2024/58613 - 25 Kalem Sarf Malzeme Temini

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

25 KALEM SARF MALZEME TEMİNİ mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu mal alımın

3-İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

1) 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18, 19 ve 20 nolu kalemler için;

a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

b) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

-Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

-Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

2- İstekliler; 1 nolu kalem için;

a) 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre (sınıf 2 indikatör) olarak sınıflandırılmalıdır.Bu belge ihale sırasında komisyon evrakları içerisinde sunulmalıdır.

b) TS EN ISO 11140-4 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız akredite bir kuruluş tarafından onaylanmış olan test raporuyla belgelendirilmelidir. Bu belge ihale sırasında komisyon evrakları içerisinde sunulmalıdır.

3) İstekliler; 3, 10,  11, 12, 14, 15, 20, 24 ve 25 nolu kalemler için; İstekli firma tehlikeli kimyasalların Türkçe Ürün Güvenlik Bilgi Formlarını ihale komisyonuna sunmalıdır.

4) İstekliler; 10, 12 ve 14 nolu kalemler için; İstekli teklif edeceği ürünün ihale tarihi itibari ile güncel ve geçerli Biyosidal Ürün Ruhsatı'nı ihale dosyasında sunmalıdır.

5)Ambalaj içindeki povidon iyot %7,5'lik sıvı sabun çözeltisi yumuşatıcı içermeli, ellerde alerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır. (Cilt irritasyon indeksinin sıfır olduğu yapılış çalışmalarla ihale komisyonunda belgelendirilmelidir.)

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin AMELİYAT MASA ÖRTÜSÜ SIVI GEÇİRMEYEN, DİSPOSABLE 150CM X150CM, HASTA ÖNLÜĞÜ, KORUMALI ÖNLÜK, ENDOSKOPİK KAMERA KILIFI, EX TORBASI BÜYÜK, ULTRASON JELİ, KAĞIT MUAYENE MASASI ÖRTÜSÜ RULO 50CM, TEK KULLANIMLIK EL VE TIRNAK FIRÇASI POVİDON İYOTLU, X-RAY İPLİK. kısımlarında %7(yedi ), BOWİE-DİCK TESTİ İNDİKATÖRÜ, OTOKLAV BANTI, HEMODİYALİZ CİHAZI İÇİN ASİT İÇERİKLİ SIVI DEZENFEKTAN, BİYOLOJİK İNDİKATÖR HIZLI SONUÇ VEREN BUHAR STERİLİZASYONU İÇİN, HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA CİHAZI PAKETLEME RULOSU 75MMX70M, HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA CİHAZI PAKETLEME RULOSU 150MMX70M, HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA CİHAZI PAKETLEME RULOSU 300MMX70M, HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA CİHAZI PAKETLEME RULOSU 350MMX70M, HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA CİHAZI PAKETLEME RULOSU 400MMX70M, KLORHEKSİDİNLİ ALKOLLÜ CİLT ANTİSEPTİĞİ, ALDEHİTSİZ DEZENFEKTAN ISIYA DAYANIKSIZ ALETLERİN DEZENFEKSİYONU İÇİN, POVİDONİYODİNLİ EL ANTİSEPTİĞİ SCRUB, POVİDON-İYODİNLİ ALKOLSÜZ CİLT ANTİSEPTİĞİ, ENZİMATİK TEMİZLEYİCİ SIVI, HIZLI EL ANTİSEPTİĞİ, HIZLI EL ANTİSEPTİĞİ 5 LİTRELİK BİDON kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.