22 Kalem Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Manavgat Devlet Hastanesi

%*L3

SAYI: : 98177073 / 934.01 KONU: 22 KALEM TIBBI SARF MALZEME ALIMI

SAYIN..

Kurumlunuz için aşağıda cins ve miktarı Szellikleri belitilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/                                d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır.

Firmanız tarafından temini mümkün ise | 11.08.2016~| saat I 12:00 | ’a kadar Kurumlunuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen fiyat KDV HARİÇ TL olarak belirtilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-      Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek, Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır

Malzeme bedeli .malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 60 gün içerisinde Antalya Kamu Hastaneleri Biriliği Muhase Birimi tarafından yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-   Doğrudan temin usulu alım yapılacak olan alimimiz                                                        BJR1M BEDEL                                                  üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

10-  Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 11.08.2016 tarihinde saat 12:00 a kadar 0242 746 45 00 nolu faxsa, m-satinaIma@hotmail.com ' a veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

’                                                                                                                                                                       Nurgül t

İ. M. Hi!

İletişim:

ADRES: Şelale Yolu Üzeri Manavgat/ ANTALYA

TEL: 0242 746 1117 - 746 44 80 Dahili ( 1346 -1506 - 1521 ) FAX: 746 45 00

Elektronik Ağ: www.manavaatdh.aov.tr e -Posta: m-satmaIma@hotmaH.coni

ANTALYA MANAVGAT DEVLET HASTANESİ - ANTALYA MANAVGAT DEVLET HASTANESİ 04/08/2016 14:57 - 98177073 - 902.0İ -E.920

IRlIRIRllIlllllIl

00027796304

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MANAVGAT DEVLET HASTANESİ 20 KALEM BASİT TIBBİ SARF ALIMLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ağız Bakım Seti Teknik Özellikleri

1.    Her sette 1 Adet aspirasyon özelliği olan ve 1 adet de normal olmak üzere 5 adet swab olacaktır.

2.    Her Sette Lactoperoxidase Lysozyme, Lactoferrin ve glucose oxidase (antibakteriyel enzim-protein) içeren 1Adet 15(±5) mİ lik Ağız Bakım solüsyonu bulunacaktır.

3.    Her Sette Lactoperoxidase Lysozyme, Lactoferrin ve glucose oxidase (antibakteriyel enzim-protein) içeren 1 Adet 3(±2)gr Oralbalance jel bulunacaktır

4.    Her Sette 1 adet ölçekli solüsyon kabı olacaktır.

5.    Aspirasyonlu Swab hastanemizdeki aspirasyon sistemi ile uyumlu olmalı,sünger olan kısımları kesinlikle çıkmamalı ve parçalanmamalıdır.

6.    Ağız içi sekresyon ve kalıntıları aspire edebilmeli ve tıkanmamalıdır.

7.    Uç kısmı ağız içerisine zarar vermeyecek yapıda ve aspirasyon deliği olmalıdır.

8.    Ağız anatomisine uygun yapıda eğimli dizayn edilmiş olmalıdır.

9.    Swap üzerinde aspirasyon kontrolü sağlayan hattı olmalıdır.

10. Aspirasyon kontrolü parmak hareketi ile kolayca yapılabilmeli ve kullanıcını eli ile kontamine olmamalıdır.

11. Ağız Bakım Solüsyonu ve OralBalance jeli ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir

2. Airwav Teknik Özellikleri

1.    İhtiyaç listesinde yazılan ölçülerde olmalıdır.

2.    Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.    Kolay yerleştirmeyi sağlayan kıvrıma sahip olmalıdır.

4.    Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalıdır.

5.    Aspirasyon kateter geçişine uygun ısırma bloğuna sahip olmalıdır.

6.    Dişleri hasardan koruyan esnek bir yapıya sahip olmalıdır.

7.    Non -steril tek tek paketlenmiş olmalıdır.

3.                 Kalem Bonewax (Kemik Mumu) Teknik Şartnamesi

1.    Kolay şekil verilebilir olmalı, yoğrulabilir, yumuşak balmumu esaslı levhalarda oluşan kemik mumu olmalıdır,

2.    Çift ambalajlı ve steril olarak paketlenmiş olmalıdır.

