(27) Kalem Tıbbi Cihaz Alımı İhalesi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUML İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sckrelerliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın ....... ................ ....................

İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (27) kalem TIBBÎ CİHAZ ALIMI İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 01.08.2017 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekıdeıiiği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı 94702671/... Konu : Yaklaşık Maliyet

TIBBİ CİHAZ ALİMİ İHALESİ

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ Kl'Rt'MU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                                                                                                       26/07/2017

Konu Yaklaşık Maliyet

Ek: Teknik Şartname

TC. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ HİDROJEN PEROKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Cihaz özellikle yüksek sıcaklığa ve neme dayanıksız bakır veya selüloz içeren malzemeler hariç tüm tıbbi alet ve elektronik malzemeler, plastik, organik, elekto mekanik alet ve cerrahi gereçler ile metal veya metal olmayan diğer cerrahi malzemelerin sterilizasyonunda kullanılacak bir gaz sterilizatörü olmalıdır.

2.  Cihazın sterilizasyon aralığı 40-55 °C sıcaklıkta, en fazla 70 dakikada sterilizasyon yapabilmelidir.

3. Cihaz % 58'lik Hidrojen Peroksit çözeltisi ile sterilizasyon yapabilmelidir.

4.  Cihazın Sterilizasyon odası iç hacmi, en az 120 litre olmalıdır.

5.   Cihazın bir adet dikey kayar kapısı bulunmalıdır. Bu kapının sızdırmazlığı 0-ring contasıyla sağlanmalıdır.

6.  Cihaza ait RF jeneratörü; en az 50 Khz frekansında ve en az 350 Watt gücüne sahip olmalıdır.

7.  Cihazda mikro işlemci bulunmalı, bu sayede sterilizasyon parametrelerinde ön görülen değerlere ulaşılmadığı takdirde; sistem döngüyü otomatik olarak iptal etmeli ve bir yazıcı vasıtasıyla problemin ne olduğu ve ölçülen parametreler hakkında bilgi vermelidir.

8.   Cihazda bulunan bir yazıcı sayesinde sterilizasyon döngüsünün tüm safhaları ve sterilizasyon parametrelerine ilişkin tüm bilgiler elde edilmelidir.

9.  Cihazın tuşları ve alfa nümerik dokunmatik (touch screen) ekran yardımıyla tarih, saat ve toplam döngü sayısı gibi değerler izlenebilmelidir.

10.  Cihazın ön panelinde bulunan ekranda döngü aşamaları ve kalan süre izlenebilmektedir. Cihaz periyodik bakım süresi dolduğunda kullanıcıyı aynı ekran vasıtasıyla uyarabilmekte ve kaç döngü olduğu ekranda görülebilmelidir.

11.  Sterilizasyonesnasında herhangi bir problem durumunda cihaz sesli ve ışıklı alarm vermekte ve alarm nedeni ön paneldeki ekranda ve printer çıktısında belirtmelidir.

12.   Döngü kullanıcı tarafından durdurulmadığı sürece kapının açılmasını engelleyen bir emniyet mekanizması bulunmalıdır.

13.   Sterilizasyon çemberi (hücre) üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri olup, oda içindeki basınç elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.

14. Cihazın vakum sistemi, vakum pompası ile yapılmalıdır.

15.  Cihazda, dışarıdan aldığı havayı temizleyen lıepa filtre bulunmalıdır.

17.  Her bir döngüde, cihazın enjekte edeceği hidrojen peroksit miktarı sabit ve tanımlı olup, miktarı, steril edilebilir yükün cinsine ve miktarına bağlı olarak artış göstermemelidir.

18.             Cihaz,               içinde hidrojen peroksit 'in bulunduğu en az 5 kullanımlık işlem yapabilen kaset veya kartuş ile çalışmalıdır. Kaset, tanımlı ve sabit miktarın üzerinde hidrojen peroksit' in emilimini engelleyecek tedbire sahip olmalıdır.

19. Sterilizasyon sistem için geliştirilmiş kimyasal ve biyolojik indikatörlerle monitörize edilmelidir.

20. Cihaz,220-380V/50Hz.şehir şebekesinde çalışmalıdır.

21. Cihaz ile birlikte 200 döngü yapabilen sarf malzemeleri, bedelsiz teslim edilecektir.

GENEL HUSUSLAR VE TESLİM EDİLECEK BELGELER

1.                 Cihazın           tesliminden sonra yüklenici firma hastane idaresi tarafından belirlenen sayıda cihaz kullanıcısına kullanıcı eğitimi verecektir. Bu eğitimler hastane teknik personeli ve tüm kullanıcılara verilecektir. Eğitimler sonucunda eğitim alan personellere katılım sertifikası verilecektir. Eğitimler kullanım, kalibrasyon, bakım, güncelleştirme, arıza ve olası arıza giderilmesi konularını kapsayacaktır. Ayrıca garanti süresince istenilen zamanlarda eğitim tekrarlanabilecektir.

2.               Cihazın             UBB kaydı olmalıdır. UBB kaydı ihale dosyasında sunulmalıdır.

3.                 Cihazın           üretim sonrası yapılan son testlere ait fabrika çıkış raporları cihazla birlikte teslim edilecektir.

4.               Cihazın             teslim süresi itibariyle imalat yılı 12 aydan az olmamalıdır (istenildiğinde bu durum, gümrük giriş belgesi ve üretici firma belgeleri ile belgelendirilebilmelidir)

5.                      Yüklenici,   teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları sunmalıdır.

6.                    Yüklenici      cihazın teslim aşamasında teklif edilen cihazın; mekanik, elektrik ve elektronik devre şemaları detaylı çalışma prensipleri, montaj işlemi, muhtemel arızalarda başvurulacak teşhis, onarım, ayrıca periyodik bakım ve periyodik kalibrasyon esnasında yapılacak işlemlerin anlatıldığı, gerekli yedek parça numaralarını belirten ve tüm konulan içeren Türkçe servis el kitabı sunacaktır.

7.  Yüklenici cihazın teslim aşamasında cihazın kolay kullanımını, kullanıcının yapacağı günlük, haftalık, aylık bakımları anlatan, basit arızalarda takip edeceği müdahale düzeneğini gösteren kısa bir kullanım kılavuzu sunacaktır.

8.                Cihazın            tüm yedek parçaları ve cihazda kullanılan tüm sarf malzemeleri dahil fiyat listesi teklif ile birlikte liste halinde verilecektir.

9.                Cihazın             kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.

10.                              Yükleniciden  ihale sonrası karar aşamasında ilgili firmadan demostrasyon yapması istenebilecektir, istekliler teknik şartnamedeki maddeleri gerçekleştirebildiğini demostrasyon ile gösterecektir. Demostrasyon ihale komisyonunun belirleyeceği bir program dahilinde yapılapaj<tır.

1.           Cihaz     her türlü üretim ve montaj hatalarına karşı 3 (üç) yıl garantili olacaktır.

2.               Cihazın              garanti bitiminden sonra, en az 10 (on) yıl ücretli servis ve parça garantisi verilecektir.

3.                   Yüklenici       garanti süresi sonrasındaki 10 (on) yıl içerisinde gerekli yedek parçaların ve kartuş/kaset fiyatlarının maksimum döviz fiyat listesini teklifle birlikte verecektir. İdarenin bu parçalara ihtiyaç duyması ve satın alma talebi olduğunda bu listede sunulan döviz fiyatlarına o tarihte güncel olarak Merkez Bankası efektif satış kuruna tekabül eden Türk Lirası bedelinden daha yüksek bir fiyat talep etmeyecektir. Yüklenici bu durumu kabul ettiğine dair taahhütnameyi ihale esnasında komisyona sunacaktır.

4.               Cihaza               yapılacak her türlü müdahale, hastane teknik personeli bilgisinde, firmanın cihaz üzerine eğitim almış yetkili personelleri tarafından gerçekleştirecek ve işlem hakkında teknik rapor düzenlenerek hastane teknik servisine teslim edilecektir.

5.                Cihazın             garanti süresi bitiminden sonra yapılacak bakım sözleşmelerinde toplam sözleşme bedeli; cihaz bedelinin (%3 parça hariç) ve (%5 parça dahil )'ini geçmeyecektir.

6.                Cihazın             garanti süresi veya sonrasında sistemin yeni versiyonları güncelleme işlemleri ve yazılım konulu bütün yenileme ve düzenlemeler ücretsiz yapılacaktır. Firma ilgili maddeyi karşılayacağını, kabul ve taahhüt edecektir.

7.                     Yüklenici     cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte edecek, tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Firma montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

8.               Montaj               için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

9.                Cihazın             monte edileceği mahalin montaja hazır hale getirilmesi için gerekli her türlü plan proje çalışması sistem içinde diğer ünitelerle ola her türlü bağlantısının yapılarak çalışır hale getirilmesi yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır.

10.                   Yüklenici                                                                                                                                             Firma cihazın garanti süresi boyunca (3 -üç- yıl) yapılması gereken periyodik bakım (yılda en az 2 kez) işlemlerini üreticinin belirttiği periyotlarda yapacak, yapılacak olan bu periyodik bakımlardan herhangi bir ücret talep etmeyecektir.                                                           ' "

KABİN TİPİ YOĞUN FOTOTERAPİ CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.           KONU: Yüksek Yoğunluklu LED Fototerapi Cihazı Teknik Özellikleridir.

2.           VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1        Yenidoğanların, yoğun fototerapi İle tedavi edilmeleri ve yüksek bilirubin düzeylerini hızla düşünme amacına uygun olmalıdır.

2.2        İkisi kilitlenebilir dört tekerlek üzerine monte adilmiş, silindir ik bir yapıda olmalıdır.

2.3        İç Kısmına monte edilmiş Mavi LED’lerden oluşmakta ve cihaz hızlı ve etkili tedavi sağlayabilmek için en az 120pw/cma/nm ışık vermelidir.

2.4        Cihazda bebeğe uygulanan ışıniar, bebeğin vücudunun her tarafına eşit şekilde uygulanabilir olmalıdır. Bu nedenle LEO’ler her iki yarı silindire dağılmış olmalıdır.

2.5        Sistem iki yarı silindir şeklindeki terapi ünitesinden oluşmalı, üstte bulunan terapi ünitesi cihazın ön kısmında bulunan membran tuşlar aracılığı ile elektronik olarak aşağı-yukarı hareket ettirilebilir olmalıdır. Yukarı ve aşağı yönlü hareket için iki tane membran tuş olmalıdır.

2.6        Bebeğin cilt sıcaklığının güvenli takibi için; cihazda thermoelevation özelliği olmalı ve ortam sıcaklığı 35° C çıktığında üst kabin kısmı otomatik olarak en az 5 cm, ortam sıcaklığı 36“ C çıktığında otomatik olarak en az 5 cm. daha yükselmeli ve ortam sıcaklığı 37° C çıktığında cihaz otomatik olarak kendini kapatmalıdır.

2.7        Bebeğin yattığı yatak kısmı raylı bir sistemle dışarıya çekilebilir şekilde yapılmış olmalıdır. Ayrıca yatak ışığın alttan verilmesini sağlamak amacıyla hamak Biçiminde veya biyo uyumluluk raporu olan jet yatak şeklinde bebek yatağı olmalıdır Jel yatak aksesuarlar bölümünde ilaveten belirtildiği sürece verilecektir

2.8        Cihazın yatak kısmının alt tararında pleksiglas malzemeden yapılmış koruyucu kısım olmalıdır. Bu sayede bebeğe daha güvenli bir şekilde fototerapi uygulaması yapılabilmelidir.

2.9        Bebeğin durumunun sağlıklı olarak gözlenebilmesi için cihazın 3 kenarında gözlem pencereleri bulunmalıdır. Kullanıcıları ve çevredeki hastaları yoğun fototerapi ışığından korumak amacıyla cihaz dışarıya ışık vermeyecek tasarımda olmalıdır.

2.10      Cihazda tedavi gören bebeğin sağlıklı bir şekilde takip edilebilmesi için bebeğin cilt sıcaklığı görüntülenmesinin yanı sıra ortam sıcaklığı kontrolü de mutlaka olmalıdır.

2.11      Kullanıcının bu ekran üzerinde kolaylıkla ayarlama yapabilmesi için ekran cihazın ön üst kısmına yerleştirilmiş olmalıdır. Yükseklik ayarı dışındaki tüm ayarlamalar cihazın ön kısımda bulunan tek bir LCD dokunmatik ekrandan yapılmalıdır.

2.12      LCD ekran üzerinde bebeğin cilt sıcaklığı, bebeğin yattığı ortam sıcaklığı, tedavi süresi aynı anda izlenebilir olmalıdır

2.13      Cihazda bebeğin cilt sıcaklığı için düşük ve yüksek alarm limit değerleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir Ayarlanan limit değerleri bebeğin cilt sıcaklığı ile aynı anda LCD ekrandan izlenebilmelidir.

IS 9£:£I 9102 -W>e P0

2.14      Cihazda bebek için programlanan tedavi süresi dolduğunda LED'lerden otomatik olarak kapatılmalıdır ve ayrıca işitsel ve görsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır

2.15      Cihazın alt ve Qst lambaları istenilmesi durumunda dokunmatik ekran üzerinden seçilerek ayrı ayrı çalıştırılabilir olmalıdır. Hangi kısmın çalışacağı ile ilgili cihazın ekran menüsünde kabin sembolü olmalıdır.

2.16      Cihazın yatak kısmı çekildiği zaman LED'ler sönmeli, ekranda görsel ve işitsel alarm vermelidir Yatak kısmı yerine takıldığı zaman terapi kaldığı yerden devam etmelidir.

2.17      Cihaz, hava ve cilt probu cihazdan ayrıldığında ya da temassızlık durumunda görsel ve işitsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.18      Sistemde alarm verildiği zaman, alarm sistemini dokunnıatik ekran üzerinden devre dışı bırakmak mümkün olmalıdır Yeni bir alarm durumu meydana geldiğinde alarm sistemi otomatik olarak devreye girmelidir.

2.19      Cihazda ısı regüiasyonunu sağlamak amacıyla 2 ayrı fan grubu olmalıdır. I.fan grubu üst terapi bölümünde, 2.fan grubu alt terapi bölümünde yer almalıdır. Ortam sıcaklığının yükselmemesi için fansız çalışan cihazlar kabul edilemeyecektir.

2.20      Cihazda fanlar devreye girdiğinde görsel ve işitsel alarm ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.21      Fototerapinin süresi 1-99 arası istenildiği gibi programlanabilmektedir.

2.22      LED’lerin lamba ömrü en az 20.000 saat olmalıdır.

2.23      Cihazda LED’ierin kullanım ömrü bittiğinde, herhangi bir ölçüme gerek kalmaksızın cihaz görsel ve işitsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır

2.24      Teknik servis maliyetlerini düşüreceği için teklif edilen cihazın yerli üretim olması tercih nedeni olacaktır

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul etliğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.ihaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir.

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1.  Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUÛB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3.  istekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.              Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye

I

alınmayacaktır.

5-            Teklif edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6,                         Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.              Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

3.            Tıbbi cihazların paıaııtı süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışına performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

28)BİBERON YIKAMA VE DEZENFEKSİYON CİHAZI ŞARTNAMESİ    1 •;''•. *•

1)  Cihaz biberon ve emziklerini uygun upsiyonel sepetlerini kullanarak ototmatik olarak yıkayıp dezenfekte edebilmeli

2)  • Cihaz tıbbi cihazlar yönetmeliği olan prEN 15883 yönetmeliğine uyumla olmalıdır

3)   Cihaz tamamen elektronik kumandalı olmalıdır                                         -.,„k V’•

4)  Cihazda 8’i standart ve 2’si kullanıcıya özel prograamlama için boş haiiza olmalı, mevcut •';,y r;--_ programın tamamı kullanıcıya özel program hazırlamak için isteğe bağlı olarak        ,, i değiştirıJebilmeJidir

5)   Program seçimi döner tuş ile yapılabilmelidir

6)  Bilgisayar /yazıcı için raporlamaya yönelik siparişte belirtilecek opsiyonel RS 232 seri ' ' "' • % arabirimi olmalıdır

7} Kumanda sistemi genel yıkama sürecini ve genel işletme amalarını LED'lerle; sıcaklığım ve . yi Iranın sürpsinıİKn yazaraknannsnnria h<*l?rtmelidir

8)     Soğuk suyu, programlanan sıcaklığa kadar kendisi ısıtabilmelidlr

9)   Uluslar arası tıbbi cihazlar yönetmeliğine uygun olarak cihazda, yıltamamnın ve, . •; . • > dezenfeksiyonun sağlıklı yapılmasını garanti etmek için çift ısı sensörü olmalıdır; biri

kumanda etmek için diğeri sıcaklığı kontrol etmek için             ” ;

10)   Cihaz tek başına veya üst kapağı çıkartılarak tezgahaltı olarakda kullanılabilmelidir ' ’ ■-

11)   Cihaz ses ve ısı izolasyonu için çift cidarlı olmalıdır

12) Cihaza entegre edilmiş monoblok su yumuşatıcı birimi olmalıdır.Su yumuşatıcının rejenerasyonu cihaz üzerinde yapılmalıdır                                                                         ...

