3 Kalem Cihaz

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2020 - 111                                                             21/02/2020

Konu : 3 Kalem Cihaz Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan 3 Kalem Cihaz için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 25/02/2020 tarihi saat 11:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97 no' lıı Juksa veya sathuümasenk(a andex.com.tr e-mail adresine bikitfume^J hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

EK : TEKNİK ŞARTNAME

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOilO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalm<ıerikta aiulcx.coııı

1-              Cihaz FVC ,VC.MVV ve reverzibilite testleri yapabilmelidir.

2-              Cihaz program ve yazılımı geliştirilebilir ve Türkçe olmalıdır.

3-               Yavaş   ve zorlu solunum solunum ölçer testi yapabilmelidir.

4-                      Otomatik                                   yorumlama özelliği olmalıdır.                                        eb»** d*_3Jcl»r.

5-                lsınma  süresi olmadan çalışabilme özelliği olmalıdır.

6-                  Cihazın türbünü kolay temizlenebilir yapıda olacaktır.

7- Cihazda ilaçtan evvel (pre) ve ilaçtan sonra (post) testleri yapılabilecek ve aralarındaki fark cihazın ekranında görülebilecektir.

X- Cihazda hastanın yaş. boy. kilo ve cinsiyetine göre olması gereken değerler arasındaki farkı yüzde olarak görülebilecektir.

9- Cihaza istenirse tek kullanımlık (disposable) türbin takılabilecektir KONTROL MUAYENE VE KABUL

1-           Eğer mümkünse ihale öncesi demo istenecektir.

2-                    Cihazın    kurulum kontrolünden sonra en az 10 kişi üzerinde test edilerek sonuçlar incelenecektir.Cihazın fonksiyonel muayenesi yapılacaktır.

GENEL HÜKÜMLER

1-         CE   işaretinin iliştirilmesi ve kullanılması konusunda, Kanun ile 17/1/2002 tarihli ve 24643 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "CE" Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik hükümlerine de uyulması zorunludur.

2-                    Cihazlar   firmanın % 95 ııp-time (aktif çalışma süresi) garantisi altında olmalıdır. Bu süre 365 gün üzerinden hesaplanır. Down-time(cihazın aktif olmadığı süre) 1 yılda en fazla 18 gün olabilir.

3-               Teklif  edilen sistemin üretiminin devam ettiği ve yeni olduğu firmaca taahhüt edilmelidir.

4-                     Türkiye                                         İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kaydı bulunmalıdır. Alınacak ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.madde (o) bendi gereğince teşhis ve / veya tedavi amaçlı kullanılacaktır. Eğer ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı değilse ; firma Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan resmi yazıyl                   iye tabi olmadığını belgelendirirse ürün değerlendirmeye alınır.

5-               Firma   cihazın garanti süresince bakım onarım kalibrasyon ve yedek parçalarından hiçbir ücret talep etmeden orjinal servis manuelinde tanımlandığı şekliyle yapacaktır.

6-              Arıza    durumunda haber verildikten en az 24 saat içinde cihaza müdahele edilecek onarım süresi 10 günü geçmeyecektir.

EĞİTİM

Yüklenici firma cihazın birime kurulumundan sonra kullanımı, bakımı olası arızalanıl giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin olarak eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği gün ve saatte en az bir gün yeterli olmaması halinde daha fazla süreli eğitim verecektir.

TESLİM SÜRESİ

Firmalar tekliflerinde teslim süresini belirteceklerdir.Cihaz en geç 7 iş günü içinde teslim edilecektir.

1.     Shaver kontrol ünitesi 100-120/200-220 VAC, 50/60 Hz, 960 Va şehir elektriğinde çalışabilmelidir.

2.     Shaver kontrol ünitesi; tüm artroskopi ameliyatlarında rezeksiyon işlemleri için kullanılabilmelidir.

3.     Cihaz ön panelinde, LCD dokunmatik kontrol ekranı, açma/kapama tuşu, shaver el motoru ve shaver delici kesici motoru bağlantıları için 2 adet giriş soketi, ayak pedalı bağlantısı için 1 adet giriş soketine sahip olmalıdır.

4.     Shaver kontrol ünitesi kendine özel bir yazılıma sahip olmalı ve ön panelinde yer alan LCD dokunmatik kontrol ekranı yardımı ile tüm sistem kontrolleri, ayarları, sistem ve prosedür bilgileri görülebilmeli ve kontrol edilebilmelidir.

5.     Shaver kontrol ünitesi LCD dokunmatik kontrol ekranı ara yüzü, seçilen tüm özellikleri çeşitli ikonlar ve grafikler ile kullanıcıya göstermelidir

6.     Shaver kontrol ünitesi, oscillation seçenekleri, ayak pedalı seçimi, pompa entegrasyonu, sistem bilgisi ve dil seçimi özelliklerine sahip olmalıdır.

