| İhale No | 2559624 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Sakarya |
| İşin İli | Sakarya |
| Yayın Tarihi | 3 Ekim 2022 |
| İhale Tarihi | 10 Ekim 2022 17:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ J*(ff
Sakarya Eğitim ve Araştırına Hastanesi
Sayı : 83529411-10//2302
Konu : lavaşa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)
Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.
İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.
PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU 2022-2023 Yılı Girişimse! Radyoloji Yıllık Sarf
|
1 S.No . |
Malzeme/İşin Adı |
Sut Kodu |
Miktarı |
Birimi |
UBB |
Marka |
Birim Fiyat TL * |
Toplam Fiyat TL |
|
|
||||||||
|
1 |
EMBOLİZAN KOİL PERİ FERİK ANINDA AYRILAN, ELEKTRİKLE, BİYOAKTİF MADDE KAPLAMALI. ŞİŞEBİLEN (GRİ 1 15) |
GR1115 |
100 |
Adet |
|
|
|
|
|
2 |
KOİL AYIRACI, elektrikle ayrılan koiller için |
GR1259 |
30 |
Adet |
|
|
|
|
|
3 |
EMBOLİZAN PARÇACIK. MİKROKÜRECİK. STANDART |
GR1122 |
50 |
Adet |
|
|
|
|
|
4 |
PERIFERIK VASKULER STENT. KENDİLİĞİNDEN AÇILAN, NİTİNOL, OTW |
GR1132 |
50 |
Adet |
|
|
|
|
|
5 |
PERİFERİK ANJİYOPLASTİ BALON KATETER İLAÇ SALIN İMLİ 0.018 İNÇ OTW (KV2041-GR2008) |
GR2009 |
ıoo |
Adet |
|
|
|
|
|
6 |
KATETER TROMBOLIZ PERIFERIK İN FÜZYON |
GR1041 |
100 |
Adet |
|
|
|
|
|
7 |
Self Expandable Heparin Bağlı (Bonding) Peri ferik Stent Greft PTFE Kaplı, Kısa (5cm ve altı) |
GR2037 |
10 |
Adet |
|
|
|
|
|
8 |
VASKULER STENT. PTFE GREFT KAPLI. İLAÇ BAĞLI VEYA KAPLAMALI KENDİLİĞİNDEN AÇILAN, NİTİNOL. ORTA (GR2038) |
GR2038 |
10 |
Adet |
|
|
|
|
|
9 |
Self Expandable Heparin Bağlı (Bonding) Perilerik Stent Greft PTFE Kaplı |
GR2039 |
10 |
Adet |
|
|
|
|
|
10 |
NÖROVASKÜLER MİKRO KATETER ÖRGÜLÜ 0.021 İNÇ ALTI (GR2014) |
GR2014 |
30 |
Adet |
|
|
|
|
|
11 |
MİKROKATETER - 2.7F 130 CM, DÜZ |
GR1026 |
50 |
Adet |
|
|
|
|
|
KISIM TOPLAMI |
540 |
|
|
|
|
|
||
Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) •Tel: 444 54 OO(SANTRAL)
(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"
E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com
|
S.NO |
MALZEME ADİ |
BİRİMİ |
|
11 |
MİKROKATETER - 2.7F 130 CM, DÜZ |
Adet |
|
11 -KATETER, MİKRO, PERİFERİK, ÖRGÜLÜ (MİKRO KILAVUZ TELİ İLE BİRLİKTE) (GRİ026) |
Periferik mikrokateter/mikrokılavuz tel seti teknik şartnamesi
1. Periferik vasküler radyolojik girişimlerde süper selektif kateterizasyon işlemleri için kullanıma uygun olmalıdır.
2. Tolclif m i krolcatotor yanında c*y3vxn n-ıikrokılavvız to 1 vo döndvirmo (torque) oılıazını da içermıolidir. ö unların
tek ambalaj içinde olan teklifler yanında ayrı ayrı, ama tek kalem olarak verildiği teklifler de kabul edilecektir.
3. Kateteıin uzunluğu en az 105,115,135 VE 150 cm SEÇENEKLERİ olmalıdır.
4. Kateterin dış çapı proksimalde 3.0F’den, distalde 2.8Fden kalın olmamalıdır. İç lümeni en az 0,016 ve
0, 018inç kılavuz tel seçenekleri olmalıdır.
5. Kateter esnek ve yumuşak (flexible) bir materyalden mamul olmalıdır.
6. Kateterin ucu hariç tüm gövdesi, uygun malzemeden mamul örgülü telle beslenmiş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde;
7. Kateter mükemmel döndürme (torque) kontrolü ve manevra yapma kolaylığına sahip olmalıdır.
8. Kataterde en dar açılı ve tortioz yerlerden geçerken bile kırılma ve katlanma olmamalıdır.
9. Kateter embolizasyon esnasında yeterince stabil kalmalıdır.
10. Kateterin iç yüzeyi kılavuz telin rahat hareketine ve kontrolüne olanak sağlayacak yapıda olmalıdır. Dış yüzeyi ise distalde damar içinde ilerletilme kolaylığına, proksimalde ise mikrokateterin rahat manipülasyonuna olanak sağlayan yapıda olmalıdır.