3.    Malzeme birim ambalajında en az 2,5 gr olmalıdır

4.    Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

5.   Ürün CE (AT uygunluk) belgesi bulunmalı ve ambalaj üzerinde CE işareti ve no su olmalıdır

4.                        BRANÜL (NO: 24 SARI)

1-  Silikonlu, düzgün damar girişi sağlayan iki kademeli yuvarlatılmış kateter ucu ve çift taraflı keskin iğne olmalıdır,

2-  Ek doz uygulamaları için portu olmalıdır,

3-  Aseptik, dengeli ve güvenli tutuşu olmalıdır,

4-  Damara girildiğinde kan gelişini gösteren şeffaf flash back’i olmalıdır,

5-  Uzun süreli kullanıma uygun kanat eğimi, esnek ve yumuşak tespit kanatları, kan durdurucu ara parça, boyutları tanımlayan renk kodlu port kapağı olmalıdır.

6-  Tek tek steril pakette disposıble olmalı ve miadı en az 2 yıl olmalıdır.

5.  Kalem Enjeksiyon Bandı Teknik Özellikleri

1.   Enjeksiyon yapılan bölgeye uygulanmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.   Bandın çapı 20-25 mm olmalıdır.

3.   Her bir bant için ayrı ayrı ambalajlanma yapılmalıdır.

4.   Ambalajların kolay açma kenarları olmalıdır.

5.   Bant cilde kolayca yapışabilmeli, yapıştığı yerden hemen ayrılmamalıdır.

6.        ve 7. Kalemler Enjektör Üc Parça Teknik Özellikleri

1.   Tek tek steril paketler halinde ve en çok 300 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde teslim edilecektir.

2.   Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilmiş olmalıdır.

3.   Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır. 2cc, 5cc, 10cc, 20 cc’lik enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk olmalıdır.

4.   Ambalajlan üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmelidir.

5.   Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

6.   2-5-10 cc enjektörlerin luer kısmı merkezde, 20 cc lik olan merkezden kaçık olmalıdır.

7.   Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.

8.   Teslim itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

9.   Hastanelerin isteği doğrultusunda enjektörlerin uçları istenen renkte teslim edilecektir.

10.Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

11.Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

12.Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

1.    Katater balonlu ve iki yollu olmalıdır,

2.    Silikon ve lateks karışımından(silikolateks) yapılmış olmalıdır. Bu hammaddenin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır,

3.    Doğal lateksten yüksek moleküler ağırlıklı bir silikon bileşikte saflaştırılarak elde edilmiş olmalıdır,

4.    Anhidröz, kimyasal olarak çapraz bağlı olmalıdır,

5.    Non allerjen olmalıdır

6.    Hem ısıya hem eskimeye oldukça dayanıklı olmalıdır,

7.    Fizyolojik olarak zararsız olmalıdır,

8.    Suyu emmemeli, hidrofobik olmalıdır. Bu sayede kan, kan pıhtısı, serum, idrar vs. dahil olmak üzere suda çözünen veya su içeren yapışkan özellikle maddelerin ürünün yüzeyi üzerinde kalıntı yapmaması ve birikimi önlemiş olmalıdır,

9.    Dış yüzey ve lümenin iç yüzeyi sabit olarak sürekli ince bir silikon tabakası ile kaplı olması, silikon sürekli terleyip ayrılma özelliğinde olmalı, bu sayede silikon yüzey aktif deterjanlarla yıkansa ve yok olsa bile otomatik olarak lateks materyali dışına terlediği için kendini yenilemelidir,

10. İki yoldan birisi idrar torbasına bağlanacak şekilde hunili, birisi de balonu şişirme yolu olmalıdır,

11. Balon şişirme valvi luer ve luer uyumlu şırınga uçlarına uyumlu olmalıdır,

12. Ürün tekli steril ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır,

13. Kataterin boyu yaklaşık en az 40 cm. + 1 cm olmalıdır,

14. Dış çapı 6.,8.,10.,12.,14.,16.,18.,20. Ve 22 ch olmalıdır,

15. Balon kapasiteleri 30-50 mİ olmalıdır.Balon homojen olarak şişebilmelidir.

16. Teslim tarihinden itibaren en az 5 yıl miatlı olmalıdır.

17. Uluslararası standartlara uyumlu olmalıdır.

18. Ürün orjinal ambalajında olmalı. Ambalaj üzerinde ve iç steril ambalaj üzerinde son kullanım tarihi ürünün boyu vede lot numarası yazılı olmalıdır.

1Q.ve 11. Kalemler Folev sonda 3 Yollu Teknik Özellikleri

1.    Kateter üç yollu olmalıdır

2.    Silikon kaplı lateksten yapılmış olmalıdır.

3.    Tek kullanımlık olmalıdır.

4.    Silindirik tip, travmatik olmayan, yuvarlatılmış ve uygulama sırasında kıvrılmayacak kadar sertleştirilmiş uca sahip olmalıdır.

5.    Kataterin karşılıklı 2 deliği bulunmalıdır.

6.    Ürün plastik luer lock valfli ve luer lock konnektörlü enjektörlere uyumlu olmalıdır.

7.    Kataterin uzunluğu 40-42 cm olup , 20 ile 22 F.in balonları 50 ml.ye kadar şişebilmelidir.

8.    Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 2 yıl sterilizasyon miadlı olmalıdır.

9.    Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

10. Paketlerin üzerinde sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir.

11. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

12.  Kalem Hasta Alt Bezi Bağlamalı BüvükTeknik Özellikleri

1.  Vücuda tam uyumlu anatomik olmalı

2.   En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez tabaka,ortada selüloz tabaka ve selüloz + s.a.p. tabaka olma üzere 4 bölümden oluşmalı, kolay yırtılmamalı

3.   Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalı

4.   Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı.

5.   Kendinden ve en az 6 kez yapışma özelliğini olan ,istemsiz olarak birbirinden ayrılmayan yapıştırma bantlar bulunmalı

6.   Sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalı

7.   İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı,sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı ,dikiş yerlerinden ayrılmamalı

8.   Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı

9.   Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antiallerjik yapıda olmalı.

10.   İstenen ebatlara uygun olmalıdır.

13.             İdrar Torbası Musluklu Teknik Özellikleri

1.   2000 ML kapasiteli olmalıdır.

2.    Medikal polyvinyl chloride PVC torba olmalıdır.

3.    Boşaltma musluğu olmalıdır

4.    50 mİ ölçekli olmalıdır

5.    Askı için delikleri olmalıdır

6.    Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valfi olmalıdır.

7.    Bükülmeye dineçli en az 90 cm lik hortum bulunmalıdır.

8.    Tek kullanımlık olmalıdır.

9.   Ürün paketi üzerinde son kullanma, lot no üretim tarihi, üretici firma isimleri olmalıdır.

10.Sağlık Bakanlığında onaylı kullanım belgesi olmalıdır.

14.  ve 15. Kalemler İDRAR TORBASI STERİL KIZ VE ERKEK ÇOCUK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Steril olmalıdır.

2.    Dış koruma poşeti rahat açılmalıdır.

3.    Kullanım sırasında yapışkan bölge kağıdı kolay kaldırabilmen ve ek yapıştırıcılara gerek kalmamalıdır.

4.    Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde çok iyi yapışmalıdır.

5.    Yapıştırıcı ciltte allerji vb. durumlara sebep olmamalıdır.

6.    Torbanın açık olan bölgenin iç kısmının çevresinde, idrarın dışarı kaçmasını önleyen singer vaya benzer bir destek olmalıdır.

7.    İdrar torbasının delik, yırtık yada bütünlüğü bozuk olmamalıdır.

8.    Kız çocukları için idrar torbası perine bölgesine gelen açıklık şekline göre iki boy olmalıdır.

a)    Perine bölgesine gelen açıklık büyük oval olmalıdır, (şişman çocuklar için)

b)  Perine bölgesine gelen açıklık küçük oval olmalıdır, (düşük kilolu çocuklar için)

9.   Torbanın üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir.

10. İdrarı kesinlikle dışarı sızdırmamalıdır.

11. Ürün;  T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından

onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

16.. 17. ve 18. Kalemler Rulo Sargı Teknik Özellikleri

1-   Rulo sargı yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

2-    Rulo sargının imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1cm2’de 20 tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

3-    Düzgün katlanmış olmalı, gazlı bezin kenarlarında sökük, tiftiklenme v.b. iplik parçaları bulunmamalıdır.

4-    Kenarları işlenmiş (Liflenmeyi engelleyen tarzda)olmalıdır.

5-    Sargıların uzunluğu en az 5 metre olmalıdır.

6-    Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

7-

19. Kalem Cerrahi Polypropilen Sütur Teknik Şartnamesi

1.    Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen’ den veya polyvinylidene fluoride’den imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.

2.    Monofiamen ve nonabsorbable özellikte olmalıdır.

3.    Sütur kopmadan esneme özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Kutu ve poşet üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.

5.    Cerrahi sütürler makaraya sarılı olmalı (paket içine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır), iplik çıkarılırken düğümlenmemelidir, ambalaj açıldığında iğne görülebilmeli ve direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

6.    Mavi renkli olmalıdır.

7.    Yüksek mukavemete sahip olmalı, kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalı, düğüm kolayca açılmamalıdır.

8.    İğne boyu 10 mm’ nin üzerindekiler için +/- 2 mm Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

9.    İğnenin operasyon boyunca sivriliğini koruması, penetrasyon rahatlığı, sürekliliği, iğnenin kırılmaması, eğrilmemesi, yamulmaması gerekmektedir. İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 , 455 veya ethalloy birinci sınıf çelikten imal edilmiş olacaktır(Alaşımındaki nikel oranı en az %7 ve krom oranı en az %10 olmalıdır). Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız metalürji laboratuarlarına göndererek inceletebilir ve ilgili standartları karşılamayan ürünleri ihale dışı bırakabilecektir. Bu inceleme ile ilgili masraflar da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

10. İğnenin portegü içinde stabil kalabilmesi için iğnelerin gövdesi flat yapıda olmalıdır, iğne portegü içinde dönmemelidir.

11. 11. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi tyvek ( yırtılmayan kağıttan )’ten mamul olmalıdır. Tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan karton sarım kağıt üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Sütur,ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütür açılırken sterilitesini bozmamak için soyulabilir nitelikte olmalı iki uçtan tutularak kolay açılmalıdır. İç ve dış ambalajda makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Yırtılarak açılacak yapıda olmamalıdır.

12. Kutu içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği madde 5)

13. Teklif verilecek olan ürünün direkt hasta sağlığıyla ilgili olması ve işin niteliği nedeniyle, tensil kuvveti değerleri ve ürünün kullanımı ile alakalı tüm belge, bilgi ve referanslar sunulacaktır.

14. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

15. Sütür ambalajı, ameliyathane deposunda ve operasyon esnasında sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk kodu ile belirtilmiş olmalı, ürün kutu,poşet ve iç karton sarım kağıdı üzerinde MAVİ tonlarda renk kodu bulunmalıdır.

16. İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra herhangi bir malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette giderilmesinden yüklenici firma sorumluluğundadır.

20. Kalem Hızlı Emilebilen Polyglactine Sentetik Örgülü Cerrahi Sütür Teknik Şartnamesi

1.    Malzeme sentetik, multifilaman emilebilir yapıda olacaktır.

2.    Malzeme içeriği polyglactine olmalıdır.Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.

3.    Kaplama malzemesi polyglycolide(%30)-co-L-Lctide(%70)+calcium stereat(polyglactine370)olmalı,kaplama malzemesi sütürden sıyrılmamalıdır.

4.    Malzeme kullanıldığı dokularda 14 gün doku desteği sağlamalı toplam 42 günde vücuttan hidroliz yolu ile tamamen emilmelidir.

5.    Malzeme renksiz olmalıdır.

6.    Raf ömrü 5 yıl olup, Gama ışınlama yolu ile sterilizasyonu yapılmış olmalıdır.

7.    Kutu,poşet ve makara veya karton sarım kartı üzerinde son kullanım tarihi, lot no,ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak basılı olmalıdır.Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.

8.    Cerrahi sütürler makaraya veya karton sarım kartına sarılı olmalı(paket içine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır),ambalaj açıldığında iğne görülebilmeli ve direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

9.    Yüksek mukavemete sahip olmalı,kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır.

10. İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

11. İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.

12. 302 veya 455 özel alaşımlı paslanmaz çelikten mamul olmalı ve çeliğin dayanımını arttırmak için iğne alaşımının içerisinde en az %7 nikel mevcut olmalı ve ihaleye girecek firmalar bu özelliği belgelendirmelidir.

13. İğnenin portegü içinde stabil kalabilmesi için iğnelerin içinde yivler olmalı veya flat gövdeli olmalıdır.

14. Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır alüminyum folyo açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı veya yırtılarak açılmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan oluşmalı, alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır ve ayrıca alüminyum folyo üzerinde sütürle ilgili bilgiler yapıştırma olmamalı ve sürtünme ile silinmemelidir.

15. Kutu içerisinde biri Türkçe olmak üzere en az iki dilde kullanım kılavuzu olmalıdır.(Tıbbi Cihaz Yönetmeliği madde 5)

16. Teklif verilecek olan ürünün direkt hasta sağlığıyla ilgili olması ve işin niteliği nedeniyle, ürünün erime süresi, tensil kuvveti değerleri ve ürünün kullanımı ile alakalı tüm belge, bilgi ve referanslar sunulacaktır.

21.                 Kalem Sürgü Plastik çok kullanımlık Teknik Özellikleri

1.    Plastikten üretilmiş olmalıdır.

2.    Kapaklı olmalıdır.

3.    Uzunluğu 355 mm (± 35 mm) olmalıdır.

4.    Genişliği 285 mm (± 25 mm) olmalıdır.

5.    Çok kullanımlık olmalıdır.