3 Ayrı Doğrudan Temin Alımı

İhale No 2358437
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Sakarya
İşin İli Sakarya
Yayın Tarihi 15 Aralık 2021
İhale Tarihi 17 Aralık 2021 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

                                                 
   

Sayı : 83529411-10//2072

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

 
     

15.12.2021

 
 
 
     
 
   

Toplam Fiyat TL

 
   
   

Ubb Kodu

 
   

Malzeme/İşin Adı

 
 

Sut Kodu

 
 

S,No

 
 
 
 
 
   

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRASIZ NO:6,5

 
     

OR4200

 
 
       

Adet

 
       

6000

 
 
 
 

 

rOPLAM

idari Şartlar

1.                Fiyatlar              KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                       fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3.              Piyasa                 Fiyat araştırma mektuplar 17.12.2021 17:00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                                                                                                                                                                                                                                            ve Teslimat süresi belirtilecektir.                ...

Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi /.orunludur.

Ödeme en geç 150 { YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.                                                                                                                                                                                                                                                    İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                                                                                                                                                                                                                           

8 idaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değer endırır

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.              Uygun              görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane          Yönetilicılığimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.                 Türkiye          Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 1%I76I3 sayılı yazısına istinaden TITUBB üzerinden barkod eşletınlmelennı yanlış.lıatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15 Tüm mal alımlannda karara bağlanan turnalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 29 Tel 2: 444 54 00 - 1811

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

1

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRASIZ NO:6,5

Adet

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRASIZ (6,5)

 

1.

İç yüzeyleri alerjik olmayan pudrasız olmalı.

 

2.

Delinmeye karşı dirençli olmalıdır.

 

3.

Latex’ten imal edilmiş olmalıdır

 

4.

Ambalaj üzerinde :

 

a)

Üretici firmanın ismi,

 

b)

Sahip olduğu standart ve kalite belgesi,

 

c)

Eldiven numarası,

 

d)

Sağ ve sol ayrımı,

 

e)

Hangi teknikle sterilizasyon yapıldığı

 

f)

Sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazılmış olmalıdır.

 

5.

Birim ambalaj üzerinde kalite güvence damgası olmalıdır

 

6.

Parmak uçları tam oturmalı, parmak ucu esneyip uzamamalıdır.

 

7.

Paket üzerindeki numaralar standarda uygun olmalı.

 

8.

Normal numarasından küçük ya da büyük olmamalıdır.

 

9.

Çabuk yırtılmamalıdır.

 

10.

Eldivenler tek kullanımlık olmalıdır.

 

11.

Cerrahi ve Anatomik yapıda olmalı.

 

12.

Eli iyi sarmalı. Bilek boyu (Konç’u ) uzun olmalı. Bilek kısmı bileği kavramalı geri sıyrılmamalıdır.

13.

İç pakette de sağ-sol ibaresi bulunmalıdır.

 

14.

Eldivenlerin üzerinde çatlak lekeler kullanımını kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları

bulunmamalıdır.

 

15.

Yüzeyi cerrahi aletlerin kolay tutulmasını sağlayacak özellikte olmalıdır.

 

16.

Paket içindeki eldivenler birbirinden farkı dokuda olmamalı, eldiven dokusu ince-kalın dalgalı,

pürtüklü

 

ve ya delik olmamalı parmak uçlarında doku eldiven dokusundan daha kalın olmamalı.

 

17.

Eldivenlerin kağıt içerisindeki katlanmaları düzgün olmalıdır. Kolay alınabilir steril ambalajda

olmalıdır.

 

18.

Eldivenler, poşetleri açılırken sterilitesi bozulmayacak şekilde kolay açılacak özellikte olmalıdır.

19.

Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı

olmalıdır.

 

 


 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Metin Kutusu: 15.12.2021Sayı : 83529411-10//2075

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

 

 

 

 

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik Özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubuı^ızu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                  ^ çqj

Müdür Yrd.

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat

TL"

Toplam Fiyat TL '

1

POLİPROPİLEN NO: 4/0 17 (±3) MM 1/2 YUVARLAK (ÇİFT SİYAH İĞNE) 90 CM

 

 

860

Adet

 

 

 

2

POLİPROPİLEN NO: 6/0 13 (±3) MM 3/8 YUVARLAK (ÇİFT) 75 CM

 

 

I000

Adet

 

 

 

3

POLİPROPİLEN NO: 5/0 16 MM 3/8 YUVARLAK (ÇİFT) 90 CM

 

 

I000

Adet

 

 

 

4

PTFE, TEFLON PLEDGET YAMA (10lu PAKET)

KV1147

 

200

PAKET

 

 

 

 

TOPLAM

 

 

İdari Şanlar

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 17.12.2021 17:00 00 ‘a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır

Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 , Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde fırına tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6.               Ödeme         en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif            veren firmalar leklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.              Uygun        görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane    Yönetıliciliğimız firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye    Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden Tl TUBB üzerinden barkod eşletirilinçlerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.          Tüm                mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Te! : 0264 888 40 29 Tel 2 : 444 54 00-1811

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

1

POLİPROPİLEN NO: 4/0 17 (±3) MM 1/2 YUVARLAK (CİFT SİYAH İĞNE) 90 CM

Adet

POLİPROPİLEN MONOFLAMENT (ÖRGÜSÜZ) EMİLEMEYEN SÜTÜR


 

1.      Sütür polypropilenden üretilmiş mamul olmalıdır.

2.      Monoflament (ÖRGÜSÜZ) yapıda, Sentetik olmalıdır.

3.      Nonabsorbable (EMİLEMEYEN) ve mavi renkte olmalıdır.

4.      Dokudan geçiş esnasında sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek.

5.      Antialerjik olmalıdır.

6.       Atravmatik (iğneli) İpliğin: Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonize ve aşağıdaki alaşım özelliklerinden birini taşıması gerekmektedir.

AISI 302: Çelik Alaşımı İçin

a)      KROM: en az % 17 - % 19 arası

b)      NİKEL: en az % 8 - % 10 arası

AISI 455: Çelik Alaşımı İçin

a)      KROM: en az % 11 - % 17 arası

b)      NİKEL:% 7 - % 9,5

c)      TİTANYUM: en az % 0,8 - 1,4 arası

AISI 420: Çelik Alaşımı İçin

a)      KROM: en az % 12

ETHALOY Çelik Alaşımı için

a)                            KROM:     %11,5-%12,5

b)                            NİKEL:     %9,3-%10,2

4310 serisi Çelik Alaşımı için

a)                            KROM:     % 16,0-% 18,0

b)                            NİKEL;     %6,0-%9,0

özelliklerinden birini içermelidir.

7.      Keskin iğneler keskinliğini, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen özellikte olmalıdır.

8.      Atravmatik olan sütürlerin iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

9.      İğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

10.  Düğüm kayıp oturabilmeli, gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

11.  Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır.

12. Malzeme sağlam olup, düğüm atarken kopmayacak.

13. İğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

14.  Teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden kısa olmayacak. Özellik arz eden sütürler hariç daha uzunu kabul edilecektir.

15. Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması için kapak açıldığında veya yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

16.  Sütür paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.

17.  Sterilitenin korunması için iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır.

18. İkinci paketin içindeki ürün üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri olmalıdır.

19.  Sütür dış poşete yapışık halde olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamalıdır.

20.  Ambalaj açılırken sterilizasyonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan açmak için, poşetlerin açma kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.

21.  Dr. tercihine göre ya da Özellik arz eden Branş ( plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi ) sütür tercihinde: Sütürün paketten çıkarken düğüm olmaması/ve kıvrımsız çıkması için, RELAY PACK veya NU-PACK, vb. gibi minimum hafıza ile çıkmasını sağj^acak, makara ya da paket sistemi ile paketlenmiş sütür olması göz önündejaulundurülacaktır.

Ha*ta'ıeî'

..



 


 

22.  Dr.tercihene göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) sütür tercihinde:

Üstün özellikte kare gövdeli prime iğneli sütürlerin iğnenin ucunun çapraz kesit geometrisi keskin kenarların açılarını azaltarak perantarasyon ve kontrolde kolaylık sağlayacak sütür göz önünde bulundurulacaktır.

23.  Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kâğıt, diğer yüzü saydam naylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen PVC den blister olarak veya alüminyum folyo olmalıdır.

24.  Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan veya bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylon, PVC, iç ambalaj karton, plastik veya alüminyum olmalıdır.

25.  Tekli alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri bulunmalıdır.

26.  Her birim ambalaj, kutu ve etikette bulunması gereken bilgiler:

a)      Ürünün adı ve/veya kısa adı. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 göre imalatçının adı veya ticari adı ve adresi; ithal tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır.

b)      Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu bulunmalıdır.

c)      Flament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır.

d)      Sütürun rengi, sütür kalınlığı, sütürun uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğü bulunmalıdır.

e)      Diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı olmalıdır.

f)       Yapıştırma etiket olmamalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır.

g)      USP standardına ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

h)      Kutular içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

i)        Lot, parti, seri numarası veya kontrol numarası olmalı.

j) Üretim veya son kullanma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır.

k) Sterilizasyon şekli, Steril ve tek kullanımlık ibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

1) Sterilizasyon yöntemi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

m) Kullanım kılavuzu aynı zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da içermelidir.

n) Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

o)   Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım şartları yazı olmalı, p) Siitürler, depolama ve nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya veya bozuluncaya kadar steril kalmasını sağlayacak uygun yöntemlere göre tasarlanmalı, imal edilmeli ve paketlenmelidir. q) Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.

27.  Malzemenin teslim tarihinde son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek.

28.  Ürün miadı 3-5 yıl olmalıdır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır.

29.  İhaleye katılan firma ihaleden sonra teslim edilen ürünler de: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sırasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni ürünler ile değiştirileceğini kabul etmelidir.

30.  Ürünlerin miatlarının bitmesine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı ürünler ile değiştirilecektir.

31.  Numune verilecek. Numuneler ilgili uznfön hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme yapılacaktır.                                            /

 

Metin Kutusu: S.NOMetin Kutusu: BİRİMİMALZEME ADI

 

Metin Kutusu: AdetPOLİPROPİLEN NO: 6/0 13 (±3) MM 3/8 YUVARLAK (ÇİFT) 75 CM


 

/ 11                           r

~~ v_D f 0-^1

IS^0''wersu‘

»!*«■««.. wasta’ıes'

eğitim I

şıtc! N''

 

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

3

2-3 K

POLİPROPİLEN NO: 5/0 16 MM 3/8 YUVARLAK (CİFT) 90 CM

ALEM POLİPROPİLEN MONOFF AMFNT F1V4İT fivtfvfiv ct’ttt'td

Adet

 

1.      Sütür polypropilenden üretilmiş mamul olmalıdır.

2.      Monoflament (ÖRGÜSÜZ) yapıda, Sentetik olmalıdır.

3.       Nonabsorbable (EMİLEMEYEN) ve mavi renkte olmalıdır.

4.      137. Kalem Plastik cerrahi branşı tarafından kullanılacak olup süturun renksiz , şeffaf olması istenmektedir.

5.      Dokudan geçiş esnasında sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek

6.      Antialerjik olmalıdır.

7- Atravmatik (iğneli) İpliğin: Dokuva girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonize ve aşağıdaki alaşım özelliklerinden birini taşıması gerekmektedir.

AISI 302: Çelik Alaşımı İçin

a)      KROM: en az % 17 - % 19 arası

b)      NİKEL: en az % 8 - % 10 arası AISI 455: Çelik Alaşımı İçin

a)      KROM: en az % 11 - % 17 arası

b)      NİKEL:% 7 - % 9,5

c)       TİTANYUM: en az % 0,8 - 1,4 arası AISI 420: Çelik Alaşımı İçin

a) KROM: en az % 12 ETHALOY Çelik Alaşımı için

a)                            KROM:     %11,5-% 12,5

b)                            NİKEL:                             %9,3-%10,2 4310 serisi Çelik Alaşımı için

a)                            KROM:     % 16,0-% 18,0

b)                            NİKEL:                             %6,0-%9,0 özelliklerinden birini içermelidir.

8.      Keskin iğneler keskinliğini, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.İğneli çeşitleri

(yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen özellikte olmalıdır.

9.      Atravmatik olan sütürlerin iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır,

10.  iğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

11.  Düğüm kayıp oturabilmeli, gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

12.  Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır.

13.  Malzeme sağlam olup, düğüm atarken kopmayacak.

14.  İgııe ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

15.  Teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden kısa olmayacak. Özellik arz eden sütürler hariç daha uzunu kabul edilecektir.

16.  Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması için kapak açıldığında veya yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

17.  Sütür paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.

18.  Sterilitenin korunması için iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır.

19.  ikinci paketin içindeki ürün üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri olmalıdır.

20.   Sütür dış poşete yapışık halde olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamahdır.

21.  Ambalaj açılırken sterilizasyonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan açmak ıçın, poşetlerin açma kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.

22.  Dr. tercihine göre ya da Özellik arz eden Branş ( plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi ) sütür tercihinde: Sütürün paketten çıkarken düğüm olmaması ve kıvrımsız çıkması için, RELAY PACK veya NU-PACK, vb. gibi minimum hafıza ik%kmasını sağlayacak, makara ya da paket sistemi ile paketlenmiş sütür olması gii^nii^e buhıhduru^cş&tı

saû1'*                                           Hastane*

.                                                         av;



 


 

23.   Dr.tercihene göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) sütür tercihinde:

Üstün özellikte kare gövdeli prime iğneli sütürlerin iğnenin ucunun çapraz kesit geometrisi keskin kenarların açılarını azaltarak perantarasyon ve kontrolde kolaylık sağlayacak sütür göz önünde bulundurulacaktır,

24.  Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kâğıt, diğer yüzü saydam naylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen PVC den blister olarak veya alüminyum folyo olmalıdır,

25.  İJrünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan veya bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylon, PVC, iç ambalaj karton, plastik veya alüminyum olmalıdır,

26.1 ekli alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri bulunmalıdır.

