23 Kalem Ortopedi Sarf Malzeme

İhale No 2372113
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Aydın Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Aydın
İşin İli Aydın
Yayın Tarihi 18 Ocak 2022
İhale Tarihi 19 Ocak 2022 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

 

 

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

 

 

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                        18.01.2021

Konu: Fiyat hak.

           

           

 

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 19.01.2021 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

 

 

 

 

Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                               Baştabip

 

dilan.kurtcebe@saglik.gov.tr           

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Nermin GÜLLÜSÜNBÜL

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N

Birim fiyata esas iş kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

GMDN Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Shoulder Humeral Stem

AP3090

 

 

1 Ad.

 

 

2

Reverse Shoulder Glenosphere, Titanium

AP3070

 

 

2 Ad.

 

 

3

Reverse Shoulder Humeral Cup

AP3060

 

 

1 Ad.

 

 

4

Reverse Shoulder Screw

AP3110

 

 

6 Ad.

 

 

5

Çimentosuz Humeral Stem

AP3100

 

 

1 Ad.

 

 

6

Proximal Humerus Plak

TV2010

 

 

1 Ad.

 

 

7

Proximal Humerus Plak

TV2430

 

 

1 Ad.

 

 

8

2 mm Kilitsiz Vida

TV1010

 

 

10 Ad.

 

 

9

Kilitli 3,5 mm Kortikal Vida

TV1170

 

 

10 Ad.

 

 

10

3,5 Mm Kilitsiz Kortikal Vida

TV1030

 

 

10 Ad.

 

 

11

4 Mm Kilitli Spongios Vida

TV1210

 

 

10 Ad.

 

 

12

4 Kilitsiz Spongiose Screw

TV1130

 

 

10 Ad.

 

 

13

Kilitli 2,7 Mm Kortikal Vida

TV1150

 

 

10 Ad.

 

 

14

Kilitli Kanüllü Spongiose Vida

TV2990

 

 

10 Ad.

 

 

15

Kilitsiz Kanüllü Spongiose Vida

TV2930

 

 

10 Ad.

 

 

16

Başsız Vida 4 Mm

TV2890

 

 

10 Ad.

 

 

17

Başsız Vida 5 Mm

TV2910

 

 

10 Ad.

 

 

18

Başsız Vida 2,5 Mm

TV2850

 

 

10 Ad.

 

 

19

Locking Bolt

TV3030

 

 

10 Ad.

 

 

20

Anchor

AE1260

 

 

3 Ad.

 

 

21

Ultra Güçlendirilmiş Suture

AE2220

 

 

5 Ad.

 

 

22

Humeral Stem

AP1060

 

 

1 Ad.

 

 

23

Humeral Head

AP1040

 

 

1 Ad.

 

 

                                                                                                                                  Firma Adı

   Kaşe-İmza

Reverse Shoulder Humeral Stem (Standart-Mini) AP3090 1 ADET Reverse Shoulder Humeral Cup AP3060 1 ADET Reverse Shoulder Glenosphere AP3070 2 ADET Reverse Shoulder Screw- 04,75mm AP3110                                               3 ADET

 
   


Reverse Shoulder Locking Screw-04,75mm AP3110 3 ADET Reverse Shoulder Screw-06,5mm AP3110 3 ADET Modular Humeral Stem AP1060 1 ADET

REVERSE OMUZ PROTEZ
TEKNİK ŞARTNAME

AÇIKLAMA:

Omuz deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan implantlardır.

GENEL HÜKÜMLER:

1)      Ters omuz protezi yetersiz rotator manşet (omuz döndürücü kasları) ve artrit (kireçlenme), kompleks kırıklar gibi omuz yapısının ciddi anlamda bozulduğu durumlarda kullanılmak için tasarlanmıştır.

2)       
Talep edildiğinde üretici firma ürün hammaddelerine ait fiziksel ve kimyasal test setifıkalarım ibraz edecektir.

4)       Ürünler üzerinde lot numarası, üretici firma markası, ölçü bilgisi ve CE işareti lazer markalama tekniği ile yazılmış olmalıdır.

5)       Reverse Shoulder sistemine ait implantlar hammadde özelliğine göre Gamma steril veya ETO steril yapılmış biçimde sunulacaktır.

6)       Ürünlerin S.B. ÜTS kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

Metin Kutusu: SÖKET 'ivmatolojr

Dip. T es/ No: 117112

TEKNİK ÖZELLİKLER

1-     Reverse Shoulder Humeral Stem :

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Stem’ler 2 farklı boyda (Standart-Mini), 7-15mm arasında 9 farklı çapta olmalıdır. Standart boydaki stemler 122mm, Mini boydaki stemler 83mm olmalıdır. İstendiğinde 16-17-18-19-20mm çaplarında stemler sunulmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Stem (Standart-Mini) çimentolu ve çimentosuz kullanıma uygun Porous kaplı olmalıdır.

Porous kaplama humeral stemin proximal bölgesinde olmalıdır. Humeral stem distal kısımları parlak olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral stemler Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Stem üzerine takılan Humeral tray ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

2-      Reverse Shoulder Humeral Tray:

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Tray 0, +5, +10mm olmak üzere 3 farklı boyutta olmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Tray Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Tray üzerine takılan Humeral Stem ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

3-      Reverse Shoulder Humeral Cup:

ISO 5834-2 uluslararası standartlara uygun UHMW PE malzemeden olmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Cup 36-38-41 mm çaplarında ve her çap için 0, +3mm kalınlıkta seçenekler olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Cup ETO steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Cup üzerine takılan Humeral Tray ile modüler olarak tırnaklı yapıda kilitlenerek birleşmelidir.

