3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

1.   Mikroskop Sonsuza Düzeltmeli Optik Sisteme sahip olmalıdır. Mikroskobun optik sistemi dünya çapında kullanılan ve kalitesi ispatlanmış optik sistem olmalıdır. Teknik olarak bu sistemin özellikleri belgelendirilmelidir.

2.    Mikroskobu geliştirilebilir özelliklere sahip olmalıdır. Gerektiğinde DIC ataşman, en az 25 mm süper geniş saha oküler ve başlık sistemi, 2’li, 3’lü, 5’li ve 10’lu eğitim ataşmanları, en az 6 (altı) yada 8 (sekiz) filtre yuvalı fluoresan ataşman, dijital kamera sistemleri, görüntü analiz sistemleri, polarize ataşmanlar, faz&kontrast ve karanlık alan sistemi, vb. ataşmanlar cihaza uygulanabilir olmalıdır.

3.    Mikroskop sistemine gerektiğinde motorize özellikler eklenebilmelidir. Buna göre ; motorize revolver , motorize tabla, motorize fluoresan ataşmanı , vb. ileri düzey mikroskopi çalışmaları imkanı sağlayabilmelidir.

4.     Mikroskobun ergonomik özelliklere sahip binoküler başlığı bulunmalıdır. Başlık ile kamera bağlantı adaptörü verilmelidir. Bu sayede mikroskop başında çalışma yapan kişiyi minimum efor sarfedecek konumda çalışmasına yardımcı olmalıdır. Başlıkta bakış eğim açısı; aşağı-yukarı 10-30 veya 0-25 veya 8 - 33 derece arasında ( minimum 30 derece aralıkta ) eğimlendirilebilmelidir. Binoküler başlık öne arkaya uzaya bilmelidir.

5.     Mikroskoba 6 yuvalı ya da 7 yuvaya sahip revolverler takılabilmelidir. Mikroskop ile birlikte 6 ( altı ) objektif yuvalı, bilyalı yataklar üzerinden sonsuz dönüşlü, her objektif yuvası stoperli revolveri verilmelidir.

6.    Mikroskopta polarize ataşman takılmasına imkan veren özel yuva bulunmalı ve basit polarize ataşman verilmelidir.

7.   Mikroskobun aşağıda belirtilen "PLAN AKROMAT" objektifleri olmalı ve bu objektifler en az aşağıdaki değerleri taşımalıdır. Bu objektifler ile Fluoresan, Aydınlık alan, karanlık alan çalışmaları değiştirilmeden yapılabilmelidir. Verilecek objektifler en az 22 mm görüş alanını desteklemedirler ve bu bilgi objektif üzerinde yer almalıdır.

PLAN AKROMAT 4X PLAN AKROMAT 10X PLAN AKROMAT 20X (yaylı veyayaysız) PLAN AKROMAT 40X (yaylı)

PLAN AKROMAT 60X veya 63X (yaylı) 0.80

Çalışma mesafesi

18.50 mm/lO.lOmm 10.5 Omm/10.6 Omm/4.5 Omni

1.          20 mm/0.46mm

0.           65 mm/0.60mm/0.45mm

0.       20 mm/0.30mm

8.    Mikroskobun 1 çift süper geniş saha 10X değerinde okülerleri olmalıdır. Bu okülerin F.N değeri 22'den düşük olmamalıdır. Sol oküler yuvası veya oküler üzerinden diyoptri ayarı yapılmalıdır.

9.                                                                                                             Mikroskopta objektiflerin objeye çarpma ve deformasyonunu önlemek için obje tablasını kilitleyici sistemi olmalıdır.                  ,.rC,                                               , f ,a

SSKS8»«**P*                                  *

«-&5SSS8SM'

Patoloji

/ /                                                                                   ;ow                                                       of&

Evrakın elektroniKimzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 73bdf28a-54aa-4244-b846-d67a77f4faaa kodu ile eri ebiîl&iniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

10.     Mikroskobun Seramik yüzeyli, aynı anda 2 adet numune tutan ileri-geri ve sağa-sola hareket eden milimetrik taksimatlı Mekanik Şaryosu olmalıdır. Şaryonun hareketlerini kilitleyen ve/veya sertliğini ayarlayan sistem bulunmalıdır.

11.     Mikroskop tablası gerektiğinde preparatın uygun konuma ayarlanmasına imkan veren şekilde tabla rotasyon hareketine sahip olmalıdır. Bu sayede mikroskop tablası sağa veya sola toplamda en az 202 derecelik bir dönüş kabiliyetine sahip olmalıdır.

12.       Mikroskobun 2X-100X arasındaki objektifi eri er çalışma yapmasına imkan veren swing out tip kondanseri bulunmalıdır. Bu kondanserin yüksekliği mikroskobun hem sağ, hem de sol tarafından ayrı ayrı düğmeler ile ayarlanmalıdır.

13.    Mikroskop'ta fokuslama, gövdenin her iki yanında bulunan kaba ve ince knobları ile yapılmalıdır. İnce fokuslama hassasiyeti 1 mikron aralıklarla yapılmalıdır. Kaba fokuslama kııobunun sertliği ayarlanabilmelidir.

14.    Mikroskopta aydınlatma 12Volt 100Watt gücünde halojen lamba ile olmalıdır. Mikroskobun üzerinde ışık şiddetini gösterir azalıp çoğalan ışıklı veya işaretli bir göstergesi bulunmalıdır. Ayrıca fotoğraf çekimleri için otomatik ışık düğmesi bulunmalıdır.

15.    Mikroskobun gövde içinde ve düğmeler veya taret vasıtası ile kumanda edilen 3 (üç ) adet filtre yuvası bulunmalıdır. Bunlar; l’er adet “ mavi gün ışığı filtresi “ND6” ve “ND25” veya NCB 11, ND8 ve ND32 filtreleri olmalıdır. Filtreler hem sağ veya hem sağ hem de sol taraftan kullanmaya imkan vermelidirler.

16.                                          Aydınlatma    sistemi panelinde lamba ömrünü maksimum seviyede uzun süre kullanmak amaçlı olarak ECO modu yer almalıdır. Buna göre bir sensör sayesinde mikroskop başında 30 dk. bulunulmadığı taktirde mikroskop ışığını kapatmalıdır veya kullanıcı mikroskobun başından ayrılacağı zaman üzerinde bulunan bir anahtar vasıtası ile mikroskobu off konumuna getirebilmelidir. Kullanıcı tekrar mikroskobun başına geldiği zaman en son çalışmış olduğu ışık seviyesini tekrar ayarlamaya gerek kalmaksızın numune üzerinde kaldığı ışık seviyesinden hızlı bir şekilde işlemini devanı edebilmelidir.

17.       Eğitim başlığında 4 adet ergonomik yapıda ve eğim açısı 10-30 veya 0-25 derece arasında eğimlendirilebilen binoküler başlığı bulunmalıdır. Başlıklar da alın ve gözler arası mesafe siedentopf şekilde 50-76 (± 5) mm arasında ayarlanmalıdır.

18.     Teklif edilecek mikroskop için demo yapılmalıdır. Nihai karar mikroskobun optik performansının değerlendirilmesi sonucunda verilecektir.

19.   BEŞLİ EĞİTİM AT AŞMANI:

19.1.   Eğitim ataşmanı; aynı anda 5 ( beş ) kişinin çalışmasına olanak sağlayacak özellikte olmalıdır.

19.2.    Eğitim başlığında 4 (dört) adet ergonomik yapıda ve eğim açısı en az 10- 30 mm veya 0-25 derece arasında eğimlendirilebilen binoküler başlığı bulunmalıdır. Başlıklarda alm ve gözler arası mesafe siedentopf şekilde 50-76 (±5) mm arasında ayarlanmalıdır.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

19.4. Eğitim başlığında rengi yeşil ve turuncu olarak seçilebilen ve ışık şiddeti ayarlanabilen hareketli OK sistemi olmalıdır.

