2025/1077658 - 24 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:

4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5. İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.

1- TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “TS 13703-Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına göre teklif verilen cihazlar için hizmet yeterlilik belgesi

2- Yedek parça temini ile servis, bakım ve onarım hizmeti taahhütnamesi

3- Teklif edilen cihazlara veya sistemlere ait aksesuarların, sarf malzemelerin, yedek parçaların, yıllık bakım kitlerinin, miadlı parçaların ve kalibrasyon veya validasyon fiyatlarını gösterir liste.

4- HL7 standardında ham veri (RAW data) aktarabilmesi için gerekli olan entegrasyon bilgi ve dokümanları (protokoller, şifre, SDK (Software Development Kit) içeren belge.

5- İhale listesinin 13-17. kalemleri için EN ISO 9809-1 veya En ISO 9809-2 standart belgesi

6- İhale listesinin 13-17. kalemler için Tüplerin işletme ve deneyi basınçları 5 lt ve 10 lt tüpler için 150/250 bar, 50 lt tüpler için 230/345 bar olduğunu gösterir belge

7- Teknik şartnamenin Eğitim, Montaj, Garanti ve Teknik Şartname Genel Hükümleri İstenen Dokümanlar Başlıkları altında istenilen belgeler

4.3.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi

4.3.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1 - İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.)

2 - Teklif edilen ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir liste veya sorgulama yapılabilecek belge.

3 - Teklif edilen ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı

4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1. Teklif verilecek ürünlere ait katalog teklif zarfı ile birlikte verilecektir.

2. Teknik şartnameye uygunluk cevabı

4.3.5. 11 ve 12. kalemler için demonstrasyon yapılması istenmektedir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale dokümanının görülmesi:

6.1. İhale dokümanı, idarenin https://kayserisehir.saglik.gov.tr/ adresinde ve EKAP’ta ücrestiz görülebilir ancak İhaleye teklif verecek olanların, 500 TL (BeşyüzTürk Lirası) doküman satış bedelini kurumumuz Halk Bankası TR17 0001 2009 4890 0005 0001 31 IBAN Nolu hesabına yatırılması ve makbuzlarının ibraz edilerek idarece onaylı ihale dokümanın teslim alınması zorunludur.

7. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kayseri Şehir Hastanesi İhale Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

8. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

Bu ihalede, kısmi teklif verilebilir.

9. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

10. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

11. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Diğer hususlar:

13.1. İhale, açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.