37 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAME

1

FAKO KASET

20

Adet

1.    Fako kaseti, hastanemizde bulunan Alcon İnfiniti cihazı ile uyumlu

olmalıdır.

2.    Tubing set mekanizması monoblok şeffaf sert plastikten imal edilmiş

olmalıdır. İrrigasyon ve aspirasyon tevzii, kaset sistemindeki sert plastik kanallar tarafından sağlanmalıdır. Kaset içerisindeki tevziyi sağlamak için hortumlar kullanılmamış olmalıdır.

3.    İrrigasyon ve aspirasyon hatları ile serum seti ve damlacık odacığı, kasete sabitlenmiş olmalıdır. Herhangi bir şekilde yanlış bağlantıya imkan tanımamalıdır.

4.    Aspirasyon hattı Max-Vac teknolojisine uygun üretilmiş olmalıdır. Micro-

Coaxial Systeme uygun olmalıdır.

5.    İrrigasyon ve aspirasyon hatlarının uç konnektörleri, fako elciğine yanlış

bağlantıya imkan tanımamalıdır.

6.    Kaset içerisinde operasyon esnasında surge’e önleyici BSS haznesi

bulunmalıdır.

7.    Fako cihazının pompa sistemine, otomatik olarak yüklenmelidir.

8.    Kaset özel olarak imal edilmiş, mukavim, plastik bir kutu içerisinde, steril

olarak bulunmalıdır.

9.    Kutu üzerinde son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

10.  Kutunun nereden güvenli açılabileceğini gösteren bir işaret bulunmalıdır.

11.  Bu sistem değişik fako tip seçenekleri kullanımına imkan sağlamalıdır.

12. Steril kaset sistemi paketi içinde tepsi steril örtüsü bulunmalıdır.

13.  Paketler bitene kadar ihale ürününü sağlayan firma, ilgili cihazların

kalibrasyonunu sağlamalıdır.

14.  Bu sistem üzerinde irrigasyon sıvısı basıncı ile vakum değerini sürekli

ölçen sensörler bulunmalıdır.

15. Son kullanma tarihi yaklaşanlar firma tarafından değiştirilmelidir.

16.  Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

17.  Ürünün son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

18.  Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

2

ENJEKTÖR 50 ML ÇAM UÇLU

1000

Adet

1.             Enjektörler tek kullanımlık ve steril olmalı.

2.             Pistonu kauçuk başlı olmalı veya plastik başlı olmalı.

3.             Enjektör üst kısmı %6 eğimli çam ağacı (4cm ± 2 uzunlukta 0,4 ±2 genişlikte) uçlu olmalı.

4.             Enjektör ucu her çeşit foley, nelaton , N/G vb. kateterle kullanıma uyumlu olmalı.

5.             Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı.

6.             Pistonu kolay hareket edebilir olmalı .

7.             Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı.

8.             Ambalajı şeffaf, tekli ambalajlanmış ambalaj kenarları iyi preslenmiş ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı.

9.             Ambalajın üzerinde ürünün lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

10.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün uBb kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

3

YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ 400 ML

50

Adet

1.  Ürün içeriğinde benzalkonyumklorid, oktenidindihidroklorür, klorheksidindiglukonat, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır.

2.           Ürün        renksiz olmalıdır.

3.  Ürün bakterisid- fungusit etki göstermelidir.

4.           Ürün        biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten Candida albicans,Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus aureus mikroorganizmalarına etkili olmalıdır.

5.           Ürün        keratinositlere ve fibroblastlara zarar vermemelidir.

6.  Ürün kutulu olmalıdır.

7.400 ml’lik ambalajlarda olmalıdır.

8.  Etiketi Türkçe olmalıdır.

9.  Ürün formülasyonunda hidrojen peroksit ( 0,000024 % ) + sodyum hipoklorit ( % 0,24) içermelidir.

10.  Ürünün pH ‘ı 7 ± 0,5 olmalıdır.

11.               Ürünün             ORP si 900 mV ± 50 mV olmalıdır.