20.    Teklif veren firmalar, yetkili olduklarına dair noter onaylı yetki belgelerini tekliflerine ekleyeceklerdir.

21.     Firmalar teklif ettikleri cihazın özellikleri hususunda orijinal katalogları üzerinde Teknik şartnameye

Madde Madde cevap vereceklerdir.

22.    Önerilen cihazın ISO 13485 tıbbi cihazlar için uygun olan sertifikası bulunmalıdır.

23.    Teklif veren firmalar TSE tarafından onaylı “ Teknik Servis Yeterlilik Belgesi” ne , Sanayi ve Ticaret Bakanlığı onaylı “Satış sonrası hizmetleri yeterlilik belgesi’”ne sahip olmalıdır.

24.    Cihaz 2 (iki) yıl ücretsiz, müteakip 10 ( on) yıl ücreti mukabili yedek parça, bakım ve onarım garantili olmalıdır.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 73bdf28a-54aa-4244-b846-d67a77f4faaa kodu ile eri ebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

1)      Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki parametreleri ölçebilmelidir.

a)       S!ow Vital Kapasite: VT, ERV , BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, Vcmax,Ti, Te, Ttot

b)      F/V : FVC, FEVİ, FEV0.5, FEV2, FEV3, FEVl%VCmax, FEV1%FVC, PEF, MEF75, MEF50, MEF25, MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50 , MIF50%MIF50 ...

c)       MVV: BF_MVV, VT_MVV

d)      Diffüzyon: DLCO, DLCO/VA

e)       BodyBox : - Total Akciğer Hacmi : TLV - Thoracic Gaz Volümü : TGV

- Hava yolu Rezistansı : AWR - TGV ve RA W kompansasyonu otomatik olarak yapılabilmelidir .

2)      Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach ve basınç sensörleri entegre olmalıdır.

3)      Sensör, zaman içerisinde meydana gelecek deformasyondan ve hava akımlarından etkilenmeyecek mukavemette olmalıdır.

4)      Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensore gitmesini engellemek için bir düzenek bulunmalıdır.

5)      Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - ± 20 L/s olmalı, doğruluğu ± 2% olmalıdır.

Hacim ölçüm aralığı ± 20 L olmalı ve doğruluğu 50 mİ olmalıdır.

6)      Sistemde difiizyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.

7)      Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için ıntra-breath DLCO metodu sistemde olmalıdır.

8)      Cihaz ile Diffüzyon testi esnasında ve helyum dilüsyon yöntemi ile FRC ölçülmelidir. Sistemde hızlı sonuç alınabilen çoklu gaz analizörleri vasıtasıyla gerçek zamanlı (real-time) Diffüzyon kapasitesi ve Alveolar volüm [Va] ölçümü yapılabilmelidir.

9)      Sistemde bulunacak CO analizöriinün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% olmalı,hassasiyet 0,0003% olmalıdır. Ayrıca sistemde 02 analizörü , He analizörii ve CHt - C2H2 analizörleride bulunmalıdır.

10)  Sistem transduceri 0.05 kPa/L/sn ‘de veya daha küçük dirence sahip olmalıdır.

11)  Hasta bilgiler kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.

12)  Sistemde BTPS değerlerinin hesaplanabilmesi için ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.

13)  Ölçüm sırasında değerler ye grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde hafızaya aktarılmalıdır.

TçşMtosö®

Evrakın elektronik imzal^suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 73bdf28a-54aa-4244=b846-dPA*7rf4faaa kodu ile eri ebilirsiniz Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

14)  Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmeli. Bu sonuçlar ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmelidir.

15)  Sistemle birlikte verilecek olan BodyPlethymosgraph (BodyBox) ünitesi aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

o Bodyplethymosgaıph ünitesi uygun ölçülerde olmalı,hastanın rahatlıkla görülebileceği yerleştirilebileceği ve en üst düzeyde hasta konforunun sağlanabileceği dizayna sahip olmalıdır. Kabin hacmi 800 lt’nin üzerinde olmalıdır.

o Bodybox sistemi ile talep edilen parametreler en güvenilir şekilde test edilebilmelidir. Sistemin ölçüm sensörü ısıtılmış pneumatach olmalıdır, o Sistemde TGV ve RAW kompansasyonu otomatik olarak yapılmalıdır o Bodybox sistemin bilgisayarı tarafından kumanda edilebilmeli ve diğer testler ile birlikte sonuçlar aynı raporda yazdırılabilmelidir.

© Bodyplethymosgraphta hem hastanın ağıziçi basıncı ,hemde kabin basıncı ölçülebilmelidir.

Sistemde rezistans-voliim halkası ayrı bir manevra yapılmadan oluşturulabilmeli ve olması gereken - eğri ile karşılaştırılabilmelidir.

Hastanın performansı kantitatif olarak değerlendirilebilmelidir. o Ünitede içerideki hasta ile haberleşebilmek için ses tertibatı olmalıdır.

Bodybox sistemi içeriden veya dışarıdan kolaylıkla açılabilecek özellikte olmalıdır.

o Bodyplethymosgraph ünitesi hastanın soluyacağı taze havayı ölçüm yapıldığında dışarıdan alabilmeli,istendiğinde valfler vasıtasıyla otomatik olarak içerisinden nefes alınabilmelidir.

o Sistemde odadaki basınç değişikliklerini kompanse edebilmek için kabine entegre olan kompanzasyon kutusu olmalıdır.

® Bodyplethymosgraph sistemi içerisinde MIP/MEP -Solunum Ağız Basıncı ve P0.1 ölçümleri kolaylıkla yapılabilmelidir. Sistemde FVC kriterleri doğrultusunda tekrarlanabilir FRCpleth ölçümü ve test sonu kontrolünün yapılabilme imkanı bulunmalıdır. Sistemde Z-Skor değerlendirme özelliğide mevcut bulunmalıdır, o Bodyplethymosgraph sisteminin akım ölçüm aralığı 0-20 L/s olmalı, doğruluğu 2 % ve rezistans 0.05 kPa/L/s den küçük olmalıdır.

Hacim ölçümü ± 20 L olmalı ve doğruluğu 3 % olmalıdır.

Ağız Basıncı Ölçümü ± 20 kPa ve doğruluğu 2 % olmalıdır.

Kabin Basıncı Ölçümü ± 1 kPa ve doğruluğu 2 % olmalıdır, o Bodyplethymosgraph ünitesinde talep edilen parametreler sistemdeki bilgisayar vasıtası ile ölçebilmelidir.

16)  Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe yansımamalıdır.

17)  Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği mevcut olmalı farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır. Sistem farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.

18)  Cihaz ölçüm sensörüne bakteri ve tükrüğün gelmesini engelleyebilecek dirsekli dizayna sahip ve SFT bakteri filtresi kullanımına uygun olmalıdır.

19)Akım hacim ölçümü esnasındanstendiğinde hastaları motive edebilmek için değişik animasyonlar programda;;ffl£$c ut olmalıdır.

Evrakın elektronik imzalı Bu belge 5070 sa;

20)   Sistemde bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir.

21)   Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği alınmalıdır.

22)   Sistem yazılımında ölçüm ve bağlantı modülü bulunmalıdır.

23)   Sistem her açıldığında bağlı bulunan bütün modüller otomatik olarak test edilmeli ve sistemin düzgün çalıştığı kontrol edilebilmelidir. Sistem yazılımı testlerle ilgili kontrollerin yapılmasmıda sağlayabilmelidir.

