28032sarf Malzeme Alımı

STERİL CERRAHİ ÖNLÜK DİSPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

€

A. TAKVİYELİ CERRAHİ ÖNLÜK BOHÇA İÇERİĞİ:

J. XL beden koruma!] Cerrahi Önlük

2.     1 Adet 40 x 40±1 cm El Kurulama Havlusu

3.     1 Adet 60 x 60+2 cm krepe bohçası

B. KUMAŞ ÖZELLİKLERİ:

I Önlükler, non vvoveıı tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.    Cerrahi önlükler, en az 40(±5) gr/ıır olup SSıVISS tekniği ile üretilmiş olmalıdır.

3.    Önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden itecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

4.    Ürünler EN 13795'e(Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler İçin Zorunlu Performans Kriterleri) göre üretilmiş olup, bu standartta yer alan hususlara uygun olmalıdır. Bu husus belge ile doğrulanmalıdır ve bitmiş kullanıma hazır ürünü kapsayacak özellikte olmalıdır. Bu belgeyi sunamayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.    Önlük kolu üzerinde bulunan birleşim yeri eri (kritik alan) ultrasonic dikiş yöntemi ile birleştirilmiş olup üzerinde iğne dikişi bulunmamalıdır. Böylelikle dikiş yerlerinden sıvı geçişine imkân verecek klasik iğne dikişleri olmayacak ve sıvı temas riski minimize edilecektir

6.    Önlük kuşaklan kopmamaları için gövdeye dikiş ile tutturulmuş olacaktır

7 Önlük boyun kısmında kullanılan birleştirme materyalleri 15 cmx 15mrn uzunluğunda kuşaklarla sağlanmalıdır. Bağlantı yerleri dikişli olmalıdır. Çok zor vücut hareketiyle bile yııtılmamalıdır. Bu özellik test edilip, değerlendirilecektir.

8.    Önlükler, takviyeli önlüklerde (ön kısımdaki takviyesi göğüs kısmından başlayıp ön kısmını tamamen kaplayacak şekilde (etek ucuna kadar) olup operasyon esnasında sıvı ile temas edecek yerden sıvının içeri geçişini önleyebilecek şekilde takviye kullanılmış olmalıdır,

9.    Kol kısmı el bileğinden dirsek üstü 10 cm ye kadar korumayla kaplanmış olup sıvı geçişine izin vermeyecek şekilde olmalıdır.

10.                          Önlüklerde         kol manşetleri 9-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanıcının bileklerini rahatsız etmeyecek elastik dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır.

11.                     Önlükler    iki iç ve iki dış kulakla arkası steril kapatılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca sağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalıdır.

12.                       Önlükler,   Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (Standard for Flammability of Clotlıing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610 ) Sınıf lfClass 1) seviyesinde uyumlu olmalıdır

13.                            Şartnamede      "Teknik Değerler" maddesinde istenen verileri belge ile sunamayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

14..XL beden önlük ebatları kol içiıı( omuzdan) 66±3 cm boy (boyun-etek uzunluğu) 140^3 cm olmalıdır.

15.Takviye materyali polietileıı+poliprolenden yapılmış olmalıdır ve hava geçişine izin vermelidir. Hava geçirmeyen materyal kabul edilmeyecektir.

C. STERİLİZASVON BOHÇASI

1.    Her bir gömlek krep kâğıdına sarıldıktan sonra medikal amaçlı stcıilizasyon bohçasına sarılmış olup, bir yüzü şeffaf medikal film diğer yüzü medikal kâğıttan oluşan ve üzerinde indikatörü olan medikal ambalaj ile paketlenmelidir. İndikatörün hangi renge döneceği sterilizasyon poşeti üzerinde yazmalıdır.

2.    Üretim tarihi, son kullanım tarihi, lot no, sterilizasyon metodu ve no. etiket üzerinde olmalıdır. En az 2 vıl kullanım süresi olmalıdır.

3.    Etikette bohçanın Ad*belirtilmelidir.

4.    Firma ihale öncesinde 2 adet steril numune verecek, I tanesi uygunluk için birim tarafından değerlendirilecek olup, diğer numune şahit olarak saklanacaktır. Şahit numune ile teslim edilen malzeme arasında fark tespit edilen tırmalar bir daha ihaleye alınmayacak ve malzemeleri geri iade edilecektir.

5.    Malzemelerin geri iade edilmesi durumunda fımıa kullanılmış olan miktar için hak talep etmeyecektir.

6.    Firma şartnameye tam uygun ürün teslim edeceğini ve üretimde medikal olmayan materyal kullanmayacağını yazılı olarak taahhüt edecek ve bu taahhütnameyi ihale dosyasına koyacaktır.

7.    Belgeleri eksik veya uygun numuneyi ihale sonrası teslim edeceğini belirten firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

8.    Gömlekler en fazla 50 adet olacak şekilde çok sağlam bir karton kutuya konulacaktır. Kargoda yırtılan kartonlar sebebiyle ezilen ve yırtılan bohçalar firmaya iade edilecek yeni ürünle değiştirilecektir.

9.    Firma teslimat sırasında malzemenin stcrilitesi ile alakalı olarak validasyon raporlarını ve CO Priııter ile çıktılarını fatura ekinde sunmak zorundadır.

10.                    Gömlek       etilen oksit ile steril edilecektir ve bohçanın içine I adet klas 5 kimyasal iııdikatör konulacaktır.

D. HAVLU

1.   4üx40±l cm. ebatlarındaki beyaz havlular emici olma özelliği taşımalıdır.

2.    El kurulama havlusu sıvıyı çok iyi emmelidir tiftiklenme yapmamalıdır.

3.    Polietilen lifli selüloz havlu olmalıdır. Hav bırakmamalıdır.