13) Yıkama kabininde, 4 kademeden oluşan filtre sistemi olmalıdır; sentetik kaba filtre, paslanmaz, çelikten yüzey filtresi, paslanmaz çelikten mikro filtre ve paslanmaz çelikten süzgeç tepsisi olmalıdır. . .                                   ’’ İ:’ •”*

14)   Cihazın, 3kW‘lık 3 adet ısıtıcısı olup toplam gücü en az 3*3=9 kW olmalıdır

15)   Sirkülasyon pompasının gücü en az 700W olmalıdır

16)   Cihazın kapağında toz deterjanlar ve sıvı parlatıcı için 2 adet dozaj sistemi olmalıdır   ; .. •

17)  Sıvı deterjan dozajı içini adet dahili otomatik dozaj pompasına ve asidik kimyasallar için ■ . (ııötrölizaşyon işlemi için) de 1 adet otomatik dozaj pompası olmalıdır      -

18) Cihaz 3 N AC 400 V 50 Hz elektirikle çalışmalıdır.Ancak gerektiğinde cihaz, 2N AC 4O0V SOHz ^ v • ■* ''e/a AC 230V 50 Hz elektrikle çalışacak şeklde ayarlanabilmelidir       .' • J v:‘;:

19)  Toplam elektirik bağlantı gücü en az 2.0 kW olmalıdır

2Q) Libaz.yıkanan malscmelrein içini ve dışım sıcak hava üflemek suretiyle kunıtmalıdır

21)   Kurutucu ünitesinin toplam elektrik bağlantı gücü en az 2.0 kW olmalıdır

22)      Sıvı deterjan ve nötrleştirici İçin 2 adet 5 litrelik bidonu için saklama çekmecesi olmalıdır , <;

•          23) Cihazla birlikte en az 19 biberon yıkamak için uygun, kili ilenebil ir kapaklı, paslanmaz çelik4

,v, adet sepet verilmelidir                                                        '          •••;. -w vA-vJ;';

24)   Cihazla birlikte en az 36 adet biberon emziği kapasiteli, kilitlenebilir kapaklı, paslanmaz ç^Ufy£

' adet sepet verilmelidir                                              '        . ■' . ; • . ~v’ V-'-

25)   Cihazla birlikte sepetlere zemin olarak kullanılmak üzere, paslanmaz çelikten

•      26) Cihazdan kontamine buhar çıkışını önlemek için en az 55 vSantlgrat derecede devreye giren buhar yoğunlaştırıcısistemi [buhar kondensatörü) bulunmalıdır

27)   Cihazın sirkülasyon pompası en az 4UÖlt/dk kapasiteli olmalıdır

28)   Program sonunda optik ve akustik sinyal verilmelidir                - •               ^

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkiliıkurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

1

EĞİTİM

l.                İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası amaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1   Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen İsteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesi,ne cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

DIGITAL BEBEK TERAZİsî TEKNİK ŞARTNAMESİ

2. İSTENİLEN TIBBİ VE TEKNİK ÖZEL LİKLER:

2.1. Terazinin kapasitesi 20 kg., hassasiyeti 0.01 kg. olmalıdır.

2.2. Terazinin dijital göstergesi rakamsal olmalıdır.

2.3   Terazinin kefesi 29CM- 55CM ebatlarından küçük o lınamalı.Bebeğin düşmesine neden olmayacak biçimde korunaklı olmalı. Yüzeyi kolay temizlenebilmelidir.

2.4Tartı ve boy ölçümünü aynı anda yapabilmek için tartıya monte boy ölçme çubuğu (35-80 cm)ile birlikte verilmeli.

2.5. Terazi tam elektronik, mikro proses kontrollü olmalıdır.

2.6. Terazideki tartım sonucu bebek hareketi ile değişmemelidir,

2.7. Terazi 9 V. Pille çalışmalı, 2 adet pili ile verilmelidir.

2.8. Terazinin ekranı LCD tipte olmalıdır.

2.9 En az 2 yıl garantili olmalıdır.

2.10İhale esnasında numune getirilmelidir.

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

5.                   Yüklenici     garanti süreleri boyunca cihazları %95 aktif çalışma (up time) süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna verilecektir.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

1.              İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıc^ yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu surelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

DİZ CPM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Cihaz, 220 V +/-% 10 - 50 Hz. şehir cereyanı ile çalışmalıdır.

2. Cihaz, diz eklemini kontrollü olarak çalıştırmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

3. Cihaz, hiçbir ayarlama yapmadan sağ ve sol diz için kullanılabilir olmalıdır.

4.  Cihaz, boyu en az 120cm ile 200cm arasındaki hastaların tedavisi için kullanılabilir olmalıdır.

5. Cihaz, bu grupdaki her hastaya uygulamak için bilateral uyluk ve baldır parçalarının uzunlukları

ayarlanabilir olmalıdır

6.  Cihazın bu bilateral destekleri aynı uzunlukta ayarlanması için üzerinde metrik ölçüler olmalıdır.

7.  Cihazın tüm parametre ayarları, LCD ekrana sahip kordonlu kumanda aletiyle yapılmalıdır.

Kumandanın darbelerden zarar görmemesi için sağlam ve kalın plastik kılıfı olmalıdır

8.  Cihazda en az aşağıda belirtilen ayarlamalar yapılabilmelidir:

•       Ekstansiyon/Fleksiyon “Diz” -10/0/120

•       Ekstansiyon/Fleksiyon "Kalça” 0/7/115

9.  Ekstansiyon ve fleksiyon “bekleme” süreleri en az 0 - 59saniye ve 1-59dakika arasında bağımsız

olarak ayarlanabilmelidir.

10. Cihazda tedavi süresi gerektiğinde 1-59dakika, gerektiğinde hastaya göre 1-24 saat ve gerektiğinde sürekli çalışma olarak ayarlanabilmelidir. Ayarlanan tedavi süresi sonunda cihaz otomatik olarak tedaviyi durdurmalıdır.

11. Cihaz, çalışma yönünde herhangi bir dirençle karşılaştığı zaman bu direnci algılamalı ve otomatik olarak çalışma yönünün tersine çalışmaya başlamalıdır. Bu direnç en az 25 farklı seviyede ayarlanabilmelidir.

12. Tedavi sırasında kumanda ekranında, ayarlanan ekstansiyon ve fleksiyon dereceleri, anlık olarak açısal değer rakamsal olarak görülebilmelidir. Ayrıca hareketin yapıldığı yön, tedavi süresi ve fleksiyonfekstansiyon bekleme süreleri şekiller ile ekrandan görülebilmelidir

13. Cihazda tedavi başlangıcında ısınma modu olmalıdır. Isınma modu hastanın durumuna göre açık veya kapalı yapılabilmelidir.

14. Cihazın kumandasında; hastanın tedavi sırasında herhangi bir nedenle rahatsızlık hissetmesi durumunda cihazın çalışmasını durdurabileceği stop tuşu olmalıdır.

15.  Cihazın, soft, plastik uyluk, baldır ve ayak ekstremite destekleri olmalıdır. Bu ekstremite destekleri hastayı rahatsız etmemesi için yumuşak, hijyen içinde dezenfektanlar ile silinebilir olmalıdır.

16. Cihazın, uyluk, baldır ve ayak ekstremite destekleri, egzersiz sırasında anatomik eklem merkezinin mekanik eklem merkezine paralel çalışması için aşağı/yukarı çok rahat bir şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

17. Cihazın, ayak desteğinin dorsi fleksiyon ve plantar fleksiyon açısı ayarlanabilir olmalıdır

18. Cihazın osilasyon modu olmalıdır Bu modda tedavinin maksimum değerlerinin son 10® derecesinde 5 kere tekrar yapabilmelidir.

19. Cihazın germe modu olmalıdır. Bu modda verilen maksimum ROM değerinin +5 derece üstü ve -5 derece altı arası 10 kere tekrar yaptırılarak germe egzersizi yaptırabilmelidir.

20.  Cihazın çalışması sırasında ayarlamaların yapıldığı el kumandasının zarar görmemesi, hata ile hareket alanında kalıp sıkışmaması için ayak desteğinin arkasında özel koyma yeri olmalıdır.

21 Cihazda transfer modu olmalı bu moda getirildiğinde otomatik olarak güvenli transfer moduna gelmelidir, böylece güvenli şekilde taşınabilmelidir.

22.  Cihaz ile birlikte klinikte cihazın transferini sağlayacak taşıma sehpası verilmelidir.

23.  Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz , garanti süresi bitimi itibariyle ücreti mukabilinde 8 yıl servis ve yedek parça temin garantisine sahip olmalıdır

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan

yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye

!

uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.                İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası ariyaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir.

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2 Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılniası istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir, istekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

I

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

OMUZ CPM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Cihaz 220 V şehir cereyanı ile çalışmalı +/-%10 gerilim değişikliklerinden etkilenmemelidir.

2-    Cihaz; omuz ekleminin kontrollü olarak hareket ve rehabilitasyonu için olmalıdır.

3-     Cihazın tüm parametre ayarlan, LCD ekrana sahip kordonlu kumanda aletiyle yapılmalıdır. Kumandanın darbelerden zarar görmemesi için sağlam ve kalın plastik kılıfı olmalıdır.

4-     Cihazın, tedavi sırasında hastanın rahatsızlık hissetmesi durumunda, el kumandası üzerindeki herhangi bir tuşa basıldığında cihazın çalışması durduruiabilmelidir.

5-    Cihazın hareket alanı en az aşağıdaki açısal değerler de olmalıdır;

Adduksiyon / Abduksiyon:                                               0° / 30° / 175°

İnternal ve Eksternal rotasyon:                            90° / 0° / 90°

Flexion (eievasyon):                                                          0° / 30° / 175'

Horizontal Adduksiyon /Abdıılcsiyon (manuel)                0°/0“/120°

6-     Cihaz kıs? süreli ayarlama ile sağ ve sol eklem içinde kullanılabilir olmalıdır.

7-     Cihaz en az iki tekerlekleri olmalı bu sayede klinik içerisinde transferi kolay olmalıdır.

8-     Cihazın ekstremite desteğinin yüksekliği oturma yerinden itibaren en az 35-71cm arasında arasın da ayarlanabilir olmalıdır.

9-     Cihazın ekstremite desteğinin kol uzunluğu en az 20-32 cm arasında, önkol uzunluğu en az 29-46cm arasında ayarlanabilir olmalıdır.

10-  Cihazın oturma yüksekliği 48cm + / • 3cm olmalıdır.

11-  Cihazda gerektiğinde hastaları tam koltuğuna fiks etmek için bilateral omuz üstü ve servikal desteği olmalıdır. Bu desteklerin yüksekliği ayarlanabilir olmalıdır,

12-  Cihazın sırt desteğinin açısı ayarlanabilir olmalıdır.

13-  Cihazda tedavi süresi ayarlanabilmelidir.

14-  Cihazda bekleme süreleri 0-30 saniye arasında bağımsız olarak, hareket hızı 1% ile 100 % ayarlanabilir olmalıdır

15-  Cihazda salınım modu olmalıdır. Bu modda ayarlanan ROM açısının son 10° derecesinde 5 kez salınım yapabilmelidir.

16-  Cihazda Abduksiyon ve İnternal/Eksternal rotasyon için germe modu olmalıdır. Bu modda ayarlanan ROM açısının her döngüsünde 5° derece üstüne çıkmalıdır.

17-  Cihazda Adduksiyon / Abduksiyon ve İnternal ve Eksternal rotasyon senkronize bir şekilde çalışabilmelidir, istenildiğinde ise bu özellik kapatılabilmelîdir.

18-  Cihazda tedavi dokümantasyon modu olmalıdır. Bu modda yapılan tedavinin hareket aralığı ve zaman çizelgesi grafik olarak görülebilmelidir.

19-  Cihazda bütün ayarların başlangıç durumuna getirebilecek modu bulunmalıdır.

20-  Cihazda ayarların kazara değiştirilmesini önleyebilmek için tuş kilidi olmalıdır.

21-  Cihaz,        çalışma yönünde herhangi bir dirençle karşılaştığı zaman bu direnci algılamalı ve otomatik olarak çalışma yönünün tersine çalışmaya başlamalıdır. Bu direnç en az 25 farklı seviyede ayarlanabilmelidir.

22-  Tedavi sırasında kumanda ekranında, ayarlanan açısal değerler, anlık olarak açısal değer rakamsal olarak görülebilmelidir. Ayrıca hareketin yapıldığı yön, tedavi süresi ve bekleme süreleri şekiller ile ekrandan görülebilmelidir.

23-  Cihazda ısınma modu olmalı istendiğinde tedavi bu mod ile başlatılabilmelidir.

24-  Cihazda kullanılmayan kolun konulabileceği ve yüksekliği ayarlanabilir bir kol dayama yeri olmalıdır.

25-  Cihaz, hasta tedavi programları saklamaya yarayan hasta çip kartına sahip olmalıdır.

26-  Cihazda tedavi dönemlerinin toplamı, toplam tedavi süresi olarak izlenebilmelidir.

27-  Cihazda, tedavi etkinliğini arttırmaya yönelik en az 3 adet program olmalıdır.

28-  Cihaz, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz, 10 yıl ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır.

29-  Cihazla beraber Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.   Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir, istekliler demohstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçalan temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1.  Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesüarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.ihaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arrzaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir.

CİHAZIN KABULÜ VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

?■»

KOMBİNE VAKUMLU VE ULTRASONLU ELEKTROTERAPİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•       Cihaz, 220 V, 50 Hz. şehir cereyanı ile çalışmalı ve +/- % 10 voltaj değişikliklerine uyumlu olmalıdır

•       Cihazda birbirinden tamamen bağımsız 2 adet Elektroterapi kanalı ve 1 adet Çift Frekanslı (1 & 3 MHz) Ultrason ünitesi bulunmalıdır.

•       Cihazın kullanım dili Türkçe olmalıdır. Cihaz ekranında ayarlama parametreleri ve açıklamalar Türkçe olarak okunabilmeiıdır

•       Cihazda, hastaya uygulanacak akıma ait parametrelerin ayarlanması cihazın ön paneli üzerindeki tuşlar vasıtasıyla yapılmalı ve geniş LCD ekran üzerinde kullanıcıya gösterilmelidir.

•       Cihazda aşağıdaki akım formları bulunmalıdır GALVANİK / Sürekli ve Kesikli, Trabert 2-5 (Ültra-Reiz), TENS - Asimetrik TENS - Simetrik DİADİNAMİKMF, DF, CP, LP. CP-ISO. CP- ID, MF+CP, MF+CP-ID DF+LP ve DF+CP, ENTERFERANS / 4 kutup ve 2 kutup, RUSSIAN sürekli ve uyarı dinlenme döngülü, Monofazik Kare Pulse, Monofazık Üçgen Pulse, FARADİK (Surged), VMS, Microcurrent, YÜKSEK VOLTAJ (iki kere zirve yapan monofazik kesikli yüksek voltaj), sıvı dozaj hesaplı iyontoforez.

•       Cihazın yazılımı, uygulanan akım rormu hakkında kullanıcıya detaylı bilgi vermelidir. Cihazın kullanım (soft wari) dili seçenekleri arasında TÜRKÇE’de olmalıdır Kullanıcı isterse cihazı TÜRKÇE olarak ayarlayabılmelidir

•       Cihaz elektrotların yerleştirilme şeklini göstererek kullanıcıya yol göstermelidir

•       Cihazda bulunan sıvı dozaj hesaplamalı iyontoforez akımı ile ilaçların deri yoluyla ve elektrik akımı yardımıyla vücuda verilmesi sağlanmalıdır.

•       Cihaz iyontoforez uygulaması ile ilgili detaylı uygulama bilgileri, yoğun olarak kullanılan ilaçlar ve bunların polaritelerinı ekranda göstermelidir

•       Cihaz ekranında iyontoforez tedavi sırasında ; verilmek istenen toplam dozaj, anlık verilen toplam dozaj ve kalan tedavi süresi görülebilmelıdir.

•       İyontoforez uygulamasında toplam dozaj en az 40mA-dak ile 80mA-dak arasında ayarlanabilmelidir

•       Cihazın hafızasında en az 200 adet hazır Tedavi Protokolü olmalı ve kullanıcının kendi protokollerini oluşturup alfabetik ve rakamsal olarak hafızaya alabilmesi için en az 100 adet Kullanıcı Protokolü hafızası bulunmalıdır

•       Cihazda bulunan Kart Okuma/Kayıt Ünitesi ile tedavi protokollerinin “Hasta Data Kartları”na kaydedilip saklanması, başka bir cihaza veya opsiyonel Kart Okuma Sistemi ile bilgisayara aktarılarak arşivlenmesı mümkün olmalıdır Bu şekilde bilgisayara aktarılan bilgilerin yazıcıdan çıktısı da alınabilmelidir.

•       Hastaya ait ağrı profili istatistiklerinin {nümerik ve grafiksel ağrı düzeyi, ağrı bölgesi) ve elektrotların pozisyonu ile seans notları da Hasta Data Kartları vasıtasıyla saklanabilmen ve bilgisayara aktarılabilmelıdir.

•       Cihazda MMC Port bulunmalı ve cihazla birlikte ücretsiz olarak verilen MMC çipte bulunan yüksek çözünürlüklü renkli anatomik atlas ve patolojik kütüphane ile kasların, kemiklerin ve ligamentlerin gözden geçirilmesi ve hastalık hakkındaki uygulamaların öğrenilmesi mümkün olmalıdır.

•       Cihazın patalojik kütüphane fonksiyonu ile yaygın olarak görülen hastalıkların ilgili vücut bölümünde meydana getirdiği patalojik görünümleri izlenebilrnelıdir ( Rotator Cuff yırtığında yırtığın anatomik olarak görünümü gibi)

•       Cihazda bulunan USB port ile cihazın bilgisayara bağlanarak yazılımının upgrade edilmesi mümkün olmalıdır.

•       Cihazdaki Russian akımıyla kas stımülasyonu yapılabilmelidir.. Bu uygulama sırasında tek kanal ve çift kanal modu olmalıdır. Cihazın 2 kanalından birisi tek kanal olarak ve İki kanalı aynı anda (4 elektrot) olarak kullanılabilmelidir Çift kanal modunda agonist ve antigonıst kas grupları için aynı anda co contract veya ardışık reciprocal olarak uygulama imkanı olmalıdır.

•       Russian akımında döngü süresi sürekli, 5/5, 4/12, 10/10, 10/20 10/30, 10/50 olarak ayarlanabilmelidir

•       Cihazdaki VMS ve VMS Burst akımında tek kanal ve çift kanal uygulama modları olmalıdır Çift kanal modlarında reciprocal ve co contract seçenekleri olmalıdır Reciprocal modunda 1 ve 2. kanal çıkış gücü bağımsız olarak ayarlanabilmelidir. Co contract modunda 1. ve 2.

kanal çıkış güçleri bağımsız olarak veya aynı anda iki kanal aynı çıkış gücünde ayarlanabilmelidir.

“Sequential stimulation" ile 3 farklı akım formu ardışık olarak uygulanabilmen ve istenirse bu program daha sonraki uygulamalar için saklanabilmelidir.

Cihazla S/D (i/t) curve çizilebilmesi sayesinde diagnostik uygulamalar yapılabilmelidir.

Cihazda CC/CV seçenekleri mevcut olmalı tedavi süresi 60 dakikaya kadar ayarlanabilmelidir. Cihazda hasta güvenliği için hasta kontrolüne verilebilecek yapıda, butonlu, hasta butona bastığı zaman hemen akımı kesen hasta emniyet butonu olmalıdır

Cihaz üretici firmanın bu cihaz için tasarlayıp ürettiği, orijinal tekerlekli taşıma sehpası olmalıdır.

