(3) Kalem Kan Kültürü Ve Kan Kültür Şişesi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                                                                                                                                                               22/05/201/

Konu : Teklife Davet

Sayın:............................................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (3) kalem KAN KÜLTÜRÜ VE KAN KÜLTÜR ŞİŞESİ ALIMI işi satın alınacaktıı İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 25.05.2017 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

: 25.05.2017 - 15:00

: İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA HIKI TOPLANTI SALONU : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABEKİR CAD.NO:70 İĞDIR

Telefon: 0 476 226 03 07 Faks: 0 476 226 06 46-226 03 08 c-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI KİT VEYA SARF KARŞILIĞI KAN KÜLTÜR CİHAZI KULLANMA UYGULAMASI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A. KAN KÜLTÜRÜ ŞİŞESİ VE OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ SİSTEMİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

A.l. Kan ve kan dışındaki steril vücut sıvılarından aerobik, fakültatif ve anaerobik bakterileri ve mantar lan üretebiîmelidir.

A~2. Kan kültür şişeleri antibiyotikleri bağlayan reçine veya aktive edilmiş kömür partiküllen içermeli ve bu sayede antibiyotik etkilerini nötralize etmeli ancak mikroorganizma üremesini engellememelidir.

A.3. Şişeler flakon tarzında lastik kapaklı ve koruma için üzerinde plastik koruyucusu olmalıdır. Şişeler orijinal ambalajında olmalı; üretici firmanın adı, lot numarası, seri numarası, saklama koşulları, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır» Teslim (transfer, kabul, muayene aşamaları) sırasında şişelerde oluşabilecek her türlü hasar firma sorumluluğunda olup, kusurlu ya da kontamine olmuş şişeler firma tarafından yenileriyle ücretsiz değiştirilecektir. Şişelerin son kullanım süresi (miadı) teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır. Miadı dolması muhtemel kitler 1 ay önceden haber verilmesi koşulu ile uzun miadlılarla değiştirilecektir. Şişeler laboratuvarm ihtiyacı doğrultusunda kısım kısım teslim alınacaktır.

A.4. Kan kültürü şişeleri hastadan doğrudan kan almaya uygun olacak şekilde vakumlu olmalıdır,

A.                                     5,Otomatik kan kültür cihazı aşağıdaki Özelliklere sahip olmalıdır:

a)      Şişeler kolorimetrik prensibe göre cihazın her hücresinde bulunan reflektometreler tarafından veya Horesans metodu ile ölçülmeli ve her 10-15 dakikada bir yapılan okuma ile izlenmelidir.

b)     Kurulacak cihaz kit stoğu tüketilinceye kadar laboratuvar kullanımına ücretsiz olarak bırakılmalıdır.

c)      Aerop, anaerop bakterilerin ve mantarların üremesinin takibini yapabilmelidir.

d)     Şişeleri çalkalayarak kanştırmalıdır ve 35°C’de İnkübe edebilmelidir.

e)      Kan kültürünün İnkübasyon süresi kullanıcı tarafından ayarlanabilir olmalıdır

f)      Sistemin inkübasyon süresinden bağımsız olarak her şişeye spesifik inkübasyon süresi girilebilmeli veya inkübasyon esnasında bu süre değişti rilebilmelıdir,

g)      Her şişenin üreme grafiği ekrandan takip edilebilmeli ve istenildiğinde yazıcıdan çıktı alınabilmelidir.

h)     Sistemde toplanan bilgiler gerektiğinde harici belleklere yedeklenmelİdır,

i)       Sisteme anonim (tanımlanmamış) şişe girişi yapılabilmelidir*

j) Sistem gerektiğinde sonuçlanmış şişeleri yerlerinden çıkarılmış olsalar bile bu şişeleri tekrar İzlemek veya inkübasyon sürelerini uzatarak teste devam edebilmek

Evrakın elektronik imzalı MfnHpW^^^O)tiSğov.tr adresinden al7e5ef2-898a-4dfd-828e-3a6f6435c3c^d>lS4»qişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imzaj^nuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.                                              j

amacı ile yeniden kabin içerisine yerleştirmeye uygun olmalıdır, bunun için yeni barkod numarasına ihtiyaç duymamalıdır. Şişelerin barkod ile takibi yapılabilmelidir.

k) Cihazın kapasitesi en az 50 şişelik olmalı, ihtiyaç halinde ek cihaz veya kapasitesi daha büyük bir cihaz kurulmalıdır.