11. Kateter radyopasitesi yüksek olmalıdır.
12. Kateterin ucu ve rahat pozisyonlandırma için radyopasitesi artırılmış olmalıdır.
13. Kateterin ucu damar yüzeyine zarar vermemesi (atravmatik) için soft tip (yumuşak uç) özellikte olmalıdır.
14. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal “luer lock” sistemine uygun plastikten mamul olmalıdır. Bu kesim şeffaf olup içinden gönderilen malzemelerin durumunu vizüel olarak kontrol edilebilmesine izin verebilmelidir.
15. Kateterin bağlantı ucu (hub) kullanılan kılavuz telin katater içine ucunun rahatça yönlendirilmesini ve/veya partikül embolizan ajan kullanılması gerektiğinde bu kısımda birikmemesini sağlayacak konfıgürasyonda olmalıdır.
16. Kılavuz tel şaftı katateri rahat taşıyacak kadar sert (stiff), ancak tortioz damarlarda ilerleme esnasında da sorun çıkarmayacak şekilde esnek olmaldır.
17. Kılavuz tel ucu yumuşak-atravmatik olmalıdır. Distal yumuşak uç maksimum 15cm uzunluğunda olmalıdır.
18. Kılavuz tel uzunluğu (kateter ile uyumlu olacak şekilde ve kataterden en az lOcm uzun olacak şekilde) en az 140cm olmalıdır.
19. Kılavuz tel çapı mikrokateter ile kullanıma uygun olmalıdır.
20. Kılavuz tel hidrofılik kaplamalı olmalıdır.
21. Kılavuz tel radyoopak uçlu olmalıdır.
10 -KATETER. MİKRO, NÖROVASKÜLER, ÖRGÜLÜ, 0.021 İNCH ALTI, 2,0/2,5F (GR2014)
2, Ö-2,5F nörovasküler örgülü mikrokateter teknik şartnamesi
1. Nöroradyolojik girişimlerde süper selektif kateterizasyon işlemleri için kullanıma uygun olmalıdır.
2. Mikrokateter esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Mükemmel döndürme (torque) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç tüm gövdesi örgülü çelik telle beslenmiş olmalıdır. Kateterin bu özelliği embolizasyon esnasında yeterince stabil kalmasını sağlamalıdır.
4. Mikrokateterin ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyopasitesi artırılmış ve yumuşak uç (soft tip) özellikte olmalıdır.
5. Mikrokateterin bağlantı ucu (hub) universal “luer lock” sistemine uygun plastikten mamul olmalıdır.
6. Mikrokateterin bağlantı ucu (hub) kullanılan kılavuz telin katater içine ucunun rahatça yönlendirilmesini ve/veya partikül embolizan ajan kullanılması gerektiğinde bu kısımda birikmemesini sağlayacak konfıgürasyonda olmalıdır.
7. Mikrokateterin iç yüzeyi kılavuz tel kontrolü hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır. Dış yüzeyi distalde damar içinde ilerletilme kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalı, proksimalde ise mikrokateterin manipülasyonunu kolaylaştırmak için bu şekilde kaplanmış olmamalıdır.
8. Mikrokateterin distal ucunda 3cm aralıkla 2 adet radyoopak işaretleyici (marker) bulunmalıdır.
9. Katater uzunluğu 150-155 cm olmalıdır.
10. Mikrokateter distalde daha ince damarlara ulaşılabilmek için incelmelidir. Proksimalde dış çapı 2,5 F, distalde dış çapı 2,OF olmalıdır.
11. Mikrokateterin iç liimen çapı en az 0,02linç olmalıdır.
1. Stent Greftin iç yüzeyi ultra thin ePTFE, dış yüzeyi nitinol kaplı olmalıdır.
2. Stent-Greft heparin bağlı olmalıdır
3. Heparin ePTFE kaplı stent-grefte uc- uca kovalent bağla bağlı olmalıdır.
4. Stent-Greftteki heparinin 3 ay boyunca salgılanması özelliği ürünün kullanım kılavuzunda açıkça
belirtilmelidir. Kısa dönem (3 ay) bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde, heparin stent- greftdeki ePTFE içine zerk edilmek üzere bağlı olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda ve kısa
dönemde (1 ay), heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır.
5. Stent greft üzerinde hiç bir şekilde sütür kullanılmamış olmalıdır.
6. Stent greft açıldığında seçilen uzunluk değerini birebir sağlamalı, hiçbir şekilde malzemede kısalma olmamalıdır.
7. Stent greft flexible ve düşük profile sahip olmalıdır
8. Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
9. Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kaplayabilecek esneklikte olmalıdır.