12.  Ürünün saf halinin mineralizasyonu < 0,35 gr / lt olmalıdır.

13.  Ürün kapağı üzerinde daha önce açılmadığını gösteren koruma bandı bulunmalıdır.

14 . Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerin temizliğinde ve pansumanında da kullanılabilmelidir.

15.  Solunum makinesine bağlı hastaların burun ve ağız içi temizliği, gargarası ve dekontaminasyonunda kullanılabilmelidir.

16.  Yeni doğan bebeklerin göbek bakımında kullanılabilmelidir.

17.  Her türlü katater, periton ve renal diyaliz şantları ile kolostomi ve üreterestomi giriş yerlerinin cilt bakımında kullanılabilmelidir.

18.  Ürün uygulandığı yüzeylerde artık bırakmamalıdır.

19.  Geniş bir kullanım alanına sahip olmalıdır.

20.  Ürünü veren firma, ürünle ilgili eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmasını sürdürmeli, solüsyonların teknik desteğini vermelidir.

21 .T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu’nca verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı’na sahip olmalıdır.

22. Ürün sayısı kadar sprey başlık verilmelidir.

4

ANTİSEPTİK SIVI SABUN %4 KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN

100

Adet

1-     Ürün Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Çevre sağlığı daire başkanlığı BİYOSİDAL ruhsatına sahip olmalıdır.

2-     Ürün etiketinde Sağlık Bakanlığı ruhsatı numarası, üretim yeri; ürün seri no, imal tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

3-     Geniş etki spektrumu ile cerrahi ve hijyenik el yıkamaya uygun sıvı sabun formunda olmalıdır.

4-     Cilt pH’sı ile uyumlu olmalıdır. (pH 5.5)

5-     Hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

6-     Cilt florasını stabilize etmeli, kötü kokuları gidermelidir.

7-     Ürün 1 lt’lık ışık geçirmeyen sağlam plastik şişelerde, Kilitli kapaklı orjinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

8-     Ürün % 2-4 oranında Klorheksidin glukonat,isopropil alkol ve yumuşatıcı ajanlar içermelidir. Fenol, triklosan, aldehit ve SLS içermemelidir.

9-     Ürünün raf ömrü en az 2 sene olmalıdır.

5

İĞNE UCU SİYAH

5000

Adet

1.             İğnelerin enjektöre takılacak kısmı polipropilenden, metal kısmı kron- nikel karışımı veya paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.             İğnelerde çapak, pürüz görülmeyecek, uçları dokuya zarar vermeyecek keskinlikte olmalıdır.

3.             Enjektör uçları steril tek tek poşetlerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.             İğne uçları her model enjektöre uyumlu olmalıdır.

5.             Enjektöre takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde monte edilebilmelidir.

6.             Her iğnenin poşeti yada kutusu üzerinde tipi, iğne numarası, uzunluğu, kesiti, iç ve dış çapı, rengi, sterilizasyon metodu, aktivite süresi ve ticari markası yazılı olmalıdır.

7.             Teslim tarihinden itibaren iki yıl miadlı olmalıdır.

8.             İğne Ucu Ölçüleri:

İğne Ucu (Siyah) : 07X32 mm

9.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

6

FLASTER

HİPOALERJENİK NON- WOVEN MİKRO GÖZENEKLİ 10 CM*10 M

400

Adet

1.       Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı

2.        Cilde iyi yapışmalı, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı

3.       Ciltten kaldırılması gerktiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli

4.       Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli, istemsiz ciltten ayrılmamalı

5.       Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı

6.        Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmemeli ve suyla temasında sıvıyı alta geçirmemeli

7.       Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, flasterin enine esnekliği 1-2 mm’yi geçmemeli

