2022/448753 - 4 Kısım Cerrahi Alet

Teklif edilen ürünler fabrikasyon,malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacak.Garanti üretici,ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı sunulacaktır.Cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde hatalı kullanım dışında bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletleri dahil olduğu kısımların şartnamelerinde belirtilen  gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

a) T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih 15167 sayılı genelge hükümlerince teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal BiIgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TITUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Setleri oluşturan cerrahi aletlerin Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının ^^Üts Beyanı^^adı altında ihale dosyası ile birlikte verilmesi zorunludur.

1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB  kaydı, birim fiyat teklif cetveli ekinde bir liste halinde verilmelidir.
2- Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB kaydı sunulmalıdır.
b) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır.

-Teklif ettikleri ürünlerin tamamı için teknik şartnameye uygunluk belgesini teklif dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır. (Belge iştirakçe firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

-Teklif edilen iş kalemi için en az bir adet  numune(Teknik şartnamede aksi belirtilmedikçe) ihale sonrası en avantajlı birinci ve ikinci firmadan istenilen süre içerisinde teslim edilecektir.Numune göndermeyen firmaların  teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numuneler teknik şartnamede belirtilen kriterlere göre değerlendirilecektir. Teknik şartnameye uygun olmayan numunelere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .Teklif verilen kısıma ait teslim edilen numunelerin üzerinde firma kaşesi, ihale kayıt numarası, ihale kısım numarası, ihale sıra numarası ürünün onaylanmış barkod numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. (Numuneler teklif dosyasında sunulan UBB ile aynı olmak zorundadır.) İhale komisyonu, gerek gördüğü takdirde ek numune isteyebilir.

-İstekliler; teklif edilen cerrahi aletlerin teknik özelliklerini gösterir üretici firma tarafından hazırlanmış ve yayınlanmış orjinal katalog veya orjinal broşürleri ihale dosyası içerisinde sunmak zorundadır. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren orjinal kataloğundaki bilgiler ile de teyit edilecektir. Verilecek olan kataloglarda teklif edilen katalog numaralarının hangi sayfada olduğunu gösteren numeral index bulunmalı veya teklif edilen ürünler katalog üzerinde tek tek işaretlenmelidir. İhaleye verilecek orjinal katalogda teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.CD veya Fotokopi şeklinde sunulan Kataloglar ve özel üretim vb. gibi ifadeler kabul edilmeyecektir.