10. Stent greft 5mm , 6mm , 7mm , 8mm , 9 mm , 10 mm çaplarında 15 cm uzunlunluğunda olmalıdır.
11. Stent-Greft 0.035 inch 260cm veya 300cm klavuz tel (guidevvire) üzerinden çalışacaktır.
12. Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1 yıllık 3 yıllık ve 5 yıllık primer açık kalma (patensi) oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
13. Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip olmalıdır; (ISO, FDA,CE) buna ait belge ihale komisyonuna sunulmalıdır , ürün veya ambalaj üzerinde işaretinin olması gerekmektedir.
1. Stent Greftin iç yüzeyi ultra thin ePTFE, dış yüzeyi nitinol kaplı olmalıdır.
2. Stent-Greft heparin bağlı olmalıdır
3. Heparin ePTFE kaplı stent-grefte uc- uca kovalent bağla bağlı olmalıdır.
4. Stent-Greftteki heparinin 3 ay boyunca salgılanması özelliği ürünün kullanım kılavuzunda açıkça belirtilmelidir. Kısa dönem (3 ay) bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde, heparin stent- greftdeki ePTFE içine zerk edilmek üzere bağlı olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda ve kısa dönemde (1 ay), heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır.
5. Stent greft üzerinde hiç bir şekilde sütür kullanılmamış olmalıdır.
6. Stent greft açıldığında seçilen uzunluk değerini birebir sağlamalı, hiçbir şekilde malzemede kısalma olmamalıdır.
7. Stent greft flexible ve düşük profile sahip olmalıdır
8. Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
9. Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kaplayabilecek esneklikte olmalıdır.
10. Stent greft 5mm , 6mm , 7mm , 8mm , 9mm , 10 mm , 11 mm ve 13mm çapları için 10 cm uzunluklarında olmalıdır.
11. Stent-Greft 0.035 inch 260cm veya 300cm klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır.
12. Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1 yıllık 3 yıllık ve 5 yıllık primer açık kalma (patensi) oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
13. Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip olmalıdır; (ISO, FDA,CE) buna ait belge ihale komisyonuna sunulmalıdır , ürün veya ambalaj üzerinde işaretinin olması gerekmektedir.
|
oımaaıy ı lespıı euııen urumen ı^eıtnı icmiiici ınaıc r 6. omisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
|
1. Stent Greftin iç yüzeyi ultra thin ePTFE, dış yüzeyi nitinol kaplı olmalıdır.
2. Stent-Greft heparin bagiı olmalıdır
3. Heparin ePTFE kaplı stent-grefte uc- uca kovalent bağla bağlı olmalıdır.
4. Stent-Greftteki heparinin 3 ay boyunca salgılanması özelliği ürünün kullanım kılavuzunda açıkça belirtilmelidir. Kısa dönem (3 ay) bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde, heparin stent- greftdeki ePTFE içine zerk edilmek üzere bağlı olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda ve kısa dönemde (1 ay), heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır.
5. Stent greft üzerinde hiç bir şekilde sütür kullanılmamış olmalıdır.
6. Stent greft açıldığında seçilen uzunluk değerini birebir sağlamalı, hiçbir şekilde malzemede kısalma olmamalıdır.
7. Stent greft flexible ve düşük profile sahip olmalıdır
8. Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
9. Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kaplayabilecek esneklikte olmalıdır.
10. Stent greft 5mm , 6mm , 7mm , 8mm çapları için 2.5 cm -
5mm , 6mm , 7mm , 8mm , 9 mm , 10 mm , 11 mm ve 13mm çapları için 5 cm uzunluklarında olmalıdır.
11. Stent-Greft 0.035 inch 260cm veya 300cm klavuz tel (guidevvire) üzerinden çalışacaktır.
12. Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1 yıllık 3 yıllık ve 5 yıllık primer açık kalma (patensi) oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
13. Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip olmalıdır; (ISO, FDA,CE) buna ait belge ihale komisyonuna sunulmalıdır , ürün veya ambalaj üzerinde işaretinin olması gerekmektedir.
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
Olmadığı t6Spit 6öll6n urumen içeren leKllliei llldlt: ıuıııı;>yuııu laıaımuaıı utycııtııuıııın.
6. dışı bırakılacaktır.
|
S.NO |
MALZEME ADI |
BİRİMİ |
|
5 |
PERİFERİK ANJİYOPLASTİ BALON KATETER İLAÇ SALINIMLI 0,018 İNÇ |
Adet |
|
5- KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW (GR2008) |
Teknik özellikler:
1. Balon kateterler, özellikle işlem sonrası erken tıkanma olasılığı yüksek darlık veya tıkanıklıkların tedavisi amaçlı olmak üzere, değişik vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.
2. Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.
4. Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, böylelikle balon kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.
5. Gövdesi, iyi bir pushabilite, steerabilite ve eross-over prosedürü sırasında kink rezistansı için desteklenmiş olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
6. Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla kateterler, maksimum 5 introduser ile kullanılabilir olmalıdır.
7. Kateterlerin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş (tapered) olmalıdır. Damara zarar vermemesi için uç kısmı yumuşatılmış ve esnek (flexible) olmalıdır.
8. Kateterler 0.018 inç kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
9. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.
10. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme/patlama basıncı, çapa göre değişmekle birlikte 14/16 atmosfere kadar çıkabilmelidir.
11. Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.
12. Pozisyonlandırma için balon üzerinde proksimal ve distalinde radyoopak işaretleyiciler (marker) olmalıdır. İşaretleyiciler profile etki etmemelidir.
13. Balon kataterin tedavi edici balon bölgesinde Paklitaksel yüklü olmalı ve bu sayede ilaç salınımlı olmalıdır.
14. İlaç balonun katlanmış olan yaprakları (fold) arasına yüklenmiş olmalıdır. Bu sayede; balon damar içerisinde ilerletilirken ilaç salınımı meydana gelmemeli, balon şişirildiği zaman yapraklardan (fold) korumalı ilaç salınımı gerçekleşmelidir.
15. Balon kataterin şaft uzunluğu için 150+-5CM olmalıdır.
16. Balon kataterin 4-6mm çaplarda seçenekleri olmalıdır.
Balon kataterin 6-12cm uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.
^ It'EKlMLKIh. VASIVliLtLK 1, IVLl^imijlVjinJLyiLiı nyiLMi^ ı^ııınv/ij, wı t? i
4 -STENT, VASKÜLER. PERİFERİK. KENDİLİĞİNDEN AÇILAN, NİTİNOL, OTW (GRİ 132)
1. Stent, özellikle darlık veya tıkanıklıkların tedavisi amaçlı olmak üzere, değişik vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.
2. Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden imal edilmiş olup ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır (Self Expandable).
3. Stent birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.
4. Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite özelliğine sahip olmalıdır.
5. Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.
6. Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.
7. Stent açıldığı zaman kısalma oranı %8-10’dan az olmalıdır.
8. Stentin distal ve proksimal uçlarında dışa doğru 1 mm’lik eğimleri olmalıdır.
9. Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.
10.Stentin taşıma-yükleme sistemi çift llimenli yapıda koaksiyel olmalı, böylelikle kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.
11. Stent taşıma-yükleme sistemi en fazla 7F introduser ve 0.035inç-0.038inç kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
12.Stent taşıma-yükleme sisteminin tek hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı kolay bir sistem olmalıdır.
13.Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksibl bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.
14.Stent taşıma-yükleme sisteminde kateterlerin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş (tapered), damara zarar vermemesi için yumuşatılmış ve esnek (flexible) olmalıdır. Bu amaçla stent taşıma-yükleme sisteminin uç kısmına radyoopak oliv implante edilmiş ise, bu yapı, taşıma-yükleme sisteminin iç kataterine sağlam bir şekilde tutturulmuş olmalı ve manipülasyonlar sırasında hiçbir şekilde yerinden ayrılmamalıdır. Ayrıca bu yapı (oliv) stent açıldıktan sonra stent taşıma-yükleme sistemi geri alınırken stente takılmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
15.Stent üzerinde veya taşıma-yükleme sisteminde, stentin distal ve proksimal uçlarını gösteren radiopak işaretleyiciler (marker) olmalıdır. Taşıma-yükleme sisteminde işaretleyiciye sahip olan sistemlerde biri iç, biri dış kateterde olmak üzere en az iki adet radiopak işaretleyici bulunmalıdır.
16. Stentin taşıma sisteminin şaft uzunluğu için 80-125+/-10cm seçenekleri olmalıdır.
17. Stentin 6-10mm çaplarda seçenekleri olmalıdır.
18. Stentin 40-80mm uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.
1. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilecektir.
2. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
3. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
4. Grup olarak alınmış malzemelerin farklı ölçü ve/veya konfigürasyonlari için, hastanın ihtiyacı ve hekimin kararı doğrultusunda değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyonda malzemelerle değişimlerine ihtiyaç duyulabilmektedir. İhaleyi kazanan firma, bu şekildeki değişimleri kabul edecektir. Bu en geç 1 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.
5. İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale kom^oı^faralfindan belirlenecek süre içerisinde
veya katalogları geti/meJ^ıl^r ile demo yaptırmayanlar veya verilen
------- .»MTtM «e m patı----------------------------- -
BatiyoloT”55LoZoEM»B 4
^ 657
|
3 -GR1122 EMBOLİZAN PARÇACIK MİKROKÜRECİK STANDART MİKROSFERİK EMBOLİZASYON PARTİKÜLÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ |
1. Mikrosferik partiküller uygulama sırasında birbirine yapışarak kümelenmeyen (non-aggregate) özellikte olmalıdır.
2. Mikrosferik partiküller tris-akril jelatin yapısında olmalı ve kalıcı embolizasyon sağlamalıdır.
3. Mikrosferik partiküller kan akımı ile taşınır (flow directed) özellikte olmalıdır.
4. Mikrosferik partiküller çapları hassas bir şekilde kalibre edilmiş, sıkışabilme özelliğine sahip olmalı ve damar tıkama özelliği üniform olmalıdır.
5. Tıkama yapılan yerde uzun süre değişmeden kalmalıdır.
6. Parçacıklar sıkışma özelliği nedeniyle katater içinden rahat bir şekilde geçebilmelidir.
7. Malzeme damar dokusu ile herhangi bir biyolojik etkileşmeye (irritasyon.toksik vb.) girmemelidir.(inert material)
8. Malzeme 20ml’ lik şırıngada 1 mİ şeklinde , steril şaline solüsyon içinde, temin edilebilmelidir.
9. Tekli steril paketler halinde olmalı; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır.
10. Kliniğin talep ettiği boyutlar ve miktarda temin edilecektir.
11. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenen özellikleri işaretli olarak gösterir katalogve/veya belge verecektir.
12. Ürünle ilgili yapılmış yada devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
13. Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip olmalıdır. (ISO, FDA, CE) Buna ait belge ihale komisyonuna sunulmalıdır. Ürün veya ambalaj üzerinde işaretinin olması gerekmektedir.
|
S.NO |
MALZEME ADI |
BİRİMİ |
|
2 |
KOİL AYIRACI, elektrikle ayrılan koiller için |
Adet |
2-ELEKTRİKLE AYRILAN COİL KOPARICI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1259
1- Azur Detachement Sistemi 4cm genişliğinde 14 cm uzunluğunda olmalıdır.
2- Azur Detachement Sistemi Coili anında koparmalıdır.
3- Azur Detachement Sistemi Coilin kopmaya hazır olduğunu belirten yeşil ışık yanmalıdır.
4- Azur Detachement Sistemi Steril olmalı ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
5- Azur Detachement Sistemi Coilin kopmaya hazır olduğunu belirten “bip” sesi vermelidir.
6- Azur Detachement Sistemi Coilin koptuğunu belirten üç defa “bip” sesi vermelidir.
7- Azur Detachement Sistemi Çıkışının gücü 8V olmalıdır.
8- Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, TC Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır.
9- Teklif edilen malzeme TC Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı kodu sahip olmalıdır.
1 İEMBOLİZAN KOİL PERİFERİK ANINDA AYRILAN, ELEKTRİKLE, 1 Âdet"
1-Embolizan Koil Periferik Anında Ayrılan, Elekttrikle, Bivoaktif Madde Kaplamalı, Şişebilen
Sut Kodu:GR1115
Ayrılabilir koiller, platin koil ve hacimsel olarak genişleyebilen hidrojel polimerden oluşmalıdır.
Hidrojel katman, kanla temas ettiği anda şişmeye başlamalı, resistansın az olduğu yöne doğru genişlemelidir.
0.018” ve 0.035” sistemli ayrılabilir koiller, geleneksel koillere oranla daha fazla genişleme ve oklüzyon sağlamalıdır.
Hidrokoiller ayırma Kontrolörü sayesinde ayrılabilmelidir.Kontrolörün üzerindeki düğmeye 3 saniye boyunca basıldığında, 1 saniyeden daha kısa bir sürede hidrokoilin ayrılması sağlanmlaıdır.
Koilin ayrılıp ayrılmadığını yeşil ve kırmızı LED lambası yardımıyla konfirme etmelidir.
Migrasyon riskine karşı yeniden pozisyonlandırabilir ve geri çekilebilir olmalıdır.
Hidrokoiller trombus oluşumunu beklemeye gerek kalmadan mekanik oklüzyon sağlayarak yeniden kanalize olmasını engelleyebilecek yapıda olmalıdır.
Ekstra hacim sağlayarak, mekanik stabilizasyon sağlamalıdır
Ayrılabilir Hidrokoilin kontrollü olarak bırakılması sağlanmalıdır.
Ayrılabilir hidrokoillerin helezon çapları 0.018 lik için 2mm ile 20mm arasında, uzunlukları 2cm ile 40cm arasında değişen ayrı çeşitte 0.035 lik için 4mm ile 20mm arasında, uzunlukları 7cm ile 39cm arasında bulunmalıdır.
0.018” Ayrılabilir hidrokoiller 2.7F çaplı, en az 0.025” iç lümenli, 750 psi basınca uyumlu bir mikrokateter ile kullanıma uygun olmalıdır.
