3 Kalem Biyomedikal Alımı

EL ALETÎ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI PERASETİK ASİT SIVI 5 LT

1-                 ÜrÜn kullanıma hazır solüsyon olarak alınacaktır.

2-                  Ürün % 0.23 perasetik asit ve %7.5 hidrojen peroksit içermelidir.lçeriğinde ayrıca stabilizatör, tamponlayıcı ajanlar, ve korozyon giderici inhibatörü bulunmalıdır.

3-                         Aldehit fenol ve amonyak bileşikleri içermemeli, içeriğinde korozyon önleyiciler bulunmalı.

4-                                   Bakterisid,     virüsid, fungusid, mikobakterisid ve sporisid etkili olmalı, yüksek düzey dezenfeksiyonu 5-10 dakika gibi kısa bir sürede sağlamalıdır. Hastaneler tarafından kurulan Muaye Komisyonlarınca istenmesi durumunda belgeler ibraz edilecektir.

5-              Her  çeşit plastik, kauçuk, metal, porselen, cam v.b. ısıya dayanıksız malzemeler ile bükülebilir ve bilkülemeyen endoskopik aletlerin dezcnfeksiyoııunda kullanılabilmeli, korozyona yol açmamalıdır.

6-   Solüsyon, her türlü cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske anıbu, vb) ve kari storz, Olympus, pentax, fujinon gibi iyi bilinen markalara ait tüm eııdoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır. En az bir markaya ait uygunluk belgesinin olması yeterlidir. Paslanma, korozyon endoskop kılıflarında yumuşama renk değişikliği vb. Zedelenmelere neden olmamalıdır. Bu özellikleri belgeleyen ve yukarıda İsmi geçen üreticilerden uygunluk yazıları bulunmalı veya uygunluk değerlendirme işlemine tabi tutulduğunu gösteren AT belgelerine sahip olmalıdır.Rutin AER kullanımında, birinci maddede belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi 5 dakika olmalıdır. Hastaneler tarafından kurulan Muayc Komisyonlarınca istenmesi durumunda belgeler ibraz edilecektir   .

7-                         Ürünün  küvet ömrü en az 1 hafta olmalıdır.

8-                                   Preparallar     iyi kapatılmış, hava almayan orijinal ambalajlarında olmalı, ayrıca üretim tarihi, seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

9-                                         Ambalajında   kullanım şekli, kullanım alanları, son kullanım tarihi, ayrıca gerekli uyarı ve önlemler yazılı olmalıdır.

10-                             Kokusuz     veya hoş kokulu olmalıdır.

11-                       Aletler üzerinde kalıntı bırakmamalı, kolayca yıkanmalıdır.

12-                        Saglık  Bakanlığı’ndan ruhsatlı olmalı ve bunu belgelemelidir. İthal ürünlerde teslim edilen serideki ürünlere Sağlık Bakanlığı onaylı ithal belgesi olmalıdır.Biyosidal ürün envanterine kaydı

olmalıdır.

13-                        Ürün.   ulusal veya uluslar arası laborahıvarlar tarafından mikrobiyolojik ve toksıkolojık

testlerden geçmiş olmalıdır.                                                                                                               

14-                    Ürün    hakkında açıklayıcı bilgiler içeren broşürlerim getireceklerdir. Ürün kullanımı ile ilgili gerekli eğitim firma tarafından verilmelidir.

15-                               Kultamm    için gerekli aparatlar ve konteynırlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

16-                  Üriin   için kullanıma hazır litre fiyatı hesaplanarak birim fiyat teklifi verilmelidir.

17-     Yukarıda bahsi geçen belgelerin asıl yada noter onaylı suretleri Hastane idareleri tarafında kurulan Muayene Komisyonu esnasında teslim edilecektir.

18-                                   Uygulama  banyosunun stabilite etkinliği test stribi ile kontrol edilebilmelidir. MEK kontrolü için Test stribi istenildiği zaman yeterli miktarda bedelsiz olarak verilmelidir. Ürün ile birlikte en az

5                                         litre/20 adet kontrol stribi verilmelidir.

19-                          Ürünler güvenlik formu muayene komisyonuna teslim edilmelidir.

20-                                           Dezenfcktan  solüsyonu, bakteriler (mycobacteriuırı tuberculosis, metisilın duyarlı ve dirençli]

USTA

>(linik Müh. ve Biyomedikat Depo Sorumlııau