1) Pozitif şişe bulduğunda ekranı vasıtasıyla ve sesle kullanıcıyı uyarmalıdır, m) Cihaz, pozitif şişenin üreme sinyali verdiği saati saptayabilmelidir. Ayrıca her şişenin Üreme grafiği ekrandan takip edilebilmeli ve print çıktısı alınabilinetidir, n) Tam otomatik sistemin yalancı pozitiflik oranı %1 'in altında olmalıdır, o) Firma cihazın sağlıklı sonuç üretilebilmesi için gerekli kesintisiz güç kaynağı ve ortam ısısını temin etmekle yükümlüdür, p) Cihaza bağlı kontaminasyon, yanlış okuma ve tanımlama gibi nedenlerle gerçekleşecek kıt kayıpları firma tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır, q) Teklif edilen cihaz» T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TÎTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır* Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir ve cihaz sözleşme bitiş tarihinde 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazın üretim tarihi ve seri nosu cihaz üzerinde yazılı olmalı, teklif edilen cihazlar halen üretimde olmalıdır.

A,6. Kurum gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon isteği firmaya yazılı olarak bildirildikten sonra en geç 72 saat içinde yapılmalı tüm masraflar firmaya ait olmalıdır,

Af7. Teklif veren firmalar teklif değerlendirmesinden önce teklif ettikleri cihazın teknik dokümanlarını ve kan kültür şişesi numunelerini vereceklerdir.

A.       8 Firmaya ait olan periyodik bakım işlemleri düzenli yapılmalı, belirtilen sürelerde gelitımeli ve periyodik bakım çizelgeleri doldurularak kullanıcıya teslim edilmelidir.

A,         9. Teslimat laboraiuvarın talebi doğrultusunda partiler halinde yapılacaktır. İhtiyacın herhangi bir grupta artması halinde şişelerin sayısında değişiklik yapılabilmelidir. İhtiyaç halinde aerop ve anaerop şişe istemi içerisinden pediatrik kan kûltürU şişeleri teinin edilebilmelidir.

AJO.Kurum ihalesi yapılan kitler için, aynı ihale koşullan geçerli olmak kaydı ile gerektiğinde ihale miktarının %20 *si oranında artış veya azalma isteyebilmelidir, AAl.Brucelia türleri için 4 haftadan; diğer türler içinse 5 günden daha kısa sürede üreme olmaması durumunda sistem reddedilecektir.

A.            12. Firma dış kalite kontrolleri ücretsiz sağlayacaktır.

B.  CİHAZIN MONTAJI

B.         l. Cihaz sipariş edilmesinden sonraki 20 takvim günü içerisinde satıcı firmanın yetkili personeli tarafından kurumun göstereceği yere ücretsiz olarak monte edilecek, çalışır vaziyette uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra teslim alınacaktır. Cihazın çalışması İçin elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. Bu değişikliklere elektrik sistemi, topraklama ve panoları, kesintisiz güç kaynağı dahildir. Montaj yerinde yapılacak değişiklikler cihazın çalışma prosedürüne uygun olacaktır,

B.         2- Bina içine veya dışına herhangi bir yer değişikliği durumunda cihazın ve beraberinde kurulan klima vb. cihazların m on laj-de montaj işlemleri firma tarafından sağlanacaktır.

B.        3. Cihazın hastane otomasyon sistemine çift yönlü bağlantıları ve entegrasyonu sırasındaki masraflar hastane ve otomasyon firmaâı arasındaki sözleşme hükümlerinde belirtilmişse

ilin. Of. Menç

nt>bı

Evrakın elektronik imzalı suretine http:/)^çT|e^a|llÇ^|^|^9İnden al Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza i
hastane otomasyon firması tarafından karşılanır, belirtilmemişse bu konudaki Sağlık Bakanlığı İlgili hükümleri geçerlidir. Firma» laboratuvara gelen numunelerin analizi ve sonuçlar rapor halinde verilinceye kadar gerekli olan tüm sarf malzemelerini (A4 kağıt, printer kartuş, toner vb.) ücretsiz olarak vermelidir.

CEĞITÎM

Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi ve laboratuvar yetkilileri karar verecektir Firma ayrıca cihazın mekanik ve elektronik devre şemalarını içeren servis manueli, cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı orijinal dilde ve Türkçe olarak kuruma verecektir. Dökümanlar yazılı veya CD şeklinde hazırlanmış olabilir.

D.  GARANTİ ve TEKNİK SERVİS

D,      l* Kan kültürü şişelerinin kullanımı süresince cihazın bakım, onanm ve yedek parçası firma tarafından (üretici fınna ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) ücretsiz karşılanacaktır.

D2. Arıza anında ulaşım süresi en çok 24 saat olmalı ve anza 48 saat içinde giderilmelidir veya firma bu şartlan sağlayamayacaksa laboratuvara yedek bir cihaz

bırakmalıdır. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından verilecek ve taahhüt edilecektir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

E, KABUL ve MUAYENE

E.         L Cihazın muayene ve kabulü laboratuvar sorumlularını da içeren komisyon tarafından yapılacaktır,

E.         2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapacaktır,

E3. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

 Evrakın elektronik imzalı suretine >^t]//w?-belge.sâglik.gov.tr adresinden al7e5ef2-898a-4dfd-828e-3a6f6435c3c4 Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.