24)   Cihazla beraber verilecek olan ; Bilgisayarın konfigürasyonu en az i5 işlemci, 4 GB RAM , 1TB Hard Disk, 21” Monitör olmalı ve renkli bir Yazıcı da verilmelidir.

25)   Yazılım Windows 8 altında çalışabilmeli ve kolay kullanılabilir anlaşılır olmalıdır.

Yazılım veritabanmda (database) sistem yöneticisi ve SQL desteği bulunmalıdır.

26)   Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir..

27)   Sistemde istenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkanı olmalıdır..

28)   Sistemde en iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanabilmeli ve Test datası hafızada az yer kaplamalıdır.

29)   Sistem opsiyon olarak istendiğinde Solunum Basıncı Ölçümü ve Hava Yolu Direnci Ölçümü ve DLCO testi esnasında Kardiyak Output ölçümü yapabilme imkanlarınada genişletilebilir özellikte olmalıdır.

Kapsamlı FRC analizi sistemde kullanılmak üzere mevcut bulunmalıdır

30)   Cihaza istendiğinde (opsiyonel olarak, ücreti karşılığında) ergospirometre (o2/C02 analizörü) ve Impulse Osilimetrik sistem entegre edilebilmelidir

31)   Sistemde mevcut bulunacak olan entegre bilgisayar kontrollü Bozimetre ile Bronko Provakasyon testleride yapılabilmelidir.

Bronko Provakasyon testi sırasında değişik protokoller hazırlamak için özel bir hesaplama programı olmalı ve hastanın aldığı doz miktarı hastanın aldığı akım ölçülerek kontrol edilebilmelidir. Cihaz nebulizer halindeki ilacın veriliş süresini ve frekansını kontrol edebilecek özellikte olmalıdır.

Dozimetre ile kabin içerisindede bronkoprovokasyon testleri yapılabilmelidir.

Dozimetre cihazı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır :

a.       Cihaz nebulizer halindeki ilacın veriliş süresini ve frekansım kontrol edebilecek özellikte olmalıdır.

b.       Cihaz tetkik için kullanılacak ilaç dozajını istenildiği şekilde verebilecek nitelikte olmalıdır.

c.       Cihazın dozimetre ve nebulizer sistemleri ispatlanmış protokolleri kullanacak şekilde uyumlu olmalıdır.

d.       Cihaz hastanın inspiryum sırasında aldığı ilaç miktarını hassas bir şekilde zaman ayarı yaparak verebilmelidir.

e.       Dozimetre sesli bir uyarı verebilmeli ve uyarı sonrası ilaç nebulize olarak almabilmelidir.

f.        Cihaz ilaç tatbik etmek için gerekli olan basıncı kompresörden sağlayabilmelidir.

g.       Cihazın içerisinde bir basınç regülatörü olmalıdır.

h.       Cihazın yapısı dezenfekte edilmeye müsait olmalıdır.

i.         Cihaz, 220 V - ± % 10 , 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır, j. Cihaz ile beraber bu sistem ile uyumlu olan bir adet nebulizer verilmelidir

^ p uf • '1                           Göğüs 5

imzal1 suretine http.://e-belge;^^^îK.gOV.tr. adresinden 73bdf28a-54aa-'4244:b846-d67a77f4faaa kodu ile eri ebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre ’ güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

32)   Rapor değişik düzenlerde hazırlanabilmelidir. Bu raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon serileri olarak belirtilebilmelidir.

33)   Sistemde yazıcıdan test sonuçları ve grafikler rapor olarak çıkarılabilmelidir.

34)   Cihazla birlikte yedek olarak bir akım sensorü verilmelidir.

35)   Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir

36)   Cihazla birlikte ; 500 hastalık test Gazları, 1000 adet disposable Ağızlık ve 500 adet bakteri Filtresi verilmelidir.

37)   Cihaz her türlü imalat ve montaj hatasına karşı iki (2) yıl garantili olmalıdır.

Garanti süresince yapılacak arıza bildirimine firmaca gerekli müdahale yapılmalı ve cihaz bütün fonksiyonları ile çalışır duruma getirilmelidir.

