3 Kalem Malzeme Alımı (eczane 2022-14)

1.       Sentetik olmalı.

2.       Etken maddesi okside olmuş rejenere selülozdan mamul olmalıdır.

3.       Vücut içinde bırakılabilir olacaktır.

4.       Steril tekli paketlerde olmalıdır.

5.       Bitkisel kaynaklı olmalıdır, Hayvan yada insan bazlı kontaminan içermemelidir.

6.       Eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamak ve malzeme ile beraber koter kullanımı sağlanabilmelidir.

7.       Dokunmuş tül yapısında olmalıdır. Kesildiğinde dağılmamalıdır. Dokuya yerleştiriliğinde kolay parçalanmamalı, bütünlüğünü hemostaz sağlanana kadar korumalıdır. Antibakteriyel özelliği olması tercih sebebidir.

8.       Absorpsiyon süresi en fazla 1-2 hafta olmalıdır.

9.       Malzeme 3-4 dk içerisinde hemostas sağlamalıdır.

10.   Malzeme hemen kullanıma hazır olmalı ve ıslatılma, karıştırma gibi ön hazırlığa gerek kalmamalıdır.

11.  
Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

1.                           Cerrahi           sentetik vücutta absorbe olan monoflament % 100 POLİDİAKSONON' dan veya polyglyconate'den elde edilmiş olmalıdır.

2.                     Tensil  kuvveti başlangıç %100 alındığında 2. Hafta %75 4. Hafta en az %50 olmalıdır. Doku destek süresi 58-65 gün olmalıdır. Vücuttan atılımı 180-210 gün olmalıdır.

3.                   İğneli    ve iğnesiz (bağlama)seçenekleri bulunmalıdır.

4.                                    Atravmatik              iğneli çeşitleri yuvarlak, keskin aşağı keskin, ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare gövde ters keskin iğne, spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenildiği gibi olmalıdır. İplik boyu 45 cm üzeri için ± %10iğne boyu lOmm üzeri için ± %10 tolerans olmalıdır.

5.Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

6.           En               az 1 adet numune getirilecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ihale dışı bırakılacaktır.

7.                        İğneler              dokudan rahat geçmeli, güçlü olmalı keskinliğini operasyon boyunca korumalıdır.

8.                  Birim     ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

9.           En               az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

10.           En             az 3 yıl miadı olmalıdır.

11 .Teslim sırasında en az 2 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

12.Sütür ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Örnğ:TYVEK ya da tek kat aliminyum)olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır

13.         İç                aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

14.                                   Aliminyum             folyo/karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır, (steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.)

15.                   Birim   ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16.                 Kutu     ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

17.            En            az 1 adet numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar alım dışı tutulacaktır.

18.                       Teslim            edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı ambalajlarda (birer kutu) numuneler talep edilebilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi