3 Kalem Laboratuvar Sarf Malzemesi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//410

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                 27.03.2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1.               Fiyatlar         KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                  fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 27.03.2017 13:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.Numune istenmeyen durumlarda

teklif etmiş olduğunuz ürünün teknik şartnamenin tüm maddelerine uygun olduğu kabul edilmiş sayılır ve piyasa araştırma bu şekilde sonuçlandınlır.Muayene kabul aşamasında teklif ettiğiniz ürünler

uygun bulunmazsa, tutanak tutularak ürünleriniz iade edilir.Bu durumdan hastane yöneticiliğimiz sorumlu olmayacaktır.Teklif ettiğiniz ürünün teknik şartnameye uygun olmayan maddelerini ve farklı olan

özelliklerini yazılı olarak belirtmeniz ünlünüzün tanıtımı ve verimli satınalma için faydalı olacaktır.

8.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11.            Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14.                Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.                 Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) Bilgi İçin: EMSİYE GÖKTÜRK Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ

LABORATUVARI

2017 YILI KİT KARŞILIĞI TAM OTOMATİZE İDENTİFİKASYON VE DUYARLILIK

SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.                                KONU:     T.C.Sağlık Bakanlığı Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi, mikrobiyoloji laboratuvarında sözleşme tarihinden itibaren iki ay süre ile kullanılmak üzere 2 (iki) adet tam otomatize identifıkasyon ve duyarlılık test sistemleri temini.

B.                                        SİSTEMİN        ÖZELLİKLERİ.

B.l. Tam otomatize identifıkasyon ve duyarlılık test sistemi mikroorganizma identifıkasyonu sağlayan antibiyotik duyarlılık testlerini yapan ve MIC değerini otomatik olarak tespit edebilen tam otomatik bir sistem olmalıdır. İnkübatör kapasitesi aynı anda en az 60 bakteri tanımlama ve/veya antibiyogramı yapabilen 1 (bir) adet, inkübatör kapasitesi aynı anda en az 30 bakteri tanımlama ve/veya antibiyogramı yapabilen 1 (bir) adet olmak üzere toplam 2 (iki) adet cihaz kurulacaktır.

B.2. Bakteri tanımlama ve/veya antibiyogramı cihazları bakteri tiplendirmesini ve MIC değerini aynı veya farklı panelde yapabilmelidir.

B.3. Kullanıcının minumum manüpülasyon açısından antibiyogram testi hazırlanışı kolay olmalıdır.

B.4. Bakteri süspansiyonu hazırlanmasında standardize bir metodolojinin uygulanabilmesi ve Mcfarland ölçümünün yapılabilmesi için bakteri yoğunluğu tam olarak (nefelometrik veya türbidimetrik) tespit edilebilmelidir.

B.5. İdentifıkasyon ve duyarlılık test kartları üzerinde bulunan barkotlar sistem tarafından tanınmalı kullanıcının hangi testi yaptığını belirtmesine gerek kalmamalıdır.

B.6. Sistem tür ve cins düzeyinde Gram (-) lerde en az 100, Gram (+) lerde ise en az 50 bakteri tanımlayabilmelidir.

B.7. Panellerde kullanılan antibiyogram CLSI ve/veya EUCAST tarafından önerilmiş olmalıdır. Antibiyotik duyarlılık testlerinin sonuçları isteğe bağlı olarak CLSI/EUCAST veya kullanıcının belirlediği standart çerçevesinde yorumlanmalıdır. Sistem CLSI/EUCAST kurallarına göre ayarlanmış ise yorumlama son yayınlanan kriterlere göre yapılmalıdır. CLSI /EUCAST kurallarına göre metisilin direnci oksasilin veya sefoksitin MIC değerlerini test ederek değerlendirebilmelidir.

B.8. Rastlanabilecek direnç mekanizmaları (penisilinaz, ESBL, MRSA, VRE, HLGR, HLSR, MLS enzim düzeyinde aminoglikozid direnç tipleri vb...) sistem tarafından tespit edilmeli kullanıcıya bu konuda uyarmalı ve gerektiğinde sonuçlarda düzeltmeler tavsiye etmelidir.

B.9. En fazla 8 saatlik inkübasyon süresi sonrası identifıkasyon sonuçları, VA direnci hariç (CLSI ve/veya EUCAST kriterlerine göre 24 saatlik) en fazla 18 saatlik inkübasyon süresi sonrası (bir gecelik inkübasyon) identifıkasyon ve antibiyogram sonuçları alınabilmelidir.

B.10. Sistemdeki bilgi işlem ünitesinde hastaların kişisel bilgileri ile birlikte incelenen muayene maddesinin özellikleri ile ilgili bilgiler (hangi birimden gönderildiği hangi uzuvdan alındığı vb) saklanabilmeli gerektiğinde bu bilgiler kayıt şekli ve parametreleri laboratuar koşullarına göre yeniden düzenlenebilmelidir.

B.l 1. Cihaz ve kitlerin UBB kodu olmalıdır.

B.12. Otomasyon ünitesinde toplanan bilgiler kullanıcı tarafından seçilebilen çeşitli parametrelere göre sınıflandırıp rastlanılan mikroorganizma tiplendirmesine ve alman antibiyogram sonuçlarına göre günlük, aylık, yıllık detaylı istatistik çalışmaları yapılabilmelidir. Sistemde toplanan bilgiler gerektiğinde manyetik bilgi depolama birimlerine aktarılabilmelidir.

B.l3. Arıza anında ulaşım süresi en fazla 24 saat olmalıdır. Parça değişimi gerektiğinde en çok 3 gün içinde onarım tamamlanmalıdır. Ancak bu süre içinde laboratuarda geçici kullanım amacı ile işi kompanse edebilecek başka bir sistem temin etmelidir.