7.     Shaver kontrol ünitesi, kullanılan shaver uçlarının oscillation hız ayarlarını önceden hafızasında tutmalıdır.

8.     Shaver kontrol ünitesi "Blade Default” ve "Blade Recall” özellikleri ile kullanılan shaver ucunun ayarlarını hafızaya alabilmeli, istenildiği zaman fabrika ayarlarına dönebilmelidir.

9.     Shaver kontrol ünitesi çeşitli aralıklarda, ayarlanabilir ileri-geri, oscillation hız seçeneklerine sahip olmalıdır

10.  Shaver kontrol ünitesi zaman aralıklı ve dönüş sayılı 2 farklı oscillation seçeneğine sahip olmalıdır.

11.  Oscillation zaman aralığı seçeneği; shaver el motorunun oscillation sırasında ileri/gerı devri için geçirdiği zaman aralığını belirlemelidir.

12.  Oscillation dönüş sayısı seçeneği; shaver ucunun yönü tersine çevirmeden yaptığı dönüş sayısını vermelidir.

13.  Cihaz ön panelinde yer alan giriş soketlerine takılan shaver el motoru ve shaver delici kesici motoru otomatik olarak tanımalı ve shaver el motoru ve shaver delici kesici motoru aynı anda çalıştırabilmelidir.

14.  Cihaz arka panelinde yer alan Artroskopik irrigasyon Aspirasyon giriş soketi ile ileride kullanılabilecek artroskopik irrigasyon aspirasyon ünitesi ile entegre olabilmelidir ve LCD dokunmatik kontrol ekranından artroskopik irrigasyon aspirasyon ara yüzünü kontrol edebilmelidir. Bu sayede eklem içinde daha net görüntü alınabilmelidir.

B. Shaver El Motoru

Shaver el motoru; tüm artroskopi ameliyatlarında rezeksiyon işlemleri için kullanılabilmelidir.

Shaver el motoru üzerinde ileri, geri ve oscillate tuşları olmalıdır.

Shaver el motoru, distal sonunda aspirasyon musluğuna sahip olmalıdır Oscillate tuşu, shaver ucu ağzının konumunun (tamamen açık ve tamamen kapalı) her kullanım sonunda aynı pozisyona gelmesi için hafıza kaydını kontrol edebilmelidir.

Shaver el motoru çalışma hızını sabitleyebilmelidir.

Shaver el motoru ileri modunda shaver uçlarının özelliklerine göre 100-10000 rpm hızları arasında çalışabilmelidir.

Shaver el motoru geri modunda shaver uçlarının özelliklerine göre 100-10000 rpm hızları arasında çalışabilmelidir.

Shaver el motoru oscillate modunda shaver uçlarının özelliklerine göre 500-300Q;/pm hızları arasında çalışabilmelidir.

Tek kullanımlık shaver uçları ile kullanılmalıdır.

10.  

VÜCUT ANALİZLİ TARTI ŞARTNAMESİ

1.                             Empedans  Ölçüm Sistemi 8 Elektrot Segmental BIA

2.                       Vücudu         5 ayrı böle olarak analiz edebilme imkanı

3.                    Analiz   sonuçlarını yazılı olarak size sunan OnBoard Yazıcı 4.0,1 Kg ölçüm hassasiyeti

5.       İç         Organlar Çevresi Yağlanma Derecesi

6.        %        1 - % 75 Yağ Ölçüm Kapasitesi

7.                                     Metabolizma  Hızı (kCal & kJoııle)

8.Standart / Atletik Ölçüm Modu

9.                         Persentil      Eğrisi

10.                                      Raporlanacak       Parametreler *Toplam Vücut Ağırlığı (kg),

*Vücut Yağsız Kütlesi (kg),

*Vücut Sıvı Oranı (%),

*Bazal Metabolizma Hızı Bilgileri (kcal),

*Kişi için İdeal Değerler ile kıyaslama *Toplam Sıvı Miktarı (kg),

*Body Mass İndeks,

*Protein bilgileri (kg),

*Bölgesel Kas Ağırlığı (kg),

*Bel ve Kalça Oranı,

*Kemik Mineral Ağırlıkları (kg),

*Metabolizma Yaşı İç Organlar Çevresi Yağlanma Ratingi

rV

%

ENEL HÜKÜMLER

1-   CE işaretinin iliştirilmesi ve kullanılması konusunda. Kanun ile 17/1/2002 tarihli ve 24643 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan "CE" Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik hükümlerine de uyulması zorunludur.

2-    Cihazlar firmanın % 95 up-time (aktif çalışma süresi) garantisi altında olmalıdır. Bu süre 365 gün üzerinden hesaplanır. Down-time(cihazın aktif olmadığı süre) 1 yılda en fazla 18 gün olabilir.

3-    Teklif edilen sistemin üretiminin devam ettiği ve yeni olduğu firmaca taahhüt edilmelidir.

4-    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kaydı bulunmalıdır. Alınacak ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

3.    madde (o) bendi gereğince teşhis ve / veya tedavi amaçlı kullanılacaktır. Eğer ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı değilse ; firma Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan resmi yazıyla ürünün UBB’ye tabi olmadığını belgelendirirse ürün değerlendirmeye alınır.

5-    Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.