2020/627056 - 2021 Yılı Medikal Gaz Alımı

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) İsteklinin adına veya ünvanına düzenlenmiş olan teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi veya Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi,

ğ) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

1 Grup İçin:

İstekliler, üretici firmaya ait ISO 9000 serisi belgelerinden ilgili olanına sahip olmalı veya AQAP - 110/AQ.AP-120 kalite güvence belgelerinden herhangi birine sahip kuruluşlarca imal edilmiş olmalı ve bu belge istekliler tarafından ihale komisyonuna teklifleri ile birlikte sunulacaktır.

3.Grup İçin: 

a) İstekli firma, "Sınai ve Tıbbi gazların Üretimi, Dolumu, Pazarlaması ve Dağıtımı" faaliyetlerine yönelik olarak ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Belgesine sahip olacak, bu belgeyi teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır.

b) Firmanın kendine ait tüplerle hizmet vermesi durumunda, basınçlı gaz tüplerinde CE markalaması yerine kullanılan Pİ markasına sahip olduğunu belirtir belge ve ilgili direktife uygunluğunu belirtir Tip Onay Belgesine sahip olacak ve bunu ihale komisyonuna ibraz edecektir.

c) Firmanın kendine ait tüplerle hizmet vermesi durumunda, tüplerin TS11169/ISO 4705 veya TS EN 1964-1 standartlarına uygunluğunu belirtir TSE Kalite Uygunluk Belgesine ve yine TSE tarafından verilmiş bu standartlara dayalı olan İmalata Yeterlilik Belgesi’ne sahip olacak, bunu ihale komisyonuna ibraz edecektir.

d) Azot Gazı ve Sıvı Azot için: TS3192 standardına yönelik TSE Kalite Uygunluk Belgesi ve TSE İmalata Yeterlilik Belgesi’ne sahip olacak ve   ihale komisyonuna ibraz edecektir.

Karbondioksit Gazı İçin: TS11336 “Karbondioksit – Gıda Sanayi’nde Kullanılan” standardına uygunluğunu belgeleyen TSE Kalite Uygunluk Belgesi’ne ve TSE İmalata Yeterlilik Belgesine sahip olacak, ihale komisyonuna ibraz edecektir.

1. Grup (Tank Dolumu) İçin:

a) İstekliler, Sağlık Bakanlığından Medikal Amaçlı Oksijen Üretme izin belgesine sahip olmalı ve teklifleri ile birlikte verilmelidir. İstekli firma direk üretici değil bayi ise bayi bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu Medikal  Amaçlı Oksijen  Dolum İzin Belgesi'ni  teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır. Ayrıca bayi halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna dair bir yazıyı teklifleri ile birlikte vereceklerdir.  

b) İstekliler, referans listesini teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır.

c) İstekliler, uluslararası kurallara uygun şekilde Kalite Kontrol Kuruluşları tarafından verilen sertifikaları (ilgili olan kalemler için) teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır.

2.Grup (Tüp Dolumu) İçin: 

a) İstekliler, Üretici ise Sağlık Bakanlığından onaylanmış "Üretim,dolum veya dağıtım izin belgesini, Bayii ise Bayisi olduğu firmanın T.C.sağlık Bakanlığınca onaylanmış üretim ve dolum belgelerine ek olarak Bayii'nin kendisine ait T.C.Sağlık Bakanlığınca onaylanmış depolama ve dağıtım izin belgesini ihale dosyasında teklifleri ile birlikte sunacaklardır.İstekli, üretici firmaya bayi ise bayi olduğuna dair belgeyi ihale dosyasında teklifleri ile birlikte  sunacaklardır.

b) İstekliler, en az üç hastaneden alınmış referans listesini teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır.

3.Grup İçin: 

a) İstekli firma, Sağlık Bakanlığından verilen Medikal Amaçlı Gaz Üretimi, Dolumu Pazarlaması ve Dağıtımı İzin Belgelerine sahip olacak ve bunu ibraz edecektir.

İstekli Bayi ise, bayisi olduğu üretici firmadan alınmış ve idaremiz adına düzenlenen, üreticinin sözleşmeli bayisi olduğuna dair güncel Yetkili Bayilik yazısını verecektir. Ayrıca üretici ile yaptığı ve  ihale dönemini, miktarını ve ihale kalemlerini kapsayan sözleşmenin bir suretini verecektir.

b) İstekli firma, medikal amaçlı gaz üretiminde yasal zorunluluk olan ve Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş bulunan Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

c) İstekli firmalar, Sanayi ve Ticaret Bakanlığınca verilen TS7450 Standardına göre Tüplerin Periyodik Muayene ve Bakımına yönelik Yeterlilik Belgesine sahip olacak ve ihale komisyonuna ibraz edecektir.