0.035” Ayrılabilir hidrokoiller 4F ve 5F çaplı, en az 0,035” iç lümenli,anjio kateteri ile kullanıma uygun olmalıdır.
Ayrılabilir hidrokoiller 1 ’er adetlik paketlerde satışa sunulmalıdır
Steril paket içerisinde teslim edilmeli, paket üzerinde üretim tarihi bulunmalı, raf ömrü 2 yıl olmalıdır.
1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.
2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.
3 Piyasa Fiyat araştırına mektuplar 10.10.2022 10:00:00 ’a kadar kımımumuza ulaştırılmalıdır.
4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.
5 Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.
6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.
7 Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydıırıılıııayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.
8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.
9 İdaremiz en düşük fiyatı kabtıl etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası lıizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.
10 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.
11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.
12 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.
13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.
14 Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,
15. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücıı edilecektir.
16. Tüm mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması islenecektir.
Adı es : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 IC.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)
(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"
E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN
(F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT
BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME
Sözleşmenin Tarafları
Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ (bundan sonra “İdare” olarak anılacaktır) ile diğer tarafta ………………………………………….(bundan sonra “Yüklenici” olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.
Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler
2.1. İdarenin
a) Adı:SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
b)Adresi:ADNAN MENDERES CD. SAĞLIK SOKAK NO:193 ADAPAZARI-SAKARYA
c) Telefon numarası: 444 54 00
d) Faks numarası: 0264 2756740
e) Elektronik posta adresi (varsa): seah22f@gmail.com
2.2. Yüklenicinin
a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:…………………………………..
b) Vergi Kimlik No: …………………………….
c) Yüklenicinin tebligata esas adresi: ………………………………
d) Telefon numarası: ……………………………
e) Bildirime esas faks numarası: …………………………….
f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) :
2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.
2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.
Sözleşmenin Dili
Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.
Madde 4 - Tanımlar
4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.
Madde 5- Sözleşmenin Konusu
5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen (………………………………………….)belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.
5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:
5.2.1
5.3.Bu Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir.
5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.
5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.
Madde 6- Sözleşmenin ekleri
6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.
Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli
7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan ………………………bedel üzerinden akdedilmiştir.
7.2. Alınan malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.
Madde 8- Sözleşmenin Süresi
8.1. Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren ………………. gündür.
Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri
9.1. Sözleşme süresi sonunda,
9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 3 kez getirilmemesi halinde,
9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,
9.4. 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,
9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,
İdarenin kurum çıkarları doğrultusunda fesih bildirim hakkı idareye saklıdır.
9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı
10.1.İşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri:
İdaremiz Tıbbi Sarf Deposuna veya ilgili ameliyathaneye Teknik Şartnameye uygun şekilde teslim edilecektir.
10.2. İş Başlama Tarihi : ………………………….
10.3. Teslim Şekli:
10.3.1.Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.
10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.
10.3.3.İdarenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 24/saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.
10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar Yüklenici firma teklif değerlendirme sürecinde satın alma birimine verilmiş barkodların ve SUT kodlarının (set halinde Teknik şartnamedeki tüm boyutları ve çeşitlerin barkodları) haricinde malzeme kullanıldığı zaman sözleşme kapsamında fatura kabulü yapılmayacaktır.
Madde 11- Ödeme yeri ve şartları
11.1. Ödeme Yeri: Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Sağlık tesisinin bağlı bulunduğu saymanlık veya sağlık tesisinin bağlı bulunduğu birliğin saymanlığında yapılacaktır.
11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.
11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.
11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 180 gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.
11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.
Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler
12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.
12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.
Madde 13 - Yüklenicinin vekili
13.1.Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.
13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.
Madde 14 –Muayene ve kabul işlemleri
14.1 Faturalarda mutlaka faturadaki malzemelerin sözleşmeli olduğu ve grup kalem numaraları belirtilecektir
14.2. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.
Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları
15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez
15.2. Bu sözleşme kapsamında doğan alacaklar üçüncü şahıslara temlik edilemez
Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı
16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.
Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler
17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.
Madde 18- Kesin Teminat
18.1.Kesin Teminat alınmayacaktır.
Genel Hükümler
Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri
19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.
19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.
19.3. Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.
19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.
19.5. Tekil ürün bildirime tabi tıbbi sarf malzemelerin faturası kesilecek her malzemenin ÜTS üzerinden seri no ,lot no,barkod no, adetleri verme bildirimi yapılacak olup; yapılmayan malzemelerin tesliminde sunulan faturaların ödeme işlemi gerçekleştirilmeyecektir.
Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları
20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.
20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.
20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.
20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.
Madde 21- Malların taşınması
21.1.Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.
Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler
22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.
Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk
23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alınan malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.
