3 Kalem Sarf Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 8352941I-10//1936

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunıfnun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; profonna fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kutlanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari

İdari Şartlar:

1.               Fiyatlar    KDV Hariç verilecektir

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyaıı (Kargo. Nakliye vb;), eklenerek verilmelidir.

3.             Piyasa        Fiyat araştırma mektuplar 16.08.2022 17:00:00 'a kadar kmumumuza ulaştırılmalıdır

4.              Marka        ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir, 1 eklıflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teksif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                                                                                                                                  . . .... ....

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalile, malzemenin nesine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10 Teklif veren firmalar teklif etlikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.             Uygun     görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 Hastane Yönetilicıliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14 Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden IITLIBB üzerinden barkod eşletinInıelennı yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15         .Ttim mal alımlartnda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması işenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampusu)

Tel : 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00-1815

Bilgi İçin: EBRU SAYDAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ 2022 YILI Kİ I KARŞILIĞI JEL SANTRİFUGASYON-KAN GRUPLAMA SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.    KONU: Sakarya tli Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi, Transftizyon Merkezlerinde sözleşme tarihinden itibaren kullanılmak üzere kit karşılığı jel santrifugasyon ile karı gruplama sistemine ait test killerinin Ve bu kitlerin çalışılacağı cihazların temini

B.   JEL SANTRİFUGASYON İLE KAN GRUPLAMA SİSTEMİNDE KULLANILACAK KARTLARIN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:

B.      l. Teklif edilen kartlar ve reagentler. birlikte teklif edilen cihazlarla tam uyumlu olacaktır. Tüm kartlar ve reaktifler kapalı ve orijinal ambalajlarında olmalı, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, serî numarası ve saklama koşulları, testin adı. Üretici firma ve ülke belirtilmiş olmalıdır. Kart ve reagentlerin özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet ile teklif edilen kart formasyonu da yazılı olarak sunulmalıdır.

B.       2. Test kartları ve reagentler jel santrifugasyon ile çalışacaktır. Kartlarda test için gerekli antiserumlaı üretim aşamasında mikrotLiplere emdirilmiş ve mikrotüpler içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Jel sisteminde, jeller fiziksel koşullar altında parçalanmamalıdır.

B.        3. Satın alınacak reaktiİlerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı aşağıda çıkartılmıştır:

B.        4. Sözleşme süresince al,nacak kartların miatlar, teslim tarihinden itibaren en az 6 (alt,) ay olacaktır. Kartlar hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kartlar son kullanma tarihinden 3 (Üç) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma taraf,ndan uzun miadlı olanlarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kartların, kartlarla ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu reaktif ve kartlar firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

B.     5. Cihazla birlikle test başma (test ay,s, kadar) harcanacak tüm solüsyonlar, test eritrositleri, test

tüpleri. 2mPlik EDTA'lı vakumlu hemogram tüpü, pipettirler ve pipet uçlar, gibi sarf malzemeler yeterli miktarda verilecektir.

B.                               6.Kartlardaki kolonların içerisinde gerekli reaktiflerde mouoklonal veya human orjinli anti serum bulunmalıdır.

B'7 ■ KAN GRL HU TAVINI (ABO+RH) TAYINI (FORVYARI) GRlPLAMA)+ABO

REVERSE GRUPLAMA

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b.    Forward kan grubuna bakmak için en az A/B/D(vı-)/Ctl /Al/B mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

c.  Reverse gruplama için gerekli eritrosit süspansiyonları, aylık periyotlarda ünitenin sarf miktarına göre ilgili firma tarafından ücretsiz olarak teinin edilmelidir.

B.     8. YEMDOĞAN KAN GRUBU TAYINI (A-B-O)

a. Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b. Kart üzerinde yeni doğanın kan grubunun yanı sıra polispesifik olarak direkt Coombs tetkiklerini yapmaya uygun şekilde A/B/AB/D/Ctl/AHG mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır

c.     Ayrıca Yenidoğan' m direkt coombs pozitifliğini kontrol etmek amacı ile DAT veya AHG li ortamda direkt coombs (monospesifik IgG/c3d/ctl kuyucuklarında) çalışılabilmelidİr.

B.     9. CROSS MATCH K ARTI

a.     Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır.

b.    Kart üzerinde aynı anda tek bir kartla, alıcının ve donörün ABO/Rh kan gruplarının son kontrolünü yapabilmek için gerekli reaktiflerini içeren mikrotüpler ve Enzimli ve Coombs reaktıfli Cross-match testlerini yapmaya uygun mikrotüpler bulunmalıdır. Sadece otomatik cihazda çalışılacak olan cross matching testlerinde en fazla 3 kart ile bu işlemleri yapılabilir

c.      festi yapılacak olan hasta numunesinin otoantikor yönünden kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart üzerinde bu işlemleri gerçekleştirebilmek için AHG mikrotüpü

verilmelidir.

B.         U. ABO/Rh gruplamada ortaya ç.kabilecek fonvard ve reverse uygunsuzlukların incelemesi amacıyla en az; H antijeni. Al antijeni saptayabilecek anti serumlar ve minör eritrosit antijen seti çalışmasında Cellano(k), Kell(Kpa), Duffy(Fya), Duffy(Fyb), Kidd(Jka), Kidd(Jkb), MNS(M), MNS(N), MNS(S), MNS(s), Lutheran(Lua), Lutheran(Lub), Lewis(Lea), Lewis(Leb), Diego (V/r[1]), Rh(C"). antijenlerini ayr, ayrı saptayacak antiserumlar Sakarya Eğitim Araştırma Hastanesi için birer set temin edilecek olup testlerde kullanılacak olan 200 hastalık AHG ve Neutral jel kartları ürün tesliminde bedelsiz olarak sağlanmalıdır.

B.        12. Tekli I veren firmalar, yılda en az 2 kez bir "Dış Kalite Kontrol" programını sağlayacaklardır. Bu testlerin yapılması için gerekli olan tüm reaktifler ve reaktif hücreler, internal kontrol için gereken reaktif serum ve hücreler firma tarafından paket kapsamında teslim edilecektir.

B.         13. Sözleşme bitiminde kartlar veya reaktifler tüketilmemişse, tükeninceye kadar istekli firma sisteme ait cihazları teslim alamaz.

C.  KAR [ LAR İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

C.        l. Tekli t edilecek sistem Jel Santrifugasyon metodu ile Kan grubu tayini ve diğer Immünohematolojik testleri çalışmaya uygun olmalıdır.

C.       2. Kartlarla çalışmak için gereken sisteme ait tüm cihazlar; çalışma tablası, pipetör, inkübatör ve santrifüj v.b. firma tarafından aşağıdaki tabloda belirtildiği şekilde karşılanacaktır.

SİSTEM İÇERİĞİ

3 (üç) adet kart okuyucu 6 (ALTI) adet otomatik pipetör

□ 3 (ÜÇ) adet dispenser

3 (ÜÇ) adet çalışma tablası ( en az 12 tüp-12 kart kapasiteli)

C.    3. lanı otomatik sistemin teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

a.    ( İhaz İmmunoheınatolojik testleri tam otomatik olarak çal ışab i Imel id ir.

b.    Kurulacak olan cihazlar saatte en az 45 adet kan grubu kartı (ABO Rh Forward + Reverse Kan Grubu) çalışabilmelidir ve aynı anda en az 140 kart yükleme kapasitesinde olmalıdır. Cihazlara sürekli kart yüklenebilmeli ve acil test çalışılabilmelidir.

c.    Aynı cihaz üzerinde, kullanıcının müdahalesine gerek olmadan test prosedürlerine uygun olarak eritrosit süspansiyonlarının hazırlanması, mikrotiipiere pipetlenmesi, inkübasyon gerektiren testlerin test prosedürüne göre oda sıcaklığında veya 37 °C’de inkübe edilmesi, santrifüj işlemi okuma ve değerlendirme İşlemleri yapılabilmelidir.

d.    Cihaz, antikor titrasyon çalışmalarını otomatik olarak yapabilmelidir.

e.    Cihaz. Rh negatif sonuç saptanması durumunda; zayıf D testini otomatik olarak yapabilmelidir.