8.       Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı

9.        Hypoallerjik alanlarda her 10 cm’de bir kesme işareti olmalı ve çekince makasa gerek duyulmadan kopabilmeli

10.   Koruyucu kağıt, flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı

11.   Aşağıda belirtilen ölçülerde olmalı

a. 10cm x 10m

12.   Koruyucu kağıt kaldırılması gerektiğinde flaster üzerinden bütün olarak çıkarılabilmeli, kalıntı bırakmamalı

13.   Tekli temiz paketlenmiş olmalı

14.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

7

ENJEKSİYON FLASTER BANDI

20 000

Adet

1.  Esnek ve rahat olmalı

2.  Hava geçirgen olmalı

3.  Yuvarlak şeklinde olmalı

4.  Hipoallerjik olmalı

5.  Cilde kolayca yapışabilmeli, kendiliğinden ciltten ayrılmamalı.

6.  Çıkarırken cildi tahriş etmemeli

7.  Yapışkan bölümü saran koruyucu tabaka, kolayca açılabilecek şekilde olmalıdır.

8

ALÇI ALTI PAMUĞU 20 CM

4000

Adet

1.     Non-woven (dokuma olmayan) yapı yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalı.

2.      Sentetik pamuk eksiksiz olmalı kir,yağ lekesi,v.b. kusurlar bulunmamalıdır.

3.     Sentetki pamuk viscon poliester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalı.

4.      Kullanılan fiberin oralama boyu en az 20 (yirmi) mm olmalıdır.

5.     Sentetik pamuken az 80 (seksen) g/ m2 gramajında olmalı.

6.     Alçı altı pamuğu boyu + 5 (artı - eksi beş) santimetre toleransları içerisinde olmalıdır.

7.     Alçı altı pamuğu eni + 0,2 (artı - eksi iki) santimetre toleransları içerisinde olmalıdır.

8.     Her bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır.

9.     X ışınlarını geçirmelii röntgen çekilebilmelidir.

Rulo kağıt ile sarılmış olmalı, kağıt kolayca açılabilmelidir

9

ALÇI ALTI PAMUĞU 10 CM

1000

Adet

10

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU NO:14

100

Adet

1.     Sonda üzerinde 50 cc ‘lik balon olmalıdır.

2.     Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

3.     Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.     Lateks alerjisi yapmamalıdır.

5.     Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

4.     Ambalajı sterilizasyonu bozmadan kolay açılmalı.

5.     Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.

11

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU NO:16

500

Adet

12

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU NO:18

100

Adet

13

BESLENME TORBA SETİ

300

Adet

1.  Torba ve pompa seti birleştirilmiş ve kullanıma hazır durumda steril ambalajda teslim

edilmeli, üzerinde sterilizasyon şekli (E.O.buhar, gama sterilizasyon gibi),sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir indikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği indikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğu belgelenmelidir.

2.  Beslenme torbası, en az 1000 ml. enteral besleme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır.

3.  Beslenme torbasının üzerinde her 100 ml’de derecelendirme volüm skalası bulunmalı ve kolayca izlenebilmelidir.

4.  Set, besin akışını sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı ve set üzerinde akış hızını takip edebilecek haznesi bulunmalıdır.

5.  Set, tüm nazogastrik kullanımına uygun olan bağlantı yeri içermelidir.

6.  Besin doldurma işleminin kolayca gerçekleştirilebilmesi için, ağız ve kapak kısmı

torbanın en üst bölümüne lokalize edilmiş olmalıdır.

7.  Setin üzerinde ilaç ya da su verilebilecek konnektör olmalıdır.

8.  Set, yüksek ozmolariteli beslenme ürünlerinin kullanımına uygun olmalıdır.

9.         İlgili             firma 10 adet cihazı,belirtilen birimlere kurmalı,kullanıcıların eğitimlerini en kısa sürede tamamlamalı ve olası arızalarda, en çok 24 saat içinde mobil destek sağlanmalı ve sistemi çalışır hale getirmelidir.

13

PEZZER SONDA NO:24

20

Adet

1.     Ürün soft latex malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.     Tespit kolaylığı için yuvarlak uç yapısı omalıdır.

3.     Drenaj amaçlı olarak üzerinde 2 adet delik bulunmalıdır. 40cm uzunluğunda olmalıdır ürün steril ambalajda üretilmiş olmalıdır.

14

ATR.İPEK N0:0 KESKİN İĞNE 30 MM

120

Adet

1-           Sütür       içeriği "ipek" olmalıdır.

2-           Boyu       en az 75 cm uzunluğunda olmalıdır.

3-                       Multiflaman,              emilmeyen yapıda olmalıdır.

4-           Doku      desteği sürekli, doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

5-                 İstenilen           nitelikteki iğne ipliğe takılı olmalı, iğne-iplik birleşim yeri dokudan geçiş sırasında travma oluşturmaması için yarıksız olmalı ve iğne iplik kalınlıkları uyumlu olmalıdır.

6-          İğne         iplik bağlantısı sağlam olmalı ve kolayca kopmamalıdır.

7-            İpliğin   düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

8-            İpliğin   kopma mukavemeti ve düğümlü kopma mukavemeti yüksek olmalıdır.

9-              İğneler paslanmaz çelikten olmalı, dokudan geçerken eğilmemeli veya kırılmamalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır.

10-              İğneler              dokudan kolayca geçebilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

1. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön

15

ATR.İPEK N0:3/0 KESKİN İĞNE 25 MM

240

Adet

16

ATR.İPEK NO:2/0 KESKİN İĞNE 30 MM

132

Adet

17

ATR.İPEK N0:3/0 YUVARLAK İĞNE 25 MM

48

Adet

yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilizesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya tyvek ambalaj olmalıdır.

2. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

a.             Üretim yeri ve markası

b.             Sütürün hammaddesi

c.             İğne cinsi, boyu ve 1/1 profil resmi

d.             Sütürün kalınlık (USP ve EP olarak) ve uzunluk ölçüsü (metrik olarak)

e.             Steril ibaresi ve sterilizasyon metodu

f.              Üretim ve son kullanma tarihi

4-          Tüm           sütürler için iç ambalaj açıldığında, sütürun kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış bir düzenek olmalıdır.

5-            İpliğin     dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

18

ATR.PROLEN NO:3/0 KESKİN İĞNE 25 MM

120

Adet

1.     Monofilament polypropylene’den imal edilmiş sütür malzemesi olacaktır.

2.     Tek tek steril paketlerde olacaktır.

3.     Absorbe olmayacak , kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir.

4.     Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl olacaktır.

5.     İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olacaktır.

6.     İğneler, kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrılmayacak.

7.     İplikler, kolay düğüm tutacak , kopmayacak, liflenme yapmayacaktır.

8.     12 adetlik orijinal kutularda olacaktır.

9.     Etilen oksit ile steril edilmiş olacaktır.

10.   Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olacaktır.

11.   Çift poşetli steril ambalajlarda olacak, bu sayede dış poşet açılsa bile iç poşet sayesinde steril özelliğini muhafaza edecektir.

12.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve UPS karşılığı ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

İğne kalınlığı ile iplik kalınlığı uyumlu olacak sütür geçince sızdırma yapmayacaktır.

19

AIRWAY NO:3

100

Adet

1.             Anatomik kıvrımı olmalıdır.

2.             Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki tıbbi PVCden yapılmış olmalıdır.

3.             Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya zarar vermemelidir.

4.             Aspirator kateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalıdır.

5.             Renk kodu bulunmalıdır.

6.             Ambalajı tekli, temiz paketlerde olmalıdır. Ambalajı yırtılmadan, tek seferde açılmalıdır.

7.             Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

8.             Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

9.             Teklif edilen malzemenin, renk kodu ve numarasına uygun büyüklükte ve standartta olması gereklidir.

20

AIRWAY NO:4

50

Adet

21

KEMOTERAPİ İÇİN BÜYÜK FLAKON ADAPTÖRÜ 20 MM

100

Adet

1.     İğne ucu, portun silikon septumuna zarar vermeyen non-coring (huber) uç yapısında olmalıdır.

2.     İğne rahat girişim için 90°eğimli olmalıdır.

3.     İğne kalınlığı 20 G ve iğne uzunluğu 20 mm olarak seçilebilmelidir.

