4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.     

2.       Slikon Yuvarlak Sponge uzunluğu 80mm olmalıdır.

3.       Ürün, üzerinde malzeme muhteviyatı, üretici firma adı, Ürüne ait üretim yeri, üretim tarihi, son kullanım tarihi olmalıdır.

4.       Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

5.       Test ve değerlendirme amaçlı 1 adet numune verilmesi kesinlikle şarttır,numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

6.       Teklif edilen ürünün kutusunda ambar teslim kolaylığı olması nedeni ile barkot numarası olmalıdır. Barkot numarası olmayan ürün teslim alınmayacaktır.

7.       Teklif edilen ürün için teknik şartnamede bire bir uygunluk İstenecek ve orijinal katalogu üzerinde gösterilmesi İstenecektir.

8.       İstekli ÜTS veya TiTUBB da kayıtlı olmalıdır.

9.       Ürün ÜTS veya TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.

BACKFLUSH HANDLE VE KANÜL

1.      Hem aktif, hem pasif backflush handle olmalıdır.

2.       0.64 x 32mm ölçülerinde olmalı ve yanında çıkartılıp takılabilen 23g soft tip kanülü olmalıdır.

3.       Ürün üzerinde malzeme muhteviyatı, üretici firma adı, ürüne ait üretim yeri, üretim tarihi olmalı ve blister ambalaja baskı olmalıdır, sonradan yapıştırma olmamalıdır.

4.       Ürün kutusunda barkot numarası olmalıdır. Barkot numarası olmayan ürün teslim alınmayacaktır.

5.       Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

6.       İstekli ÜTS de kayıtlı olmalıdır.

7.      

1-      Steril tek pakette olmalı Her paketin içinde ve üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmelidir

2-      Silikon bant göz içi kullanıma uygun olmalıdır.

3-      Silikon bant 3,5x0,9mm lık ve silivi ile birlikte olmalı

4-      Teklif edilen silikon bant getirilen belgelerle aynı olmalıdır.

5-      Silikon bant elle hazırlanmış olmamalıdır.

6-      Son kullanma tarihi üzerinde yazmalı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalı.

7-      Ürün CE kalite sertifikasına uygun olmalı ve üzerinde taşımalı.

8-       CE Sertifikaları Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen olmalıdır.

9-     

OFTALMİK VİSKOELASTIK MADDE (Hidroksi Propil Metil Selüloz ,HPMC)

Ürün Dispersif yapıda olmalıdır. pH değeri 6.0 ila 7.8 arasında olmalıdır.

Ürün Dispersif yapıda olacağından Moleküler ağırlığı 86,000 Dalton olmalıdır.

Ürün tek enjektör içerisinde %2.0 (20 mg) Hidroksi Propil Metil Selüloz (HPMC) içeriği olmalıdır. Hidroksi Propil Metil Selüloz (HPMC) miktarı ve mİ miktarı daha fazla veya daha az olmamalıdır.

Viskozitesi 3.000 ila 4.500 cPs at 270C. olmalıdır.

Osmolarite 250-350 mosmol/Kg. olmalıdır.

Ürün, 100 % transparent olmalıdır.

Cerrahi girişim süresince net görüş sağlamalı,görüş kalitesini bozmamalı ve kornea endotelini korumalıdır.

Cerrahi girişimlerde ön kamaraya kolayca enjekte edilmeli ve alınabilmelidir.

Oküler hidrodinamiği bozmamalıdır.

İnflamatuar reaksiyona,alerjiye,katarakta ve kanser oluşumuna sebebiyet vermemelidir.

Kanül kalınlığı(g) 23G veya 25G olmalı ve steril olarak ürün ile birlikte aynı kutuda ayrı bir steril paket içerisinde sunulmalıdır ve ürün bilgileri,son kullanma tarihleri,lot numarası gibi ayırt edici bilgiler mutlaka kutu üzerinde yer almalıdır.

Ürün ,Pyrogen içermemelidir.

Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

Tüm ön segment ameliyatlarında ,glokom cerrahi müdahalelerinin tüm aşamalarıda , kornea naklinde kullanılabilmelidir, fakomülsifikasyon ve IOL implantasyonu sırasında IOL kaplama özelliğine sahip olmalıdır.

Ürün, ameliyat sonrasında kolaylıkla çıkartabilmektedir.

Teklif verecek firmaların,test ve değerlendirme amaçlı kesinlikle numune vermeleri şarttır.

Ürünün kutu içeriğinde Türkçe kullanım kılavuzunun olması vazgeçilmez şarttır.

Teklif edilen ürünün kutusunda ambar teslim kolaylığı olması nedeni ile barkot numarası olmalıdır. Barkot numarası olmayan ürün teslim alınmayacaktır.

istekli TiTUBB da kayıtlı olmalıdır.