4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAŞKANLIĞI SA^KARYA İL SAĞLIK l^toÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :83529411-10//1412

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                                                                                                                                                                                    '

TEKLİF VE^ffiYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ 10 09 2021

İdari Şartlar:

1.                Fiyatlar          KDV Hariç verileceklir.

2.                        Vereceğiniz                  fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa              Fiyat araştırma mektuplar 09.09.2021 'a kadar l^^rnnuza ulaştmlmalıdır.

4.              Marka             ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.              Varsa;             teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı nwnara ve bayi tanımlayıcı nwnara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi nwnarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme           en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre nwnune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.                        Teklifveren                finnalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etıniş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun           görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane      Yönetiliciliğimiz finnanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etıneyecektir.

14.                 Türkiye       Kamu Hastaneleri Kununu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yarduncılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden T^^BB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,lıatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                   mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Bilgi İçin: SERDAR C. 0264 888 40 15 Faks: (geçici olarak hizmet dışı)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K.1 Satın Alına Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL-444 54 00 Dahili:1625 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

HTK TİP ORGAN SAKLAMA SOLÜSYONU TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    Ürün Kardiyopleji solüsyonu olarak kullanılabilmeli ve istenildiği takdirde bu alanda kullanımı yayınlarla belgelenebilmelidir.

2.    Ürün berrak bir görünüme sahip olmalı, içeriğinde partiküller bulunmamalıdır.

3.    Ürün aşağıda detayları belirtilmiş ısı aralığında kullanılabilmeli, 2°C - 15°C arasında saklanmalıdır ve bu durum kullanma klavuzunda belgelenmelidir.

a.    Kalp : 5°C - 8°C

b.   Böbrek : 5°C - 8°C

c.    Karaciğer ve pankreas : 0°C - 4°C

d.   Damar( Ven ve Arter) : 5°C - 8°C

e.   Üretim tarihinden itibaren 12 ay kullanım ömrü teslim tarihi itibari ile de minumum 9 ay raf .ömrü olmalıdır.

4.    Potasyum Hidroksit solüsyon ( 1N q.s. ) bileşenli Non-Pirojenik Solüsyon içeriği

k. PH : 7,02 - 7,20 25°C’de, 7,4 - 7,45 4°C’de olmalıdır.

5.    Ürün güvenlik sebebi ile korumalı dış ambalaj ve solüsyonun bulunduğu iç ambalaj olmak üzere iki farklı ambalaj ile paketlenmiş olmalıdır

6.    Ürün üzerinde ( hacmine göre ) 100 cc aralıklarla kullanımı belirtmek için çift yönlü olmak üzere 2 adet “cc” cinsinden belirtilmiş ölçüm çizgileri olmalıdır

8.    Ürün soğuk zincirle saklanıp, soğuk zincirle kliniğe teslim edilecektir.

9.    Ürün üzerinde son kullanma tarihi bulunmalı ve son kullanma tarihine bir ay kala miad değişimi olmalıdır.

10. Organ Saklama Solüsyonu 1 İt torbalarda olmalıdır. Torbada 1 adet High Flow perfüzyon portu dışında gerekirse ilaç ve katkı maddeleri için 1 adet giriş portu ve 1 adet de luer lock sisteme sahip port daha olmalıdır

11. Ürün sızıntı yada patlamaya karşı çift torba içinde olmalıdır

12. Ürünlerin Class III yani İlaç Sınıfı Tıbbi Cihaz olduğunu gösteren CE Belgesi olmalıdır.

13. Ürünün TİTUBB kaydı bulunmalı ve kayıtta “ Sağlık Bakanlığı Onayı “ görülebilmelidir.

I-

1.       Ürün en az %70 isopropil alkol ve % 2 klorheksidin glukonat içermelidir.

2.       Ürün işlem yapılacak bölgeyi belirlemek için cildi boyayabilme özelliğine sahip olmalı, kalıcı leke bırakmamalı ve boyar madde ürün içerisindeki etken maddeler ile etkileşmemelidir.

3.       Ürün bakterisit fungusit ve virüsit (HBV-HIV dahil) etki göstermeli ve firma ürünün bu özellikleri taşıdığına dair uluslararası akredite laboratuvarlardan veya Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlardan alınmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını ve farmasötik ürün belgesini ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.       Ürünün etkinliğin başlama süresi 30 saniye olmalıdır.

5.       Ürün toksik olmamalı ve ürünün ciltte ve mukozada alerjik reaksiyona, kuruluk ve tahrişe neden olmadığı dermatolojiktestlerle ispatlanmalıdır.

6.       Ürünün güncel geçerli Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatı ve teklif edilen ürünün üretici firmasının Sağlık Bakanlığınca denetlendiğine veya akredite olduğuna dair Sağlık Bakanlığı ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan sertifikası olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.       Ürünün MSDS raporu (malzeme güvenlik bilgi formu) ihale dosyasında sunulmalıdır.

8.      TS EN 13727 standartlarına göre dezenfektan etkinliği kanıtlanmış olmalı ve etkinliğinin kanıtlandığına dair raporu ihale dosyasında sunulmalıdır.