4.     İğne kısmı stabilizastonunu ve port giriş bölgesinin enfeksiyona karşı korunmasını sağlamak üzere düşük profilli ve yastıklı tipte olmalıdır.

5.     İğne özellikle sürekli infüzton şartlarında kullanım için yaklaşık 20 cm uzunluğunda antikink özellikli triokiltrimelitaftan imal edilmiş luer-lock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır.

6.     İğne setinin imal edildiği madde allerjik reaksiyonlara neden latex içermemelidir.

7.     İğneler tek tek steril paketlenmiş ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

8.     Malzemenin uluslar arası standartlara (özellikle FDA )uygunluğu olmalıdır.

22

STERİL GÖZ PEDİ

200

Adet

1.             İçi pamuk dış yüzeyleri gazlı bezden yapılmalı

2.             Birinci kalite pamuktan üretilmiş olmalı

3.             Tek kullanımlık olmalı

4.             Tek tek ambalajlanmış paketlerde steril olmalıdır.

5.             Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod

numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

23

ŞEFFAF FLASTER 5 CM*5M

500

Adet

1.     Şeffaf olmalı, yapıştırıldıktan sonra uygulama bölgesi izlenebilmelidir.

2.     Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmelidir.

3.     Çok duyarlı ciltlerde bile çıkarırken deride tahriş yaratmamalıdır.

4.     Yapıştırıldıktan sonra ciltten kendiliğinden ayrılmamalıdır.

Enine boyuna çok küçük ebadlarda dahi kolayca yırtılabilmelidir

24

DAMLA AYARLAYICI

200

Adet

1.           Serum akışı rahat,sızdırmaz ve steril ambalajlı olmalıdır.

2.             Non-toksik ve non progenıc olmalıdır.

3.             doz ayarlama bölümü silindir şeklinde olmalı

4.             en az 5 en fazla 250 mlt hızla akış sağlamalı

5.             bir ucu female bir ucu male olmalı

6.             male ucu ile doz ayarlama bölümü arasına bolus yapmak için imkan veren bölüm olmalı mataryal kaliteli olmalı.

7.             Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

8.             Serum seti ile komple olmalıdır.

9.             Ml/h olarak derecelendirilmiş ayar tekeri olmalıdır.

10.  İnfüzyonu kısa süreli durdurmak için klemp olmalıdır.

25

STİMULASYON İĞNESİ 50 MM

30

Adet

1.             Kanül plexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.             Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.             Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.             Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.             Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.             30 0 bileyli olmalıdır.

7.             22G 50mm ,21G 100 mm uzunluklarda olmalıdır.

8.             Poksiyon kanülünün stimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.             Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.           Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.           Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.           Kanüllerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

26

STİMULASYON İĞNESİ 100 MM

100

Adet

27

KİŞNER TELİ 2 MM

50

Adet

1.  Kirschner telleri paslanmaz çelik alaşımdan imal edilmelidir.

2.   Boyu en az 285 mm olmalıdır.

3.  Uygulama kolaylığı sağlamak için, Kirschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş şekilde, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde imal edilecektir.

4.         Ubb           numarası ve SGK onayı olmalıdır.

28

KİŞNER TELİ 2,5 MM

25

Adet

29

İNFUZYON POMPA SETİ

700

Adet

1.                 İnfüzyon           kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin sivri,delici uç olmalıdır.

2.                 İnfüzyon           pompa damla sensörüne uygun damla haznesi olmalıdır.

3.Setin damla haznesinde 15 jm’luk filtre olmalıdır.

4.DEHP ve Lateks içermemelidir.

5.Setin tamamı silikon yapıda olmalı ve büküldüğünde kısa süre içinde eski haline dönmelidir.

6.Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.Set üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz ,klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.                            Kapaklı,bakteri     girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.                 Kullanıcı           yaralanmalarını engellemek için ;işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan makara klempi olmalıdır.

10.Setler, aşağıda özellikleri belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır. Setin aynı özellikte ve aynı markalı ışığa duyarlı ve kan gönderimine uygun 200|jm filtreli setleri de olmalıdır.

11 .Set en az 230 cm uzunluğunda olmalı ve en az bir y enjeksiyon portu olmalıdır.

12.                  Kullanım        klavuzu veya ambalaj üzerinde bilgiler Türkçe veya İngilizce dillerinden en az biri yazılı olmalıdır.

13.                 Ambalaj           üzerinde geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

14.            Firma   set karşılığı 50 adet infüzyon pompa cihazı verecektir.

İNFÜZYON POMPA CİHAZI ŞARTNAMESİ

1.            Cihaz     intra-venöz, intra-arteriyal veya enteral ilaç uygulamaları ve kan infüzyonuna uygun olmalıdır.

2.                Cihazın              ağırlığı hafif en fazla 1,4 kg olmalıdır.

3.               Cihazın              dili Türkçe ,kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.               Cihazın              taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulpu olmalıdır.

5.                Cihazın,            yatay ve dikey infüzyon standlarına sabitlenmesini sağlayacak bir klempi olmalıdır.

6.             Cihaz,   özel kabin sistemi ile 2,4,6 adet cihaz üst üste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

7.            Cihaz     100...240 V AC 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.                  Cihazda,          kablo karışıklığının azaltılması için 2,4 ve 6 cihazın ortak

kullanılabileceği standart elektrik kablo sistemi olmalıdır.

9.            Cihaz     akü (NİMH ,tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir.Yaklaşık 6 saatte %100 ü tekrar şarj edilebilmelidir.Kullanım tüm cihaz ve aparatlara uygun akülü olmalıdır.

10.                               Cihazda,elektrik              kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmeli ve cihazın batarya kullanımında olduğu ön alarm sistemi ile belirtilmelidir.

11.                             Cihaz,0,1-1200  ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.

-0,1-99,99 ml/saat arasında 0,1ml/saat artışlarla,

-100,0-999,9 ml/saat arasında 0,1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

12.            Cihaz   0,1-9999 ml arası volüm ayarlanabilmelidir.

-0,1-99,9 ml arasında 0,1 ml artışlarla

13.                 Cihazda          1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

14.         Hız,         giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde,üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanmalıdır.

15.            Cihaz   çalışma ekranında hız, giden volüm, kalan süre, kalan volüm, yapılan bolus, set basıncı sürekli takip edilebilmelidir.

16.            Cihaz   çeşitli seçeneklerde,200-250 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak ,kan transfüzyonu için 200 pm’luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

17.                 Cihazda          standart olarak TPN modu ve Sıralı infüzyon modu olmalı ve tek bir pompa ile 3 farklı hızda infüzyon arasında otomatik geçiş sağlanabilmelidir.

18.                  Cihazda,        bolus hızı 1-1200 ml/saat arasında 1ml/h artışlarla ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuş ile verilebilmelidir.

19.            Cihaz   arızalandığında firmanın teknik servis bölümünce en fazla 3 gün içinde onarılmalı, onarılmayacak durumda olan pompalar 5 gün içerisinde yenisiyle değiştirilmelidir. Cihazların ayda bir kez periyodik bakımlarını Hastanemizde yapılmalıdır. Cihazlara kalibrasyon istendiğinde, hastane yada teknik servis merkezinde 5 gün içinde yapılmalıdır.

30

NEBULIZER SET T PARÇALI

50

Adet

1.             Disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.

2.             Kompresörlü nebulizer cihazlarına ve standart nebulizer kullanımına uygun konnektörlere sahip olmalıdır.

4.             İlaç haznesinin hacmi, maksimum 10 ml. olmalıdır.

5.             Kullanılan nebül formundaki ilaçların aerosol halindeki “respirable output” değeri, %80’ni için <5 mikronun altında ve bu değerin en az %50’si, 3 ile 4 mikron arasında olmalıdır.

6.             Rezidüel hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0.7 ml’den fazla olmamalıdır.

31

ALLOGREFT CANCELLOUS CHİPS 30 CC

2

Adet

A.             Cancellous crushed 30 cc insan kaynaklı olmalı ve hiçbir şekilde hayvan veya sentetik içermemelidir

B.             Ürün 4-10 mm ebadında cancellous partiküllerden oluşmalı içinde cortical parça bulundurmamalıdır

C.             Ürün üzerinde FDA şartlarının gerektirdiği testler yapılmış olmalıdır

D.             Ürün osteoconductiviteyi bozmayacak şekilde Gamma radyasyon ile steril edilmelidir

E.             Ürün ezilmeye ve nemlenmeye dayanıklı karton dış ambalaj ve şişe içinde olmalıdır

F.             Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 4 yıl olmalıdır

G.            Ürün oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir

H.             Ürünün içinden hasta takip kağıdı çıkmalı ve uygulandığı hastanın takip edilmesi için donör numaralarını gösterir 5 adet sticker bulunmalıdır.

İ. Ürünün UBB numarası ve SGK kaydı olmalıdır

32

LİKİD VAZELİN 1 LT

10

Adet

1.             Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı’nca yayınlanıp yürürlükte bulunan T ıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır ve teklif edilen malzemenin UBB sistemine kayıtlı olması halinde ilgili kayıt belgeleri sunulmalıdır. Kayıt dışı olan malzemeler için ‘’CE’’ belgesi ve işareti olmalıdır.

2.             Vazelin şişesi etiketli olmalı ve etikette yağın içeriği tam olarak yazılmalıdır.

3.             Renkli şişelerde, kokusuz, renksiz, saydam ve nötr pH’da olmalıdır.

4.             Kayganlaştırıcılık özelliği iyi kalitede olmalıdır ve hiçbir katkı maddesi içermemelidir.

5.             Cilt ve dokuya toksik ve alerjik olmamalı, kanserojenik özellik taşımamalıdır.

6.             Sıvı vazelin kırılmayan, dökülmeyen,1000 ml’lik şişelerde kapaklı ambalajlı olarak teslim edilmelidir.

7.             Yüklenici firma yukarıda belirtilen tüm özellikleri belgelemelidir.

8.              İmal ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.             Uygunluk verilmeden önce istekte bulunan birime numune teslim edilmelidir. Ürün kullanıldıktan sonra uygunluk belgesi verilecektir.

33

TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO:7,5

8

Adet

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

1- Termoplastik , non-toksik ,termosensitif şeffaf PVC’den imal edilmiş olmalıdır

2-  Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya daha az zarar veren saten (softseal) yapıda ve en az şekilde temas edecek özel profil kesimli olmalıdır. Kafı düşük

34

TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO:8

8

Adet

basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır.

3-  Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır

4-  Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacı ile 105 derece olmalıdır.

5-  Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi tüp boyunca izlenebilmelidir

6-  Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

7-  Kanülün içindeki mandren (obturatuar), kanülle tam uyumlu olmalı ve sağa- sola çevrilerek çıkarılmalıdır.

8-  6.5 dan başlayıp 0.5 artışla 8.5 e kadar numaralarda bulunmalıdır.

9-             15 mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır.

10-           Kanül tek balonlu olmalıdır.

11-           Her kanül için 1 adet tespit bandı verilecektir.

MUAYENE VE KABUL METOTLARI

Satın alma işlemi tamamlandıktan sonra malzemenin teslimi, yürürlükteki muayene ve kabul mevzuatlarına göre oluşturulacak komisyon tarafından yapılacaktır.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME:

1 -Steril tekli paketlerde 10’luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

2-Kutunun içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır. Üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır GARANTİ ŞARTLARI:

Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

35

STERİL LATEKS İÇERMEYEN CERRAHİ ELDİVEN NO:7,5

500

Adet

Latex içermemeli. Antialerjik olmalı.Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalı. Eldiven giyilirken germeye dirençli olmalı, üretim hatası olarak delik, çatlak, pürüzlü, yapışık olmamalıdır. Eldiven giyildiğinde parmak uçlarında boşluk kalmamalıdır. En az iki yıl miatlı olmalıdır

36

STERİL LATEKS İÇERMEYEN CERRAHİ ELDİVEN NO:8

200

Adet