24852ilac Alımı

MERSİN ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ

(HASTANESİ)

İLAÇ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname Mersin Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi(Hastanesi)’nin ihtiyacı için satın alınacak ilaçların teknik özelliklerinin kontrol ve muayene metotlarını kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME

1-  Müstahzarların imalinde kullanılan maddeler ve preparatlar varsa TK 1974 yoksa Farmakopedeki eksiklikler itibari ile USP de aranan özellikleri taşıyacaktır. Teklif edilecek ilaçiar için T.C Sağlık Bakanlığından ruhsat alınmış olacaktır.

2-   Ampul ve flakonlarda eritici gerektiren tüm müstahzarlar orijinal / klinik şekilleri ile aynı firmanın eriticisi

ile takım halinde teslim edilecektir.

3-  Ampul ve flakonların üzerinde ilaçların ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecek veya etiketler düşmeyecek, silinmeyecek şekilde yapıştırılmış olacaktır

4-  Teklif veren firmalar teklif ettikleri ilaçlar için Sağlık Bakanlığınca tespit edilmiş KDV Hariç Depocu Satış fiyatının üzerinde fiyat veremezler. Aksi halde teklif veren firmalar sorumlu tutulacaklardır.

5-  Soğuk zincir saklanması gereken ilaçların tesliminde bu konuya dikkat edilecek, uygun koşullarda getirilmeyen ilaçlar teslim alınmayacaktır. İlacın soğuk zincirle geldiği müteahhit firma tarafından belgelenecektir.

6-  Miadlı ilaçlar;

a - Yerli üretim veya ithal ilaç ve serumların miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olacaktır.Ancak ihtiyaçlar göz önünde bulundurularak sirkülasyonu hızlı olan ilaçlar için Muayene Kabul Komisyonu onayı ile miadı daha yakın olanlar(6 aydan az olmamak üzere) alınabilir, b - Bu ilaçlar son kullanma tarihinden 3 (üç) ay önce satıcı firmaya baş vurularak uzun miadlılarıyla 30(otuz) gün içerisinde değiştirilecektir, c - Miadlı ilaçlar bitene kadar satıcı firma sorumluluğu devam eder.

7-                      Teslim              edilen karekodlu ilaçlar ilaç Takip Sistemi (İTS)’ ne satıcı tarafından bildirilecektir.Satıcı firma ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktaracaktır.

8-                        Teslim            edilen küpürlü ilaçlar .satışına izin verilen süre dolduğunda satıcı firma tarafından geri alınarak karekodlu olanları ile değiştirilecektir.

9-   Serumlar için; şişe veya torbasında üzerinden düşmeyecek şekilde yapıştırılmış, aşağıda sıralanan bilgileri içeren etiket olacaktır.

a - Ürünün setli ve setsiz fiyatları

b - Solüsyonun miktarı, formülü ve elektrolit yada madde içeriği c - imal tarihi ve son kullanma tarihi d - Seri numarası, kontrol numarası

10-                   Torba               (PVC vb.) ambalajlı serumlar çift portlu(çıkışlı) olacaktır.

11-  Serum fiyatları setsiz olarak verilecektir.

12-    Teslimat müteahhit firma tarafından yapılacaktır. Kargoyla gönderilen teslimatın sorumluluğu (kırık,eksik,v.b.) müteahhit firmaya aittir.

13-  Koliler ve kutular parçalanmayan ve rutubet almaya mani olacak cinste olmalıdır.

14-                     Sağlık             Uygulama Tebliği’nin ‘bedeli ödenecek ilaçlar listesi’ (Ek 4/A) da yer almayan ve (Ek 4/A) dan çıkarılan ilaçlar müteahhit firmaya iade edilir.

15-                          İstenilen     ürünler için teklif veren firma yukarıda belirtilen maddeleri kabul etmiş sayılır.