1. C ihazın mevcut hastane otomasyon sistemine bağlantısı yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir.

g.    Okuma işlemleri kamera tarafından gerçekleştirilmeli ve bu sonuçlar resim dosyaları şeklinde daha sonra ulaşılabilmesi için sistem bilgisayarında saklanabilmelidir.

h.    Sistemin sağlıklı çalışabilmesi için gerekli alt yapı (Bilgisayar, printer, kesintisiz güç kaynağı) firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

i.     Cİhaz, çift yönlü veri transferi sağlama özelliğine sahip olmalıdır.

j. t ihaz reaktif ve numune barkod okuyucuya sahip olmalıdır,

k. Sistemde kullanılan ürünlerde eksik veya uyumsuzluk (son kullanma tarihi v.b.) varsa geıektiğinde sesli veya görsel olarak kullanıcıyı uyarmalıdır.

I. Çalışılmış olan numuneler için istenildiğinde resimli ve/veya text formatında çıktı ahnabilmelidir. Geçmişe dönük aramalarda tarih, hasta adı ve soyadı ya da protokol numarası kullanılabilmelidir. Arşivlenmiş sonuçlar 6 (altı) ayda bir yedeklenerek Iaboratuvar sorumlusuna teslim edilmelidir.

C.         4.Sistem içeriğindeki Santrifüj:

a.             Jel santrifugasyon tekniği ile çalışan kartları santrifüj etmeye uygun olarak tasarlanmış olmalıdır.

b.      Santrifüj cihazının Ön panelinden bulunan LCD ekranda Devir/dakika göstergeleri bulunmalı.

c.   C ihaz durduğu zaman kullanıcıyı sesli olarak uyarılmalıdır,

C.      S. Sistem içeriğindeki İııkiibatör

a.        jel santrifugasyon tekniği ile çalışan kartlan inkiibe etmeye uygun olarak tasarlanmış olmalıdır.

b.         İnkiibatör cihazının ön panelinden bulunan LCD ekranda Derece/dakika göstergeleri bulunmalı.

c.   C ihaz durduğu zaman kullanıcıyı sesli olarak uyarılmalıdır.

C.      6. Sistem içeriğindeki kart okuyucu

a.    Pipetlemesi gerçekleşen kanların okuma işlemi yapılabilmelidir.

b.    Okuma işlemi sonunda sonuçlar ekrana otomatik olarak gelmelidir.

c.    Ekrana gelen sonuç kullanıcı onayı olmadan hafızaya kaydedilmemelidir.

d.    Arşivlenen sonuçlara istenildiği zaman ulaşılabilmeli, test ismine, hasta veya donör i test yapılış tarihine göre arama yapılabilmelidir.

e.    Testlerin sonuçlarının bilgisayar ortamına veri tabanına görüntülü veya şematik olarak

saklanabilmesi için gerekli bilgisayar donanım ve yazılımı bedelsiz olarak temin edilecektir.

C.     7. leklif edilen cihazlar sistem ile tam uyumlu olmalıdır.

C.      8. Cihazlar şehir cereyanı ile (220/380 V 50 Hz) çahşmalıdır. Cihazla birlikte kesintisiz güç

kaynağı verilmeli: cihaz 24 saat devrede kalıp bu süre içinde tüm acil analizlere cevap vermelidir.

C.                                9.Kullanılacak kartların 2-8 °C de muhafazası gerekiyorsa İn vitro Cihaz Yönetmeliğine uygun

yeterli kapasitede her merkez için Kit Muhafaza Dolabı firma tarafmdan karşılanacaktır.

C. 10.Cihaz ya da sistem halen üretimde olmalı ve sözleşme bitim tarihinde 10 (on) yaşından küçük olmalıdır

C.                    ll.İhale   komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren

firmalar demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demo yapacak firma tarafından sağlanmalıdır.

D.   TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER (teklif edilen fiyatlar eşi. ç,kt,4, taktirde):

D.       l. feklif edilen cihazların kapasitesinin daha yüksek olması

E.  CİHAZLARIN MONTAJI:

3 aittir. Sistem irin hhnralııarHo Uat*         ı_:„ j-* ı

'eya

alt yapı değişikliği gerektiği takdirde yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır.

F.  EGITIM

ayrıca sistemin kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı “Türkçe" olarak kuruma verecektir.

G.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

Cihazlar kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince garantili olacaktır. Arıza durumunda 3 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihazlar 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir