22/ F Ortopedi Malzeme Alımı

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastamsı

DR.BÜLENT GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

Tekliflerini faks veya elektronik posta yoluyla gönderen posta / kargo yoluyla kurumumuza mutlaka göndermeleri firmalar, tekliflerin asıllarım gerekmektedir.

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ Yeni Malı. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞLA Tel: (2521 572 5034-1 157 / Fax: (252) 572 fifi.Kı

REÇETE

İLAÇLAR

1-     FEMORAL KOMPONENT BAG KESEN SUT

2-      FEMORAL KOMPONENT BAP KORUYAN S

3-      TİBİAL KOMPONENT SUT:AP2660

4-      TİBÎAL İNSERT BAĞ KORUYAN SUT:AP25:

5-      TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN SUT:AP2450

6-      YARA YIKAMA SUT:AP3150

7-      ÇİMENTO SUT: AP3180

T.C.

İTALEP GEREKÇESİ VE VARSA AYRINTILI

İAÇIKLAMA..........................................

~ fr™acil durumla' be"r,enebiie"ı,aç’"bb“

eder; teminini

.KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR / YOKTUR

YUKARIDAKİ ...r:.v KAJSEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VA

YOKTUR

RDIR / TKKY YETKİLİSİ KAŞE İMZA

./............... /...................

ŞHEKİM YARDIMCISI

Bağ koruyan Femoral. Comp Bağ kesen Femoral Comp.

Tibial Comp. Mobil

Bağ Koruyan Mobil İnsert

Bağ Koruyan Mobil High Cross insert

Bağ Koruyan Mobil Deep Dish H.C. İnsert

Bağ Kesen İnsert Mobil H.C

Bağ Kesen Mobil insert

Tibial Uzatma Stem

Patella

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZ BAĞ KESEN -BAĞ KORUYAN MpBİL

Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi çin kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

-  Ürün ISO 13485 standardına uygun, CE kalite belgelerine

-  Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ

-  Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak ,iç kısmı çimento tutunumunu sağlamak için kumlanmış ve kanallı yapıda olmalıdır.

-  Bağ koruyan femoral komponenette iki adet kondilar peg ' ’ ’

-  Bağ kesen femoral komponentte iki adet peg deliği olmalı arttırmak için peg takılabilmelidir.

-  Bağ kesen femoral komponentte ,kemik stoğunu koruyabil nek için minumum ölçüde femoral box kesisi yapılabilmelidir.

-  Femoral komponentler 6 boy olmalıdır.

-  Femoral komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgııs açısından herhangi birini seçebilmelidir.

-  Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için femora doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

-  Tibial komponent üniversal olmalıdır.

-  Tibial component 6 boy olmalıdır.

-  Tibial komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

-  Tibial komponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit veya mobil olarak kullanılabilmelidir. Sabit ve mobil kilitleme adaptö sunulmalıdır.

-    Bağ koruyan ve kesen tibial insert kalınlığı 8 mm - 18 mm

-  Bağ Kesen Mobil insert'ler standart ve hıgh crosslink seçer

-  Bağ koruyan mobil İnsert'ler; standart,hıgh crosslink ve E

yapıda seçenekli olmalıdır.

-  Tibial komponent keel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

-  Mobil tibial komponentte, medial ve lateralde toplam 30 derecelik rotasyona izin vermelidir.

-  Defektli olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial stemi 20mm- lOOmm arası en az 5 boy olmalıdır

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapaj:

3.       Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu ça elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.       Setin tüm parçalan uygulama uçlan (Kısa uç, Femoral karjal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoral kanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cr

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizi

13.  Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçljü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi oljnalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

l;~Akrilik bazlı radyoopak kemik çimentosu kıvamıyla ve çalışma sü-esiyle standart viskozite olarak olmahdır21 ^ VİSk°Zİte °'arak ^ Pr°t8Zİ İÇİn çimentoliıma geminde kullanıma uygun

2—                     Poli-metil metakrilat polimer ve Methyl Methacrylate monomeı bileşenlerinden oluşmalıdır.

3 Steril paket içerisinde toz ve likit ile birlikte karıştırıcı blaster ve I blaster(kase)kit halinde yine steril olarak hazır olmalıdır.

4—              Kemik          çimentosunun antibiyotikli seçeneği olmalıdır. Antibiyotik

5—              Kemik          çimentosu radyoopaklaştırıcı madde içermelidir.

6—          Likit    ürünler kesinlikle Aseptik Filtreden geçirilmiş olmalıdır.

7 Düşük viskoziteli kemik çimentosu çimento tabancası ile kullanıma uygun olmalıdır

n^tT/ı Çİment°SUn,Un f2 olarak 20 gr"40 gr“60 gr seçenekleri vı; likit olarak 10ml-20ml-30ml olarak 2/1 oranında olmalı ve tekli paketlerde olmalıdır

9-              Ürün  çift steril paket içerisinde olmalıdır, likit malzemenin ampıJ sert pet malzeme içerisinde olmalıdır.

10-        Çift       kat olarak paketlenmiş olan ürünler Etilen oksit gaz ile steril

11-           Kutu   içerisinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

12-           Ürün   en az 1 yıl mıatlı olmalıdır.

13-           Kutu   üzerinde ürüne ait lot numarası-referans numarası-ürünül açık ad,-.üretim tarihi-son kullanma tarihi belirtilmelidir.

14-                 Ürünler serin ve kuru bir ortamda muhafaza edilmelidir. Isı ve ışılj tutulmalıdır.