Sehpanın her iki yanında gömme olarak cihazın aksesuarlarını koymak için en az 5 adet çekmecesi bulunmalıdır.

Ultrason Ünitesi Teknik Özellikleri:

•       Cihazın ultrason çıkış frekansı 1 ve 3 MHz olarak seçilebilmek ve aynı ultrason başlığı ile hem 1. hem de 3 MHz'lık tedavi uygulanabilmelidir.

•       Cihazın çıkış gücü kesikli moda en az 0-3 watt / cm2 arasında, sürekli moda en az 0-2,5 watt/ cm2 ye kadar ayarlanabilmelidir,

3.     Ultrason çıkışı sürekli (% 100) ve kesikli (% 10, % 20 ve %50) olarak ayarlanabilmelidir. Ayrıca pulse frekansı da 16 Hz, 48 Hz ve 100 Hz olarak seçilebilmelidir.

4.     Ultrason başlığının deriyle teması bozulduğunda ultrason emisyonu otomatik olarak kesilmeli, tedavi süresi durmalı, cihaz sesli ve başlık üzerinden ışıklı uyarı vermelidir, istenirse bu durumların hepsi pasif yapılabilmelidir.

•       Cihazda hasta konforu için başlık ön ısıtma özelliği bulunmalıdır

•       Ultrason ünitesi tek başına elektroterapiden bağımsız ve elektroterapi ünitesi ile kombine olarak (ultrason başlığından stimülasyon akımları vererek) kullanılabilmelidir.

Cihazla birlikte verilmesi gereken aksesuarlar: 20 adet karbon elektrot ve süngeri orta boy, 10 adet velkrolu bant, 20 adet elektrot kablosu gri ve siyah renkli eşit sayıda, sıvı hazneli iyontoforez elektrodu en az 2,5cc 4 adet.

Vakum başlık ve pedleri 4er adet, 4 er adet vakum kablo ve girişleri Hasta emniyet butonu. 1 adet 5 cm2 ultrason başlığı, 1 adet geniş bölge uygulamaları için 10 cm2 ultrasound başlığı. Ultrason jeli, Kullanma kılavuzu Türkçe ve İngilizce, ve Güç kablosu, çekmeceli taşıma sehpası

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki

bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1.  Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.               İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğilim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgefendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1.  Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde deınonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3.  istekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortaK katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.              Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.            Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır

G.Şartnameye uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışına performansım teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 ııptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

CERRAHİ ASPİRATÖR CİHAZ! TEKNİK ŞARTNAMESİ

A. TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    Cihaz Ameliyathane, Yoğun Bakım ve Acil servis ortamında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Cihaz Ameliyathane, Yoğun Bakım ve Acil servisinde kullanılacak son teknoloji ürünü, sessiz ve bakıma ihtiyaç göstermeyen (yağsız) tipte en az 40 lt./dk. hava erişimi sağlayacak. -90 kPa/-675 mmHg güçte olmalı ve 230 V/ 50 Hz -/+ %10 şebeke cereyan ile çalışmalıdır

3.    Cihazdaki vakum ayarı, özel vakum regülatörü ile sağlanmalı ve ou regülatör sayesinde seçilen vakuma anında ve doğru olarak erışilebilmelidir Kullanıcı bu değeri en az 0 ile -90 kPa aralığında ayarlanabilmeiidir.                                                                                        ,

4.    Cihazın üzerindeki hava çıkışında disposîble bakteri filtresi bulunmalı ve böylece çalışma ortamı enfeksiyondan korunmalıdır.

5.    Cihaz orijinal taşıma arabası ile birlikte teklif edilmeli ve taşıma arabası ikisi kilitlenebilir ve rahatça 360 derece dönebilen 4 anti-statik tekerleğe sahip olmalıdır. Taşıma arabası üzerinde en az 1 adet 3'er litrelik kavanozların ve istenildiğinde kateter kabının takılmasına elverişli ray bulunmalıdır.

6.    Cihazla birlikte 1 adet çok kullanımlık kavanoz seti verilmelidir. Bu set;

a.     2 adet 3 litrelik kapasiteye sahip çok kullanımlık kavanoz,

b.     kavanozdan cihaz içine sıvı gitmesini engeîleyecek 2 adet çok kullanımlık valf sistemi

c.     2 adet çok kullanımlık pompaya sıvıların kaçmasını önleyen hidrofobik filtre,

d.     2 adet çok kullanımlık kavanoz kapağı,

e.     2 adet çok kullanımlık 1 m uzunluğunda silikon horlum

f.      1 adet hortum klempinden oluşmalıdır.

7.    Aspiratör cihazı tek kullanımlık kavanoz setleri ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.    Cihaz istendiğinde arabasından ayrılabilmeli ve raf/sehpa üzerinde kullanılabilmelidir. Cihazın üzerinde taşıma kolu bulunmalıdır.

9.    Cihaz üzerindeki vücut sıvısı ile temas eden tüm parçalar (bakteri filtresi hariç) 134

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  istekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

5.                   Yüklenici       garanti süreleri boyunca cihazları %95 aktif çalışma (up time) süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna verilecektir.

MONTAJ

1.  Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

1.              İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarmıovapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bı^ eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekliaraf/ndan ta^tfhyt verilecektir.

X /          cS <

e

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekti personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2.Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıı ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. istekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif   edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye       uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifad<^g farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

/w/ O SNV                   ...

8.        Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılalarmda yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek içinaJıprawthtfzların çalışma sürelerini staııdaı l hale getirmek için en az %95 uptıme (cihaz aktif faaliy^&in^tTşfw£ı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süıe eklenecektir

9. İhalem

BOY-KİLO ÖLÇER TARTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Özel tasarım boy ve kilo ölçer insan tartar baskülü, kilo dijital ekranda ağırlığı gösterir, boy 60­200 cm arası manüel ölçüm yapan teJeskopik boy çubuklu olmalıdır.

2.  Elektrikli, dahili şarj edilebilir akülü ve pilli olmalıdır pilleri verilmelidir

3.  Arkadan ışıklandırılmalı Dijital LCD ekran olmalıdır. En az 100 gr, en fazla 200 kg tartna özelliği olmalıdır.

4.  Gösterge verine montajlı çıkmaz.Sağa-soıo ve yukarı-aşağı dönebilen gösterge apar atına sahip olmalıûh

5.  Dara, sıfır ,üst üste toplama tuş fonksiyonları olmalıdır.

6.  Analog butonlu tuş takımı tozlu ortamda kullanıma uygun; kesilse, delinse bile çalışmalıdır.

7.  Baskül pas ve çizilmelere karşı dayanıklı beyaz elektrostatik fırın boyalı platform olmalıdır.

8.   Baskül için özel üretilmiş 300 kg kapasiteli OIML Sertifikalr yük hücresinden yapılmıştır. Çift şaseden üretilmiş olmalıdır,

9.  İstenilen yöne doğru göstergeyi çevirebilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Otomatik sıfiriama, harici kalibrasyonlu olmalıdır.

11.   Kauçuk lastik ayak sayesinde cihaz stabil çalışır ve zeminden kaymaz olmalıdır

12.   Doğru ve hassas tartma yeteneği olmalıdır.

13.  Aşırı yük koruması, darbeye dayanıklı sistem olmalıdır.

14.   Limit fonksiyonu ile tartı kontrolü imkânı sağlamalıdır.

15.   Üst üste toplama özelliği (adeti ve ağırlığı) görebilmelidir.

16.   Baskül darbeye dayanıklı sistem olarak çift şaseden üretilmelidir.

17.  Baskül kaliteli ve tok malzemeden üretilmelidir.

18.   35X40 cm Ebatlarında üretilmelidir. ________________

19.   Boy çubuğu özel üretim doğru ve hassas ölçüm yapmalıdır.

20.   Boy çubuğu 1.sınıf teleskopik profesyonel alüminyum metalaen üretilmiş hassas olmalıdır. Boy Ölçme Çubuğu İç İçe Geçme özelliğinde olmalı. Çubuk ölçüm sonrasında kendiliğinden inmemeli.

21.   Tartı işleminden sonra görüntü ekranda bir süre kalmalı. Kullanılmadığı zaman kendi kendine kapatma özelliği olmalıdır. Boy ölçer ana gövdeye monte olmalıdır, Kg biriminde ölçüm yapabilmeli.

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlarda en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

5.                            Yüklenici     garanti süreleri boyunca cihazları %95 aktif çalışma (up time) süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna verilecektir.

MONTAJ

1.  Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.ihaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki persopele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özellikler in uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2 Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1.  Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır1' ibaresi not düşülerek belirtilecektir,

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir

3.  İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.              Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

1

5.            Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                         Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.              Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ PATOLOJİ LABORATUVARI

1.                         KONUıIğdır         Devlet Hastanesi Patoloji Laboratuvarında kullanılacak Tam Otomatik Tam Kapalı Sistem Doku Takip Cihazı Teknik Şartnamesidir.

2.                TEKNİK         ÖZELLİKLER:

2.1    Cihaz histopatolojik inceleme için doku örneklerinin işlenmesi (takibi) amacıyla kullanılmalıdır.

2.2  Cihaz, içindeki kimyasalların dış ortama geçişini engelleyen tamamıyla kapalı bir sisteme sahip olmalıdır.

2.3 Cihaz, tek seferde en az 300 doku kaseti işleme kapasitesine sahip olmalıdır.

2.4   Cihaz, kimyasal madde, yıkama solüsyonu, kondassasyon ve stop kimyasal kapları içermelidir. Kapların sayısı doku takip işlemi ve stoklama için yeterli sayıda olmalıdır.

2.5  Kimyasal madde kapları ve parafin kapları en az 4 İt kapasitesinde olmalıdır. Kimyasal madde ve parafın kapları ısıtıcı olmalı ve termostatik kontrol özelliği taşımalıdır. Kapların sıcaklıkları sırasıyla 40-60 °C ve 50-65 °C aralığını kapsamalıdır.

2.6  Cihazın, parafin kaplan kolay temizlenebilmesi amacıyla yerinden çıkartılabdir özellikte ve çelik olmalıdır. Yalıtılmış ve güvenli çalışma ortamı sağlamalıdır.

2.7  Cihazda en az 20 adet doku takip programı ve hazne temizliği için en az 3 adet yıkama programı olmalıdır. Cihazın yazılımı istenilen çalışma programının geciktirilerek başlamasına olanak sağlamalıdır.

2.8  Doku takip işleminin her basamağında vakum ve/veya basınç özelliği seçilebilmelidir. Kimyasal maddelerin işleme sokulma süreleri geniş zamanlı olarak ayarlanabilmelidir.

2.9 Cihazın yazılımı İngilizce ve/veya Türkçe kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.10  Cihazda LCD veya LED ekranı bulunmalıdır. Ekranda reaksiyon haznesi durumu, kimyasal madde parafin kaplarının durumu, sıcaklık durumu, çalışma programının durumu gibi bilgiler izlenebilmelidir.

2.11   Cihaz herhangi bir problem durumunda alarm vererek, sorun bilgilerini ekranında gösterebilmelidir. Arıza veya kesinti esnasında içerisinde bulunan dokuların zarar görmemesi ve çalışmanın kaldığı yerden devam edebilme özelliğini taşımalıdır.

2.12    Cihazda alkol, ksilen ve parafin kaplarının dolumu kullanıcının vereceği komut doğrultusunda otomatik olarak takip işlemi sırasında stok kapları kullanılarak gerçekleşebilmelidir. Bu sayede el ile dolum esnasında oluşabilecek kazaları (kimyasal dökülmesi, sıçraması ve kimyasal buharı vb.) zararlı gazlara maruz kalmayı engellemelidir.

2.13  Cihaz, ayarlanabilen çalkalama özelliğine sahip olmalıdır.

2.14  Cihaz, sensör ve benzeri sistemler vasıtasıyla kimyasalların kısa sürede kirlenmemesi için hazneye yerleştirilen kaset sayısına yetecek miktarda kimyasal kullanabilmelidir.

2.15  Cihaz, parafinin daha uzun süre kullanımının sağlanması amacıyla parafin temizleme özelliğine sahip olmalıdır, Parafinin temiz kalması için parafin içerisindeki gazları vakumlayarak yok edebilmeli, içerisinde ki kimyasalların sürekli olarak buharlaşmasını sağlamak için parafinin sıcaklığının 60-65 °C aralığında tutabilmelidir.

2.16  Cihazın temizlik programı olmalı ve cihaz kısa sürede hazne temizliği yapılarak bir sonraki işleme geçebilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.17   Cihazda kullanılan kimyasalların herhangi birinin yetersiz miktarda olması halinde bir sonraki aynı özellikteki kimyasal maddeyi kullanabilmeli, aynı özellikte kimyasal maddenin olmaması veya o kapta da sorun olması durumunda stok kaplarında ki kimyasal maddeyi alarak doku takip işlemine kaldığı yerden devam edebilmelidir.    -

2.18  Cihaz 220 W / 50 Hz de çalışmalıdır.

3.1   Cihazı teklif eden isteklinin T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belge teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından, "UBB kapsam dışıdır." İbaresi not düşülerek belirtilecektir.

3.2     istekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi'ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge "Cihaz Teknik Şartnamesi, Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kağıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından Ad Soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamede ki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

3.3  Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

3.4   Teklif edilen cihazlar ve malzemelerle ile ilgili katalog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede saydam ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

3.5    Şartnameye uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum'olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık, uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

3.6  Teknik Şartnamede istenilen belgelerde eksiklik olduğunda; tam olmadığında, istenilen belgelerin herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamede ki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

3.7  Tıbbi cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımı ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (Cihaz Aktif Faaliyet Süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım1 zamanına iki katı süre eklenecektir.

4.                TEKNİK SERVİS GARANTİ VE YEDEK PARÇA

4.1  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağına yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafımdan garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz ;ervis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazın rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

4.2   Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, önârım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gerektiren durumlarda en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

4.3   İstekli, teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belirleyecektlr.(teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları vb.) ayrıca istekli, üretici veya distribütör adına ihale tarihin de geçerli olan yetkili kurul/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesinin teknik şartnameye ekinde sunacaktır.

4.4  Garanti bitim süresinden sonra yüklenici ve yurt içinde ki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçalan ve işçiliği döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçalan temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazında ki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.                                                                                                -

J

5.1   Yüklenici, cihazı belirtilen hastaneye ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

6.  EĞİTİM

6.1    ihaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajının yapılacağı yerlerde ki personele cihazın kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir.

7.  CİHAZIN KABULÜ VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

7.1  Cihazların kabulü ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

HASTANE TİPİ KOMPRESÖRLÜ NEBÜLİZATÖR ŞARTNAMESİ

1-    Cihaz, Sıvı Formdaki İlaçlan Aerosol Haline Getiren Kompresörlü Nebülizatör Sistemine Sahip Olmalıdır.

2-     Cihaz, 220 +,- %10 (İki Yüz Yirmi Artı Eksi Yüzde On) Volt, 50 + ,- (Elli Artı Eksi Yüzde Üç) Hertz Şehir Şebekesinde Adaptörlü Veya Adaptörsüz Çalışmalıdır.

3-    Cihazın Ağırlığı En Fazla 2,5 Kg Olmalıdır.

4-     Cihaz 24 Saat Kesintisiz Çalışabilmelidir.

5-    İlaç Haznesi En Az 8 Mi Kapasitede Olmalıdır.

6-    Cihazın Oluşturduğu Aerosol Parçacıklarının En Az %80'inin Çapı 0,3 Mikron Olmalıdır.

7-    Cihazın gürültü seviyesi 56 desibelden fazla olmamalıdır.

8-    Cihazda bulunan kompresör yağlama gerektirmeyen cinsden ve tek pisyonlu türden olmalıdır.

Cihazın Hava Girişinde Hava Filtresi Olmalıdır,

9-    Cihazın Kompresör Çıkışı Hava Akış Hızı En Az 7 Lpm Olmalıdır.

10-     Cihazın En Az 2 Yıl Garantisi Olmalıdır.Ürün ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıve ilgili İSO/CE belgeleri olmalıdır.

11-     Cihazın Yedek Parça Ve Aparatlarını Muhafaza Edebilmek İçin Taşıma Çantası Olmalıdır.

12-     Cihazın Maksimum Basıncı En Az 3 Bar Olmalıdır.

. .

13-     Hasta Yatar Vaziyette Tedavi Edildiğinde, ilaç israfı Olmadan Haznedeki İlaç Tamamen Hastaya İletilebilmelidir.

14-      Numuneye göre değerlendirilecektir. Numune Getirmeyen Firmaların Teklifleri Geçerli Sayılmayacaktır.

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza gîderrpe, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlarda en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.               İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve Dakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULÜ VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir, istekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmâyacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tum belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi    cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşırı alarmda yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansım teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

HAVA OKSİJEN KARIŞTIRICILI BEBEK CANLANDIRMA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.           Cihazda manupl alarak solunum elle uygulanabllmelldir.

2.           Cihazda (-20)-S0 cmH20 göstergeli manometre bulunmalıdır,

3.           Yüksek inspirasyon basıncını limltleyecek güvenlik valfl bulunmalıdır.

4.           İnspirasyon basıncını (PIP) ayarlama düğmesi bulunmalıdır. (1 cmW20'luk kademelerle ayarlanabllmelldlr.)

5.           Basınç en az 5-70 cmH20 arasında 1 cmH20'luk kademelerle ayarlanabllmelldlr.

6.           PEEP ayarlama düğmesi bulunmalıdır.

7.           PEEP basıncı en az 2-10 arasında 1 cmHİO'luk kademelerle ayarlanabilmelidir,

8.           Cihazın ağırlığı en fazla 1,5 kg. olmalıdır.

9.           Cihazın düşme tehlikesine karşı önlem amaçlı; 4 adet vakumlu ayağı bulunmalıdır.

10.         Cihazın kolay kullanım için taşıma kolu bulunmalıdır.

11.         Cihazla birlikte en az 1 en fazla 15 Ipm flowmetre değerini sağlayan blender olmalıdır. Blender cihazı aşağıda yer alan özelliklere sahip olmalıdır;

11.1      Akışmetre 1 Ipm aralıklarla akış yapabilmelidir. Akış ayarı flovvmetrelerin sol tarafında bulunan çevirmeli düğme ile yapılabilmelidir.

11.2      Blender'ın 'bleed' fonksiyonu olmalıdır. Bu şekilde gereksiz gaz sarfiyatı engellenmelidir. Bleed fonksiyon düğmesi blenderin sağ tarafında yeı almalıdır.

11.3      Blender cihazında oksijen yüzdesi bir düğme aracılığı ile %21-%100 arasında ayarlanabilmelidir.

11.4      Cihaz ağırlığı 2 kg'nin altında olmalıdır.

11.5      Oksijen ve hava Flovvmetreleri ile hesaplamaya dayalı blender sistemleri kabul edilmeyecektir.

11.6      Sistemle birlikte verilecek blender cihazı için üretici firmadan alınmış yetki belgesi teklif dosyasında sunulmalıdır.

12.         Cihazla birlikte 2 adet uygun hasta devresi ve 1 adet Neonalal yüz maskesi verilmelidir.

13.         Toplam cihazlar ile birlikte burunda oluşan basınç kaçaklarını ve deformasyanu engellemek üzere tasarlanmış, hydocoiloid malzemeden yapılmış 5 farklı boya sahip tek kullanımlık nCPAP uygulama bandı verilmelidir. Ncpap uygulama bandı toplam 5 adet istenilen boyda verilmelidir. Ncpap uygulama bandına ait orijinal Grün broşürü ve UBB kodu da teklifle beraber sunulmalıdır.

14.         Cihazla birlikte TSE uyumlu l'er adet hava ve oksijen tüpü ve regülatörleri verilmelidir.

15.         İleride ücreti karşılığı talep edilmesi durumunda aynı marka alttan led lambalarla terapi sağlayan fototerapi cihazı da temin edilebilmelidir. Bu cihaza ait ubb kodu ve ürün katalogu da teklif dosyası ile birlikte sunulmalıdır.

16.         Cihazla birlikte tüp yuvalı taşıma arabası verilmelidir

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

1

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1. Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2   Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1.  Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve teklif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz JLIBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3.  istekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kağıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.              Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.            Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz

t

numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                         Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme katalogları arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7 .Teknik şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapılacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışına performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif fâaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

K PNOMETRE CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

iibasyon sonrası End-tidal C02 monitaı zasyonu. solunum hızı ve kapnografik ıy 'zayn edilmiş olmalıdır

s e ullanımı basit ve ergonomik oinıal , kablo bağlantıları olmamalıdır

»,cv . düşmelerden, şoktan etkilcnm sarsıntılı durumlarda vc transpoı5 ı,-üiı apmaya devam etmeli aynı 7.imanda su geçirmez özellikte olmalıdır.

n 1 . eıVtv s infrared absorpsiyon ekniği ile nahz yapmalıdır.

n. im hızını digital ekranda gerçek zaman olarak segmenllerle hareketli bir

.-. kı iş ,r ’dir.

(1 H ■ „i' ile bi.ji te 20 adet kapnometrc airvva laplöı erilecek.

-      , 1 iktarnu mmHg cinsinden göstermeli v ' maksimum % 2 sapma orıını olmalıdır, miktarı ynı zamanda segraent tablosu şakimde görü Lob ilmelidir.

*                  ı aralıklarında ayarlanabilen minimum ■. maksimum ETC.O2 alaımı olmalıdıı.

•                            ı ' u ki solunum hızını ekranda gös nıîmelidir

! , < adt ika m pil ile 8 (~ l) sa it kesintisi ahşabilmehdir

i.    C a* ısınma bekleme süresi olmaksızın 5 (- 3) sanı ede ölçüm yapmaya hazır hale

ime*. ’

■  ra tüpe baskı ve ağırlık yapmamas e kullanım kolaylığı sağlaması puler dalı;) 60(±20) gram ağırlığında olmalıdır.

aşın ilmesi için asma ipi olmalıdır.

pt"r kanıklığı yüksek ve düşük ETO > durumlarım: hem sesli hem de görüntülü ! rı 1 mclid«r.

'* e ' atata . arşı 2 yıl garantisi olmalıdır

I S', ^-3e.or,

J= L.t ı- TROCERRAHİ "'İHAZI NIK ŞARTNAMESİ

1 _ > ' i                                                                                  t cerrahı amalarına uygun

' ' -                          H/ şer ı

r ^DeKran oa                         >m dı Türkçe ve Ingilzce olarak

■                                                                                      değerler (çı z        Cİerı operasyon türü vb ) hata ve jyar<

kalitesi seçile                      ar ian saati ekranda goruiebilmelidir

ı atik t ve dön ~ d                                                                yap labilmelidır

Kontrol ı olrr s                     ığ ıda dahili bir test sinyali aracılığ ile

, ■ bi hata bula ğı                                       ■ açıklaması ile brlikte kul anıcıyı

l , yali ile yapılan tes* >r sa                      ,vlan Servis Sayfası penceresinden

:'■! ■ ■ ■ yazılım versiyon takibi                                              . ilmelidir

ı f '■ v v adet Bipc                       k                    4 i ■ çıkış olmalıdır Tüm çıkışlar

u al* TM                                              ak                    iar le çıkış gücü

ı

M'jnupfjlöı

’ Watt

BiEjnc: ’ e*" -3Z 20 E /Jaît . "*

bier^? cm p; ıtı^vvat*

Mcnc-L'tılar Kı iti CJi ı i O Lj^l Pfıît '-i - >h.r " 2 Wbtt Siao<İ3 ■■ fr .si '2Ü

■                 a

t

t

,

$3r ke5ie k'r a; T Jt ''Vatt

bı jtl.Küs. □syc

-  ?5^rT'c t[1] e.1 hı L'C VVaıt

-  5t)tı rj- " '0

att

6       t                                    erin ış                                       aırn . sür k ölçe opeı örün

u : tut aK şek                           t                          oırr alıdır

ı              ; I                                    modu slmalıa r Cihazda Sıvı İçinde

esr eko-.-.. ^                              st :c nae başlayabilmesi ıçm gerekli hızl

c             t»<nol soma

. eras -a: nda                            üze l ap (Laparoskopik/Endoskopık

it azı Lap u. . "ia ıc                               ide ş vo taj ümitlenerek elektrocerrahi

-                                                i :a        bese eli kontrol teknolojisi olmalıdır

■            I s or as t                                       üzer- az ■ adet TUR modu

tlLfljrima :3lr

1 ndar az                                                    a ıc polar özelliği olmalıdır Dokunun penset e

arak alg ana'aK            ş akt ? koagülasyon işlemi tamamlandığında ise

£*s r ak kesilerek oper                                      sesi ■ a görsel mesaj le uyar İmalıdır

tonopoar                                  an, bipolar kesme ve bıpolar

n r> ■                                 u ie modülel ses ile kullamcyı

bıinHendimeiıdn

in t * ■                                                 ■ - ■ . KOter kalem butonları ve

'arlan ı                                     i araî AÇIK ve ‘KAPALI olacak

İde ianabi

C nazi * çr olu hasta p ağ ki                          ılao I Cihaz çift kutuplu hasta piağırvn hasta ile olan

as ı ölçerek te asın et                                         o nda nopolar çıkış gücünü otomatik

sesli ve FT Lx                    bilgilendirmelidir Temas kalitesi TFT-

e tfüzo say sa                                             Tieiid

■ in ancia monopo                   Koag apabümesmi sağlayacak Dual Monopolar

it ı.malı bu mod kullan                            taraf n [2] ve KAPALI olacak şekilde

■            la

ı ır tanıml olmak eze                                  topia tane cullanıcı ayar hafızası olmalıdır

n - ît c perater kullan:                                  ç j gü" değerlerini kendine özgün bir isim ile

■                                                                                                                              İn

bulı o g                                         yi i T CD randa

UleÖNfTlPıirtır

1 ■ . k r ev ye ayarlar c a                                                                                         ra labi ıa r

r ve «errahı as ıs sı ■< arşılaştığı tüm teknik hata/servıs

az 1000 adet olar afıza                    ımelid r Bu mesajlar daha sonra Teknik

n ince! ne ve Çjer ■                        re ■ ’ . yara aktarılabilmelidır

20 >a 3                            nden bilgisayara ba^ a                    j sayede

•                                                                    *     ın bulund u ortan da her t r ıça söKüp tak madan

,|l ■ ■ ’ • ■

■                                                    ■ ■                        sa ■ ra r 1 ■ ■          a         îüıiır

ı                        -                            ı n verdiği tepk sayısa oiaraK

r

r n                           ı ş fc:'.ısavar yai; lım jcrets                  ime

a la ve ıaır

KOTERİZASYON TOPRAKI. M PL KS

i 7) e M. cvt;                             I. İĞİ t M. OL M I JDIR.

[■■ORDîAGF                        i N F- OOR1IÇALIŞMALIDIR.

-                                                                                         I K RODl   HRİ > STİK .HE TS(KüRUYÜCU

; TTI N1                               ıı i nı <»ı ndf DHI öfREBİR II DE

L ii M                                         BÎI ; i İR

ELEKTROT I                         i) ( vl I H K ' İN İKİ 1 ll

I > ;ı ■                                                 v İ T 1 D S M)I îç seki inde

■                                                                                                    -. :S PI W II        1 i

I I. K İR                          -1 İZİ MU 1 1,1 -■"* ( M f IK (

' I I B                                                    I 1 Ki 01)1 l ; BİR ı (İSISINI

■                                                                                                        u: Ş Kil ;)l U        t- flül'i f 1 l PİR isli Nil DkıhDl B»

1 I)                              ) - U .RSI İP fîAKM I IK)

iIS'î ' İR HIÎK                                 > I'1

(Dil .111 v *RD kl KOH'R RBAĞI AN 11

1 I t M l                                      1A RIR MM T UR CİHAZ İÇİN

Vr-Rtl MLLtDÎR.

î LI Of                              Bİ • ( ı KIL II iPLASVlC Sili III)

1 U İD                                 I I R Rİ B SI 3U I)ET

OT ( İH                                  v I I IH R IIM ' DÖNİ S' A

. )I I -1.4                         IK i t K BİRİ İR II LRİİ ht K'fİR

.Cihazla                      tı den tibaren 3 (üç) yi 36 ay) garantili olacaktır. Yüklenici garanti

ut                      c olarak taahhüt edecektir )Vlenici tarafından garanti süresince arıza

rme               ücretsiz servis ve bakımı kapsaya tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde

ın                          rı reticinîn belirttiği periyotlarda icretsiz olarak yapılacaktır,

arsnti              ■ i t >ıtaj edilip tamamen hizmete - irdiği andan itibaren başlamış olacaktır.

i sü             e no, onarım ve yedek parçalarda* e* »ır ücret talep edilmeyecektir. Garanti

ssince                   b den sonra en geç 48 (kırk } içerisinde cihaza müdahale edecek ve

ça                . teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14

{ t) oütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen ■■■■ ı'’f/ılmayacaktır

nklnlarını ve ait yapısını belgeleyecektir (Teknik personel sayısı, bakım,

n                     rı v ca istekli veya üretici veya dîst ite adına ihale tarihinde geçerli olaiı

v ’kurı                  ■ uiuş : srafından verilen Satış Sonrası 1 ıcrlilik Belgesini teknik şartnameye

uygunluk be                                                       i sunacaktır.

4                                                                                                           nti        ■ u ■? e ı sonra, yüklenici ve/urt içindeki c ıbütör (dağıtıcı) veya üretici firma

tarafından                    parçayı ücreti karşılığında 1 edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek

parçaların             , . bazında bedelinin belirtildi;, imj.v kaşeli belgeyi ve yedek parçalan temin

etmediği tak             ; »in yedek parça temini için yapacağ tüm masrafların, döviz bazındaki

bec : ıln                    ılı ile tahsil edebileceğini kabus ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye

uygun'u be                                                        ek sunacaktır

MOIV Al

1 i                                    i ı hastanelere ücr- o ara rr t e edecek ve tüm malzeme ve

ak iarla                            rıda teslim edilecek Moni gerekli tüm malzeme ve masraflar

Y< i                                                                     a acaktır.

EĞİTİM

r.ın kullanımı, bakım ve oiası ız giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş

ı                       a sonrası darenin beli ı v1- ' lanıc teknisyen veya teknik servis

per 1                                          verecektir lazia tajlarımn yapılacağı yerlerdeki

per .                                d bakım üzerine tsizeğilt erecektir. Bu eğitimler sertifika ile

belgt mdir                      hususu ile ilgili oiara teklif stekıı tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABI E Mı 1AYENE KABUL HUSUSLARI

1 Ciha ın                            leleri idarece bei necekkoı nn'arafından yapılacaktır. Kontrol ve

>ua                                     len ve teklifte be tilen tüm özelliklerin uygunluğu korjtro! edilecektir.

ve sarf malzemeler nin kont c savımı yapılacaktır.

sında firmalardan cihazın teknik 2ellikteri ve performansına ilişkin testlerin ması           çerekli personel ve d zeneği yükle lici tarafından ücretsiz olarak

layar.                           yenede oluşabile< ek ka/a ^arlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN ■ ĞERL ÎİRMESİ

ı                 n' C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna

ti -:■                  cih İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı

t dan                    un ■ dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır.

UBB        ı değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not dv ületek

tomisyonu gerekli gördüğü ha de demonstrasyon isteyebilir, istekliler

d .                                              ■ gi şartlarda sağlayacaklarını b Geçeklerdir.

idile                 meye Uygunluk Be esi' ni tiur           vecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz

e Şartn                    i k :>a i nameye Uygu Belgu                  altında, teklif veren isteklinin başaklı

kâğıc:na ı                   v yfası yetkili kişi ta fnds o            d azılarak imzalanmış ve istekli kaşesi iie

kirlenmiş                     em ortak katılım < munda             Dır ortak tarafından yerine getirilecektir,

re^nık Şart :■        Fde naddeye tek tek Tü ce cevap       ilecektir

4    e' ik         ames /|i nluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alın tayaca

5           J-;h|.         : malzemeler iie ilgili catolog, şi: toğraf veya mal, malzeme, cihaz üi: nele         a ıe ekinde sunulmak zorundadı Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve

tü                       şartnameye uygunlu belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6  i tname                         Igesinde verilen yanıtlar, r^ı. - ile cihaz ve malzeme katalogları arasında

ı . (arşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması d ir kii ■ değerlendirmeye alınmayaca t

n belgelerde eksik Idugu tam olmadığında, istenen belgeler he  maması durumunaa, teknik şar :namedeki maddelerden herhangi bir

tî ne cev veri ğinde teknik şartnamede belirtiler ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap ve ıı Şindt Mı n Hi değerlendirmeye nma ktı

n                        i ı ı ljııı>’ ıi !(,•■ isinde

ı                                                                             i i , nazların çalı hm sürelerini

iıiı                                      ‘ rtı                        ı . lerv

ı                                        ıı ik’ ıtı k kur

Pulsoksimetre cihazı teknik şartnamesi

LPulseoksimetri cihazı arter kanındaki oksijen saturasyonunu sürekli olarak gösteren, konsol tipli (dahili bataryalı, herhangi bir adaptöre veya şaıj aletine bağlanmadan direk olarak şebeke gerilimi ile çalışan, taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan göstergeleri yatay konumda okunabilen bir sistem) olmalıdır.

.2. Cihaz neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve düşük perfuzyonda ölçüm yapabilmelidir

.3. Cihazın saturasyon ölçüm aralığı %1-100 arası, nabız ölçüm aralığı 20-300 atım / dakika olmalıdır.

.4. Cihazda oksijen saturasyonu ve nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm tertibatı ve

düşük pil seviyesi, sensör anzası-nabız kaybı alarmları olmalı,alarmlar geçici bir süre için susturulabilmelidir. Sesli alarm iptal süresi 30-120 sn arasında ayarlanabilmeli ve istenildiğinde tamamen kapatılabilmelidir. Sesli alarmların açık-kapalı olduğu cihazın üzerinde görülmelidir.

.5. Cihazda artifak, sensör anzası-atım kaybı, ışık artifaktı ve düşük pil için görsel uyancı olmalıdır.

6. Cihazdapulse sesi ve alarm sesi ayarlanabilmelidir.

.7. Cihazda açılış değerleri (Sp02 ve nabız için alt ve üst alarm limitleri, pulse ve alarm ses şiddeti) kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir,

.8. Cihaz, hasta hareketinden kaynaklanan artifakları tespit eden bu sayede hatalı alarm vermeyen ve hareketin devam etmesi halinde bile hastanın nabzını ve satürasyonunu doğru olarak ölçmeye devam eden teknolojiye sahip olmalıdır. Bu özelliği teklifle beraber detaylı olarak açıklayacak orijinal belgeler sunulmalıdır.

.9. Cihazda klinik açıdan Önemsiz alarmları belli bir seviyeyi (kullanıcı tarafından

belirlenebilen ) asana kadar aktive etmeyen ancak bu seviyenin aşılması halinde alarmları aktive ederek kullanıcıyı uyaran gelişmiş alarm yönetimi olmalıdır.

10. Sistem elektrik kesintisi halinde tam şaıjlı iken en az 3 (üç ) saat çalışabilecek dahili şaıj edilebilir bataryası olmalıdır ve cihaz şebeke gerilimine bağlı iken

otomatik olarak şaıj olmalıdır. Bataryanın şaıj olduğunu gösteren bir uyan ışığı bulunmalıdır.

.11. Cihazın ön panelinde LED veya LCD nitelikli ekran ile oksijen satürasyonu, nabız ve puls şiddeti izlenebilmelidir. LED tipi ekranı olan cihazlarda,alarm durumunda alarm sınırını aşan parametreye ait göstergenin renk değiştirerek yanıp sönmesi ve görsel olarak da kullanıcıyı uyarması gerekmektedir.

.12. Hastaya ait 24 saatlik parametreler (Trendler) cihazın hafızasında saklanabilmesidir.

.13. Cihaza istenen komutlar cihazın ön panelindeki dokuıımatik tuşlar ile verilebilmelidir,

,14.Cihazın ağırlığı 2 kg.’ı geçmemelidir.

15. Her bir cihaz için 50adet pulsoksimetre probu verilecektir.problann cihaz ile uygunluğu ilgili servislerde değerlendirilecektir.

16.   
cihazlar  numune üzerinden değerlendirilecektir.

