D

FEMUR INTERLOCKİNG NAİL TİTAN

- URUN ÖZELLİKLERİ:

-Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi paslalnmaz çelik ve 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden imal edilecektir.

-    Femoral Interlocking Çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik olarak imal edilecektir.

-  Femoral Interlocking Çivilerinin özel geometrik (Yonca şekli) sayesinde kemik içerisine çakılJması esnasında esneme yaparak daha sıkı yerleşme yapacak yapıda imal edilecektir.

-              Femoral Interlocking Çivilerinin ortasında kılavuz telinin (guıde) rahatlıkla geçebileceği kanal ak şekilde imal edilecektir.

-        Femoral Interlocking Çiviler 8-9-10-1 l-12-13-14-15-16mm çapında imal edilecektir .Ancak set sinde 08-013 arasındaki çiviler bulunacaktır.Çivi boyları çaplarına döre 240mm ile 460 mm arasında ?en ölçülerde 20 mm aralıklı olarak imal edilecektir.İstek doğrultusunda farklı ölçülerde imal

-Femur İntramedullary Çivilerin Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi göv leşinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer alacak ayrıca Bolt (End Cup) vidasının takı acağı yivli kısım olacak şekilde imal edilecektir.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarıp açılmış olarak imal edilecek.

-Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak , proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip bir şekilde imal edilecektir.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilecektir.

-İstenirse çiviler gamma steril yapılmış halde gönderilecektir.

5300 FEMUR KUNCHER 1 ADET

5500 DİSTAL KİLİT VİDASI 4 ADET                                                        ^

^Er>=f,^{HİM£ FAİK} KOCMÖZ D E VL ET/M ASTA M ESİ

5380 END CUP 1 ADET                                                                o_P.or./_e,. çaj!a"o?

Ortopedi w Tr

©

LOCKING CLAVICLE PLATE

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış CLAVICLE plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-Titanyum malzemeden olan plaklar anodays yöntemi ile renklendirilmiş biçimde sunulmalıdır.

-Titanyum Plaklar delikleri kilitli yapıda ve kompresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.

-Kemik yapısına uyumlu anatomik yapıda olmalı , 03,5 kilitli cortikal vida ve 3,5 cortikal vida ile çalışabilir yapıda sunulmalıdır.

-Clavicle plaklar 5-7-9 delik ölçülerinde olmalıdır..Plaklar sağ ve sol yönde bağlanabilecek yapıya sahip olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

-Kilitli Clavicle Plaklar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

-Kilitli vida ve düz kortikal vida kullanılabilmesi için ayrı yapıda delikler olamlıdır.

SÖKE FEHİME FAİK KOCAOÖZ? DEVLET MASJANESİ

Op. Ot. Veli Çağlar 02 OrtopİfcHv» Tr^natotor Dip. TeT MyTîl7t*2

Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral-tibial stem, genişletilmiş femoral boy seçenekleri, femoral & tibial augment, PS ve constrained insert sunmalıdır.

Tit ia ve femur kesi aparatı intramoduler olmalıdır.

Tibial augment kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.

2,4 ve 6 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.

Kemik defektine göre tibial augment için 5,10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve augmentler tit ia 'ya vida ile bağlanmalıdır 15mm augment tibia anatomisine uygun olmalıdır.

Tibia trayler ‘de boylarına göre cruciate wing (kanatları) yekpare olmalıdır sonradan montaj yapılmamalıdır. Tibial ve femoral augmentler componentlere vidalanarak eklenmelidir.

Ti Dİal tray ile birlikte farklı stem opsiyonları olmalıdır.

Ti Dial tray en az 8 farklı boy seçenek sunulmalıdır.

Fe moral component dar medial -lateral profili sayesinde yaş, cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uvacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

Yiiksek fleksiyonda patella nın femur la tam olarak temasta olabilmesi için femoral component troklea oluğu u ratılmış tasarıma sahip olmalıdır.

Femoral component ’in 8 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.

E<tension stem ‘in en az dört farklı boy, 11 farklı çap seçeneği olmalıdır.

Femoral component ‘te Posterior için 5 ve lOmm ve distal için 5,10 ve 15 augment seçenekleri sunmalıdır.

PS ve semi constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır.

İnsertler tibial component ‘e uyumlu olmalıdır.

FS insert varus / valgus kısıtlaması olmadan +/-10 derece internal / external rotasyona izin vermeli, constrained insert (+/-0,5 derece internal /external rotasyon) alternatifi bulunmalıdır, llbial insert Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı olması i ;in bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey pürüzlülük değeri Ra:0,20pm den fazla olmamalıdır.

İnsertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.

Femoral componentler’ le tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.

>atellar component Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı Dİması için bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey Dürüzlülük değeri Ra:0,20pm den fazla olmamalıdır.

³atellar component tek peg ‘li ve üç peg ‘li olacak şekilde 2 farklı tipte olmalıdır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plak

Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low Profile Locking $>mall Fregmant Plaklar ASTM -F 136, ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6A14V

ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

Low Profile Locking Small Fregmant plakların yüzeyleri set içerisindeki diğer aklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir

Low Profile Locking Small Fregmant Plakların her iki ucu uygulama kolaylığı atışında kama formunda olmalıdır. Plakların her iki ucunda k.vvire delikleri olmalıdır.Bu deliklerden geçirilen k.vvire 1ar ile plağın hasta üzerine uygulaması daha kolay ve operasyon siiresini kısaltıcı özellikte olmalıdır.

Lovv Profile Locking Small Fregmant Plaklar 11,1 mm genişliğinde 3,2mm kalınlığında, delik profilleri 03,8 kortical vida ve 03,8 mm kilitli cortical vidalarla compresyon ve kilitleme yapabilecek yapıda DCP delik adı verilen compresyon hareketini sağlayıcı profilde yani plak üzerinde DCP ve locking uygulama delikleri olacak biçimde s lotlu yapıda olacaktır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plakların üzerinde bulunan kilitleme delikleri ilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 8° olacak şekilde kilitleme yivi açılmış olacaktır.

Lovv Profile Locking Small Fregmant Plaklar set içerisinde 4-5-6-7-8-9-10 delik ölçülerinde ,her birinden 1 er adet olmalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki ulaklar set içerisine eklenecektir.

Lovv Profile Locking Small Fregmant Plak’ların kemik yüzeyine oturan kısımları hem düz hemde düşük temaslı lovv contact formu yani LCP adı verilen oluklu yapıda olmalıdır.

Lovv Profile Locking Small Fregmant Plaklar ile kilitli vidaların uygulamasında düşük profil yapı olmalıdır.Vida başları kilitleme sonrası plak yüzeyinden max 0,5 mm taşacak yapıda olmalıdır.

-İstek doğrultusunda plaklar gamma steril yapılmış biçimde gönderilmelidir.

TV 1490 SMAL FREGMANTER PLAK 1 ADET TV1610 1/3 TUBULER PLAK 1 ADET TV 1030 3,5 MM KORTİKAL VİDA 10 ADET TV 1170 KİLİTLİ 3,5 MM KORTİKAL VİDA 10 ADET