2020/419481 - 2020 Yılı 5 Kalem Demirbaş Ve Tıbbi Cihaz

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

1-İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
2-İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
3-İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
4-İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi veya tekonolojik ürün deneyim belgesi,
5-İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

NOT: Yetkili satıcı veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler UBB kapsamında olmayan ürünler için aranacaktır. UBB kapsamında olan ürünler için bu belgelerin düzenlenmesine gerek yoktur.
6-Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer-Orijinal Malzeme Üreticisi) Niteliği Kazanmış İse Bu Üretime İlişkin Sözleşme.

Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin düzenlenecek belgeler; cihazların/demirbaşların, kurumun yetklili personel ile karşıkılı imza altına alındıktan sonra, yetkili firma tarafından cihazların/demirbaşların ait olduğu ilgili depo birimine teslim edilecektir.

1-İstekliler ihale tarihi itibariyle, firmaların ve teklif etmiş oldukları ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'na ve / veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu, Üretici veya ithalatçı bir firmanın bayisi olarak teklif vermeleri halinde; teklif etmiş oldukları ürünün TİTUBB ve / veya ÜTS kaydı ile birlikte bu ürünün/cihazın üreticisinin veya ithalatçısının TİTUBB ve/veya ÜTS'ye kayıtlı olduğunu ve kayıtlı bu üretici ve ithalatçının bayisi olduklarını, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ait internet sayfasından alacakları çıktıları ihale teklif dosyasında sunmak suretiyle belgelendireceklerdir. Onaylanmış üretici/tedarikçi/bayiliği veya ürün numarası bulunmayan ya da hatalı/farklı ürün beyanı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki malzemelerin TİTUBB da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.

3-Yetkili bayi olarak teklif veren firmaların sunduğu (varsa) Yerli Malı Belgesinde yer alan firma adı ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı Üretici veya ithalatçı firmaların isimleri karşılaştırılacak olup, bu karşılaştırmada farklılık olması durumunda isteklinin teklif ettiği ürün yerli malı olarak değerlendirilmeyecektir. İstekliler, UBB kapsam dışı olan malzemeler için de ayrıca yetkili bayilik belgesi sunacaklardır.

4- Teklif edilen malzemelerin TITUBB’na kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından TITUBB kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.

5-Yerli malı teklif eden istekliler Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'nca yayınlanan Orta ve Yüksek Teknolojili Sanayi Ürünleri listesinde bulunan ürünler için ilgili kurumca düzenlenen teşvik edici belge sunacaklardır. Sunulan Yerli Malı Belgelerinin üzerine yerli malı olarak teklif verdiği ürünün ihale sıra numarasını yazacaklardır. 

6-Sağlık Bakanlığının Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alımları 2017/1 sayılı genelgesi kapsamındaki ürünler için "TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ" teklif dosyasında sunulacaktır.

7-İstekliler birim fiyat cetvelindeki malzeme sıra numarasını UBB çıktılarının üzerinde belirteceklerdir. 

1-) İstekliler, Tıbbi Cihazlara/Ürünlere ait idarece hazırlanan teknik şartnameye madde madde cevaplandırılmış imzalı uygunluk belgesi vereceklerdir. Teknik şartnameye uygunluk belgesi sunmayan istekli ihale dışı bırakılacaktır. Tedarik edilecek malların türkçe katalogları, fotoğrafları ihale dosyasında sunulacaktır. Katalog üzerindeki açıklamaların Teknik şartnamenin hangi maddesini/maddelerini karşıladığı ayrı ayrı katalog üzerinde gösterilecektir.

2-) Teklif edilen Tıbbi Cihazların/Ürünlerin teknik şartnamede istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacıyla teklif değerlendirilmesi sırasında geçerli en düşük tekliften başlamak üzere ihale komisyonunca cihazın demostrasyonu istenebilir. Demo uygulanması sırasında firma yetkilisi hazır bulunacak ve bu hususta her türlü işlem tutanağa geçirilecektir. Demo uygulamasının yapılacağı yer, tarih ve saat yazılı olarak firmalara bildirilecek ve tüm sorumluluk firmaya ait olacaktır. (Demo masrafları vs.) Ekonomik açıdan en uygun teklifi veren 1. ve 2. İstekli firmanın demostrasyonu komisyon tarafından kabul edildiği takdirde diğer istekli firmaların demoları yapılmadan ihale sonuçlandırılacaktır.