1.  Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) süre ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti süresini sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyotlarda ücretsiz olarak yapılacaktır.

2.  Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve cihaz çalışır halde birime teslim edilecektir. Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14 (on dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

3.  İstekli teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

4.  Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve yurt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin etmediği takdirde; idarenin yedek parça temini için yapacağı tüm masrafların, döviz bazındaki bedelinin icra daireleri yolu ile tansil edebileceğini kabul ettiğini dair belgeyi teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

MONTAJ

1.  Yüklenici, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM

l.                İhaleyi alan yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından montaj sonrası idarenin belirleyeceği kullanıcı, teknisyen veya teknik servis personellerine ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele cihazın kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitimler sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim hususu ile ilgili olarak teklif veren istekli tarafından taahhüt verilecektir

CİHAZIN KABULU VE MUAYENE KABUL HUSUSLARI

1.  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2.  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici tarafından ücretsi? olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1. Cihazı teklif eden isteklinin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve tek,lif edilen cihazın T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır. Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici tarafından "UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir.

2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir, istekliler demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

3. İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’ ni düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, teklif veren isteklinin başlıklı kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

4.          Teknik            Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.         Teklif    edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katolog, broşür, fotoğraf veya mal, malzeme, cihaz numuneleri teknik şartname ekinde sunulmak zorundadır. Ayrıca teknik şartnamede sayılan ve istenen tüm belgeler, v.s. şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunulmak zorundadır.

6.                   Şartnameye        uygunluk belgesinde verilen yanıtlar, belgeler ile cihaz ve malzeme kataloglan arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması durumunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teknik            şartnamede istenen belgelerde eksiklik olduğunda, tam olmadığında, istenen belgeler herhangi bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknik şartnamedeki maddelerden herhangi bir tanesine cevap verilmediğinde, teknik şartnamede belirtilen ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap verildiğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.         Tıbbi  cihazların garanti süresinde ve bitiminden sonra yapıiacak bakım anlaşmalarında yıl içerisinde verimli kullanımını ve çalışma performansını teşvik etmek için ve tıbbi cihazların çalışma sürelerini standart hale getirmek için en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) şartı aranacak ve bu sürelere ulaşılamaması halinde ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir

î

J,

i R KAMI HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ İĞDIR        :T HASTANESİ YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ MERKEZÎ SİSTEM MONİTÖR

KMK                                    RTNVMESİ

. hast nem u!                                   ı marka hastabaşı monitörleriyle uyurn

ol m ulıdır.

»te raiK ı küt ı            m t »şarlanmış olup; hasta bilgi yönetimi (has*'

î... . ■’ • ■ s.-w taburcu işlem ı ile İn*--.. adı. protokol numarası) ve merkezi monıtC

■                                                                                                                          e Sistemde er1 8 hast       >afametre dalga formlarının simültane izlenmesi,

ı! " -1. ■■ 1111 -1-.- .1 aritmi v STsegın rnntı         'ikleri bulunmalıdır.

p . i ,                                                    iık le kritik bakım ve yoğun bakım üniteleri) ı

' eap verecek ka asıtee                   ip olmalıdır Sistem kolay düzenleııebiien

tr leri. görüntü na             ırm özeli' ve hasta verilerini ıKlrüntüleme ' ■ ■ ıdır

1 in az 8 yataktan «elen u       orm ı gerçek zamanlı aynı anda izlenebilmelidir

. >nnör yatak kap; sitesi _                    ! meler ile 32’ye kadar çıkanlabilmelidir.

önetim ' I iği mal.              1 ; erinin (hasta adı, soyadı» protokol numaras

n feri e ana rıdan1                                            :lgı :rmin seçimi kolaylıkla yapılabilmelidir.

ıi.inl dalga formu en az 2          .ik hasta trend bilgileri, fuii disclosure krît

ıc muililead aritmi ve S1                        „ .:r analizi fonk 'onları bulunmalıdır. Sisteı

kol1 ve hızlı ulaşım                                                  ıd

7                             îr .'/.elliği lebi                                            İmalı ve ileride istendiğinde bu özel

DİÎgi . iş^                                                       n ıdır.

8.                           “v : dam atak ırklı ren t                                                        sonen ışıklı barla belirtmelidir.

9 lan v farklı i -tonları ı                          larmların önceliklerini belirleyerek kullanıcıya ı 1

1 ı eri gerçek zamanlı o arak iz .                                      !me!idir.

1 e disket sürik bulunma                        ı tr üçüler ile sistemin yeniden konfigürasyoıı

I ı ■ vapılabi üdr Rom veya disket sürücüsü bulunmayan ı mıler Eüıernet ya analog ■ Kışlardan yapılabilmelidir.

1 rinden »da                                                  lanndan gelen hasta fizyolojik

amanlı da lan 1                          mm ekranında görüntülemelidir.

U. ^iiiL'ı ıl ıi.' i.ı Mi trend bilgilerim ^ ?> ien traselerin veya raporların en az 24 saat geriy

)n„ 0 olarak izlenmesini y                                   nm.; nı sağlamalıdır.

hastanı de ! »rametl             . dn izlenmesine olanak veren hasta görünti

Iı ■ I pencerey d<- udan                     un üzerinden ulaşılabilmelidır. Bu ekranda bı

d ip-i sa . ! „                   tülenmelidir, Hasta görüntü penceresi aktif

. ; i'. m b >;rıni kes isiz                                                                    t sağlamalıdır

1 i eieri olman ila                                                          »ikeve sebep olabilecek aritmi alarmları, diğer

itm çındaki alarmlar >lacak seki                                         kullanıcıya bilgi vermelidir.

16. ' sebep olabi <trr                                                         ır !an (kırmızı alarmlar) haricindeki diğer

ı kritik olaylar lavltkla * kapatılabilmelidir veya alarm seviyeleri vcva it  ı           1 idir.

l 1ar fibrilasyon : ikardi                                          braav taşikardi alarmlarını vermeli ve bu

îndan kapatılama ı: bunı              HR düşük, HR yüksek, Vtach, Pacer Not

PVCs/min üksek V eniri :h         Non-Sustain VT, Run PVCs High. SVT. Pair

P C PVCs, Vent B ninT Yır;                                              im . Multiform PVCs, ve Irregular HR

■                                                                                                                                            ■ r j ilişmiş aritmi alarmları mc ı         na ıdır

18 üniirlükte ekran : hip                                                   ■ jet printer. klavye, mouse içeren toplam

erılmelidır.

1 , aritmi monitöri .onu 1                                                   tarafından seçilen birincil ve ikin sil EKG

i . malıdır. ST vl . sşm                            >nitörizasvonu, kalp atım hızı, PVC veya

ı Kalp atım hızı h tem :                               fonksi) onlan ve alarmları içermelidir,

tmas moııi* bağl                        m hastaların analizini yapmalıdır.

21. 1 ne m e Sİ çökmelerini ö .                                             ilgili alarmları vermeli, ve kritik olayları

lirle sen hastaların anal vapıl                                                             sliJir,

ile opsh 1 )lan» la mobil haldeyken verilerinin izlenmesine ı ri sistemi eklenebilmelidir. Bu ilik orijinal kataloglardan ve broşürlerden Hpttl tlıblrTH'İUİİf-

erk : rı e dönük alarm b leri                                                      .^nebilmelidir.

24.                          m (.kritik ola> dun munda                            )larak irase sentlerini hafız alamalıdır

25,                                                   'nımını kontrcl ede I                   ı teşhis ve taburcu işlemlerine karaı

iler v alarm incelenebi li istemde alarm, dalga formu, trend, vaka. . oimalıdıv

26 losure özelliği "> malı e ;                                          formlarını inceleme penceresinde, hastanın

1 a fi ları incelenebi nelı,                    iç n en az 2 dalga formu saklanabilmeli ve k 1 nüanıcı tarafından konüu.ıirvuiır.

27. ' ulusal bilgi Kası ı                                                                              > olmalıdır.

>*'JH UZ

K (NFÜZ                   AZLARI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

Cih                        ~ intra-arteriyel, kan reya enterai ilaç uygulamalarına uygun

olmalıdır.

Cihazın, ağırlığı 1.4 kg, boyutları küçük yaklaşık ı4x 8 x 124 mm’dir.

Cihazı dili türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır, tazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır

Cihazın, infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşmabiimeli ve az yer kaplamalıdır. 3 pompa birbirine kilitlendiğinde 3 pompanın toplam ağırlığı 4,2 Kg’ı geçmemelidir.

Cihaz, 100. .240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

6      Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

. Cihaz, firma bağımsız, uluslararası standartlara uygun infüzyon pompa setlen ile kullanılabilmelidir.

8 Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj ech'ebilen) ile 25 ml/saat hızla 8 saat çalışabilmelidir. 6 saatte %100’ü tekrar şaıj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

9.    Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü vükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir

0.  Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

11. Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.

12. Standardizasyonu sağlamak için, infüzyon ve perfîizyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

13. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.

-  0.1 - 99.99 ml/saat arasında 0.01 ml/saat artışlarla,

-  100.0 - 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla,

-  1000 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

14. Cihazda, infîizyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

15. Cihazda, 0.1 — 9999 mİ arası giden volüm (GV) ayarlanabil&elidir:

-  0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mİ artışlarla,

-   100.0 999.0 mİ arasında 0.1 mİ artışlarla,

-   1000 9999 mİ arasında 1 mİ artışlarla.

16. Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidi r

17 Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

18.      Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip sdı.eb ilmelidir.

19.      Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

20.       Cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir

21 Cihaz, bolus volüm ve zamarı girildikıen sonra bolus hızım otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

22. Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, ng, ng, I veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik                                                                                                                                       _

hesaplanmasıyla mg, ng, IE, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat^a 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir.                                                                                                          q                p

Cihazda, ınftizyana yemden başlarken veya batarya değişimimden sonra bir önceki ^Kra eya  için başlangıç menüsünden so eda seçilebilir

olmalıdır.

x son tea tarihleri ile birlikte hafızada saklanabıimeli ve istendiğinde PC acılığıyla görülebilmelidir.

Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme ) moduna geçebilmeli ve ı dakika ile 24 saat arasında, 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilme! lir.

96. Cihazda, medikasyon hatalarım önlemek amacıyla en az 720 ilaç doz hafızası mevcut olmalıdır.

. Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla en az 3 farklı veri kilidi olmalıdır.

28. Cihaz, 9 seçenekli (0,İ-1,2 bar) basınç kontrollü olmalı, basmç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infıizyon durmalıdır.

29. Basmç kademesi, cihaz ekranında görülebilir olmalıdır.

30. Hava sensörü, alt ve üst basınç sensörleri sayesinde damla sensörsüz olarak da Knllamlabilmelidir.

? 1. Cihazda, 2 kanallı mikroproses sistemiyle tüm güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak otomatik kontrolü sağlanmaktadır.

32. Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

33. Cihazda, önalarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

34. Cihazın, çalışması dijital olarak görülebilmelıdiı

35. Cihaz displayinde, tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni v.b.).

j6. Cihazda oklüzyon alarmı, basmç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infıizyon line’ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı,”ilaç doz sının aşıldı” ve teknik hata alarmlar mevcut olmalıdır.

37. Cihazda, batarya kapağının açıldığım alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır.

38. Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön-alarmlan mevcut olmalıdır.

39. Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.

-  Hız >10 ml/saat için KVO = 3 ml/saat,

-  Hız <10 ml/saat için KVO = 1 ml/saat,

-  Hız < 1 ml/saat için KVO = ayar hızı.

Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlanü için bir Multi Fonksiyon Konnektörüne (MFC) sahip olmalıdır.

40. Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infıizyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır.

41. Cihazlar opsiyonel olarak, (infıizyon ya da perfüzyon cihazı) en fazla 4 adet üst üstt monte edilerek bir istasyon (Station) oluşturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engel olabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır.

42. Opsiyonel olarak her bir Station, alarmların daha rahat takip edilebilmesi için üzerinde büyük alarm ışıkları bulunduran kapak şeklinde taşıma aparatına sahip olmalıdır. İstasyon içerisindeki pompaların alarmlarının sesler; kapatıldığında kapak üzerinden sadece görsel alarm sağlanabilmelidir.                                                 «

s yo tarak sim ıstas^ n ve software pakel en ıie beraber tüm ser visin tek bilgisayar üzer iden takibini sağlayabilmelidir ve istendiğinde hastane PDMS sistemine ığlan orabilmelidiı

Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından birden fazla cinaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmalıdır.

5.  Cihazda; opsiyone olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Slave Fort, Ethernet RJ45 PS/2 bağlantılan olmalıdır.

46. Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

7. Cihaza, uygun uluslararası standarttaki setlerle kullanıldığında yaklaşık sapma payı ± %5’diı.

48.Cihaz, .,4 mİ hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durur.

49.Cihaz, uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

50.Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarım içeren garanti kapsamındadır.

51.Cihazın, minimum 10 yıi süreyle gerekli oıan yedek parçalannm temini ve tamir ile çalışılabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağım taahüt ederiz.

52.Teknolojik gelişmelere parelel parametreler değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

53.Cihaz, IEC/EN 60601 1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlanna uygun olmalıdu

EFORLU EKG CİHAZ! DİNAMİK KAN BASINÇ MONİTÖRÜ

1.     Sistem 220 V, monofaze, 50 Hz. Şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır,

2.     Sistem ile Efor1 lu EKG için özel üretilmiş ve bilgi alışverişinde bulunabilen aşağıdaki özelliklerde bir dinamik kan basıncı cihazı verilmelidir.

2.1.   Cihaz özel olarak “Stress Test Sistemleri” için üretilmiş olmalı, bu sistemlerin kullanımına uygun şekilde, koşu nedeniyle olabilecek artefaktlardan etkilenmemeiidir,

2.2.   Cihaz, tansiyon ölçümünü birincil olarak 3 Boyutlu ses analizi ile mikrofonlu, ikincil olarak da osilometrik yöntem ile olmak üzere iki şekilde yapabilmelidir.

2.3.   Cihaz sistolik basıncı ve diastolik basıncı 10-300 mmHg basınç aralığında, kalp atım hızını 0-240 / dakika aralığında ölçüp ekranında göstermelidir

2.4.  Cihazın, ölçümleri ve EKG senkronizasyon sinyalini gösteren, geniş sıvı Kristal ekranı olmalıdır.

2.5.   Cihaz, yukarıda söz edilen EFOR Test Sistemi ile bağlı olarak çalışarak EFOR programı tarafından otomatik kumanda ile aktive edilmeli, yapılan ölçümler EFOR Sistemi bilgisayarı tarafından otomatik of&rak alınıp EFOR ekranında gösterilmeli ve EFOR çıktısında bastırılmalıdır

2.6.   Akustik tansiyon ölçüm metodunda cihaz kendi üzerinde EKG sinyali alarak senkronizasyon sağlamalı, bunun için gerekli bağlantı kablosu ve aksesuarları bulunmalıdır.

3.     Teklif edilen Otomatik tansiyon cihazı mevcut Efor EKg cihazına bağlantı ve montaj teklif eden firmaya ait olup, bağlantı için gerekli tüm paraçları ve yazılımlardan karşılayacaktır bunun için herhangi bir ücret talep edilemeyecör.

D.o

MİUM 'AG LAZER SİSTEMİ VAZGEÇİLMEZ TEKN Ğ2ELLİKLERİ:

Cihaz üriner sistemdeki bütür taşlarda ve                     doku cerrahisinde (K.B.B, BEYİN

CERRAHI, GÖZ, KADIN DOĞUM, GENEL                   gib branşlarda) kullanılabilmelidir.

Kullanım endikas) onları için FDA belgesi olmaııdı stem en az aşağıdaki parçalardan olu* ıaltdir « Lazer cihazı

•        Ayak pedalı

•        Reusable Fiber

•        Fiber Tamir Kiti

•        Laser Uyan Levhası

•        Göz Koruyucu Lazer Gözlüğü

Sistemin ayarlan dokunmatik exran araç ılığı ile       yapılabilmelidir.

Sistem uluslar arası standart olan SMA905                  sahıo ner fiberle çalışabilmeli, fiber

kullanımını lar »an ye bağlantısı y                              anıış §lantıya izin verecek yapıda

olmamalıdır.

Sistem bağlı jian fiberin geçirgenliğini ölçebil            p oer Test Potuna sahip olmalı ve bu

sayede arızalı bozuk ya da geçirgenliğ                        olan fiberler hakkında kullanıcıyı

uyarabilmelidir

Sistem kullanılan fiber türünün kullanıcı tara tanımlanabilmesine olanak sağlamalı ve gerekli güç değerlerinin fiber türüne göre limitlen iletilmesine izin vererek, kullanılan fiber ve görüntüleme aletlerinin korunmasına olanak sağlama dır

Sistem mikro işlemcili olmalı, o sayede ner             ıza veya eksik bağlantıyı bildirmelidir

Sistemin soğutma sistemi kapalı de re su                 sistemi olmalıdır Soğutma amacıyla

herhangi bir bağlantıya ihtiyaç duymamalıdır

Cihazın dalga oyu 2100 nanometre Lazer           t *M3 olmalıdır.

Cihazın maximum çıkış gücü en az 30 vvatt oi Kul anıcı isteğine göre ayarlanabilmelidır Sistemin yönlenme şını 530 nm dalga o^                                                                 ayarlanabilir ışık olmalıdır.

' Sistem ready modundayken maxim n t?, .                     ide atış yapılmaması aurumunaa

otomatik olarak standby moduna geçmelidir Sistem şehir : ebe m elektriğiyle çalışabilmelidiı

Cihaz 5Hz 30H. de dahil                                            alıkta farklı tekrarlama hızlarında

çalışabiimel dir Cihaz burst modunda 30 kz           çıkabilmelldir

Cihazın pulse darb süresi 150-80C rros                    jmda taşın pozisyonuna ve sertliğine

göre kullanıc tarafından ayarlanabilir ib. Cihaz amelyathane ortamında rahat   ■ hareket ettirilebilmesi için kilitlenebilir

tekerlekli sistem olmalıdır

1     Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuariaı 'ilme d a Fiber

b t ad go: koruyucu lazer g luğı,

c. i i                 Strippeı ^rob                          jlacaktıı

d : ■ ' - Cleave ot) •                                      jlacaktıı

e adel lazer uyarı vhasi

f. ı adet ayak pedalı

g * URS fleksible

8 T- klit edilen           ı îT BB’de tl                             anlığınca onaylı olması zorunludur. Ürün

barkot nu               i mek ubu ve                         lygıınluk belgesinde belirtilmiş olmalıdır

Cihaz üretim e hatalarına k£ , 2                                olmalı Bu süre çinde meydana gelen

arızalar ve >edek parça değişimleri etsiz            apılmalıdır Ayrıca garanti bitiminden sonra

8  (sekiz) vıl boyunca ücreti mukabili teknik sft ıs yedek parça garantisi verilmelidir.

