4 Kalem Sarf Malzeme Alımı

1.     Kartuşlar tüp şeklinde hastanemizdeki mevcut Etilen Oksit Gaz sterilizatörüne uygun, olacaktır.

2.      Tüpler % 100 etilen oksit gazı ihtiva edecektir.

3.      Tüplerin içindeki gaz net 100 gr. olacaktır.

4.      Kartuşların ağzı sızdırmaz contalı ve EPA’dan (Dünya Çevre ve İnsan Sağlığı Koruma Bürosu) numaralandırılmış olacak. Bu numara kartuşun üzerinde yazılı olacak.

5.      Kartuşların miatları en az 5 yıl olacaktır. Teslim edilecek kartuşların kullanım sürelerinin bitimine en az 24 ay kalmış olacaktır.

6.      Cihazın kartuş haznesine düzgün yerleştirilmesi için tüplerin alt yüzeyi düz olacaktır.

7.      Kartuşların üzerinde Türkçe uyarı ve kullanma talimatı olacaktır.

8.      Her 25 adet Etilen Oksit Gaz Kartuşu ile beraber mevcut Etilen Oksit Gaz Steri lizatörüne uygun 1 (Bir) adet printer kağıdı verilecek

9.      % 100 lük 100 gr'lık etilen oksit gaz kartuşlarında; kartuşa ait dolum tarihi orijinal Fabrika baskılı olacak şekilde üzerinde olmalıdır.

10. Önerilecek kartuşlar hastanemizdeki mevcut EO Gaz Sterilizatörüne uygun olduğunu taahhüt edecek; aksi durumlarda oluşacak hasarı bunun sonucunda maddi manevi kayıpları karşılayacağını yazılı belgeyle taahhüt edecektir

11. Hastane idaremiz gerekli gördüğü takdirde tüm masrafları teklif veren firma tarafından karşılanmak üzere numuneler ileri tetkik için akredite bir kuruluşa gönderilecektir.

12. Yüklenici firma adı geçen cihaz ile uyumlu 10 (on) adet termal kağıt teslim edecektir.

13. Etilen oksit kartuş tüplerinin kullanımına bağlı cihazda arıza meydana geldiği takdirde kartuşları veren üstlenici firma cihazın tamirinden sorumlu olacaktır.

14. Etilen oksit gaz kartuşunun şekli ve yapısı mevcut etilen oksit gaz sterilizatörleri ( 3M 5XL ) ile uyumlu olmalı ve bu cihazla maximum verimle çalışmalıdır. Teklif veren firma cihaz ile uyumlu olduğunu gösteren cihazın üretici firmasından alınmış belgeyi teklifle birlikte sunmalıdır.

15. Kartuşların ağzı sızdırmaz contalı olmalıdır. Ve bu özelliği bağımsız kuruluşlarca belgelemelidir.

•      Gaz dolu olan tüp; hastanemizde bulunan Nitrik Oksit Sistemi ile uyumlu çalışacaktır. Satıcı Firma; tüpün NO sistemine bağlantısı ve gerekli adaptasyonu yapmak zorundadır. Adaptasyon ve NO uygulaması sırasında NO sisteminde meydana gelebilecek sorunlar; gaz satıcısı firma tarafından çözümlenmek zorundadır. Teklif veren firmalar bu hususu kabul ettiklerini belirten taahhütname vermek zorundadırlar.

•      Gaz dolu olan tüp, gövde üzerine monteli açma/kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir. Gaz dolu olan tüp güvenlik vanasını koruyan uygun bir koruyucu aparata sahip olmalıdır .

•      Gazı sağlayacak olan firma gazın yanında tedavi gören hasta sayısı kadar nitrik oksit hasta takip monitörünü de

&

sağlamalıdır.

•      Gazı veren firma gaz ve monitör hizmeti ile ilgili 7/24 saat hizmet taahhüdü vermelidir.

® Gaz; tüp içerisinde 138 bar, 2,8 m3 olarak bulunmalıdır. Tüplerin üzerinde dolum tarihi ve son tüketim tarihi yazılı olmalıdır.

•      Gazı biten tüpler, gaz satıcısı firmaya iade edilecektir.

•      Gaz medikal gaz sınıfına dahil edilmiş olup Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilen gaz üretim izin belgesine sahip olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PRISMAFLEX(M100) YETİŞKİN CRRT (Sürekli Renal Replasmac Seti)

1.                  Set pre-konnekte olmalı, membran ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.                  Setin ve membramn toplam prime hacmi 155 cc'yi geçmemelidir.

3.                  Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır.

4.                  Cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5.                  Membran biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Membran biyouyumluluğu(Mediatör eliminasvonu. Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki üstünlük, kiireııs etkinliği bakımından doğal böbreğe en vakm membran olmalı, kompleman faktörlerinin ”C3a, C5a” eliminasyonu) çalışmalarla kamtlanmalıdır.

6.                  Membran yüzey alanı yetişkinler için 0,90 m2 'yi geçmemelidir.

7.                  Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa olmalıdır.

8.                  Aynı sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF,CWH,CWHD,CWHDF) uygulanabilmeli, ilave hat veya set gerekmemelidir.

9.                  Kanama riski yüksek veya antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için özel set bulunmalı ve bu setlerin endotoksin ve sitokinleri tutabilme özelliği bulunmalıdır. Gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt edilmelidir.

10.             Ürünün Sağlık Bakanlığından onaylı UBB Kaydı bulunmalıdır.

HAZIRLAYAN