4-      Reverse Shoulder Glenosphere:

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır. İstenirse ISO 5832-4 uluslararası standartlara uygun CoCrMo malzemeden olmalıdır?

Reverse Shoulder Glenosphere 36-38-41 mm çaplarında ve her çap için 0, +3, +6 kalınlıkta seçenekler olmalıdır.

Reverse Shoulder Glenosphere Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Glenosphere üzerine takılan Baseplate ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

5-      Reverse Shoulder Baseplate:

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Baseplate çimentosuz kullanıma uygun Porous üzeri HA (Hydroxyapatite) kaplı olmalıdır.

Reverse Shoulder Baseplate üzerine takılan Glenosphere ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

6-      Reverse Shoulder Screw- 04,75mm (Omuz Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar 20-25-30-35-40-45-50mm boy ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.,

7-      Reverse Shoulder Locking Screw-04,75mm (Omuz Kilit Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar 20-25-30-35-40-45- 50mm boy ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır.

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır..

Reverse Shoulder Locking Screw baseplate üzerine kilitlenebilir yapıda olmalıdır.

8-      Reverse Shoulder Screw-06,5mm(Omuz Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır

Reverse Shoulder Screw-6,5mm ölçüsündeki vidalar 35-40-45-50-55-60-65mm boy ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-6,5mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır Reverse Shoulder Screw-6,5mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

9-      Reverse Shoulder sistem implantları modular yapıda olmalıdır.

10-     Reverse Shoulder Stem için kullanılan raspa ve reamer (oyucu) modüler olmalı, raspalar deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

11-             Metin Kutusu: oReverse Shoulder sistem implantları ile aynı ölçü özelliğinde denemeler set içerisinde malıdır.

12-                       Baseplate implantı glenoid bölgesine sabitlemek için kullanılan vidalar için tornavidalar, derinlik ölçerler , drill ve drill guide el aletleri tam olmalıdır.

16-Set içerisinde çakma çıkarma aletleri tam olmal

SÖKE

 

TEKNİK ŞARTNAME

LOW PROFİLE LOCKING ANATOMICAL PROXİMAL HUMERUS BONE PLAİKLAR

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low profile Locking Anatomica Humlerus Bone plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeder olmalıdır.

- Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plaklar humerus kemiğinin proximal bölgesinin anatjomisine uygun olmalıdır.Anatomical Humerus Bone plaklar 7-9-11-13 delik ölçülerinde olmalıdır.İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar sete eklenmelidir.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların schaft kısmının ucu uygulama kolaylığı açıslnda kama formunda olmalıdır. Plakların her iki ucunda sabitleme pim delikleri olmalıdır.Bu deliklerden geçirilen sabitleme pimleri ile plağın hasta üzerine uygulaması daha kolay ve operasyon süresini kısaltıcı özellikte olmalıdır.

-Kemik içine gönderilen plağa tespitli çoklu cortical vidalar ile kırık hattındaki gerilme ve rotasyon hareketlerine karşı direnci arttırılmış yapıda olmalıdır.

- Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların kalınlığı 3mm , kemik üzerine mont< edilebilmesi için plak schaftı üzerindeki delikler 03,8kortical vida ve 03,8 kilitli cortical vidalark compresyon ve kilitleme yapabilecek yapıda dcp delik adı verilen compresyon hareketini sağlayıc profilde olmalıdır.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 28° olacak şekilde olmalıdır.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların kemik yüzeyine oturan kısımları anatomik olmalı , plağın operasyon esnasında kemik yapısına göre kolayca kıvrılabilmesi için schaft kısmının yan profilinde boğum şeklinde boşaltmalar olmalıdır.

Metin Kutusu: proLow profile Locking Anatomical Humerus Bone plaklar ile kilitli vidaların uygulamasında düşük il yapı olmalıdır.Vida başları kilitleme sonrası plak yüzeyinden max 0,5 mm taşacak yapıda olmalıdır.

 


 

Ultra Güçlendirilmiş Süture Teknik özellikleri ( Sut Kodu: AE2220 )

Ham maddesi UHMPVVPE ( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır. Mavi / Beyaz ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

Süturun uzunluğu minimum 90 cm olmalıdır.

2 numara ve 5 numara kalınlığında seçenekleri olmalıdır.

Süturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.

Nonabsorbable ( absorbe olmayan ) olmalıdır.

Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

 

 

 

:HİME FAfi: KOCAGÖZ " TAMESl

 

Titanyum Sütur Anchor Teknik özellikleri ( Sut Kodu: AE1250 & AE1260 )

•       Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

•       Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Alaşım Olmalıdır.

•       Vida Anchor Yiv Çapı 2mm, 3 mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm ve 6,5 mm Seçenekleri Olmalıdır.

•       Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti için 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Süture Bulunmalıdır,

•       Süturlar ultra güçlü UHMWPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

•       iplerin Rahat Hareketini Sağlamak için Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

•       Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

•       Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

•       Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

•       Vida Yivleri Süture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

•       Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası ile Rahatlıkla Çıkanlabilme imkanı Olmalıdır.

•       Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon çizgileri Olmalıdır.

•       Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmesi için suturlar’da iğneli ve iğnesiz seçenekleri olması gerekmektedir.

Al i 1260 ANCHORE 3 ADET

AE2220 ULTRA GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE 5 ADET

 


 

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)