3 Hasta İçin Sarf Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Sayı : 83529411-10//271

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22li maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurum un uza ait tekiif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                          PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU

Y-230004826 Protokol Nolu Fatma Özyavuz Adlı Hasta İçin Sarf Alımı

(Doğrudan Temin)                                                       j //

Kerem K^LE^D^RpOLV 22Fj#aiına1rna Birimi'

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

] Fiyatlar K.DV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 24 01.2023 15:00:00 'a kadar kumulumuza ulaştmlmalîdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6  ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

I   Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa arattırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

II   Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14 Hastane Yönetiliciligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15,                   Türkiye                     Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23 02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16.            Tüm            mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adı es : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez KampUsti) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)                                                                                                                                                                               F '

TEKNİK ŞARTNAME

-          AcetabuIarTitanium Metal Shell implantlar 044,

046,048,050,052,054,056,058,060                                               064 mm çaplarında olmalıdır. İstenildiğinde 066, 068, 07Omm çaplan eklenebilmelidir

-          Acetabular Titanium Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış yüzeyi HA (Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

-          Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

-          Metal Shell implantların dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalıdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için M8 yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

-          Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

-          Acetabular Liner implantlar 0- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

-          Set içerisinde Acetabular Liner İmplantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

-          Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-          Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri. Acetabular reamerlar. deneme

-          insertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-          Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidalan ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Starex vida boyları 15-20-25-30-35- 40-45-50mm şeklinde olmalıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

-          Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidaları M7xl yiv Özelliğinde

-          olmalıdır.

-    028 Modüler Küre’ ler -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15

boyutunda küreler tedarik edilebilmelidir.

-    Modülar Küre'ler gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

-    032 ve 036 küreler ISO 5832-9 standardına uygun paslanmaz çelik, ISO 5832-3

standardına uygun titanyum malzemeden olmalıdır

-   Kalça deformasyonlannm iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu. çimentosuz

primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-   Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.

-   Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

Qr* / . . ı ıVvmsîoloji Uş^~

y»p. Te5 16310*

-   Stemin prinıer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak

üzere extra 5 boy revizyon seçeneği ayrıca set olarak sunulabilmelidir.

-   Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri

Ha.) olmalıdır.

-   Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir.

-   Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve

oluklu olmalıdır.

-  Stemlerin raspalan modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-   Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir.

-   Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel. 2

adet raspa tutucu. extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.

-          - Kalça deformasyonlarmın iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler 130-! 35-140-150-155-160-165-170-175-1 80-185-190mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-  Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-  Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

-  Stemler yakalıksız olmalıdır.

-  Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° .protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-  Stemlerin raspaları modular olmalı .aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Kare kesitli protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-  Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-  Set içerisinde chisel, kumpas, .ilk giriş reamerı .keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

rr

Ç“~S                     ............ .....

Na . r 2j0O[j4â26 Ş;T*r -I 10.1356

Jr* T«r :2Q.01

VU ;

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//274

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır,

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                          PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU

Y-220063509 Protokol Nolu Mustafa Kemal

Atalay Adlı Hasta İçin Sarf Alımı                                                   /1

(Doğrudan Temin)                                                     t /

KeremK^EM£i£^OĞL,U 22^Satınalma Birimi

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz lıyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 24.01.2023 15 :00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa, tekli! edilen malzemeye ait UBB KODU mutiaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6  Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7  Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler isleme alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.                                                                                                                                                                                                                                 "

10  Stok oimaması, koşulların sağlanamaması gibi durumiarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerSendirilir       ’

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14 Hastane Yönetiliciiiğtmiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmeleriııi yanlış.hatalı yapan tırmalara yanlış eşleşıirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücsı edilecektir.

16 I ilm mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAK A RYA {Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 00(SANTRAL)

0 -T;

k T*f 08 , f JS6B s °“ No ■' I 7B« , 024 °rvl» ■

STopeo' «Lnıı,,

TEKNİK ŞARTNAME

AcetabularTitanium Metal Shell implantlar 044.

046,048.050,052,054.056.058,060                                               064 mm çaplarında olmalıdır. İstenildiğinde 066, 068, 07Omm çapları eklenebilmelidir

Acetabular Titanium Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış yüzeyi HA (Ilidroksi Apatİt) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

Meta! Shell implantlarm dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalı dır. Metal Shell implantlarmın tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için M8 yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 0- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

Set içerisinde Acetabular Liner implantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri, Acetabular reamerlar. deneme insertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidalan spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidaları ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Starex vida boyları 15-20-25-30-35- 40-45-50mm şeklinde olmalıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidalan M7x 1 yiv özelliğinde olmalıdır.

028 Modüler Küre' 1er -3/0/-3/+6/+9/+12 Ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15 boyutunda küreler tedarik edilebilmelidir.

Modülar Küre’ler gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

032 ve 036 küreler ISO 5832-9 standardına uygun paslanmaz çelik. ISO 5832-3 standardına uygun titanyum malzemeden olmalıdır Kalça defonnasyonlannın iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, çimentosuz primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.

Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

ifk Bokan Irğff Sakarya ifa Hastanesi jum

ıji Oîmûnı . No:17471 1

-   Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak

üzere extra 5 boy revizyon seçeneği ayrıca set olarak sunulabilmelidir.

-   Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama {plazma üzeri

Ha.) olmalıdır.

-  Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir.

-   Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve

oluklu olmalıdır.

-  Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-   Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir.

-   Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel. 2

adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.

-          - Kalça deformasyonlarmın iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190nım ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-  Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-  Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

-  Stemler yakalıksız olmalıdır.

-  Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° .protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-  Stemlerin raspalan tnodular olmalı ,aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Kare kesitli protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-  Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-  Set içerisinde chisel. kumpas, .ilk giriş reamerı .keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

: Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU Y-230004533 Protokol Nolu Müzeyyen Dagdelen Adlı Hasta İçin Sarf Alımı (Doğrudan Temin)

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 24.01.2023 15:00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa: teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur,

6  Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.                                                                                                                                , , . .                                                  ,„mı;ı-ı„r ı,ı™P

7  Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin ızm olmadan koyulan temlikler işleme

alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                                                                .             . , ,

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri

Îo Stfk'oimaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.                                                                                                              .

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13  Uvgutı görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14  Hastane Yöneticiliğimiz firmanın seknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden 111IBB üzerinden barkod eşletırılmelerini yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

IĞ.Tüm mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1975) Bilgi İçin: Ali Osman TOPCU-Kerenı KALENDEROĞLU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seah22f@gmail.com

TEKNİK ŞARTNAME

-         AcetabularTitanium Metal Shell implantlar 044,

046,048,050,052,054,056,058,060                                               064 mm çaplarında olmalıdır. İstenildiğinde 066. 068, 07Omm çapları eklenebilmelidir

-          Acetabular Titaniıım Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış yüzeyi HA (Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Sprav) olmalıdır.

-          Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

-          Metal Shell implantlarm dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmahdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için M8 yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

-          Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

-          Acetabular Liner implantlar 0- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

-          Set içerisinde Acetabular Liner implantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

-          Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-          Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri. Acetabular reamerlar, deneme

-          insertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-          Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidaları ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Starex vida boyları 15-20-25-30-35- 40-45-50mm şeklinde olmalıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

-         Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidaları M7xl yiv özelliğinde

-          olmalıdır.

-   028 Modüler Küre’ 1er -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15

boyutunda küreler tedarik edilebilmelidir.

-    Modülar Küre'ier gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

-    032 ve 036 küreler ISO 5832-9 standardına uygun paslanmaz çelik, ISO 5832-3

standardına uygun titanyum malzemeden olmalıdır

-   Kalça deformasyonlarmın iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, çimentosuz

primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.

-  Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

Sağlı*

Eğitini v<-

Doç. p

0^"

-   Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak

üzere extra 5 boy revizyon seçeneği ayrıca set olarak sunulabilmelidir.

-   Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri

Ha.) olmalıdır.

-   Stemin prox i mal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir.

-   Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve

oluklu olmalıdır.

-   Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-   Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir.

-   Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel. 2

adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.

-          - Kalça de formasyon larııı ı n iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-Kare kesitli protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-  Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-  Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır

-  Stemler yakalıksız olmalıdır.

-  Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° .protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-  Stemlerin raspaları modular olmalı ,aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Kare kesitli protezler sclıaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmmlarmda çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-  Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-  Set içerisinde chisel, kumpas, ,ilk giriş reamerı .keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-   Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.