Cihazın : niK ser ıs ■ ■ TSE standart ;ygu ■ olmalı ve bu durum ihale esnasında belgelencnnlr lelidir

1  Cihazların kabul ve muayeneleri idarece beli ene misyon tarafından yapılacaktır Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen /e teklifte                                                        t . elliklerin uygunluğu kontrol edilecektir.

rica yedek parça ksesua ve sa rnalzem r<                                ! sayımı yapılacaktır.

2   Kabul ve muayene sırasında firmalardan cirtazın tek zellikleri ve performansına ilişkin testlerin v jılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği                                                k nıci tarafından ücretsiz olarak

acaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaz            I işarlardan yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

1                                                                                                                                                   Cihazı teklif eden isteklinin T. C. Maç ve T b Cihaz                                                                                   < Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna

vs teklif edilen cihazın C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulu                  ;ında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı

tarafından onaylı olduğuna dair belgenin teknik Şd            uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır.

Cihaz UBB kapsamında değil ise; bu durum yüklenici ıdar t IBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not düşülerek belirtilecektir

2.                                                                                                                                                   ^eklifleri değerlendirme Komisyonu gerek! rc1 ıg1   de demonstrasyon isteyebilir. İstekliler

de lonstrasyonu nasıl v hang şartla da sağı a                                           ı ı dıreceklerdir

t ekliler: Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi' n        yecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz

Teknik Şartnamesi Teknik Şartnameye Uygunlu Belge     lığ altında, teklir veren isteklinin başlıklı

kâğıdına yazılmış ve her sayfası yetkili kişi Tarafından    azılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile

ka Menmiş olacaktır Bu işlem ortak katılım durumunc          hı bir ortak tarafından yerine getirilecektir,

p u Şartnamedeki her maddeye tek tek Türkçe ce                                   i ktir.

4                                                                                                                                                   T ik Şartnameye Uygunluk Belgesi düzenlemeyen                                                          < ilerin teklifi değerlendirmeye aiınn - yacantır

Te edilen cihazlar ve malzemeler ile ilgili katotog,             f ‘oğraf eya mal, maızeme, cihaz

nur. uneleri teknik şartname ekinde sunulmak oruı                  teknik şartnamede sayılan ve

;t€ 'ien tüm belgeler s şa tnamey uygunlu                                    i nulmak zorundadır.

6.               Şa                                                                ameye uygunluk belgesinde veriler; yar la , be       r le haz ve malzeme kataloglan arasında tam uyum olmak zorundadır. Karşılaştırma yapıldığındf     ng bir farklılık uyumsuzluk olması

du'umunda isteklinin teklifi değerlendirmeye alınma.                                    :

7.       T‘                                                                          k şartnamede istenen belgelerde eksikl n olmadığında, istenen belgeler herh ng bir tanesinin bulunmaması durumunda, teknı ı medeki maddelerden herhangi bir tanes'ne cevap verilmediğinde, teknik şartnamede bel                           ; ve istenen ifadelere farklı şekilde cevap

ğinde isteklinin teklifi değerlendirmeye a maya                                   *.

1   Cihazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yı (36 3' r garantili olacaktır. Yüklenici garanti suresini sağlayacağını yaztlr olarak taahhüt edecekti                         ci tarafından garanti süresince arıza giderme, yedek parça, ücretsiz servis ve bakımı kap    garanti verilecektir. Bu süre içerisinde cihazların rutin bakımları üreticinin belirttiği periyot a tsiz olarak yapılacaktır.

2   Garanti süresi ciha* montaj edilip tamamen hizm diğ andan itibaren öaşlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek p; çala’                                                                      ret talep edilmeyecektir. Garanti

sü esince arıza bildiriminden sonra en geç ■ (k < i;            içerisinde cihaza müdahale edecek ve

t haz çalışır halde bi me teslim edilecekti . du                    mini gereken durumlar da en fazla 14

(o dört) gün içinde cihaz bütün fonksiyonla île k şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen sı gs; iüresindec sayılmayacak* .

eKİi, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belge       'ktir. (Teknik personel sayısı bakım,

oı arım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya        ’îütör adına ihale tarihinde geçerli olan

yetkili kurum/kuruluş tarafından verilen Satış Sonr ■ et eterlilik Belgesini teknik şartnameye u ıluk belgesi ekinde sunacaktır.

:ra iti bitim süresinden sonra yüklenici yurt                   di tribütör (dağıtıcı) veya üretici firma

afından 10 (on) yıl yedek parçayı ücreti karştltğınd        r edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek

pa, çaların ve işçiliğin döviz bazında bedelini belirtild ı i     kaşeli belgeyi ve yedek parçaları temin

etmediği takdirde; idarenin yedek parça temin çirı .                tu m masrafların, döviz bazındaki

bedelinin icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini k 1 dair belgeyi teknik şartnameye uy unl k belgesi ek nd' sunacaktır

iken garanti süreleri boyunca cihazları 95 na up time) süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair be eyı ılu : ^ s ıda sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir

orr egı de cif azın teslim esnasında muayene I om'                                 r lecektit.

MONTAı

üklenici cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz s edecek ve tüm malzeme ve ak rları ile çalışır durumda teslim edilecektir Mo j ı n ekli tüm malzeme ve masraflar ta afından karşılanacakt

EĞİT M

il I yi alan yüklenici cihazın kullanımı bakımı ve o'        a!arın giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş

ı li ta afından montaj sonrası idarenin belirleye           I anıcı, teknisyen veya teknik servis

personellerine ücretsiz eğitim verecektir Ayrıç i cihaz            ontajıarmın yapılacağı yerlerdeki

ile cihazın kullanım ve bakım üzerine uı etsi                t 1 ektir Bu eğitimler sertifika île

oelgelendirilecektir Eğilim hususu ile ilgi olarak k!                     < tara ndan taahhüt verilecektir.

UROFLOVVMETRE ■ İTE'.' " ■_ r. ŞARTNAMESİ

azgeçilmez özellikler

1 Sistem ölçümlerini ağırlık prensibi ile yapmalıdır.

0     Sistem çıktısı, kullanıcı işleğine göre dikey veya yatay ura*, seçilebilir olmalıdır.

3- Sistem hastanın işemeye başlaması ile otomatik olarak : ;ume başlamalı ve hasta çıktıktan sonra kendiliğinden durup grafiği bastırabilmelidir. Ayrıca iste . .:ı de tüm bu işlemler manuel olarak da yapılabilmelidir, Kullanıcı gecikme zamanını ölçmek iste.: - manuel testi başlatarak hastaya işeme komutu verebilmelidir.

4     Sistem aşağıdaki parametreleri otomatik olarak hesaplama. print etmelidir a- Voiding time, {işeme süresi)

b- Flow time, (akış süresi)

c- Time to peakflo» (maksimum akışa ulaşma süresi

d- Peak flowrate, (maksimum akış hızı)

e- Avarage fiowrates (ortalama işeme hızı)

f- lı ıtervals, (aralık sayısı)

g- Voided volüme, (işenen miktar)

h- Delay Time (gecikme süresi)

5     Sistem akış hızını ve işeme miktarını iki ayrı grafik olara- . ■ ' da- basfırabıimelı ve bu skalalar kullanıcı isteğine göre ayaıfanabilmelidr.

6- Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır a- F!ow sensörü b- Yüksekliği ayarlanabilir stand c Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi C- Toplama kabı ve hunisi e- USB Bluetooth ara birimi Orijinal yaztl'm CD

7     Sisteme ileride istenilmesi durumunda birden fazla flowm^re ■ îklenmesi ve aynı anda aynı yazılım ile test

apılabilmesi mümkün olmalıdır.

8     istem ileride ihtiyaç olması durumunda ek opsıyon ya*, ım fi hastane otomasyon sistemine bağlanabilecek HL7 HİS (hosıtal Information system) ağ 1 ağ .ıntı ve bilgi aktarım opsiyonuna sahip olmalıdır.

9     Sistemde hasta bilgileri yazılım üzerinden otomatik veya <’a" olarak PDF JPG famatında alınsbilmelidir

10- listemde tek veya tüm hasta bilgilerinin arşivlenmesi için cze yazılım bulunmalıdır

1     Sistem otomatik artefact dedecıion özelliğine sahip olmal ır astanın sensöre çarpmasından veya vurmasından etkilenmemelidir.

ı Sistemde, hastanın işeme öncesinde ve sonrasında cihaz ■ eme süresi kullanıcı isteğine gore değerler ayrı ayrı seçilebilmelidir

3   Sistemde işeme sandalyesi kullanılmadan erkek hastalar - ıllanılacak ayarlanabilir stand bulunmalı ve bu şekilde '1owsensör hastanın boyuna gore yerden yük: - tılebilmeüdir.

14 Sistemin flowsensor ünitesi herhangi bir bilgisayar ne tıbt ılarda veri güvenliği kanıtlanmış olan ‘B uetooth Kablosuz iletişim protokolü kullanarak sağla ma r

15- Sstem test sonuçlarını herhangi bir bilgisayara real-time o at. gönderebilmeli ve grafikler anlık olarak ekrandan takip edilebilmelidir.

16   Sistemin Wirıdows 7 veya Windows 8 veya VVıiıdovvs 10 jyuml özel analiz yazılım, olmalı ve herhangi bir bilgisayara kurulabi melidir Bu yazılım ile hasta kayıtlaı                  nr da saklpnabilmelidir Gerektiğinde

; eriye dönük hasta çık ıları alınabilmelidır.

7   Sistemde bulunan flow sensı* 0-2000 mı arasında 'm hassasiyetinde hacim olçümu; 0-100 ml/sn arasında1ml/sn + - ol hassasiyetinde akım ölçümü yaratı melidir

18- Histemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmek yer1 ■ ^ test yapmak için işeme kabının çıkar nastadan sonra boşaltılmas1 gerekmemelidir Cihaz baş1.!1' ı . pırtık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabslmelıdi

19- S stem her hasta ile ilgili olarak Siroky Lıv«rpool e Misk si f 'doğramları lwırtayabilmeii ve bu namogramlar kullanıcı isteğine bağlı olarak bast rılabilmelic.

20 Sistem CE ve FDA Kalite belgesine sahip olmalıdır

Jrrr Devi?* l'"

r

Cih ların Kabul ve muayeneleri idarece belirlenece                      r ndan yapılacaktır. Kontrol ve

tdu i şartnamede istenil* ı ve teklifte bel en                              lerin uygunluğu kontrol edilecektir,

yrıc aek parça, aksesuar ve sarf m >:emeler i kc                                   rr ı yapılacaktır

Ka ve muayene sırasında firmalardan cihazın teKr İl kler ve performansına ilişkin testlerin

s istenildiğinde gerekli personel ve düze *eği yük                   rafından ücretsiz olarak

lay <tı Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve                      rd;-p yüklenici sorumludur.

TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRMESİ

il eklif eden isteki i T r İlaç ve Tıbbi C Ul sına {TİTUBB) kayıtlı olduğuna dilen cihazın T. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa Bilg k da (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı

ı n onaylı olduğuna dair belgen' eknik ş ıar                             jk belgesi ekinde sunulmalıdır

I'li ı:B .ipsamında değil is° bu durun yüklen car --                88 Kapsam Dışıdır" ibaresi not ııe ektir

■                                                                                                                                                   1 ı değerlendirme Komisyonu gerekli gör )ğü                                                                                         n onstrasyon isteyebilir. İstekliler

m onu nasıl ve hangi şartla a sağlayac ■ ı ı ür                                             dir

İst- eknik Şartnar eye Uygu luk Belgesi ı du                             sunacaklardır Bu belge; "Cihaz

nık ı i ıamesi Teknik Şartnameye Uygunluk >ges                Itında, teklif veren isteklinin başlıklı

kdgıdırıa adılmış ve her sa. ası yetkili işi tarafınd n                  ı ak imzalanmış ve istekli kaşesi ile

olacaktır. Bu işlem ortak katılım durur r                     . k ta afından yerine getirilecektir.

T ik ı namedeki her maddeye tek t kTürkç                                                         ı

ı nameye Uygunluk Belgçs düzenlen n                                      te lifi değerlendirmeye

vtır

Kİ> n zlar ve .zemeler le ı gıli ka br                                         f 'eya mal, malzeme, cihaz

e k şartnar ■ eninde sunulrmk ?or a                             i:< şartnamede sayılan ve

liteften tüm belgeler, v.s. şartnameye- uygunluk belgesi çimde ■ bnüimak zorundadır

uygunluk ı.^ ^esinde ve ilen yanıtı v beig            ha ve malzeme kataloglan arasında

; .n olmak zorundad r Karşılaştırma yapıldığında he i biı farklılık uyumsuzluk olması tek! nin te lifi değerlendir ^ye alınıl <

ısmede iste < belgelerde diklik o ı g j                        . . adığında, istenen belgeler

i iı. :. .r ı leşinin bul .'inaması d umunda nık                                  d ı maddelerden herhangi bir

ıı p verilmediğinde te nik ■ :namede li                                  ten i ifadelere farklı şekilde cevap

•       ı iste linin teklifi değerlend rmeye alınmayao

hazlar, kesin kabulden itibaren 3 (üç) yıl 36 a)                  a ntili olacaktır Yüklenici garanti

sü esim sağlayacağını yazılı olarak taahhüt edecekt            lici tarafından garanti süresince arıza

giderme yedek parça ücretsiz servis ve bakımı kapi           n garanti verilecektir. Bu süre içerisinde

ci îziarın rutin bakımları üreticinin belirttiği t.                                      olarak yapılacaktır

nt süresi cihaz montaj edilip tarnamer ıızmet                ndan itibaren başlamış olacaktır.

Ga anti süresince bakım, onarım ve yedek patçalarda            ücret talep edilmeyecektir. Garanti

su e arıza bildiriminden sonra en geç 48 k k                       at erişinde cihaza müdahale edecek ve

ı alışır halde birime teslim edilecektir Bl durun              t.> ninigereken durumlarda en fazla 14

d öf ) gün içinde cihaz bütün fonksiyonları iie ça şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen sure anti süresinden sayılmayacaktır

kli, teknik servis imkânlarını ve alt yapss m belgf          .ır (Teknik personel »ayısı, bakım,

rı n imkanları v b.) Ayrıca istekli üret ve a                          adına ihale tarihinde geçerli olan

kurum/kuruluş tarafından verilen Sat sonrası Y terlilik Belgesini teknik şartnameye uyg nluk belgesi ekinde sunacaktır.

Garanti bitim süresinden sonra, yüklenici ve dıs bütör (dağıtıcı) veya üretici firma tar ından 10 (on) yıl yedek pa-çayı ücreti karşılığında t edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek

pa a ırın ve işçiliğin, döviz Dazında bedelinir elirtilc              şeli belgeyi ve yedek parçaları temin

etr iği takdirde; idarenin yedek parça temır ■ ır                        ı u masrafların, döviz bazındaki

bedel nın icra daireleri yolu ile tahsil edebileceğini ka gını dair belgeyi teknik şartnameye u . nluk belgesi ekinde sunacaktır

,Y . garanti su eleri boyunca ihazları ■ ak                                up time) süresinde tutacaktır

Yi ;ı bu durumu t hhüt ettiğine du be .' İha                            a sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir

urr, cihazın tesli ıi esnasında muayene m                                               r.ıecektır

MONTAJ

,'enıc cihazlar belirtilen hastanelere uc sız o                     nt edecek ve tüm malzeme ve

rları ile çalışır durumda teslim edilecekti:   şerekli tüm malzeme ve masraflar td afından ka (anacaktır

EĞİTİM

1 İhaleyi aian yüklenici, cihazın kullanımı, bakı ı                 m giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş

personeli tarafından montaj sonrası idarenin * İla teknisyen veya teknik servis pe or lerine ücretsiz eğitim verecekti . Ayrıç z' r n jlanr ın yapılacağı yerlerdeki

per lele cihazın kul anım ve bakım üzerine uc etsiz                   e ktir Bu eğitimler sertifika ile

n rılecektir Eğitim hususu ile ilgili otar tek                   is li tarafından taahhüt verilecektir.

ELEKTRİKLİ VE BATARYALIDERMATOM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                        Dermatom          cihazı elceği titanyumdan veya alüminyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Cihaz, hem şarj edilebilir batarya ile çalışabilmen hem de elektrikli olarak kullanılabilmeli ve gerekli parçalar sisteme dahil edilmelidir.

2.              Şarj         edilebilir batarya, dermatom elceğine steriliteyi bozmadan taşınabilmeli bunun için 1 adet aseptik taşıma aparatı ücretsiz temin edilmelidir.

3.                            Batarya        ve bataryo şarj/elektrik üniti veya elektrik adaptörü hariç; cihaz 134’Cde buhar otoklavında steril edilebilmelidir.

4.  Cİhaz çeşitli kalınlık ve genişlikte deri grefti alabilmelidir.

5.                                      Dermatom            elceği üzerinde, alınacak greftin kalınlığı 0.00/0.2 mm'den 1.00/1.2 mm arasında ayarlanabilmelidir.

6.  Dermatom elceği üzerinde grefti alırken dokuya baskı yapabilecek ve aynı zamanda 78 mm'ye kadar genişlik ayarı yapabilmeye olanak sağlayan en az 7 adet hareketli kanat olmalıdır.

7.                   Cihaz   ile birlikte steril edilmeyen, iki adet en az Ni-MH veya Li- ion özellikte bataryalar set ile birlikte teslim edilecektir.

8.    Cihaz ile birlikte i adet şarj ünitesi teslim edilecektir ve bu Şarj ünitesi şehir şebeke elektriği ile çalışabilmelidir.

9.                                            Bataryaların   şarj edileceği şarj ünitesi üzerinde en az 2 adet batarya şarj yuvası olmalıdır.Şarj olan piller hakkında bilgi vermelidir. Şarj ünitesi, aynı zamanda elektrikli kullanım için güç destek ünitesi olarak da kullanılabilmelidir. İki özelliği bir arada bulundurmayan sistemlerde bu özellikleri sağlayan iki ayrı konsol (şarj ünitesi ve elektrik ünitesi) ile teklif verilebilecektir.

Set içerisinde 1 adet, en az 3mt uzunluğunda elektrikli kullanım kablosu temin edilecektir. Bu kablonun bir ucu şarj ünitesine, diğer ucu dermatom elceğine bağlanabilmelidir, bu bağlantı için ayrıca bir kapak ve adaptör gerekiyor ise set ile birlikte tedarik edilmelidir.

10.Cihaz ile birlikte 20 adet uygun orijinal dermatom bıçağı verilecektir.

11.  Dermatom cihazının sterilizasyonu için kullanılacak konteynır, motor He aynı marka; en az 5000 döngü sterilizasyon gerçekleştirebilecek teflon veya bio barrier valfli filtre sistemine sahip ve steril edilebilen elcek ve diğer parçaların yerleştirilebileceği özel bölümleri olan sepeti İle teslim edilmelidir.

/I

A.                                     Dermatom            Cihazı Elceği 1 adet,

B.              Şarj         ve Elk. Üniti/1 adet veya Şarj üniti 1 adet ve Elektrik ünitesi 1 adet

C.  Şarj edilebilir Batarya 2 adet

D.  Batarya Taşıma Aparatı 1 adet,

E.                                Elektirikli  kullanım kablosu 1 adet (gerekiyorsa 1 er adet bağlantı kapağı ve adaptör)

F.  Dermatom Bıçağı 20 adet,

G.  Sterilizasyon Konteynır ve Sepeti 1 adet

H.Bakı m yağı 1 adet

GENEL HÜKÜMLER:

İ.                           Cerrahi           motorun garanti süresi en az 2 yıl olmalıdır. Bataryalar için garanti süresi en az 6 ay olmalıdır. Bu garanti hastane adına, üretici/ithalatçı ve ihaleye iştirak eden firmalar tarafından taahhüt edilecektir:

2. Garanti süresi bitiminde 10 yıl ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis verileceği hastane adına, üretici/ithalatçı ve ihaleye iştirak eden firmalar tarafından taahhüt edilmelidir.

3.Garanti süresi bitiminde yapılacak bakım onarımlar için döviz bazında yedek parça fiyat listesi teklif dosyasında sunulmalıdır.

4.                         Teknik             hizmet sağlayacak olan Üretici veya ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.                   Teklif   edilen ürünlerin UBB leri tekliflerinde belirtilecektir.

6.                      Teklif veren firmalar cihazın kurulumunda teknik personel desteği vereceklerine ait taahhütnomeyi ihale dosyasına koyacaklardır.

7,Orijinal katalog üzerinde teklif edilen motor ve ataçmanları işaretlenecektir, Katalog ve broşürler tercümeden muaftır,

8.                       Marka ve model belirtilerek teknik şartnameye madde madde cevap verilecektir.

S.İştirakçi firmaların teklif ettiği cerrahi motor sistemi, gerek görülürse kliniğimizce kullanılacak ve sonrasında uygunluk verilecektir. Uygun olmayan ürünlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

-İ3 1^9

SK ,TUR TESPİT CIHAZITEKNIK ŞARTNAMESİ

/.erdenoluşmalı ;n az 64 nmdeğerinde IR lazerlerden veya mfrared

il                                    hastaj a ' îmas et »n damar olunu _■ hi 1 n 1 ıdiı.Kablosuz temas sayesinde istjj ık bulaşma riski ortadan kalkmalıdır ırıiLi basit olup öğrenme süresi kısa olmalıdır

1                                                                                         bulurken enfrarır >ı kul tmalı u ve derinin vaklaşık 7mm v-. a 10 n -narları gösterebi -ik lidir  «matları gerçek zamanlı olarak

leet? hastanın t ^ket eti -      larda görüntü kaybı olmamalıdır,

kullanıma hazır b geleb n ve cihazın kullanıma nazır h ılı la 5 saniye olmalıd

ışnıalı l1:»'!lvi-k.jir ı n an oluşahileco y angın elektrik riski

nalıdır

.            ■ ne renkli (Dek olmalı nmversal fonksiyon tuşları ile durum

. niî takip edilebilmel ■ r

bilgisayara bağlanarak fı c bilgiler güncellenebilmelidir ı lisans vey ı ım yül I u eri Ücretsiz bir şekilde ta u ı C ihaz le bit 1 . ük   hm tüm hastalara gun olmalı ve

rı ıı I d                                            ı ut uıd i ıa gibi

i. t .■ ■ i'.ım batarv u** ılm i 1 r-:i. n n şarj durumu cihazının dan ve>a baiary nın üzt* i ir duru ıuledinden veya cilt ntüleme apılırken-kontrol        in liçin gösterge bulunmalıdır

ıtisi kullanım en .i, . '.ıa( malıdır öaıarvanm işlemler uzatmak iç1 karıl"   du ulmamahdır vnca cihaza

•                                                                                            lı ken pil sarı de     >. malıda

I jj

ri7                                                                                                      ,y-- /] .1

ten*                                                                                                             "W /,

t yi.icİRÜ korumak ,'noto                  ran aşımı Kapanma Özelliğine

.ıirjıı Bu sinede cihaz 0 ye île kı a kadar açık durabilmesi lıd

i                                • L^çmeınelidirb v ı              ı ada koruyucu bakım

ıhazdii^n - dal i’ i/, •                    ı durumlarda kalibrasyona ve>a

jp olmadığın ntr<                     i iyaç duymamalıdır

ırmada cahşabile eu ûb.                    :inde pencere kenarında veya

u ı u un oimalıdı ■,. ıeııit varsa 1 ürkee, İngiliz ve dilli olarak seçilebilmelidir

emesine ve il y vilı                   k duymadan tüm hasta tiplerinde

! Ltrinda çalısmalıdı

yon !j rilan gerdkrnvk ı o U ısopropil alkol ile

«ı                 :■ i ■ r

Bak&nhgı t finda < " almalı l BB numarasına sahip

u lı vui lıdır

2                                                          kategorisi ide ?1       ıhaz 11 C 60601-1-2 ye göre

ıl uyum sağlamalıdır ıha, U Standardı 60601-1 ile uyumlu

olmalıdır

■ İn ■. lidir

Rıdvan TİZ "i^ınşK'ft

*        de itibaren 3 (üç) yıl (36 ay) sı ile garantili olacaktır. Yüklenici garanti

su;        acağ azılı olarak taahhüt edecektir Yüklenici tarafından garanti süresince arıza

gi          k paı ücretsiz servis ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Bu süre içerisinde

ciha rm  rı jreticinin belirttiği periyotları ü retsiz olarak yapılacaktır.

2              ci o ıtaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır.

narım ve yedek parçalardan ücret talep edilmeyecektir. Garanti sû' :    . iden sonra en geç 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edecek ve

ı                       ıeslim edilecektir Bu durum parça temini gereken durumlar da en fazla 14

( rt) gi    ; bütün fonksiyonları île çalıştırılacak şekilde planlanacaktır. Arızalı geçen

sif sayılmayacaktır

inlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik personel sayısı, bakım, istekli veya üre veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan ulı - rat ından verilen Satış Sonrası Hizme Yeterlilik Belgesini teknik şartnameye u               sunacaktır

4              iı b                d sonra, yüklenici ve yurt içinde bütör (dağıtıcı) veya üretici firma

1 I y îde* parçayı ücreti karşılığında ın edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek pa t ğiı      bazında bedelinin belirtildiği alı aşeli belgeyi ve yedek parçaları temin

etmed tat , ids nin yedek parça temin için yapac ■ tün masrafların, döviz bazındaki n     e          ile tahsil edebileceğini kabu e tığını dair belgeyi teknik şartnameye

l           I ı ınacaktır

M O.M TAJ

.               en hastanelere ücretsiz olara'*' edecek ve tüm malzeme ve

aks ı ış mda teslim edilecektir. Mont j . gerekli tüm malzeme ve masraflar

ı f ı       anacaktır.

EĞİTİM

r ı zm kullanımı, bakımı ve olası arız Jarın giderilmesine ilişkin kendi eğitilmiş sonrası idarenin be ırleyeceği tlanıcı, teknisyen veya teknik servis r ■ ıari      rim verecektir Ayrıca cihazlarır montajlarının yapılacağı yerlerdeki

e            kul nın ve bakım üzerine üc etsiz eğitin ^erecektir. Bu eğitimler sertifika ile

belgele nd '!■- <?ktir. E hususu ile ilgili oiara; teklif stekli tarafından taahhüt verilecektir

[İH        r AVENE KABUL HUSUSLAR1

.           e neleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve

ıua        oe e lilen ve teklifte belirtilen t m ıiii lerin uygunluğu kontrol edilecektir,

yrıc       a ve sarf malzemeler n n koni s ayımı yapılacaktır.

.: u                        îstnda firmalardan cihazın tekn ö ellikleri ve performansına ilişkin testlerin

l: gerekli personel ve düzeneği yü e ici tarafından ücretsiz olarak rıuayenede oluşabilecek kaza e ı ^arlardan yüklenici sorumludur.

ERLE NDİRMESİ

de nin T. C. ilaç ve Tıbbi Cihaz IH Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna

■                                             e:       . ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi B nkasında (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı

ta               , o tıa dair belgenin teknik şartnamey uygunluk belgesi ekinde sunulmalıdır.

n ■ teğil ise; bu durum yüklenici ta atından UBB Kapsam Dışıdır" ibaresi not

dürterek belirtilecektir

le           komisyonu gerekli gördüğü İlerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler

den tütı*ı                       hangi şartlarda sağlayacaklara bildireceklerdir.

'ameye Uygunluk Beı nd                  ecek ve sunacaklardır. Bu belge; "Cihaz

k Şartnameye Uygunl k Beigf.             altında teklif veren isteklinin basıklı

jyfası yetkili kişi tarafından ad soyad yazılarak imzalanmış ve istekli kaşesi ile !?m ortak katılım durumunda ler bir ortak tarafından yerine getirilecektir,

-           ■ ' ....             ir-ı ^ maddeye tek tek Türkçe cevap verilecektir.

ygunluk Belgesi düzenlemeyen isteklilerin teklifi değerlendirmeye

fi11 n fnsyEj i_ o ^ ^

alzemeıer ile ilgili <atnlcg , Dtoğraf veya mal, malzeme, cihaz r        ne ekinde sunulma zorundad fyrı a teknik şartnamede sayılan ve

nen                       s şartnameye uygunluk belgi. ide sunulmak zorundadır.

6                                                 Igesinde verilen yanıtlar, be gel< ile cihaz ve malzeme katalogları arasında

tam -                 z            ır Karşılaştırma yapıldığında herhangi bir farklılık uyumsuzluk olması

t                       I            fi değerlendirmeye alınmaya .-k'ir

belgelerde eks Hkolduğ tam olmadığında istenen belgeler

nmamast durumu ıda, tekm tnamedeki maddelerden herhangi bir inde, teknik şartna nede eh? istenen ifadelere farklı şekilde cevap r eğerlendırmeye iınma .

■                                                                                                            -i r '■ »* ■ mı 1 k an ■ larmd yıl içerisinde

: * > , ■iri rinan 'uı                        n tıbbi cihazların çalışma sürelerini

■ ı                                                     ı -mı i

i                                            ı ııı ^ ı ii le ! m

ÜU.

TEK YÖNLÜ MAKROSKOPİ KABİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                Kabin makroskopi ve dissekslyon işlemlerinin kolayca yapılmasına uygun olmalıdır.

2.                Kabinin yüzeyleri 304K (AISI), çalışma yüzeyi 316K (AISI) paslanmaz çelikten İmal edilmiş olmalıdır.

3.                Kabin, makroskoplk örnekleme işlemi sırasında ortama yayılması beklenen formaldehit gazını nötralize ederek ortama yayılmadan, özellikle kullanıcıya ulaşmadan fan sistemi sayesinde emerek dışarıya atmalıdır.

4.                Kabin içinin aydınlatılması en az 12000 (onikibin) lümenlik flüoresan lamba ile sağlanmalıdır.

5.                En az 8 adet su fıskiyesi İle cihazın çalışma alanı yıkanabîimeli ve bu işlem İnfrared sensörler va da ayak pedalı vasıtası ile el değdirilmeden başlatılmalı veya durduruiabilmelidir

6.                Durulama suyu artıklar ile birlikte cihaz içinde bulunan lavabodan atık öğütme sistemine boşaltılmalı ve burada öğütüldükten sonra gidere bırakılmalıdır.

7.                Kabinde sıcak ve soğuk suya bağlı su bataryası bulunmalı, su infrared sensör veya ayak pedalı vasıtası ile el değdirilmeden açılıp kapanabilmelidir.

8.                Kabinde sıcak ve soğuk su sisteminden ayrı olarak, kurulacak olan merkezi otomatik formaldehit sistemine bağlı bir formaldehit musluğu bulunmalıdır,

9.                Havalandırma ve atık öğütme sistemleri infrared sensörler ya da ayak pedalı vasıtası ile el değmeden kontrol edilebilmelidir.

10.           Kabin, çalışma esnasında oluşan koku ve kimyasal buharlarını ortamdan etkin bir şekilde uzaklaştırarak dış ortama atılmasını sağlamalıdır, Gerekli düzenek firma tafından kurulmalıdır.

11.           Kabinde büyüteç, kağıt havlu askısı ve eldiven kutusu tutucu bulunmalıdır.

12.           Kabinde ultraviyole lamba bulunmalıdır.

13.           Kabinde sensörlü sıvı sabunluk bulunmalıdır,

14.           Kabinin çalışma alanında paslanmaz çelikten yapılmış sabit cetvel bulunmalıdır.

15.           Kabin İçerisinde kullanılan teçhizatın tuttumlabileceği manyetik askı bulunmalıdır,

16.           Kabinin üst kısmında raf, alt kısmında ise sürgülü dolap bulunmalıdır.

17.           Kabinin boyutlan yükseklik-genişlîk-derînlik olarak 220x150x85 cm (±1 cm), çalışma yüzeyinin yerden yüksekliği İse 90±1 cm olmalıdır.

18.           Kabinde bulunan lavabonun boyutlan en az 35X30X15 cm (±1 cm) olmalıdır.

19.           Kabinle birlikte koruyucu şeffaf ayraç verilmelidir.

20.           Kabinin İçerisinde elektronik olarak kontrol edilen fonksiyonlar elektrik arızası durumunda bağımsız komütatörler ile de kontrol edilebilmeli ve işler durmamalıdır. ^

21.            Kabin elektrik kaçaklarından doğabilecek şoklara *> arşı özei devre kesici emniyet sistemine sahip olmalıdır.

22.            Kabin modüler yapıda olmalı, laboratuvara kolaylıkla alınarak montajı yapılabilmelidir.

23.            Kabine istenildiğinde ses kayıt sistemi ve/veya görüntüleme (fotoğraf makinesi, video, vb) sistemi eklenebilmeli, cihazın dizaynı bu sistemlerin elenmesine uygun olmalıdır,

24.            Kabinle birlikte birinci kalite, sudan etkilenmeyen, ^ areketli (tekerlekli), yüksekliği ayarlanabilen, kolçaksız, arkalıklı 2 adet sandalye verilmelidir,

25.            Kabini teklif eden firmanın teknik ei°manlar. nnıalı ve arıza durumunda cihaza 48 saat içerisinde teknik servis hizmeti verebilmelidir.

26.            Kabini üreten firmanın TSE hizmet yeterlilik oe gc<; /e.veya CE belgesi bulunmalıdır,

27.            Kabinin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TÎTUBB) kaydı bulunmalıdır.

28.            Kabinin ait kaçak akım, yüksek gerilim, meğer ve topraklama test sonuçları verilmelide.

29.            Teklif veren firma yukarıdaki tüm makine/teçhizat ve cihazlar için fabrikasyon ve imalat hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz, yedek parça ve servis için 10 yıl ücret mukabilinde hizmet vermeyi garanti etmelidir.

l'zm. Dr Sevcan BAI (_'! Patoloji L'zmani

.2.S

Endoskopik Kamera Şartnamesi Teklif edilen endoskopi sistemi, kamera, kayıt sistemli monitor ve kamera kafasından oluşmalıdır. Teklif edilen kamera kontrol ünitesi aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır.

•             3.5kg dan fazla olmamaldır.

•           Işık hassasiyeti 1 LUX'ün üzerinde olmamalıdır.

•           Otomatik renk kontrol özelliği bulunmalıdır.

•           Operasyon sırasında fazla ışık şiddetinden kaynaklanan parlamayı engelleyecek, cerraha maksimum doku seçiciliği ve net görüntü sağlayan "shutterspeed" sistemi olmalıdır.

•           beyaz ayarı yapma ihtiyacı olmamalıdır.

•           sistemi elektrik şoklarına karşı korumalı o!up,Class Type BF özelliğinde olmalıdır.

•           kamera kafası ile birlikte f=28mm kamera adaptörü verilmelidir.

•           Teklif edilen kamera kafası aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır.

•           Görüntü sensörü 1/3 ccd chipli olmalıdır.

•           Kamera kafası üzerinde netlik ayarı için kontrol halkası olmalıdır.

•           otomatik açma/kapama (on/off) özelliği olmalıdır.

•          görüntü dondurma butonu olmalı ve 2. sefer butona basıldığında görüntü kayıtedilebilmelidir.

•           kamera kablosu 3m olmalıdır.

•           Sistemin LED Işık kaynağı olmalıdır ve fiberoptik kablo gerektirmeden kullanılabilmelidir.

•           Işık kaynağı 500.000lux olmalıdır.

•           Cihaz üzernde USB bağlantısı olmalı bu sayede görüntüler kayıt edilebilmelidir.

•           Nazofaringoskopun hasta içinde faydalı çalışma uzunluğu en az 300 mm olmalı.

•           Nazofaringoskopun ucunun bükülme kapasitesi yukarı en az 150 derece,aşağı en az 150 derece olmalıdır.

Aşağıda belirtilen yan malzemeler teklif edilen ürünle beraber verilmelidir.

