3 Kalem İlaç Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığından ruhsat almış olacak ve Sağlık Rakanliöı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

?S edUecek En e.L maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde i e tam o arak I, m olaeak, teslimat s.rasmda ve sonrasmda doğabilecek yandıklar ,ade sebeb, sayOacaktıı.

Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar sılınmeyece

şekilde olacaktır.                                                                                                                                                              _ t

5. İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır, fi İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca veya yetk, devrı yaptığı nakliye şirket personellerince yapılacaktır.

Ambalaiı bozuk kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

ürünlerin muayene kabulünden sonra eczane içinde kullanılmaya başlandığında kolilerin kutuların açılması ile tespit edilen kırık, patlak, çatlak ürünlerin yapılacak olan görsel kan tutanaklar karşılığında yüklenici firma tarafından birebir adetle değişimi yapılacaktır.

Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde ya^da nrenaratların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her senden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI' na analiz ıçm gönderilecek, analız ucre ı ı gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

11    Ürünlerin saklama koşullarına uygun olmasına rağmen gözle yadlan muayenesinde renk ' değişimi, çökelti, partikül oluşumu gibi durumların tespitinde ürünlerin birebir yüklenici tırm

tarafından değişimi yapılacaktır.

12    Hac ihale listesindeki tüm ürünlerin son kullanma tarihinin dolmasına 6 (altı) ay kala hastane 12' tarafından bildirildiği takdirde 8 (sekiz) ış günü İçinde yüklenici                                                                                                                             ^

yıl uzatılmış şekilde, fiyat artış, gözetilmeksizin aynı ilaçla birebir adet olaeak şek de&istirilecektir Miad değişimi sözleşme bitiminden sonrasını da kapsayacak şekilde vanılacaktır Firmaya miad uzatımı ile çıkış yapılarak gönderilen ürünler 8 (sekiz) ış gunu içinde yeni mi^lı ürünler ile değişimi olmaz ise sözleşme hükümleri gereği sipariş ışlemlennde olduğu

gibi ihtar işlemleri başlatılacaktır.

1Rn7dolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uv^unluk içerisinde' soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data ogger eşliğinde depoya teslim bilecektir. Tesliminden önce nygun muhafaza edilmemesi, soğuk zıucır

koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen, tespit edilen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

14    Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre ftrmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesme uygun olarak imal edı mış o ata .

15     pvc’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askıhklı olmalıdır. İhalede yer alan 15- L.LLadı-tte serum setleri i^berfeş^^

,6. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibat, olcicâktır

17.  İdari ve teknik şartnamede bulunmayan Hükümler için muayene ve kabul işleri Hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.                                                                                                                                                                                             _

18.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışında ı serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

t o iıac Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alınan ilaç ve serumların SemeWld!rimT^klenicffinna tarafından yapılacaktır. Bildirime a,t bilgiler ılgılı evrakta

bulunmalıdır.

90 Fnteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edtbllecektîr Brmalar tarafından teklif mektuplarında farklı aroma içerikli nrunlere de dair UBB numaralarını da beyan etmelidir.

21. İnhaler ilaç formlarında birim fiyatlar ihale listesinde belirtilen birime göre belirlenecektir.

Müdürlüğü’ ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23. Kışıma kapatılan ilaçların farklı dozlar, tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynt üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

t4 yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane ~ ' kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yukumludu .

95 ilaç ve serumların yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporizatör, adaptör, serum seti gibi sarf malzemeler-m «üb ı                                                                                            “

belgesi olmalıdır. Yüklenici firma tarafından sözleşme başlangıcından itibaren 15 gun erı

yüklenici firmaya ihtar işlemi başlatılacaktır.

birimi tarafından hazırlanan teknik şartname ihale şartnamemizde ek olarak yer alacaktır.

1. Sevoflurane etken maddeli                                                       uyumiuJ'iTtenilen"maTa^ve

aksatmayacak şekilde, hastanedeki                                       .. tarihinden en az 1 hafta önce,

sayıda sevoflurane vapcrızatorunu^ m      olmakla yükümlüdür.Hastaneye anestezi cihazlarına takmış ve kulanı*ugn™ vaporizatörlehnin her türlü,

halinde cihaz yenilenmesi, tamir ve kalibrasyon ölçümünü ücretsiz olarak gerçekleştirmekle yükümlüdür.

îySkarsoru^sunr

sorumlusuna teslim etmekle yükümlüdür.

, Sevoflurane etken maddeli

vaporizatorlerını, yılda 2 (ıkı) kez oimaK uzere uuy                          v                     İSQ 9Q01 ve TSE

rrhkS                            "ibraz —■

3. sevoflurane etken maddeli ajanın kapak sistemi                           —'' "

açıldıktan * ™                            °| ha5ta güvenliği açısından, ameliyathane içerisinde

S" mhaSîra^Sn" kırılmaz9 sızdılz ve kapalı sistemde olması tercih

sebebidir.

4 sevoflurane etken maddeli inhalasyon ajanı, dolum sırasında dış ortama anestezık madde kaçmasını engelleyen kapalı dolum sistemli olmalıdır.