Garanti sonrasında ücreti karşılığında en az 8 yıl süresince yedek parça ve servis hizmeti firmaca sağlanabilmelidir.

Cihazın yedek parçalarına dair döviz bazında fiyat listesi teslimde verilmelidir.

38)   Cihaz gerekli uluslararası üretim güvenlik standartlarına uygun olmalıdır.(tüv-gs-ce gibi )

39)   Cihaz gösterilen alana kurulmalı ve çalışır durumda teslim edilmelidir. Firma, cihaz ve aksesuarlarını ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışıı durumda teslim edecektir. Cihazın montajı için gerekli malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

40)   Cihazın kullanıcı eğitimi hastanemizde istenen kişilere yeterli sürece verilmelidir.

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeterli sürece eğitim verecektir. Ayrıca kullanıcılara kesintisiz olarak telefon hattı üzerinden firmaca 7/24 teknik destek sağlanabilmelidir.

41)   Teklif edilen cihazın kurulu ve kullanılmakta olduğu yerlere dair referans listesi

verilmelidir.                                                                                                                       _

Talep edilmesi durumunda ; firma tarafından teklif edilen sistemin özelliklerinin teknik şartnameye uygunluğunun ispatlanabileceği şekilde demonstrasyonu yapılabilmelidir.

42)   İstekli, teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları vb.)

Satıcı firma ve/veya Türkiye'deki temsilcisinin hizmet yeterlilik belgesi olmalıdır.

43)   Cihazın hastaneye tesliminde Türkçe kullanım kılavuzu ile cihazın mekanik ve elektronik bilgilerini içeren manueli verilmelidir.

44)  

Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

1.    Marka bağımsız dezenfektan kullanmalıdır. Bu haliyle cihaza garanti verilmelidir.

2.     Cihaz 10 litre ve altında dezenfektan kullanmalıdır.

3.    Su, deterjan, dezenfektan ve diğer işlem aşamaları 0 sn ile 24 saat arasında ayarlanabilmelidir.

4.     Birden fazla program yapılabilmelidir, (en az 10 program olmalıdır)

5.    Cihaz endoskop kanalını alkol-hava veya sadece hava ile kurutabilmelidir. ( kolon ve gastrolarda endoskop kanallarının tamamen kurutulmuş olduğu demonstrasyona ile gösterilmelidir.

6.     Cihaz endoskopların hava kaçak testini kontrol ederken minimum 0.2 maksimum 0.3 bar basınçlı, titreşimli olmayan hava kaynağı ile gerçekleştirebilmelidir.

7.     Deterjan ve/veya enzimatik aşaması dozaj pompası ile dijital ayarlanabilmelidir. Bu özellik dijital olarak kalibrasyona müsait olmalıdır. Her yıkama sırasında ayarlanan doz +- 1 mililitre hassasiyetle olmalıdır. (Bu özellik belgelendirilmeli ve muayene sırasında ölçümü yapılarak gösterilmelidir. Ölçüm ile ilgili her türlü masraf satıcıya aittir.)

8.     Cihazın menüsü Türkçe olmadır.

9.     Şebeke suyu özelliklerine göre hazırlanmış 2 li filtrasyon sistemi ile işlemin her aşamasında endoskopi yıkamasına uygun nitelikte su elde edebilmelidir.

10.  Cihazla   birlikte birtakım endoskop kanal yıkama aparatları verilecektir. Bu adaptörler; 1 adet endoskop handle adaptör (hava/su ve suction kanal yıkayıcı, lümenli hortum bağlanabilen adaptör), ladet biyopsi kanala bağlanabilen adaptör, 1 adet aspirasyon kanalına bağlanabilen hortum verilmelidir. Bu adaptörler en az dört farklı hortumdan aspiration ,hava-su, biyopsi, suction kanallarına takılarak en az 3 Lt/dk debi akım eşliğinde devri daim yaparak su ve dezenfektan ile yıkama yapacak şekilde sıvı geçirebilmelidir. (Bu özellik belgelendirilmeli ve muayene sırasında ölçümü yapılarak gösterilmelidir. Ölçüm ile ilgili her türlü masraf satıcıya aittir.)