1.   1 adet Gaz Sterilizasyon için ETO kapağı

2.   Orijinal Taşıma Çantası

3.   1 adet Kaçak test edici

1 adet pediatrik flexiblenasopharyngoscope

•           Nazofaringoskop son teknoloji, optimal ergonomik yapıda, dokunsal hassaslığa ve yorucu olmayan handle’a sahip, günlük rutin operasyonlarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır

•          Yüksek fiber optik demetleri parlak bir görüntü ve yüksek rezolusyon sağlamalıdır.

•           Kolayca ayrılabiir vanalar kolay ve etkili temizleme ve dezenfeksiyona imkan sağlamahdır.

•          Teşhis ve tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

•           Gaz ile sterilize edilebilmelidir.

•          Tamamen sıvı dezenfektana sokulabilir olmalıdır.

ö Aşağıdaki temizleme ve dezenfeksiyon tekniklerine karşı dayanıklı olmalı ve uzun zaman kullanılabilmelidir.

•           Nazofaringoskopun görüş sahası en az 80 derece olmalıdır.

•           Nazofaringoskoptan elde edilen görüntü tam ve net olmalı.

•           Nazofaringoskopun saha görüş derinliği 1-50 mm olmalı.

•           Nazofaringoskopun distal uç dış çapı en fazla 2.8 mm olmalı.

•           Nazofaringoskopun hasta içinde faydalı çalışma uzunluğu en az 300 mm olmalı.

•           Nazofaringoskopun ucunun bükülme kapasitesi yukarı en az 150 derece,aşağı en az 150 derece olmalıdır.

Aşağıda belirtilen yan malzemeler teklif edilen ürünle beraber verilmelidir.

1.    1 adet Gaz Sterilizasyon için ETO kapağı

2.    Orijinal Taşıma Çantası

3.     1 adet Kaçak test edici

•        hasta takip yazılımı verilmeli bununla ayrıca resim, video ve hasta bilgileri kaydı yapılabilmelidir.

•       sisteme istenildiğinde storboskopi modülü de eklenerek ses analiz cihazı olarak da kullanılabilmelidir, bu özellik katalogda gösterilmelidir.

•       istendiği takdirde 4 farklı resim aynı anda monitöre getirilebilir ve farklar analiz edilebilir.

0   incelenen resimier büyültülüp ufaltılabilmeli 90° döndürülebilmelidir. tüm dosyalar istenildiğinde print alınabilecek özellikte olmalıdır.

•           renk, kontrast, parlaklık ve saturasyon ayarı yapılabilmelidir.

•          cihaz orjinal taşıma çantası ile birlikte verilmedir.

•       cihaza ileride istenildiğinde aynı marka stroboskopi sistemi entegre edilebilmeli ve bu katalog üzerinde gösterilmelidir.

1  adet erişkin fleKiblenasopharyngoscope

•           Nazofaringoskop son teknoloji, optimal ergonomik yapıda, dokunsal hassaslığa ve yorucu olmayan handle’a sahip, günlük rutin operasyonlarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır

•          Yüksek fiber optik demetleri parlak bir görüntü ve yüksek rezolusyon sağlamalıdır.

•           Kolayca ayrılabiir vanalar kolay ve etkili temizleme ve dezenfeksiyona imkan sağlamalıdır.

•          Teşhis ve tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

•          Gaz ile sterilize edilebilmelidir.

•          Tamamen sıvı dezenfektana sokulabilir olmalıdır.

•           Aşağıdaki temizleme ve dezenfeksiyon tekniklerine karşı dayanıklı olmalı ve uzun zaman kullanılabilmelidir.

•           Nazofaringoskopun görüş sahası en az 80 derece olmalıdır.

•           Nazofaringoskoptan elde edilen görüntü tam ve net olmalı.

•           Nazofaringoskopun saha görüş derinliği 1-50 mm olmalı.

•           Nazofaringoskopun distal uç dış çapı en fazla 3,4 mm olmalı.

Monitor - kayıt sistemi

en az 21.5 inch ekran dokunmatik özellikte olmalıdır.

Intel HD graphics ekran kartı 2 GB olmalıdır

Ekran çözünürlüğü 1920x 1080 ve dokunmatik özellikte olmalıdır.

1  TB belleği olmalıdır

4GB ram olmalıdır

CD Rom sürücüsü olmalıdır.

en az 5 adet usb, HDMI, 10/100/1000 LAN çıkışları olmalıdır.

Taşıma Sehpası

Taşıma sehpası en az 3 raftan ve 1 adet çekmeceden oluşmalıdır. Bununla beraber klavyenin üzerine konulabilmesi için ayrıca küçük bir raf daha bulunmalıdır.

Taşıma sehpası 4 adet tekerlekten oluşmalı ve öndeki tekerlekler kilitlenebilmelidir. Taşıma sehpasını çekebilmek için özel tutma yeri bulunmalıdır.

Taşıma sehpasının üzerinde monte edilmiş topraklı en az 5 oriz olmalıdır.

QJo- V- âA&Vv

RADYANT ISITICILI AÇIK YATAK TEKNİK ŞARTNAMESİ;

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1     Cihaz yenidoğan ve prematüre bebeklerin ısıtma

2     Cihaz sadece üstten ısıtma sağlayacak şekildi* edilmiş olmalıdır

3     Cihazda radyant ısıtıcı bulur malı 's:want ı olmalıdır

a              Bebeğe müdahale sıras'tıdo , nuır ,» kolay

ısıtıcı moci i enteg ^ 'ik farklım' ; -1 pr< ışıkları kat d r ■.

b               ^dvant ıs <cı ■ <omatik ft ı ar manuel ■

c              Manuel çalışm modunda cihazın . 'n™ kapası 0

az 5 dilimde ayarlanabilmelidir ve ısı dilimleri ekrandan takip di

d              Otomatik ısrtma modunda ise cilt ısı sıcaklığı en -5 OC ile

ayarlanabilmeli ve değerler ekrandan dijital olarak izlenrm dır ■ l değerleri ekrandan aynı anda ayrı ayrı tzlenebilmelidir

4.    Cihaz elektromanyetik uyumlu olmalıd

5.    Sistemin bebek yatağı dikdörtgen şeklinde en olmalıdır.

6.    Bebek yatağında en ±12 derece arasın d verilebilmelidir. Bebek yatak kısmında bulunan koı uyucu ı > aşağıya doğru açılabilmen ve yatak kısmı îairese edilmeyecektir

7     Cihazda bebek yaiağ etrafı »da plexiglas aşağıya doğru açıfabilen koruyucu ^netleri o m

8     üıhazın ekran kısmında /arılar ve a m durur

9     Cinazda alarm sturma işlemi için bir bı ıton olrr : r

0. Cihaz 220V (± % 1C / 50 Hz ebeke eleKtrîğı e îr ■.

Bebek atağı X ray geçrge olmalıdır Be:- ye :                                       ■

çekimleri apılabilmelid r

12   Cihazın taşıyıcısı aya pedalları vasıtasıyla .

Cihazın boyu kullanıcıya göre cihazın en az t tar ' - > elektronik olarak yükseltilip alçaltılabilmelidir

13   Bebek yatağı altında çekmece veya malzeme dol di ol î!i

14. Cihazın LCD ekranında ısı değerleri izlenebıımalîdir göstergesi, otomatik ve manuel modu indikatört Ac susturma düğmesi, aydınlatma lambasının düğr. asi ayrı bulunmalıdır.

1Ş. İleride istenilmesi durumunda cihazla birlikte ■ edilebilmelidir Bu Greütk Orjpnal kaîa’oj tie befi t

1G Cihazla birlikte ,atak n: .re ureti ölçümler LCD Kontrol ©Krani . iden takip . . kilosunu ölçmek ıcın harici bi azı kullanımına aç .

17 C hazla tmlikte verilecek yedek parça ve aksesuarlar orijinal üreticisine ait Olmaiıdıı

Ker Cihazla Birlikte verilmesi istenen AKsesuariar Cihaza monteli serum askıs l adet 2- Monitör rafı 1 adet

0 Her cihazı için 100 adet tek kullanımlık veya 2                                ı -

verilecektir

İSTENİLEN DOKÜMANLAR :

1)          Sattcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik 02- iki teknik dokümanları ve broşürteri vermelidir.

2)          'dare, satıcı firmadan demonstrasyon isteyebilir Den v-1 yerde ve zamanda yapılmak zorundadır

3)          ihaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her t takım vermelidir. Ayrıca en az bir adet Türkçe/l ıgılızce kul £ !> elektronik elektrik vb. devre aşamalarını içere servis el v t aı teknik tes n edilmelidir

4)   Yüklenici Sağlı dka 1 T jav. : 1,                              nel Müd f nün 0/11 sayılı ıbbi Cihazlara I ııîı Ma ve l- znet A).                                                                                             :

uyarınca; cihazlara ait Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafn zeri- t Hizmetleri Yeterlilik Belgesini malın teslimi sırasında rrua edecektir.

TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA:

1)         Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu ga ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir.

2)         Cihazların garanti sürelerinin başlangıcı depo teslim ur itibaren başlayacaktır.

3)         Garanti süresince ■ n, tv......... tv ı ^^çac^n ■

Arıza bild. nden sonra saat ç de aza müdahase bütün fonksiyonları la çal ştırılacakt zalı geçen sure

ı/e belirlenen süreyi aşan her gün tçın «rızalardan dolayı olu ;an müeyyide olarak uygulanacaktır Firmalar naranti kc i ■ ^                                                                                                           .

aksesuarların üstesini v: ■: ' terdir

4)         Yüklefılct Sağlık Bakanlığın rı özel ı#fr tabi yed pa ifha i hastane vorietiminf» durumu bildirecek tır

ı»                                      .^‘c

5)         Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis . kantarın v durumunu belgeleyeceklerdir (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkan' belgelen, maaş bordrosu v b)                                                      .

6)         Teklif veren firmaların TSE kurumunun hizmet yeterlilik ge olmalıdır. Bu belgenin noter onaylı örneği teklifte birlikte verilmeli

7)         İhale aşamasında, bakım prosedürlerine göre gaı ti kümlerinin yapılacağı firmalar tekliflerinde belirtmek zorundadıı j .

8)         Firma garanti suresi sonrası on {t0> ■ süreyle geçerli v yedek parça ve sarf malzeme fiyat stesi s :akt

9)         Teklif sn irmalar bu teknik jrtn : ı-Jiyla rr ‘ teknik şartnameye uygunluk - Igesi' rla ^cıah^rd r.

KABUt VE M JA ■ ENE ) C                                                      i kabul ve ua/anelem t ■ *

yapılacaktır. Kontrol ve muayenede şartnamede sterıilen /a teklifte II ■ özelliklerin ygunluğu kontrol edilecektir Ayı a yedek                                                                                                             ak

malzemelennın kontrol ve say mı yapılacaktır

2)           Kabul ve muayene sırasında firmalardan mazın teknik özellikleri ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düz* eğ- i n ■ . sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza 11 : sorumludur.

3)           Depo teslim aşamasında cihazın fabrika çıkış ölçür e sertifikaları ve önerilen bakım prosedürü teknik nızmetler birimir .

MONTAJ:

Satıcı firma, azları ücretsiz                    non                 ve tür

çalışır durumda teslim edgcekiiı Montaj ıcın gerekli ıürn m - tarafından karşılanacaktır

EĞİTİM:

İhaleyi alan firn'ü cihaaın kuilmifpi batkJmi ve ölOJ snzaiarın jtcterilrm ilişkin kendi -53 nlmiş per sq-^ taraf ■ ‘ ■■ ".eln ityeceg

gün ücretsiz eğitim verecektir. Bu şart teklif dosyası da firır; ar 1 beigelendirilecektir

1

/ S                        }

I.    Cihaz, ce.'üh. ıniiJjsita^'. sjjMs.yaı gnnirstflfc                                            . vs en4l*tt(V«ı * kO*?t»j flttoırtteiffi? kullanılmak ıızare tasarlatır; olmalıdı.

| 2 Cihaz, atık toplama kavanoz sistemleri ve teniste; sistemleri ile kullanılabilir otmaİKlV-

3.   Cihazı kolaylıkla yönlendiımtr. için cihazm gövde üst seviyesinde, yönlendirme kolu bulunmalıdır. I Yöntandlmp Votu üsemv plastikten imal edürraş 2 adet aspırasyon hn-turnı askı aparatı olmalıdır.

4.   Ohaz, 100 mm çaplı. 360 dönebilen on tarafta iki adedi frenli, arka tarrSa ise 2 adet frensiz lekoriek olmak üzere toplam dört tekerleğe sahip olmalı ve kolaylıkla istenen yönde hareket ettinıebı> oimaMır

5.   Cihazın vakum pompası, 50 iitre/dafcika hava emiş gucu sağlayacak güçte otmalıdır.

8. Cihaz deniz seviyesinde C - mmHg '/aküm değen sağlayacak güçle olmalıdır.

I     Cihaz, s'^siz çalışa:. kuru tip pistonlu aktım pompasına ve bakıma ihtiyaç göstermeyen, tan kapalı 1400 idutiz jtına, 0 9A, 0.145 kW gücünde monofaze elektnk motoruna sahip gimalıdi

8. Cihazm kontrol panelinin yerden yüksekSJi cihazın a, taralında S0 cm olmalıdır. Konimi paıeti açısı ergonomik kullanıma imkan sağlamak için 2â derece olmalıdır.

9 Cihazın fin "neti üzerinde, cihazın çalıştığını gösteren bir sinyal lambası bukmmaiıöı,

10. Cihazın ön panelinde açmaftapama anahtarı bulunmalıdır. Bu ;;^a'Kapama anaman, aynı zamanda rflıazın vakum gücünü kademesiz olarak, 0-680 mmHg arasında ayarlamalı ve kullanım anında vakum t 'eğen jhaz (İznindeki vakum saatinden izlenebılme! dir

II.   Cihazın ön ^neii üzerinde - alan ve vakum değerini izlemeye yarayan vakum saati ‘dlOO mm çapında oknab, 0-760 mmHg kalibre) olmalı, Hassasiyet sınıfı 1.6 olmalı ve titreşimsiz çalışmalıdır.

12. Cihazın ön tarafında 25 x 10 mm ebatlarında toplama kavanozu ask laması bulunmalıdır.

13 Cihaz, askı iaması üzenne takılar kanül muhafaza kabına sanıp olmalıdır.

14. Cihazın toplama kavanozu şeffaf dayanıklı ast- ma.:                                            lal edilmiş olmalı ve kavanoz

kapsğmda bulunan kulpu sayes nde tek ette taşınabil malıdır

II    Cihaz, 2 İt, 31* ve 5 İt toplama kavanozları ile kullar., abilecek şekilde dizayn edilmiş olrr 'ıdı

16. Kavanozlar, tampon baskı ile 100 cc rademelı derecelendirilmiş olmalı ve der^cel»1,Jirms rahatlıkla okunaMmeMIr. Ksvano- üzenndeki derecelendirme kol - ■ silineb olmamalıdır.

17, Atık toplama kavanozlarımı aspiratör üzerine ■■ ■ ■*-"! ^                                           beVımi kairanoz

•n.^ıi'-n'il'l ■ frk 'ı.-' j1 ,-ı vüjüj'ivlç .

lö Alık Üıftlnta ka*moeıı™n »;sza takdımısırıı 5ajürı- -m v= 1t*J:p*l(.û-.^K!f’i ne krtıaıreı ,-.(vır, ■ e,ı ı ■ •        kullan Tiaîıd

. :-ı;, ••■■nsf. neM»' PlaS1': ulmi ir,:1             nd, ık toplam: ka

;■.■■■ılıpır -                 alıdır

;ı Caısîır vatiı-Tı p ■. r, kaçmasını öt

iar.aiö'rid, eır-ı v*-ı s.? t.ılunTıaid r

sr

iti Ciharda ayrıca, vakum pompasına tpı ksçuss.'- ■ ; . .■ . .:i. f*t siiletıti otö i IıiJeiiU* filtre bulunmalıdır. Hidrofoblk Mire toplama kavanoz kapağı uzennde bulunan yuva içme taktla olmalıdır.

21.    Hldrofobik filtre yapısal özellik U.ü • ıdan sıvı te temce» sonucunda yakum «olunu kapatmalı ve vaian» pompasına 9 vı geçişini kesintim önlemelidir

22.    Kavanoz kapağı üzartı*"' yuva çinde bulunan hidrofbbik filtrenin kirlendiği rahatlıkla izlenebilmeli ve

gerektiğinde Kolaylıkla değiştir iebitmelk'""

23.    CJıaz. atık kavanozlan arasında vakum yönlendirme özelliğine sahip olmalıdır. Vahan ycntendimH sistemi meksnik olarak çalışmalıdır

24.    Cihazın arka bölümünde pnömatik kurr andalı ayak pedalı bağlantı giriş bulunmalıdır.

25           Cihazın arka kapağ üzerinde tel m > sepeti bulunmalıdır.

26.    Cihazın arka bölümünde, elektrik «abıosunun takılıp çıkartılmasını sağlayacak güç soketi bulunmalıdır.

27.    Cihazda kullanılan kablo 3 x 1TTR kab olmalıdır. Kablo uzunluğu 4,5 metre olmalıdır.

28.    Cihazın elektrik kablosu cihazın arka kısmında bulunan askı aparalteına sanlabifrnsfid».

29.    Chaz üzerinde güvenlik amaçlı iki düet sigorta cihazın dış muhafazası sökülmeden, dışardan koiayııkı-ı leğiştiritebitecek şekilde konumlandırılmış ma ıdı

30.    Ofıazın iç kısmına yapılacak müdahaleler için cihazın arka kısmında teknik servis amaç» kapak bulunmalıdır.

31.    Cihazın yaklaşık ötçüten; Genişlik 485■■ Yükseklik 985 mm t. Derinlik 650 mm olmalıdır.

22. Cihazın gövdesi sac metal malzemeden imal olmalı ve oksidasyona karşı epoksi polyester tor fam boya ise boyanmış olmalıdır

33 Cihaz230*'/50Hzşahirşebeke tr 1? ■ ■■■■-.

31 CSıazla öirtikte verilecek malzemeler

•      2 adet 2 litrelik kavano'                                                   •

•      2 adet kavanoz kapağı lıiürafobik filtre i - •

•      2 adet kavanoz taşıyıcı baöiantt Darça* *

-1;-" :; !> fJSÜı:' ■                  -..M-j ı

hortumu

döneı pfcai" ulucu