4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290/930- 11.08.2017

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Tıbbi Sarf Malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 14.08.2017 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

Hastane Yöneticisi (Başhekim)

Tel: 0 256 518 23 61 ( Dahili 2102)

Faks: 0 256 512 46 94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç doksan (90) gün içinde Aydın Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR.

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra 5 (beş) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

FİRMA ADI – VERGİ NO – TEL/FAKS NO

Kaşe-İmza

ABSORBE OLABİLEN TROMBİNLİ AKIŞKAN JELATİN HEMOSTATİK MATRİKS TEKNİK ŞARTNAME

1.Ürün 2000IU liyofilize insan trombini ve 6 mİ jelatin matriksten oluşmalıdır.

2. Ürün kullanıma hazır hale geldikten sonra kandaki trombinin efektivite doygunluk oranına paralel 1 Ml’si en az 200 IU trombin içermelidir.

3.Ürün, hazırlandıktan sonra yeterli kanama kontrolü sağlayabilmesi için 8 mİ olmalıdır. MI başına 250 IU insan trombini içermelidir.

4.Ürün paketinde ; 2ml steril su içeren iğnesiz şırınga, liyofilize trombin, flakon adaptörü , 6 mİ jelatin matriks içeren bir şırınga, sıvı aktarma kabı, boş bir şırınga, steril mavi esnek aplikatör ve steril beyaz kesilebilir aplikatör bulunmalıdır.

5.Ürün içeriğindeki akışkan jelatin matriks doğal koagülasyon kaskadı oluşumunda trombositlerin bağlanıp bir araya gelmesi için gerekli ortamı sağlamalıdır, trombin solüsyonu ise fibrinojeni çözünmez fibrin pıhtıya çevirerek doğal hemostatik özellikte bir madde oluşturma özelliğinde olmalıdır.

â.Endoskopik sinüs cerrahisi ve epistaksis uygulamalarında gerektirdiği gibi ürün şalin ya da steril su ile ıslatılmış gazlı bez ile kompres yapılabilecek özellikte olmalıdır.

7.Ürün vücut dokularıyla uyumlu olup. 4-6 hafta içerisinde tamamen dokular tarafından emilebilmelidir.

8.Ürünün hazırlanması sırasında şırıngalar arası aktarma işleminin 6 defada tamamlanması operasyon süresinin kısaltılmasına yardımcı olmalıdır.

9.Ürün hazırlandıktan sonra, tekrar karıştırılma ihtiyacı duymadan 8 saat boyunca uygulanabilir şekilde beklemelidir. Ürün hazırlandıktan sonraki ilk saniye ile 8. Saatin sonunda içerdiği trombin miktarı ve akışkanlığı aynı kalmalıdır.

10.Paket içerisindeki trombin, su ile hızlı bir şekilde çözülebilir özellikte olmalı, en fazla 10 saniye içerisinde trombin solüsyonu hazır hale gelmelidir.

11.Ürün uygulama alanında çevre dokulara bulaşmadan, optimum yoğunluk formülü sayesinde yatay dikey ve düzensiz alanlarda kanamayı durdurmak için fonksiyon göstermelidir.

12.Ürün, anastamoz kanamaları, geniş yüzey kanamaları, kavite kanamaları ve engebeli yüzey kanamaları gibi kanamanın her çeşidinde etkili olmalı; kapiller sızıntılardan, arter ve venöz kanamalara kadar her türlü kanamanın durdurulmasında kullanılmalıdır.

13.Ürün aktif kanamalı alanlara uygulanabilmeli ve iki dakika içinde kanamayı durdurabilmelidir.

14.Kit içerisinde, 12 cm uzunluğunda istenildiği boyda kesilebilen ve en az 120 derece bükülebilen 2 ayrı aplikatör ucu bulunmalıdır.

15.Laparoskopik prosedürlerde kullanılmak üzere 34 cm uzunluğundaki aplikatör ile uyumlu olmalıdır.

16.Ürün içerikleri steril olmalı; Sterilizasyon şekilleri;Akışkan steril jelatin matriks ve steril tepsideki tüm aksesuarlar gama radyasyonuyla sterilize edilmelidir. Liyofilize insan trombini, otoklavlanmıs steril filter kartuşu aracılığıyla sterilize edilmiş olmalıdır, iğnesiz şırıngadaki steril “enjeksiyon için su” buharla sterilize edilmiş olmalıdır. Flakon adaptör gama radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır.

17.Ürün kiti içerisinde yer alan Trombin ve Jelatin Matriks içeriklerinin ambalajlarının üzerinde son kullanma tarihleri yer almalıdır.

18.Ürün steril masaya steril bir ambalaj içerisinde bırakılacak şekilde çiftli ambalaj içerisinde olmalıdır.

19.Ürün, hazırlanması sırasında rekonstitüye beşeri trombin (2 mİ) karıştırılan jelatin matriksinden oluşmalıdır. Jelatin matriks Ph’ı 5-6 olmalı, Rekonstitüye beşeri trombinin ph’ı 6.8-7.2 olmalıdır. Son olarak karıştırılan üründeki Ph değerinin 5-7 olması beklenmelidir.

20.Ürün oda sıcaklığında (2-25 C ) saklanabilmelidir.