Madde 24 - Yeni model
24.1. Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir.
Madde 25 - Ambalajlama
25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
25.2. Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.
Madde 26 - Reklam yasağı
26.1. Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.
Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları
27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.
27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.
27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.
27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.
Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması
28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ve sözleşme bedeli aşılmamak kaydıyla kalemler arası geçiş sağlanarak sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.
28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik idare tarafından tekrar düzenlenebilir.
Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü
29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SAKARYA mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.
Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:
30.1 Bu sözleşme ve eklerinde hüküm bulunmayan hallerde, ilgisine göre 4734 sayılı Kanun ve 4735 sayılı kanun hükümleri, bu kanunlarda hüküm bulunmaması halinde ise Borçlar Kanunu hükümleri uygulanır.
Madde. 31- Diğer Hususlar
31.1 Sözleşme imzalandıktan sonra Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) fiyatların değişmesi veya fiyatı belirli olmayan ürünlerin SUT kapsamına alınması durumunda imzalanan sözleşmeler gözden geçirilerek ilgili ürüne ilişkin alımdan vazgeçilecektir.
31.2 Sözleşme tarihinden sonra teklif edilen ürünlerin CE belgesi onayları sistem üzerinden kabul edilmeyen tüm malzemelerin alımı iptal edilecek olup varsa kuruma kesilmiş olan faturaların ödemeleri yapılmayacaktır.
31.3 Yüklenici firma teklif değerlendirme sürecinde satın alma birimine verdiği barkodların ve SUT kodlarının (set halindeki malzemelerin Teknik şartnamedeki tüm boyutları ve çeşitlerin barkodları) haricinde malzeme kullandığı zaman sözleşme kapsamında fatura edemeyecektir.
31.4 Ameliyatı yapmak için kesici, delici motor, çakma çıkarma seti ve gerekli yardımcı malzeme firma tarafından ücretsiz olarak her ameliyatta getirilecektir. Bu malzemelerin mülkiyeti, tamir ve bakım sorumluluğu firmaya aittir.
31.6.Alımı yapılan setler steril olarak teslim edilecektir.
31.7.Faturalarda mutlaka faturadaki malzemelerin sözleşmeli olduğu ve grup kalem numaraları belirtilecektir.
31.8. Sözleşmesi yapılan ürünlerin DMO alımları olduğu takdirde sözleşmeler tek taraflı fesedilecektir.
Madde 32- Yürürlük;
32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.
Madde 33- İmza
Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak okunup anlaşıldıktan sonra ……………… tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.
İDARE YÜKLENİCİ
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunun 21.05.2014 tarih 2014/06 sayılı genelgesi gereği Hastanelerimizin İhtiyacı olan 2022 Yılı Girişimsel radyoloji birim fiyat Sözleşme Malzeme alımı 4734 Sayılı Kanununun 22 nci maddesi( f ) bendi kapsamında birim fiyat sözleşmesi yapılarak karşılanacaktır.
İDARİ ŞARTLAR
1- SUT eki listelerde yer almayan malzemeler temin edilmeyecektir.
2- Değerlendirme Kısım olanlarda kısım içi kalemlerde Kısmi teklif verilemeyeceği için; Herbir iş kalemi birim fiyatı ile tahmini alım miktarının çarpımı sonucu bulunan bedellerin kısımtoplamı üzerinden yapılacaktır. Kısımlar arasında kısmi teklif verilebilir.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif,uzman üyelerce uygunluk verilen teklif edilen fiyatların kısım bazında en düşük olanıdır. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan kısım bazında toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
3- Kısım olmayanlarda kısmi teklif verilebilir.
4- Piyasa araştırma sürecinde demo veya numune değerlendirme ilgili uzman hekimlerin talebine göre yapılabilecektir.Bu talebe cevap verilmediği takdirde söz konusu teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.
5- Firmalar teklif ettiği setlerin içindeki, Teknik şartnamedeki tüm boyutları ve çeşitleri, malzemelerin barkodlarını ve isimlerini yazarak ayrıntılı set açılımlarını teklifleri ile birlikte verecektir.
6- Ameliyatı yapmak için kesici, delici motor, çakma çıkarma seti ve gerekli yardımcı malzeme firma tarafından ücretsiz olarak her ameliyatta getirilecektir. Bu malzemelerin mülkiyeti, tamir ve bakım sorumluluğu firmaya aittir. Hastanemizde steril edilecektir.
7- Firma teklif vermekle, şartname içeriğini tamamen karşıladığını, eksik yanıltıcı ya da hatalı bilgi vermediğini, bilgilerinin bağımsız kaynaklardan doğrulanabileceğini, talep edildiğinde istenen kuruluşta masrafı kendine ait olmak üzere tahlil ve tetkik ettirmeyi, servis ve nakli ideal şartlarda sağlayabileceğini, bunların herhangi birisinin eksiklik ya da gecikmesine bağlı oluşabilecek sorunlardan kaynaklı durumlarda her türlü tıbbi, hukuki, insani sorumluluk ve yaptırımları üstlenmeyi peşinen kabul etmiş sayılır.
