3 Kalem Göz Malzemesi Alımı

ORDU VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Fatsa Devlet Hastanesi

 

Sayı           : 2325362/

Konu         : 3 Kalem Göz Malzemesi Alımı

 

 

 

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 3 Kalem Göz Malzemesi Alımı

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.        Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.        Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.        Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.        Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.        Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.        Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.

8.        Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.        Firma faturaya temlik koydurmaz.

10.      Firıııa faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekİr.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14,Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adrcs:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

FAKO KASET TEKNİK ŞARTNAME

Hastanemiz Bünyesinde Bulunan Alcon Cihazına Uyumlu Olmalıdır.

Pak, 1 Adet Yüksek Vakumlara Dayanıklı Tubingi Kalınlaştırılmış Pvc Bazlı Kaset İçermelidir.

Pak, 1 Adet Cihaz Tepsisinin Üzerini Kaplamak Üzere Dizayn Edilmiş Ve Uygulama Sırasında Ellerin Bulunması Gereken Konum Üzerinde Belirtilmiş Steril Naylon Torba İçermelidir.

Pak; Kasetin Üzerine " Sealed” Yapışık Bağlantılı Olarak İrrigasyon.Aspirasyon Ve Damlacık Odacıklı Serum Seti İçermelidir.

İrrigasyon Ve Aspirasyon Hattı Konnektörleri Cihazın Us Hp Uygun Olarak Yanlış Bağlantıya İmkan Vermeyecek Şekilde Dizayn Edilmiş Olmalıdır.

İrrigasyon Ve Aspirasyon Hatları Farklı Renklerde Olmalıdır.

Yukarıda Adı Geçen Tüm Sarf Malzemeler, Özel Olarak İmal Edilmiş, Mukavim, Plastik Bir Kutu İçerisinde, Steril Olarak Bulunmalıdır.

Pak Üzerinde Üretim Ve Son Kullanma Tarihleri Mutlaka Bulunmalıdır.

Pak’in Nereden Güvenle Açılabileceğini Gösteren Bir İşaret Bulunmalıdır.

 

GÖZ İÇİ DENGELİ SOLİSYON BSS

1.      Göz içi irrigasyon solisyonu 500ml olmalıdır.

2.       Ürün fizyolojik yapısı ve bileşeni insan gözüne ve ön kamara sıvısına uyumlu ve en yakın değerde olmalı

3.       Alcon cihazlara uyumlu olmalıdır

4.       Ürün içeriği 075g KCI

0.    48g CaCI2 ,2H2o 0,30g MgCL2.6H2o- 3,90g sodium acetate.3H2o 1,70g sodium citrate.2H2o 6,40g NaCI.olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi Teslim tarihinden itibaren en az 18 ay olmalı

6.       CE Belgesi kalite sertifikası olması şarttır.

7.      Ürün cam veya plastik şişelerde olup Her şişenin üzerinde ürünle ilgili özelliklerini belirten yazılar olmalıdır.

 

1 .KALEM FAKO ÖRTÜ SETİ

1.      Göz örtüsü non-VVomen kumaştan üretilmiş olmalıdır. Cerrahi örtü cildin nefes almasına izin verecek ancak, su, alkol, kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan itecek ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalı, örtünün üzerine doğru yerleştirme imkanı sağlayan işaretler bulunmalıdır.

2.      Drep: Set içerisindeki göz örtüsü, 100cmx130cm ölçüsünde olmalı, insizyon film ıslak ve kuru ortamında yapışabilmelidir. Ameliyat sırasında oluşan sıvıyı toplamak için insizyon alan kenarında bir adet poş olmalıdır.

3.      Masa örtüsü: Alet masa örtüsü 100cmx150cm ölçülerinde masayı tam örtecek şekilde tasarlanmış ve iki katlı alt tabakası sıvı penetrasyonunu engellemek için polietilen, üstü emici non-women malzemeden üretilmiş olmalıdır.

4.      Standart cerrahi önlük: Önlüklerde kullanılan kumaş 3 katmandan oluşan Spunbond, Meltblovvn, Spunbondmeteryalinden oluşmalıdır. Kullanılan malzemenin ağırlığı en az 45gr/m2 (+/- 2gr) olmalı,Önlükkumaşı,cildin nefes almasını sağlamalı,ancakalkol,kan ve benzeri vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte İTİCİ olmalıdır.Kol manşetleri en az 8-1 Ocm uzunluğunda tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıklıkta ve ter emici özellikte olmalıdır. Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı, dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalı, yaka genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalı ve önlükler kullanıcının sterilizasyonu bozulmayacak şekilde giyilmesi için Medikal katlamalı olmalıdır.

5.      Set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

1 adet 100cmx130cm Tek poşlu göz örtüsü

1   adet 100cmx150cm alet masa örtüsü

2    adet standart cerrahi önlük

2 adet 40 x 40 El kurulama havlusu

6.      Fako göz örtü setinin paketi üzerinde imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ürün içeriği bulunmalı, etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilinecek ve kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yaptırılabilecek özellikte olmalı ve etiket üzerinde gerekli uyarılar yazılmış olmalıdır.

7.      Üretici firma ISO 9001:2000 ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalı, ürünler CE kalite işaretini taşımalıdır.

8.      Ürünler EN 550 standartına uygun olarak valide edilmiş sterilizatörde ETO sterilizasyon yöntemi ile steril edilmeli, sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.