B.l4. Cihazlar hastane otomasyon sistemine uygun olacak şekilde network bağlantı sistemine sahip olmalıdır ve cihazın hastane otomasyon sistemine uyumlu hale getirilmesi ve LİS bağlantısı ihale kalan firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Teknik olarak gereken durumlarda bağlantının kurulması ile ilgili yükümlülüklere firmanın katkısı istenebilir.

B.l5. Sistemden tatmin edici sonuçlar alınmazsa test tekrarı gerekirse ve verimlilik düşerse sarf edilen test tutarında ücretsiz test verilmelidir. Eğitim aşamasında gerekli tüm kitleri firma ücretsiz sağlayacaktır. Kullanıcıya bağlı olmayan kit kayıplarında firma kaybolan kitleri karşılamakla yükümlüdür.

B.l6. Kullanılacak ID ve antibiyogram paneli teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olmalıdır. Kısa miatlı olanlar firmaya 1 ay öncesinden haber verilmesi halinde uzun miadlı olanlarla değişimi firma tarafından ücretsiz olarak en geç 7 (yedi) gün içinde sağlanacaktır. Tüketim miktarları dikkate alınarak mikrobiyoloji laboratuarının isteği doğrultusunda az tüketilen kitler çok ve hızlı tüketilen kitlerle değiştirilmelidir.

B.l7. Sistemin kurulması sırasında gerekli olabilecek her tür laboratuar düzenlemesi standartlara uygun biçimde firma tarafından sağlanacaktır. Ayrıca çalışma esnasında gerekli olacak her tür malzeme ve sarf, test sayısı kadar steril eküvyon çubuğu ve her bir cihaz için kesintisiz güç kaynağı, bir adet vorteks, bir adet nefelometrik bakteri yoğunluğunun ölçümü için MacFarland ayarlayıcısı, bir adet 100-1000^1, bir adet 10-1 OOp.1 ayarlı otomatik mikropipet firma tarafından ücretsiz sağlanmalı ve bunlara ilişkin sarf, bakım, onarım gibi giderler doğrudan yüklenici firma tarafından üstlenmelidir. Cihaz şehir cereyanı ile (220/380 V 50 Hz) çalışmalıdır. Cihazla birlikte regülatörlü kesintisiz güç kaynağı verilmeli; cihaz 24 saat devrede kalıp bu süre içinde tüm acil analizlere cevap vermelidir.

B.l8. Sistemin laboratuara kurulması sırasında veya yer değiştirilmesi gerektiğinde gerekli olabilecek laboratuar düzenlemesi ve taşınması standartlara uygun biçimde yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Cihazı getiren firma cihazın bulunduğu ortam için yeterli iklimlendirme koşullarını sağlamalıdır.

B.l9. Cihazların rutin bakımı, sarf malzemeleri diğer giderleri ve cihaz arızalan ücretsiz olarak karşılanmalıdır. Firma sistemin her türlü sarf malzemesini ücretsiz sağlayacaktır.

B.20. Kullanılacak kartların 2-8 °C de muhafazası amacıyla 2 adet laboratuvar tipi kit saklama buzdolabı firma tarafından karşılanacaktır.

B.21. Sistemde kullanılacak olan cihazlar halen üretimde olmalı ve sözleşme bitim tarihinde yaşı 10 (on) yılı geçmemelidir.

B.22. Kullanılacak kit miktarları. İdentifıkasyon ve antibiyogram kartları

a)  Gram pozitif bakteri identifıkasyon ve antibiyogram duyarlılık                900 test

(400 identifıkasyon ve 500 antibiyogram kartı olarak ayrı kartlar şeklinde verilecektir)

b)  Gram negatif bakteri identifıkasyon ve antibiyogram duyarlılık                2380 test (1000 identifıkasyon ve 1380 antibiyogram kartı olarak ayrı kartlar şeklinde verilecektir)

c)  Mantar antibiyogram identifıkasyon ve antibiyogram duyarlılık                    80 test

(ayrı bir otomatik, yarı otomatik veya güncel klavuzlara göre (CLSI ve/ veya EUCAST) göre gold standart metod olan broth dilüsyon metodu ile çalışan bir sistem de verilebilir).

(40 identifıkasyon ve 40 antibiyogram kartı olarak ayrı kartlar şeklinde verilecektir)

Malzeme teslimi laboratuvarın istemi doğrultusunda partiler halinde yapılacaktır.

B.23. İhaleyi alan firma hastanenin kalite politikasına uygun çalışmayı taahhüt etmelidir.

B.24. Sözleşme bitiminde kitlerin artması halinde kitler bitene kadar sistem teslim alınamaz. B.25. Cihazlara ait Türkçe ve orijinal kullanım klavuzu laboratuvara teslim edilecektir.

B.            26. Kalibrasyon, kalite kontrol ve tekrarlar için harcanan testler firma tarafından verimlilik farkı olarak karşılanacaktır. Hastanemiz otomasyon sisteminde onaylı test sonuçları tamamlanıncaya kadar firma kit temin edecektir. Bu sayılar aylık olarak takip edilecektir.

B.             27. Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi laboratuvarlarında kurulacak olan cihazların arızalarına en geç 24 saat içerisinde müdahale edilecek ve ilgili cihaz çalışır hale getirilecektir. Yüklenici firma bu durumu göz önünde bulundurarak, arıza durumlarında acil müdahale edebilmek için gerekli tedbirleri (servis, teknik personel veya irtibat elemanı) almak zorundadır.