30-45 Derece Of7almik Knife (bıçak

IX SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İH Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreteri iğ Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

30-45 DERECE OF7ALMİK KNİFE (BIÇAK

Orijinal ster?! ambalajında oimaltdtr.

2.        Mat çelik parlama yapmaz oimaiıdır.

3.        Malzeme özerinde etiket orijinal baskıdır.

4.        Saplarında mm. ölçüsü basılıdır.

5.       8-10 kullanımlıktır.

apiar yüksek ısıya dayanıklıdır.

Biçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi ayn hastalardan herhangi bir kaza sonucu enfeksiyon bulaşmasını şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak bir kalkana sahi

zamahtia kullanıcıların, önlemek için emniyetli bir p olmalıdır.

8.       En az iki yıl miadh olmalıdır.

9,     CE-ISO belgelerine sahip oimaiıdır.

10.    istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağisk Bakanlığı Bilgi Baiji onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsali' da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

i 1.. İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa! Bilgi Bankass!na (TİTUBB) kayıtlı c yapılacak tıb.i^Shazlann TİTUBB‘da Sağlı^Bakanisği tara'nndannay

gerekmekt^S^

T.C SAĞLIK BAKAN LIĞ!

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanes

45 DERECE KORUMALI BIÇAK

Bıçak, göz mikro cerrahisinde kullanım için tasarlanmış olmalıdır -Bıçak 45 derece kesı yapabilmelidir.

Fakoemülsifikasyon,fakotrabeküîektomi cerrahilerinde kullanıma uygun olmalıdır. Tek tek steril paketlerde ve orijinal ambalajı içerisinde olmalı Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemes

kullanıcıların hastalardan kaza sonucu enfeksiyon bulaşmalarım önlemek amacı ile

emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak, üzerinde ileri geri hareket edebilen düğmesi bulunan ve bu koruyucu kızak sistemli bıçak ucunu koruyan sert silikon kalkan olmalıdır.

5.      Bıçak ucunu koruyan sert silikon kalkanın, sap (handle) üzerindeki bir mandalla tek bir parmak hareketi ile sürgülü olarak ileri geri çok kolayca açılıp kapatılma özelliğine sahip olmalı(ikinci el kullanılmadan), kesinlikl üzerinde olmalıdır bu sayede keskin ucu sürtünmeye maruz ucuna yaklaşarak zarar vermeden keskinliği korunmalı böy fazla kullanılmasına olanak vermelidir.

6.      Ucu koruyan koruyucu kalkanın çevirerek değil ;aym elle betona basılıp bıçağın kullanım yönünde ileriye doğru itilmesi gerekmektedir

7.      Bıçak ucunu koruyan kalkanın; bıçağm korunmaya ihtiyacı gerekmektedir.

8.      Ucu koruyan sert silikon kalkanın alt kısmı ön kısmında olduğu gibi açık olmalı böylelikle ameliyathane ortamındaki hava şartlarında sert sili oluşumuna sebebiyet vermeden yüksek seviyede hava sirküjU bıçak ucunun net görülmesine olanak sunmalıdır.

9.       Elmas bıçak tipinde tasarlanmış yapısıyla ekstra keskinleştir defa rahatça kesi yapabilmelidir.

10.  Ameliyat esnasında kullanırken bıçağm sapındaki (handle kaymayı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmadır.

11.  Ergonomik açıdan kullanıma çok uygun olmalıdır.

12.  Mat ve yüksek kalitede paslanmaz çelikten imal edilmiş oLjnalı, mikroskop ve diğer ışıklar altmda parlamamalıdır, bıçak saplan yansıma j dizayna sahip olmalıdır.

13.  Bıçağın sapının üzerinde milimetresi mutlaka yazılı olmalıdır.

14.  Ambalajı saydam ve bıçağın ucu açık ve görünür olmalı, sünger ve benzeri maddelerle kapalı olmamalı.

15.  Ürün, üzerinde malzeme muhteviyatı, üretici firma adı Ürüne ait üretim yeri sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi, son kullanım tarihi ve adresi orijinal baskılı

olmalıdır, sonradan yapıştırma etiket olmamalıdır. Bu vazg tercih sebebidir.

16.  Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

17.  Test ve değerlendirme amaçlı m^&une verilmesi kesin||^^şartt|ır.

18.  Teklif edilen ürün için tekoik^stnamede bire bİRt&^iuk

içilmez özellik ve

İstenec

19.Teklif edilen ürünün kutusunda ambar teslim kolaylığı olması nedeni ile 10 adet olmalıdır ancak teklif adet olarak verilmelidir. Kutusunda ve ürün steril ambalaj üzerlerinde barkot numarası olmalıdır. Barkot numarası olmayan ürün teslim

T.C SAĞLIK BÂKÂ^UĞS TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İH Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

20 GAUGE AÇILI MVR KORUMALI

1-     20 gauge 1.1 mm genişliğinde, açılı olmalıdır.

2-      Tek tek steril paketlerde ve orijinal ambalajı içerisinde olmalıdır.

3-      Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi için ay

kullanıcıların hastalardan kaza sonucu enfeksiyon bulaşmalarını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak, bıçağın sapı (handle) üzerinde ileri geri hareket edebilen düğmesi bulunan ve bu bu koruyucu kızak sistemli bıçak ucunu koruyan serî silikon kalk

4-      Bıçak ucunu koruyan serî silikon kalkanın, sap (handle) üzerindek

parmak hareketi ile sürgülü olarak ileri geri çok kolayca I açılıp sahip olmalı, kesinlikle itici düğme sapın üzerinde olmalıdır. Bı sürtünmeye maruz bırakmadan ve bıçak ucuna yaklaşarak zarar vermed keskinliği korunmalı böylelikle bıçağın daha fazla kullanılmasına olanak

vermelidir.

Teklif edilen ürünün kutusunda ambar teslim kolaylığı olması nede

T.€ SAĞLIK BAKA^SLfĞl TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUM Sursa Ûs Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreter Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

2.8 EMNİYETLİ KORUMALI SÎLİT BIÇAK

1 - Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aym zamanda hastalardan herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önl emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağm ucunu kapatacak bir kalkar

2-      Koruyucu kalkan bıçağm gövdesindeki düğmeden ileri-geri manevra döndürülerek veya düğmesiz uca geçme şeklinde olmamalıdır.

3-      Orijinal ambalajında steril olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim ve son kullanım tarihleri, CE uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır.

4-      Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir.

5-     Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

6-      Bıçağm metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır.

7-     Bıçak açılı olmalıdır 2.80mm olmalıdır.

8-     Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır. Kesinlikle uzakdoğu üretilmiş olmamalıdır.

f

T.C SAĞÜK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KÜRÜMÜ Bursa İİ1 Kamu Hastaneleri Birliği Geneİ Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KAPSÜL GERME HALKASI

1.      Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olacaktır.

2.       Polimetilmetakriiattan imal edilmiş ve esnek yapıda olacaktır.

3.      Halka çapı 1 1 (onbir) ile 13 (onüç) milimetre arasında olacaktır.

4.       Göz içi cerrahisinde kullanıma uygun olacaktır.

5.      Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır.

£

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İîl Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

IRRIGATING CYSTATOME

Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj özerindeki bilg: yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyo: son kullanım tarihi, CE Uygunluk numarası orijinal bas Pearce modeli olmalıdır.

0.          50 x 16mm (25g x 5/8 in) olmalıdır.

Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olacaktır. Ürün Avrupa veya ABD ülkeleri üretimi olmalıdır.

ile:

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genei Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

OFTALMÎK SPONGE (ABSORBANT STICK)

1.     Orijinal ambalajmda olacaktır. Ambalaj üzzerindeki bilgiler stiker olmayacak, ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri üretim tarihi orijinal baskı olacaktır.

2.     Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır.

3.     7 cm oval uzunlukta olmalıdır.

4.     Her poşette sterillizi arttırmak ve korumak amacıyla 10 adet sponge olmamalıdır.

5.     Uçlan tüylenme, pamuklaşma yapmayacak kalitede olmalıdır.

6.     istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bak; tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarım teklif mektu faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belidi

7.     İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB alımı yapılacak tıbbi cihazların TITUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafın, gerekmektedir.

anlığ

T.C SAĞLİK BASCA^LIĞİ TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genei Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

GÖZ PEDİ {RONDEL)

1.       Sırt materyali dokumasız yapıda olmalıdır.

2.        iç kısmı pamuk ihtiva etmeli ve bu pamuk katmanının üst ve altı tek tabaka gaz bezi ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Göz pamuğunun bütün kenarlan açık olmalıdır.

4.        Boyu minimum 60 mm, maksimum 70 mm olmalıdır.

5.        Kütlesi 1,72 +/- 0,26 g olmalıdır.

5.        Her ambalajda 1 adet steril göz pamuğu olmalıdır.

7.       Cildin hava almasına izin verecek şekilde delikli yapıda olmalıdır.

3.        Eni minimum 52 mm, maksimum 55 rnm olmalı.

9.       Göz çerçevesinde uyacak şekilde oval yapıda olacaktır.

10.    Sargının ortasında yaraya yapışmayan kan ve sıvı emici bir tabaka ile kaplı ped olacaktır.

11.    CE-ÎSO belgelerine sahip olmalıdır.

12.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

T.C SAĞLIK BAKAN LİGİ TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreter Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastane*

RETROBU LBER İĞNNE

1.       Retrobulber enjeksiyon yapmaya uygun olmalıdır.

2,        Steril tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bantla yapıştnma olmayacaktır, sterilizasyon bilgileri, retim tarihi ve son kullanım tarihi orijinal baskı olaca

Ürün teslim tarihinden önce en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi onayladığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarına, irsaliyedı malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

T.C SAĞÜK BAKÂNLIĞ!

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KÜRÜMÜ Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreter işi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

OCR SET (KISA)

1.       0,9mmx4.5cm ( 20Gxl,3/4in ) uç çap! olmalıdır.

2.       40cm (15,3/4in ) hortum uzunluğu olmalıdır.

3.        Teslim tarihinden itibaren en az 3 ysi miadı olmalıdır.

4.        CE-iSO belgelerine sahip olmalıdır.

5.       T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008; istinaden; "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Uiusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirim tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır."

II

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İSİ Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

POLYGLAÇTIN N0:6/0 Ç.Y.İ. SPATÜL 45CM

1.      6/0, 6.5 mm en az 45cm spatüi çift iğne 3/8 olmalıdır.

2.      Malzeme içeriği Polyglactm 910 olmalıdır.

3.      Malzemenin polyglactm 370 kaplaması olmalıdır. Kamtlanmalıdır.

4.       Gösterdiği gerilme gücü 14. Günde %75, 21. Gün de %50, 28. Gün de %25 olmalıdır.

5.      Ortalama emilim süresi 56-70 gün olmalıdır.

6.      Ürünün, marka admın yer aldığı, performans ve güvenirliğini ispatlayan, hasta üzerinde yapılmış en az iki tane klinik araştırması bulunmalıdır. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken iğnenin stabil kalmasını sağlayacak iç ve dış kanallar mevcut olmalı yada, kenarları yuvartılmış kare gövde şeklinde olmalıdır, iğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Keskin iğnelerde, iğneler Hollow formunda {kenarları daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ucu yapısında olmalıdır. Multipass veya dengi iğneler ise çoklu geçişlerde ucu körelmemeli ve kolaylıkla dokudan geçmelidir. Yuvarlak uçlu iğneler ise çoklu geçişlerde dokuyu sürüklememeli. Numune değerlendirme esaslanndandır.

7.      iğne; cerrah dikiş atma işlemini bitirene kadar, dokudan ilk geçişteki performansı ile geçmeli ve dikiş atma işlemi bitene kadar eğilip kmlmamalıdır. Numune değerlendirme esaslanndandır.

8.      İğneler 400-455 arası çelik alaşımına sahip olmalı ve belge ile ispatlanabilmelidir.

9.      Raf ömrü 3-5 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

10. Ve her poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanında 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

11. Ve her poşet üzerinde metric sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katolog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

12. Etilenoksiî ile steril edilmiş olmalıdır.

13. Ürünlerin Sağlık Bakanlığından onaylı, TITUBB veya UBB belgeleri bulunmalıdır.

14. Ürün dış paket üzerinde ki bilgilerin tümü steril iç poşete de yer almalıdır.

15.  Süîür homojen olmalıdır. Sütürü micrometre ile muhtelif yerlerinden ölçüm yapılacaktır.

16. Kullanımında ki doku hassasiyeti nedeni ile iğne boyu istenilen ebatlarda olmalıdır ve +/- tolerasyonu bulunmamalıdır.

T.C SAĞÜK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sursa İSİ Kamu Hastaneleri Birliği Gersei Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araşförma Hastanesi

FOLYGLACTIN 910 8/0

î.    8/0, 6.5 mm en az 30cm spatül çift iğne 3/8 olmalıdır.

2.       Malzeme içeriği Pclygiactın 9lö olmalıdır.

3.       Malzemenin polygiactın 370 kaplaması olmalıdır. Kamtİanmaîıdır.

4.       Gösterdiği gerilme gücü 14. Günde %75, 21. Gün de %50, 28. Gün de %İ5 olmalıdır.

5.       Ortalama emilim süresi 56-70 gün olmalıdır.

6.       Ürünün, marka adının yer aldığı, performans ve güvenirliğini ispatlayan, hasta üzerinde yapılmış en az iki tane klinik araştırması bulunmalıdır. Cerrahi sütürün iğaesinin gövdesi

dokulardan geçerken iğnenin stabil kalmasını sağlayacak iç ve dış kanallar j yada, kenarları yuvartıimış kare gövde şeklinde olmalıdır. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Keskin iğnelerde, iğneler HoIlow formunda {kenarları daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ucu yapısmda olmalıdır. Multipass veya dengi iğneler ise çoklu geçişlerde ucu köreknemeli ve kolaylıkla dokudan geçmelidir. Yuvarlak uçlu iğneler ise çoklu geçişlerde dokuyu sürüklememeli. Numune değerlendirme esaslarmdandır.

7.       İğne; cerrah dikiş atma işlemini bitirene kadar, dokudan ilk geçişteki performansı ile geçmeli ve dikiş atma işlemi bitene kadar eğilip kırdmamalıdır. Numune değerlendirme

esaslarmdandır.

8.       İğneler 400-455 arası çelik alaşımına sahip olmalı ve belge ile ispailanab^melidir.

9.       Raf ömrü 3-5 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

10.   Ve her poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanında 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

11.   Ve her poşet üzerinde metric sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katolog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

12.   Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.

13.   Ürünlerin Sağlık Bakanlığından onaylı, TITUBB veya UBB belgeleri bulunmalıdır.

14.   Ürün dış paket üzerinde ki bilgilerin tümü steril iç poşete de yer almalıdır.

15.    Sütür homojen olmalıdır. Sütiirü micrometre ile muhtelif yerlerinden Ölçiınk yapılacaktır.

16.                                                                                                                                                                                                                            iğne 3/8 6.5 mm çift spaüil iğne olmalıdır. Kullanımında ki doku î»rssasi} Jpgyu istenilen ebatlarda olmalıdır ve +/- tolerasyonu   :

"                                ’ Qp.DŞ^AyŞ2

göz Ha:

r

—-