11.  Endoskop kanallarını tamamen kurutabilmek amacıyla en az dört farklı hortumdan kanalara, 15 sn de en az 2.5 Lt kapasitede hava verebilmelidir. (Bu özellik belgelendirilmeli ve muayene sırasında ölçümü yapılarak gösterilmelidir. Ölçüm ile ilgili her türlü masraf satıcıya aittir.)

12.  Yıkama sonuçları bilgilerini bilgisayara gönderebilmelidir veya printer olmalıdır.

13.  Cihazda self dezenfeksiyon programı olmalıdır.

14.  Cihaz dezenfeksiyon bilgilerini, dezenfeksiyon zamanları ve dezenfeksiyon sonuçlarını saklayabilmelidir.

15.  Buhar ve sıvı sızdırmazlığı için (eviye) hazne üst kapakta bakteri ve virüs emilimi yapmayan silikon conta olmalıdır. (EPDM ve kauçuk conta değerlendirmeye alınmayacaktır.)

16.  Hastanemizde bulunan endoskop markalarına uygun ( fujinon, pentax, Olympus ve diğer markalar ) endoskopun aspirasyon,suction, hava-su ve biyopsi kanallarına kanal yıkayıcı konektör verilmelidir. (Kanal tıkayıcı adaptör olmamalıdır.) Farklı markalarda gelebilecek endoskoplara uygun konektör teminini sağlayacağını taahhüt etmelidir.

17.  Kapak kapatıldığında conta içinde kalan yıkama haznesi bölümlerinde musluk alanı ve fıskiye alanının tamamen dezenfektana batması gerekmektedir.Hazne içerisinde dezekfektan değmeyen kontamine alan olmamalıdır.

18.  Enzimatik ve/veya Alkol ve/veya Konsantre dezenfektan doldurma yerleri kontamine alan içinde olmamalıdır.

19.  Cihaz üzerindeki hortum bağlantı konektörlerinin lümenleri yaysız olmalıdır.

20.  Cihaz içinde kullanılan hortumların lümeninde çıplak yay ve benzeri malzeme olmamalıdır.

21.  Cihaz haznesinde bir endoskop yıkayabilr neMdj^#                                          ..

V i/'' ı?/                                    lçnHaeJallkl^2maf^

^ . r~ v                    (11/                          ,Cr.v«£ .S/1                                                  ^,P^Î65<7m5T60204

ı V vr,                                   Uzmanı

^ [ çğT                                 °'P- No: @2140

22.  Yıkama cihazı iki farklı atık borusuna sahip olmalıdır. İstenildiğinde kullanılmış olan dezenfektan atık borusundan kanalizasyona istenildiğinde de diğer atık borusundan toplama deposuna ya da bidonlara otomatik olarak boşaltabilmelidir.

23.  Süresi dolan dezenfektan sıvıları dezenfektan tankından otomatik olarak tamamen atık kanalına boşaltılabilmelidir ve bir sonraki dezenfektanın kalistesinin korunması amacıyla dezenfektan tankı otomatik olarak temizlenmelidir. Bu özellik muayene sırasında ölçümü yapılarak gösterilmelidir. Ölçüm ile ilgili her türlü masraf satıcıya aittir.)

24.  Cihaz dezenfeksiyon işlemi sırasında endoskopun çalışma kanalının tıkalı olup olmadığının uyarısını vermelidir. ( Bu özellik demonstrasyon sırasında gösterilmeldir. )

İ-,; ' ' ’ Ji,

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 73bdf28a-54aa-4244-b846,a67a77f4faaa,kddu ile eri ebilirsiniz.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.                           '  • '