8- Firmalar tekliflerini verirken tekliflerinde veya teklif eklerinde malzemelerin, a) SUT Kodunu, b) Barkod Numarasını,c) Etiket Adını, d) Firma Tanımlayıcı Numarasını, e) markasını yazacaklardır veya belgelendirecektir.Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.Teklif cetvelerinde yer alan ubbler sözleşme imzalanırken kullanılacağından, sağlık tesislerinde sözleşme ekinde yer almayan ubb’li ürünlerin kullanılması durumunda ödeme yapılmayacaktır. Bu nedenle teklifinde, teklif ettiği kısımda kullanılacak tüm barkodların belirtilmesi gerekmektedir.
9- İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak ve teklif ettiğiniz malzemenin piyasa araştırma mektubu malzeme listesindeki hangi kaleme karşılık geldiğini yani sıra nosunu belirterek teklif fiyatı vermeniz gerekmektedir.
10- Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek. Teklif fiyatları KDV Hariç verilecektir.
11- Piyasa Fiyat araştırma mektupları 10.10.2022 17:00’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır. Faks ile gönderilen piyasa araştırma mektuplarının asılları elden ya da kargo ile veya posta ile gönderilmelidir.
12- Sözleşme süresi, sözleşmenin yapıldığı tarihte başlar ve süresi 12 aydır.
13- Acil vaka durumlarında ihtiyaç olan malzemenin yükleniciye bildirimi telefonla yapılarak ilgili birime teslimatı sağlanacaktır. Diğer durumlarda sözleşme hükümlerine uygun hareket edilecektir.
14- Kesin Teminat alınmayacaktır.
15- 4734 sayılı kanunun 22 nci maddesinin birinci fıkrasının (f) bendi kapsamında yapılacak alımlara ilişkin sözleşme yapılmış olması idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez. Sözleşme yapılan miktardan daha az miktarda tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici karına karşılık olarak bir bedel istenmeyecektir.
16- Sözleşme imzalandıktan sonra SUT' da fiyatların değişmesi veya fiyatı belirli olmayan ürünlerin SUT kapsamına alınması durumunda imzalanan sözleşmeler gözden geçirilerek gerektiğinde ilgili ürüne ilişkin alımdan vazgeçilecektir.
17- Ödeme en geç 180 (Yüzseksen) gün içerisinde yapılacaktır.
18- Sözleşmenin devri söz konusu değildir, sözleşme hiçbir şekilde devredilemez. Sözleşme kapsamında doğan alacaklar üçüncü şahıslara temlik edilemez.
19- İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik,fonksiyonellik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir. İlgili Uzman Hekimler bu durumu tutanak altına alarak belgelendirirler.
20- Sözleşmesi yapılan ürünlerin, SGK onayı reddinden dolayı medula sistemine hastanemiz tarafından fatura edilememesi durumunda; sözleşme yapılan firma fatura kesmiş olsa dahi fatura bedelini hiçbir şekilde talep etmeyecektir.
21- Listelerdeki malzemelere teklif veren firmalar, yukarıdaki şartları ve bunlara ilişkin idare tarafından yapılacak her türlü yaptırımı peşinen kabul etmiş sayılacaklardır.
22- Alım listelerinde yer alan setlere (ör: fiksatör seti vb.) sadece set fiyatı üzerinden teklif alınacağından dolayı, set içeriğini oluşturan herhangi bir malzemenin kullanımı söz konusu olduğunda, ait olduğu setin sut fiyatı üzerinden yapılan indirim oranında kullanılan malzemenin sut fiyatı üzerinden indirim uygulanarak faturalandırılacaktır.
23- Teklif mektubu hazırlanırken sut kodu altında verilecek olan ubbler dışında herhangi bir ubb kabul edilmeyecektir.
24- Hastaya kullanılmış olan sarf malzemelerin faturaları 3 gün içerisinde idari birime teslim edilecektir,Faturada teklif edilmiş olan ubb‘lerin titubb çıktıları fatura teslim edilirken evrakları içersinde bulunmalıdır.Süresi dolmuş olan faturaların kabul hakkı idareye saklıdır.
25- Firma tarafından talep edilen sözleşmelerdeki kalemler arası toplam bedeli aşmamak kaydıyla geçişi kabul hakkı idareye saklıdır.
|
Aliosman Topcu |
Hasan YILMAZ |
|
22 F Satınalma Birimi |
İdari ve Mali Hizm. Müd. Yr. |
|
Mahmut KEKÜLLÜOĞLU |
|
İdari ve Mali Hizm. Müdür. |
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
