24419ilac Alımı

MERSİN ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ

(HASTANESİ)

İLAÇ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname Mersin Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi(Hastanesi)’nin ihtiyacı için satın alınacak ilaçların teknik özelliklerinin kontrol ve muayene metotlarını kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME

1-  Müstahzarların imalinde kullanılan maddeler ve preparatlar varsa TK 1974 yoksa Farmakopedeki eksiklikler itibari ile USP de aranan özellikleri taşıyacaktır. Teklif edilecek ilaçlar için T.C Sağlık Bakanlığından ruhsat alınmış olacaktır.

2-  Ampul ve flakonlarda eritici gerektiren tüm müstahzarlar orijinal / klinik şekilleri ile aynı firmanın eriticisi

ile takım halinde teslim edilecektir.

3-  Ampul ve flakonların üzerinde ilaçların ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecek veya etiketler düşmeyecek, silinmeyecek şekilde yapıştırılmış olacaktır

4-  Teklif veren firmalar teklif ettikleri ilaçlar için Sağlık Bakanlığınca tespit edilmiş KDV Hariç Depocu Satış fiyatının üzerinde fiyat veremezler. Aksi halde teklif veren firmalar sorumlu tutulacaklardır.

5-  Soğuk zincir saklanması gereken ilaçların tesliminde bu konuya dikkat edilecek, uygun koşullarda getirilmeyen ilaçlar teslim alınmayacaktır, ilacın soğuk zincirle geldiği müteahhit firma tarafından belgelenecektir.

6-  Miadlı ilaçlar;

a - Yerli üretim veya ithal ilaç ve serumların miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olacaktır.Ancak ihtiyaçlar göz önünde bulundurularak sirkülasyonu hızlı olan ilaçlar için Muayene Kabul Komisyonu onayı ile miadı daha yakın olanlar(6 aydan az olmamak üzere) alınabilir, b - Bu ilaçlar son kullanma tarihinden 3 (üç) ay önce satıcı firmaya baş vurularak uzun miadlılarıyla 30(otuz) gün içerisinde değiştirilecektir, c - Miadlı ilaçlar bitene kadar satıcı firma sorumluluğu devam eder.

7-               Teslim          edilen karekodlu ilaçlar ilaç Takip Sistemi (İTS)’ ne satıcı tarafından bildirilecektir.Satıcı firma ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktaracaktır.

8-                Teslim          edilen küpüriü ilaçlar .satışına izin verilen süre dolduğunda satıcı firma tarafından geri alınarak karekodlu olanları ile değiştirilecektir.

9-  Serumlar için; şişe veya torbasında üzerinden düşmeyecek şekilde yapıştırılmış, aşağıda sıralanan bilgileri içeren etiket olacaktır.

a - Ürünün setli ve setsiz fiyatları

b - Solüsyonun miktarı, formülü ve elektrolit yada madde içeriği c - İmal tarihi ve son kullanma tarihi d - Seri numarası, kontrol numarası

10-             Torba           (PVC vb.) ambalajlı serumlar çift portlu(çıkışlı) olacaktır.

11-  Serum fiyatları setsiz olarak verilecektir.

12-   Teslimat müteahhit firma tarafından yapılacaktır. Kargoyla gönderilen teslimatın sorumluluğu (kırık,eksik,v.b.) müteahhit firmaya aittir.

13-  Koliler ve kutular parçalanmayan ve rutubet almaya mani olacak cinste olmalıdır.

14-              Sağlık         Uygulama Tebliği’nin ‘bedeli ödenecek ilaçlar listesi’ (Ek 4/A) da yer almayan ve (Ek 4/A) dan çıkarılan ilaçlar müteahhit firmaya iade edilir.

15-                  istenilen    ürünler için teklif veren firma yukarıda belirtilen maddeleri kabul etmiş sayılır.