27.  Her birim ambalaj, kutu ve etikette bulunması gereken bilgiler:

a)      Ürünün adı ve/veya kısa adı, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 göre imalatçının adı veya ticari adı ve adresi; ithal tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır.

b)      Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu bulunmalıdır.

c)      Flament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır,

d)      Sütîirun rengi, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğt: bulunmalıdır,

e)      Diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı olmalıdır.

f)       Yapıştırma etiket olmamalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır.

g)      USP standardına ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

h)      Kutular içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

i)       Lot, parti, seri numarası veya kontrol numarası olmalı,

j) Üretim veya son kullanma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır.

k) Sterilizasyon şekli, Steril ve tek kullanımlık ibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

1)      Sterilizasyon yöntemi ambalaj üzerinde belirtilmelidir,

m) Kullanım kılavuzu aynı zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da içermelidir.

ıı) Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) o) Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım şartları yazı olmalı, p) Sütürler, depolama ve nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya veya bozuluncaya kadar steril kalmasını sağlayacak uygun yöntemlere göre tasarlanmalı, imal edilmeli ve paketlenmelidir. q) Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.

28.  Dr. Tercihi ve kullanım amacına göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) Sütürlerde (± 2 mm) ölçüsü göz önünde bulundurulmayacak.

29.  Diğer sütürler (± 2 mm) ölçüsüne göre teslim alınacaktır.

30.  Malzemenin teslim tarihinde son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek.

31.  Ürün miadı 3-5 yıl olmalıdır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır.

32.   İhaleye katılan firma ihaleden sonra teslim edilen ürünler de: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sırasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi yermek kaydıyla yeni ürünler ile değiştirileceğini kabul etmelidir.

33.  Ürünlerin miatlarının bitmesine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı ürünler ile değiştirilecektir.

34.  Metin Kutusu: ,.,lreNumune verilecek. Numuneler ilgili uzMân hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme yapılacaktır.


 

v j>C

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

4

PTFE, TEFLON PLEDGET YAMA fi Olu PAKET)

PAKET

 

TEFLON PLEDGED (KARE - OVAL İO'LUK POŞET ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Malzeme sıkıştırılmış teflondan mamul olmalı, çok sert veya çok seyrek ve liflere ayrışır yapıda olmamalıdır.

2.    10’luk steril poşetlerde olmalı.

3.   Kare, küçük kare ve oval olacaktır. Hastanenin isteği doğrultusunda şekli ve miktarı belirlenecektir.

4.   Teslimat esnasında, teslim edilecek ürünün miadı en az 2 yıl olmalıdır

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

Metin Kutusu: 15.12.2021Sayı : 83529411-10//2078

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kuruntunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKTİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

ler'Müdür Yrd.

 

                           
   

Birim-Fiyat TL

 
 

Toplam Fiyat TL.

 
   

Malzeme/İşin Adı

 
 

Sut Kodu

 
 

Ubb Kodu

 
 
 

S.No

 
 
 
 
 

 

Metin Kutusu: AdetMetin Kutusu: 40ERİYEBİLEN NAZAL TAMPON ORTA BOY

 

 

 

TOPLAM

İdari Şartlar:

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir

Vereceğini/, fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3.              Piyasa                Fiyat araştırma mektuplar 17.12.2021 17:00:00 ’a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır

4.              Marka                 ve Teslimat süresi belirtilecektir

Varsa: teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde fimıa tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6. öd eme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8.  İdaremiz en diışük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10  Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11   Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.              Uygun             görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13.                 Hastane         Yönetiliciliğımiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.                 Türkiye         Kamu Hastaneleri Kurumu Malt Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletırilmelerinı yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

15.          Tüm                     mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampiisti)

Tel : 0264 888 40 29 Tel 2 : 444 54 00 - 1811

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

^ Td—a,ıd" iki gün boyunca komp^yon sağlamadır f ^ ^  ^                              o]ma(|d|r.

Metin Kutusu: 4.
5.
6.
7.
8.
9.
4.	 11
7 gün içinde tamamen kavtao'rnuş ğ , „ar|a vücuttan çıkmalıdır.

Biyolojik olarak güveni, fırfır

Acılı travmatik pansuman çık;arıtmas na g Mikrobiyolojik olarak %100 güvenilir olmaMi - Kontrol edilebilir doku Empresyonu sağlamalıdır.

İstenilen hemostazı sağlamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)