2024/167815 - 2024 81 Kalem Diş Cerrahi El Aletleri Alımı

1- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki  tüm malzemelerin TİTUBB/ÜTS ‘de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (imalatçı, tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktı veya bu bilgileri içeren dokümanları, (Ürünlere ve İsteklilere ait ) yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek olup isteklinin teklifi ekonomik açıdan avantajlı teklif olması halinde ilgili belgeler Komisyona sunulacaktır.

2) Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy, ölçü, kalınlık, tip, çap, ebat vb... seçenekler belirtiliyorsa ve teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı UBB/ÜTS kaydı gerektiriyorsa her seçeneğe ait UBB Barkod numaraları veya ÜTS kayıtları; alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek aplikatör, cihaz vb. ürünlerin  UBB/ÜTS kaydı yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecek olup isteklinin teklifi ekonomik açıdan avantajlı teklif olması halinde ilgili belgeler Komisyona sunulacaktır.

3) Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB/ÜTS kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB/ÜTS kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB/ÜTS kaydı da sunulmalıdır.

4) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için TİTUBB/ÜTS sistemine kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için yönetmelikler kapsamında olmadığına dair belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi zorunlu olup isteklinin teklifi ekonomik açıdan avantajlı teklif olması halinde ilgili belgeler Komisyona sunulacaktır.

5) Yerli Malı Belgesi sunan isteklilerin; Yerli Malı Belgesinin hangi iş kalemine ait olduğunu belirtmeleri zorunludur.

1- İhale komisyonumuzca yapılacak olan değerlendirmelerde yeterlik kriterlerini sağlayan 1. ve 2’ nci avantajlı fiyat teklifi sahibi isteklilerden başlamak üzere; teklif edilen cerrahi aletlerin, teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı  katalog, fotoğraf vb. tanıtım materyalleri  ile teklif verilen kalemlere ait numuneler ihale komisyonu tarafından belirtilecek tarih ve saatte yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen belgeler ile beraber istenecek ve belirtilen süre içerisinde Komisyona teslim edilecek olup belirtilen süre içerisinde teslim edilmediği takdirde isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2- Numunelerin üzerine firma ismi ve ihale sıra numarası yazılıp, bütün numuneler bir koliye konarak üzerine teklif veren istekliyi belirtici etiket yapıştırılıp, numune teslim tutanağı ile satınalma birimine teslim edilecektir. Numuneler ihale listesinde belirtilen malzemeler ile birebir aynı olarak teslim edilecek olup,  birebir aynı olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3- Başka bir dilde sunulan katolaglar ,Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır.Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.

4- Numuneler ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup, değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. Gerek görülmesi halinde komisyon gerekli incelemeyi yapmak üzere tekrar numune isteyebilir.
5- Uhdesinde ihale kalmayan isteklinin, numune değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri; ihale süreci bittikten sonra (sözleşmeler tamamlandıktan sonra ) 1 ay içerisinde firma tarafından teslim alınacaktır. Bu süre içerisinde geri alınmayan numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır. Değerlendirme aşamasında kullanılan veya denenmesi için servislere gönderilen numuneler için ücret talep edilmeyecektir. Uhdesinde ihale kalan isteklilerin numuneleri sözleşme süresi sonuna kadar şahit numune olarak idarede tutulacaktır.