13M5kZTrT T,bbİ ChihaZ|Yönetmeliği'ne uygun(93-42-EEC) nite likte CE belgelerine ve ISO- li485 Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

16-Ürün Ulusal Takip Sistemi'ne (UTS) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlı

AP3180 ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastanesi

SA YI: 3 7789839

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SER VİSİ :0R TOPEDİ HASTA ADI. TENNUR ŞEKERCİ

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatasansatinalma(a)hotm

veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtile bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, mat halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmeme? hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve güncel fiyatlar üzerinden fiyatların teklif edilmesi ve mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemele. konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

DR.BÜLENT GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

Tekliflerini faks veya elektronik posta yoluyla gönderen posta / kargo yoluyla kuruntumuza mutlaka göndermeleri firmalar, tekliflerin asıllarım gerekmektedir.

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞLA Tel: r'252'l 572 5034-1 157 / Fax: (2521 572 6< 36

1)     DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK SUT KODU :

2)      3.5 KİLİTLİ VİDA SUT KODU:TVl 170

3)      3.5 KİLİTSİZ VİDA SUT KODU:TV1030

4)      2.7 KİLİTLİ VİDA SUT KODUrTV 1150

ACİL HASTA AMELİYATINDA KULLANILACAK MALZEME TALEP FORMU

Hafe,anemiz........................................................................................................................................ isimli

,»11;^:;:";;;^::::::.... S.                                               lleac!‘ amelIyatlnda kullanılmac üzere ihtiyacı olan cinsi ve mik

malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

^ÎrM^sorumlusu

M|IMZA

YUKARIDAKİ........... KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR /

YOKTUR

YUKARIDAKİ........ MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR /

‘ ' 4' ' YOKTUR

./.

BAŞI

••••/                  /               

HASTANE YÖNETİCİSİ

Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsai Plak Teknik ÖzellH leri VOLAR PLAK SUT KODU : TV1450

Volar Plakların baş kısmı İnci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmır açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.

Set içerisinde Volar yaklaşım için:

T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.

Set içerisinde Dorsal yaklaşım için :

T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),

Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)

Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik)

Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.

4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large daki deliklerden radius anatomisine uygun farklı

SUT KODU : TV1610 SUT KODU : TV1450

SUT KODU : TV1430 SUT KODU : TV1430 SUT KODU : TV1430 SUT KODU : TV1430 SUT KODU : TV1430

Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman mini' kullanılmalıdır.

Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yunuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 de ece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır. Set içerisinde drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde kilitli self dirilling vida ve ayrıca plağa kilitlenebilen herbert tipi

vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5 (Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır;

nal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar

2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm -40mm arası bovları olmalı.

3,5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm — 60mm arası bovları olmalı.

3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası bovları olmalı.

Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri toplamı 50 (elli ) bulundurulmalıdır.

kullanımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır. Set adet olmalıdır. İstenildiği takdirde ameliyatlarda

Plakların üzerinde:

a)             Marka    adı veya amblemi,

b)             İmalat   Lot numarası,

c)      CE    logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

■wı-d-,lr’f LeSİldS Ülke veya katal0g numarası'lazer markalamayla yazılı olmalıdır                                                             „

edilecektir. Malzemelerin tek'teT?^                                                                   narak hıç kullan'lmamış ve^ni olarak tedarik

•                                                                                                                                        İmalatçı firma adı ve amblemi,                                         '

imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmal, ve ihalede bu edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve he,

o

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞl Muğla Yatağan Devlet Hastan

SAYI: 37789839- KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ:ORTOPEDİ HASTA ADI: YILDIZ KOCA

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtiler, malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 01.06.2022 08:00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatagansatinalma(â)hotn, ail.com adresine göndermenizi

veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden

malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden l olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve

teslim edilmesi; tekliflerinizde

güncel fiyatlar üzerinden fiyatların teklif edilmesi ve ekliflerinizde SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

.                                        YAT,

Hastanemiz.......... .0f..T.Qp&s)).............................. servisindeki ....M

.......... .5.5.2~.............. ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılma

maliemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

tâlep e:

YUKARIDAKİ........... KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE V,

YOKTUR

VUKARIDAKİ........... fâCÜEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE V.

YOKTUR

./            /               

BAŞHEKİM YARDIMCISI

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU MUĞLA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YATAĞAN DEVLET HASTANESİ 22-F SATIN ALMA TALEP FORMU (ACİL YET)

İTALEP GEREKÇESİ VE VARSA AYRINTILI

AÇIKLAMA................................... (hSt t~ fca--------------- lU Mck. L t

..................................................................  .....................................................................

Yukarıda talep edilen malzemelerin doğası gereği stoklanması ekonomik gereği kullanılması zorunlu olan ve uygulama esnasında hastaya özgü ola malzemeleri ile test ve tetkik sarf malzemeleri türünden olduğunu taahü t (olurlarınıza arz ederim.

ONAYLAYAN

H.YÖNETECİSİ/BAŞHEKİM)

T tanyum plaklar , 4-12 delik arası en az 9 boy ve profil kalınlığı 2 tip Radi Minimal ınvasıv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli süt üzerinde kuçuk insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılat takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30’(±5‘) açılanabilmelidir.

Set içerisinde drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde kilitli s herbert tipi vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

ASIM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) mater

calinden üretilmiş olmalıdır.

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır

mLA Ortopedi vida çakma - ç,karma seti her tür vida komplill; bulundurmalıd"-. Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

Plakların üzerinde:

a)              Marka adı veya amblemi,

bjimalat Lot numarası,

c)            CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

djlmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazıl,

skss

İmalatçı firma adı ve amblemi,

İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

,9001/9002' 150 13485 ve CE ««mkalanna sahip olmal, v*

ti T b J"'                         “ ^i^eyen teklifler değerlendirilmeye alınmayaca

Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.