9.       Ürün ışığı geçirmeyen 1000 ml'lik ambalajlarda olmalıdır. Her ürün için hijyenik paketlenmiş uygulama aparatı, yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı ürün ile birlikte teslim edilmelidir.

10.   Ürün kapağı iyi kapatılmış, hava almayan ambalajlarda olmalı, ambalajların üzerinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli, ürün kullanımı, üretim tarihi, son kullanma tarihi, kullanım ile ilgili açıklamalar ve firma adı Türkçe olarak yazılı olmalıdır.

11.   Ürün kullanıma hazırve sıvı formda olmalıdır.

12.   Ürün ile ilgili sunulan tüm belgelerTürkçe olmalıdır.

13.   Depo teslim tarihinden itibaren ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine en geç 3 ay yaklaşan ürünler firma tarafından yeni ürünle 15 gün içerisinde değiştirilmelidir.

14.   Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuvarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

15.   Ürün kapağı açıldıktan sonra 3-6 ay aktivasyon sağlamalı ve kullanılabilir olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAŞKANLIĞI SA^KARYA İL SAĞLIK ]^TOÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1406

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEY

SON TEKLİF TARİHİ 10 09 2021

İdari Şartlar:                                                                                                                                                                                                                         1

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                     fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                  Fiyat araştırma mektuplar 09.09.2021 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                 ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma taıumlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme               en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.   İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  idaremiz en düşük fiyatı kabul etınek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik^ kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.   Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştınnası yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.                                                                                                                                                                                                                                                              '

10.                        Teklifveren                    firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etıniş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun               görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane         Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etıneyecektir.

14.                 Türkiye          Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tılm                      mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Bilgi İçin: SERDAR C. 0264 888 40 15 Faks: (geçici olarak hizmet dışı)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K.1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili:1625 R-mail : Doiırudan temin icin: seahdoım.ıdanteminra.ıımıail.com

Teknik özellikler:

1.      Balon kateterler, özellikle darlık veya tıkanıklıkların tedavisi amaçlı olmak üzere, değişik vasküler veya nonvasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.

2.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

3.       Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

4.       Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, böylelikle balon kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

5.       Gövdesi, iyi bir pushabilite, steerabilite ve cross-over prosedürü sırasında kink rezistansı için desteklenmiş olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

6.       Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla kateterler; 4-6 mm balon çapında maksimum 5 introduser, 7-8 mm balon çapında maksimum 6 introduser, 9-12 mm balon çapında maksimum 7 introduser ile kullanılabilir olmalıdır.

7.       Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için, kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

8.       Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

9.       Kateter şaftı 0.035inç kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10.   Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme/patlama basıncı, çapa göre değişmekle birlikte 14-16 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

11.   Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

12.   Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde radyoopak işaretleyiciler (marker) olmalıdır. İşaretleyiciler profile etki etmemelidir.

13.   Balon kataterin şaft uzunluğu için 80-125+/-10cm seçenekleri olmalıdır.

14.   Balon kataterin 4-12mm çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15.   Balon kataterin 40-80mm uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

Genel özellikler:

1.      Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilecektir.

2.       Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

3.       Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.

4.       Grup olarak alınmış malzemelerin farklı ölçü ve/veya konfigürasyonları için, hastanın ihtiyacı ve hekimin kararı doğrultusunda değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyonda malzemelerle değişimlerine ihtiyaç duyulabilmektedir. İhaleyi kazanan firma, bu şekildeki değişimleri kabul edecektir. Bu en geç 1 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.

5.       İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.

KATETER, BALON, PERIFERIK, ANJIYOPLASTI, 018", OTW, UZUN BALONLU

KATETER, BALON, PERIFERIK, ANJIYOPLASTI, 018", OTW, UZUN BALONLU (EN AZ 10CM)

(GRİ 015)

Teknik özellikler:

1.      Balon kateterler, özellikle uzun segmentli darlık veya tıkanıklıkların tedavisi amaçlı olmak üzere, değişik vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.

2.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

3.      Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

4.      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, böylelikle balon kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

5.      Gövdesi, iyi bir pushabilite, steerabilite ve cross-over prosedürü sırasında kink rezistansı için desteklenmiş olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

6.      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla kateterler; 2-4 mm balon çapında maksimum 4 introduser, 5-7 mm balon çapında maksimum 5 introduser, 8 mm balon çapında maksimum 6 introduser ile kullanılabilir olmalıdır.

7.      Kateterlerin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş (tapered) olmalıdır. Damara zarar vermemesi için uç kısmı yumuşatılmış ve esnek (flexible) olmalıdır.

8.      Kateterler 0.018 inç kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9.      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

10.   Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme/patlama basıncı, çapa göre değişmekle birlikte 16 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

11.   Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

12.   Pozisyonlandırma için balon üzerinde proksimal ve distalinde radyoopak işaretleyiciler (marker) olmalıdır. İşaretleyiciler profile etki etmemelidir.

13.   Balon kataterin şaft uzunluğu için 80-125+/-10cm seçenekleri olmalıdır.

14.   Balon kataterin 2-8mm çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15.   Balon kataterin 10-20cm uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.