3 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KLORHEKSİDİN GLUKONAT % 4 ANTİSEEPTİK SOLÜSYON 1000ML

1.                  Ürün      % 4 klorheksidin glukonat, isopropil alkol ve yumuşatıcı içermelidir

2.   Ortalama bir doz kullanımı (4 mİ) bakterisit, virusit ve fungusit özelliklere sahip olmalıdır

3.     1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, plastik şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır.

4.    Her 1000 mİ ürün için kullanıcı kişilerin onaylanması kaydı ile kontaminasyonu engelleyen 1000 ml'lik pompalı ambalajda olmalı, 50'ye 1 oranında koruyucu krem ve 30 adet duvara monte edilmeye uygun aplikatörleri bedelsiz olarak verilmelidir.

5.     Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır.

6.     ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

7.   Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuarı sorumlu müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim edilmelidir. Gerekirse analiz bedeli firma tarafından karşılanmak üzere Hıfzısıhha Enstitüsü'ne gönderilecektir.

8.   Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

7

1.  İnsülin iğneleri tüm kalemlerle uyumlu olmalıdır.

2.  32 G X 4mm uzunlukta kalem iğnesi olmalıdır.

3.  İğneler kaleme vidalama sistemiyle kolaylıkla takılıp ,vidalama sistemiyle kolaylıkla kalemden çıkartılmalıdır.

4.  İğne ucundaki özel slikon kaplama enjeksiyon sırasında acı hissinin oluşmasını engellemelidir.

5.  Üç aşamalı uç geometrisine sahip olup,cilde iğnenin rahat girişini sağlamalıdır.

6.  4 mm kalem iğnenin ince duvar teknolojisiyle üretilmiş olması gerekmektedir.

7 .Lateksiçermemelidir.Latekse bağlı alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

8.  Kalem iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

9.  Kalem iğnesi iki adet koruyucu kapağa sahip olmalıdır.

10.  Kutusunda en az 100 adet olmalıdır.

11.  Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.

12. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

UTERUS MANİPÜLATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1.                                             TEKLİFLERİN              HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

a.                     Satıcı             firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

b.                              Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

c.                     Satıcı             firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

d.                     Teklif             veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

e.               Seti    oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

f.                     Teklif             edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (Conformite Europeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

2.                                   GARANTİ           SÜRESİ VE ŞARTLARI :

Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

Garanti süresinin doimasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.

3.                                                   VAZGEÇİLMEZ      TEKNİK ÖZELLİKLER :

Genel hüküm: Sistemin bütünlüğünün bozulmaması için tüm listeye teklif verilmelidir. Sistemin uyumlu çalışması ve kolay kullanımı açısından teklif edilen tüm ekipmanlar aynı marka olmalıdır.

1   Adet Uterus Manipülatör 0

Teklif edilecek manipülatör; Laparoskopik Histerektomi operasyonunda uterus'un kolay manipüle edilmesi ve çıkartılması

amaçlı kullanılabilecektir.

1.                      Teklif   edilen uterin manipülatör ,Uterusun mobilizasyonu, vajinal fornixlerin ve histerektomi sırasında vajina duvarı ve serviks kanalının hareket ettirilerek kolay gözlenmesi amaçlı kullanılabilir olmalıdır. Bu sayede anatomi rahat şekilde gözlemlenerek çevre doku ya da organlara zarar verilmesi riski olmamalıdır.

2.                                               Manipülatör,   kabza kısmından kontrol edilmek suretiyle, uterus içine yerleştirilen manipülatör uç kısımları 0°- 90° arasında beş farklı poziyon alabilmeli, bu pozisyonlarda kilitlenebilmelidir.

3.                                                      Manipülatörün          uç kısmında 360 derece dönebilen, servikal kanal üzerine oturan ve histerektomi sırasında serviks diseksiyonuna yardımcı kılavuz olabilecek aparat olmalıdır.

4.                            Forniks           açılırken C02 kaçmasını önlemek amaçlı manipülatör üzerinde vajina içine yerleştirilerek conta görevi yapacak silikonlar olmalıdır.

5.                     Teklif   edilen manipülatör aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

®             1 Adet Manipülatör Kabza Kısmı

•                     1 Adet Manipülatör Çubuğu

•                     1 Adet Manipülatör Uç Aksam Kılıfı

•                     3 Adet Manipülatör iç Akşamı

6.                                Silindirik yapıda ve uç kısmı cervix kanalından daha rahat geçmesi için yivsiz olmalıdır.

7.                      Konik   yapıda,orta boy ve uç kısmı cervix kanalına daha iyi tutunacak şekilde yivli olmalıdır.

8.                      Tubal  Kontrol (Kromopertübasyon) vakalarında metilen mavisi gönderilmesine elverişli olmalı ve sıvı geçişine imkan tanımalıdır.

9.Silikon Conta Seti İçin Silindir Aparat

Silikon contaların üzerine takılması için kullanılmalı ve manipülatör

2

gövde üzerinde 360 derece dönebilmelidir.

10-1 Adet Silikon Conta Seti 3 farklı boyda olmalıdır

11.                 Kısa      anatomik blade manipülatör üzerinde 360 derece dönebilmeli ve histerektomi için uç kısmı spatül şeklinde olmalıdır.

Uç kısmı porselen olmalı; beyaz olan porselen kısmı uterus'un diseksiyonu esnasında kılavuz görevi görmelidir. Porselen olan uç kısım; monopolar ya da bipolar enerjili forseps kullanımına imkan verecek yapıda olmalı, zarar görmemelidir.

12.                                        Temizleme         Adaptörü olmalıdır.

13.                      Teklif edilen manipülatörün tüm parçaları tekrar kullanılabilir olmalıdır ve set içerisinde tek kullanımlık hiçbir parça olmamalıdır.