2019/165482 - 209 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı

İsteklilerin teklif ettikleri ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda (TİTUBB)  veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi) de  kayıtlı olmalı ve teklif edilen ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.

İstekliler teklif etmiş oldukları kalemler için; teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir listede teklif sıra numarasına göre sıralanmış ve hangi kaleme ait olduğunu belirtilecek şekilde UBB/ÜTS barkod numaralarının yer aldığı çıktıyı imzalayarak ihale dosyasında sunacaklardır.
İstekli; ürünün üreticisi ve/veya ithalatçısı ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sistemi 'nde kayıtlı numarasını gösterir belgeyi, istekli bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisteminde  ithalatçı veya üreticinin ürünlerine ait bayi olduklarını gösterir belgeyi, bayi tanımlayıcı numarasını gösterir şekilde ihale dosyasında sunacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünlere teklif veren istekliler ihale dosyasında “ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair yazılı beyan sunacaklardır. 
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ürün teklif edecek olan istekliler, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2017/1 sayılı Genelgesine istinaden Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecek olan "Tıbbi Satış Merkezi Yetki Belgesi"  teklif dosyasında sunulacaktır.

Yerli Malı teklif eden istekliler, yerli malı fiyat avantajından yararlanmak için ürüne ait "Yerli Malı Belgesi" sunacak ve belgenin hangi kaleme ait olduğunu belge üzerinde kalem sıra numarası yazarak belirtecektir.

1-İstekliler teklif ettikleri soğuk zincir ürünlerine ait orjinal ürün kataloğunu ve varsa ürünlere ait prospektüs, broşür v.s. gibi teknik dokümanları da ihale dosyasında sunulacaktır. Bu ürünlere ait teklifin değerlendirme katalog ve teknik dokümanlar üzerinden yapılacaktır.Ancak teklif değerlendirme aşamasında ihale komisyonun gerekli görmesi durumunda teklif edilen “soğuk zincir” ürünlerden numune istenecek olup, numune talebi en düşük fiyat tekliflerinden başlamak üzere yapılacak ve numuneler isteklilerden yazılı olarak istenecektir. Numune istem yazısının istekliye tebliğinden itibaren 3(üç)iş günü içinde numuneler idareye teslim edilmelidir.
2-İstekliler soğuk zincir dışındaki teklif ettikleri sarf malzemelere ait ürünlerden birer adet numuneyi istekli tarafından hazırlanmış bir liste ile ihale saatinden önce idare yetkilisine teslim edilecektir.Bu ürünlere ait değerlendirme numune üzerinden yapılacaktır.
3-İhale ilişkin olarak idare yetkilisine sunulacak olan numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak hazırlanarak teslim edilecektir.Teklif değerlendirme aşamasında İhale komisyonu teslim edilen numuneleri; teknik şartname hükümlerine göre elle ve gözle fiziki özelliklerine bakarak, gerek görüldüğü takdirde klinik/laboratuvar ortamında deneyerek malzemenin sağlamlığını ve uygunluğunu inceleyip, bu inceleme sonucuna göre karar verecektir. Numune teslim etmeyen isteklinin ilgili kalemi/ürün grubu kesinlikle değerlendirmeye alınmayacaktır. Ayrıca ihaleye katılan istekliler teklif ettikleri ürünlere ait marka ve UBB/ÜTS barkod kodlarını liste şeklinde hazırlayarak ihale dosyasında sunacaklardır.

4-Uhdesinde ihale kalmayan isteklilerin, numune değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri ihale süreci bittikten sonra (sözleşmenin imzalanmasına müteakip) 1 ay içerisinde iade edilecektir. Bu süre içerisinde geri alınmayan numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır.

5-Sözleşme imzalanan kalemlere ait şahit numune olarak idarede kalan numuneler; sözleşme süresinin bitmesine müteakip 1 ay içinde firmaların talepleri üzerine iade edilecektir. Belirtilen süre içerisinde iadesi talep edilmeyen numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır.