2016 Yılı Ortopedi (artroskopi) Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...

Konu : Teklife Davet

Sayın :..................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (29) kalem 2016 YILI ORTOPEDİ (ARTROSKOPİ) SARF MALZEMESİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 24.10.2016 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satmalına tarih ve saati : 24.10.2016 - 15:00

Teklif Başvuru Yeri : İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZÎ SATINALMA BİRİM TOPLANTI SALONU

: İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI : Teklif Birim Fiyat - İş kısımları bazında

ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABEKİR CAD.NO:7ö İĞDIR

Telefon: 0 476 226 03 07 Faks: 0 476 226 06 46-226 03 08 c-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

İhtiyaç Listesi

1.    Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.    İğne uzunluğu 23 cm olmalıdır.

3.    İğnenin 65mm kısmı fleksıble olmalıdır.

4.    İğnenin uç kısmında suturu itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

5.    İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

6.    Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

1.    Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.    Ankorun sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit e d i I d i t e n sonra ayarlanabilir olmalidir.

3.    Ankorun yan kisimlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari bulunmalidir.

4.    Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek 'pull-out' gucune sahip olmalidir.

5.    Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

6.    Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.    Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outer shell" ve "inner plug".

8.    Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.    Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.    Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

SU TUR ANKOR - TİTANYUM 2.8nım)

•      Ankor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2.8mın çap seçenekli olmalıdır.

•      Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalıdır.

•      2.8 mm ankoıiarın üzerinde 2 adet 2.0 numara veya I adet 2.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

•      Süt urlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli ve iğnesi/ dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

SUTUR ANKOR- TİTANYUM - İGNELİ (3.5-6.5mm)

•      Ankor. açık ve mini açık Bankart. SLAP lezyonıı. rotator kal' tamiri ve biseps tenodezinde kullanılabilmelidir.

•      Ankor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.Omni, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

•      Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütur üzerinde bağlı olmalıdır.

•      Siitıırlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

« Siitıırlar tiksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHWPE) tlbriİleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

SUTUR ANKOR-PEEK (4.5-6.S)

•      Artroskopik rotator manşet tamirlerinde, double-rovv tespit tekniği ile kullanılmak iizere tasarlanmış olmalıdır.

•      Ankorun siitur gerginliği her hastaya özel olarak ayarlanabilmeli ve uygulaııabilmelidir.

•      Ankorıın siitur gerginliği, ankor yerleştirildikten sonra dahi a arlanahi I mel id i r.

•      Sütur ankor Peek-Optima poliıner teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş

olmalıdır. Böyleee radyolüsen özelliği taşımalıdır.                               ç>

O ’c? ^

•      Ankor 4.5mm, 5.5 mm ve 6.5 mm çapında olmalıdır.

1.    Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar,3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde hem kemik hem yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için yumuşak doku dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertlik ve keskinlikte olmalıdır.

2.     Bag tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

3.     Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlıgı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

4.     Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

5.     Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

6.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

7.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

UCU AYARLANABİLİR EĞİK SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Ucun pozisyonu eklem içerisinden çıkarılmadan 360 derece döndürülebilmeli ve yiyici ağzı istenilen yöne ayarlanabilmelidir.

5.    Uçlar 4,5 mm çaplı olmalıdır.

6.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

7.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

EĞİK SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde ulaşılması güç yerlerdeki yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Artroskopik kalça girişimlerinde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde düz, iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

Uçlar, 4,5 mm, 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır

Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik kalça girişimlerinde kemik dokuları kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,0 mm, 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv^ olmalıdır.

İĞ-

ı/KA

DYONICS RF-S WHIRLWIND PROB

1.   Omuzda Subakrorniyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇBdebridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.   Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.   Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.   Bipolar özellikte olmalıdır

5.   Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF ABLATİON 90° 3.5 MM PROBE

1.   Omuzda Subakrorniyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde medisektomi, ACL/ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir.

2.   Gövde boyu 3.5 mm , minimumkanül boyutu 6.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır

3.   Bipolar özellikte olmalıdır.

DYONICS RF HEDGEHOG prob

1.   Diz artroskopisinde ve meniskal dokunun etkin bir şekilde rezeksiyonuna olanak sağlamalıdır

2.   Hafif olmalı sap kısmı ile en sıkı eklemlerde dahi menüsküsün tüm bölümlerine kolayca giriş yapılabilecek ergonomiye sahip olmalıdır

3.   Gövde boyu 2.5 mm ,minimumkanul boyutu 4.5mm ve 45° açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF HOOK PROB

1.    Her çeşit yumuşak dokuyu hem kesecek hem de koagıile edecek tek ve kancalı bir elektroda sahip olmalıdır

2.    Bu kancalı elektrodun yüzeyi eksizyon ve koagülasyona uygun olmalı ve bu sayede açıdan girişte performansı arttırabilmelidir

3.    Diz artroskopisi, lateralriliz, omuz artroskopisindekapsül gevşetme prosedürleri için kullanılabilmelidir

4.    Gövde boyu 3.0 mmolmalı.minimumkanül boyutu 8.5 mm ve 30° açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF CURVE PROB

1.    İnce dizaynı ve çok yönlü kesme açıları ile kolay insersiyon sağlamalıdır

2.    Diz artroskopisi, lateralriliz, menisektomiprosedürlerine olanak sağlamalıdır.

3.    Gövde boyu 3.0 mm,minimum kanul boyutu 4.5 mm ve 45° açıya sahip olmalıdır

DYONICS RF-S DYNAMO

1.    Omuz artroskopisindesubakromialdekompresyon,sinevektomi,bağ dokunun çıkarılması dahil omuz prosedürlerine olanak sağlamalıdır.

2.    Gövde boyu 3.5 mm,minimum kanul boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sal

3.    Bipolar özellikte olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-   Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-   Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6-   Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

1.    Tek kularıımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.    Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.    Tasiyici aparatin içinde monofilament yapida sutur materyali ile yükle olmalıdır.

6.    Bir adet monofilament yedek sutur ile paketlenmiş olmalidir.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANUL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.    Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    4.5 mm'den 8.5mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.    Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.    Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu centiklerbulunmalidir.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-   Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-   Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6-   Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

Emılebılen ÇAKMALI ANKOR (BANKKART TAMİRİ İÇİN)

1-  Artroskopik bankkart, slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalidir.

2-   Emilebilen PLLA materyalinden üretilmiş olmalidir.

3-   UHMVV (yüksek dayanikli sutur materyali) teknolojisi ile üretilmiş sutur ile yuklu olmaldir.

4-   Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.

5-   Bir adet sütur üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

6-                            
Tasarımı    çakılmaya elverişli olmalıdır.

1.    Artroskopikbankkart, slap lezyonu ve posteriorinstabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalidir

2.    Ankorunsutur gerginliği testip yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.    Ankorpeek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşımalıdır.

4.    Ankor2.9 mm çapında olmalıdır.

5.    Ankoroutershell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.    Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.   
Steril paketler de olmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.    Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.    Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

SUTUR ANKOR - TİTANYUM 2.8mm)

•      Ankor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2.8111111 çap seçenekli olmalıdır.

•      Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalıdır.

•      2.8 111111 aııkorlarm üzerinde 2 adet 2.0 numara veya I adet 2.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

•      Sütıııiar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli ve iğnesi/ dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

SUTUR ANKOR-TİTANYUM - İĞNELİ (3.5-6.5mm)

•      Ankor. açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyoıııı. rotator kaf tamiri ve biseps tenodezinde kullanılabilmelidir.

•      Ankor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm. 5.Omni. 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

•      Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütur üzerinde bağlı olmalıdır.

•      Sütıııiar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

•      Sütıııiar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHWPE) fıbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

SUTUR ANKOR - PEEK (4.5-6.S)

•      Artroskopik rotator manşet tamirlerinde, double-rou tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

•      Ankorun sütur gerginliği her hastaya özel olarak ayarlanabilendi ve uygıılaııabilmelidir.

•      Ankorun sütur gerginliği, ankor yerleştirildikten sonra dahi ayarlanahilmelidir

•      Sütıır ankor Peek-Optiıııa polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böyleee radyolüsen özelliği taşımalıdır.

•      Ankor 4.5nım. 5.5 111111 ve 6.5 111111 çapında olmalıdır.

1.    Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar,3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde hem kemik hem yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için yumuşak doku dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertlik ve keskinlikte olmalıdır.

2.     Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

3.     Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

4.     Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

5.     Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

6.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

7.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

UCU AYARLANABİLİR EĞİK SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde ulaşılması güç yerlerdeki yumuşak dokuları kontrollü olaraie>& kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde eğik olarak dizayn edilmiş olmalıdıir/% ^

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlıgı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Ucun pozisyonu eklem içerisinden çıkarılmadan 360 derece döndürülebilmeli ve yiyici ağzı istenilen yöne ayarlanabilmelidir.

5.    Uçlar 4,5 mm çaplı olmalıdır.

6.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

7.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

EĞİK SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik girişimlerde ulaşılması güç yerlerdeki yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik kalça girişimlerinde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde düz, iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,5 mm, 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik kalça girişimlerinde kemik dokuları kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 4,0 mm, 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.                                01&

5.    Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır.

6.    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyu^lıi. olmalıdır.

DYONICS RF-S WHIRLWIND PROB

1.  Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇBdebridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.  Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.  Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.  Bipolar özellikte olmalıdır

5.  Gövde boyu 3.75 mm ; minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90" açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF ABLATİON 90° 3.5 MM PROBE

1.    Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde medisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir.

2.    Gövde boyu 3.5 mm , minimumkanül boyutu 6.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır

3.    Bipolar özellikte olmalıdır.

DYONICS RF HEDGEHOG prob

1.    Diz artroskopisinde ve meniskal dokunun etkin bir şekilde rezeksiyonuna olanak sağlamalıdır

2.    Hafif olmalı sap kısmı ile en sıkı eklemlerde dahi menüsküsün tüm bölümlerine kolayca giriş yapılabilecek ergonomiye sahip olmalıdır

3.    Gövde boyu 2.5 mm ,minimumkanul boyutu 4.5mm ve 45° açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF HOOK PROB

1.    Her çeşit yumuşak dokuyu hem kesecek hem de koagüle edecek tek ve kancalı bir elektroda sahip olmalıdır

2.    Bu kancalı elektrodun yüzeyi eksizyon ve koagülasyona uygun olmalı ve bu sayede açıdan girişte performansı arttırabilmelidir

3.    Diz artroskopisi, lateralriliz, omuz artroskopisindekapsül gevşetme prosedürleri için kullanılabilmelidir

4.    Gövde boyu 3.0 mmolmalı,minimumkanül boyutu 8.5 mm ve 30° açıya sahip olmalıdır.

DYONICS RF CURVE PROB

1.    İnce dizaynı ve çok yönlü kesme açıları ile kolay insersiyon sağlamalıdır

2.    Diz artroskopisi, lateralriliz, menisektomiprosedürlerine olanak sağlamalıdır.

3.    Gövde boyu 3.0 mm,minimum kanul boyutu 4.5 mm ve 45° açıya sahip olmalıdır

1.    Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.    Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.    Tasiyici aparatin içinde monofilament yapıda sutur materyali ile yükle olmalidir.

6.    Bir adet monofilament yedek sutur ile paketlenmiş olmalidir.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.    Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    4.5 mnVden 8.5mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.    Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.    Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu centiklerbulunmalidir.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-   Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-   Çift serum girişi olmalıdır.inflovv-outflovv akış yapabilmelidir.

6-   Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

CL ULTRA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ön çapraz bag rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Loop 1430 Nevvton güç taşımalıdır.

4.    Vida yapısında olmamalıdır.

5.    İplik uzunluğu lOmm, 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, olmalıdır.

6.    Düğümsüz iplik dört delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

7.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8.    Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 32 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Artroskopik ve açık ameliyatlarda ; Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

2.        Vida polilaktikasit (PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emi lebi I mel id ir.

3.        Vida emilebilir yapıda olmalıdır.

4.        Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

5.        Vidalar kanüllü olmalıdır.

6.        Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.        Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

8.        Vidalar 7, 8, 9, 10, 11 mm çaplarında olmalıdır.

9.        1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.      EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

11.      7x25, 8x25, 9x25 ve 10x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

1)    (UHMW) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2)    Suturların 2.0 numara kalınlığında olmalıdır.

3)    İğneli ve iğnesiz seçenekleri olmalıdır.

4)    İplerin çoklu kullanımında ayrım yapılabilmesi için 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5)    Steril paketler halinde olmalıdır

Menisküs Tamir Sistemi

1.        Sistem,2-0 (iki sıfır) numara erimeyen ultra high moleculer vveight (UHMVV) polyethylene sütüre bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) adet 5 (beş) mm Polyetheretherketone(Peek) polımer ımplanttan oluşmalıdır Peek olma özelliği üretici firma tarafından belgelendirilmiş olacaktır

2.        Artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden düğümlenmiş olacaktır.

3.        All-lnside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

4.        Düz; eğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır.

5.        Ergonomik tutamağı olacaktır.

6.        Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barların taşıyıcı üzerinden ayrılmasını sağlayan itici butonu olmalıdır

7.        Güvenli kullanım için ayarlanabilir derinlik sınırlayıcı kanülü saft üzerinde hazır bulunmalıdır.

8.        Derinlik sınırlayıcı kanül, 2 mm lik aralıklarla, 20 mm ile 10 mm derinlikler arasında ayarlanabilir olmalıdır..

9.        Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

Menüsküs Tamir sistemi için Düğüm itici/Kesici

1.    Tamamı içeride menüsküs tamir sistemi ile birlikte kullanılmalıdır

2.    Düğümü ittirmeyi, sıkıştırmayı ve kesmeyi sağlamalıdır.

3.    Düz ve eğri seçenekleri olacaktır.

4.    Tek kullanımlık olmalı, steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır

5.    Steril paket içerisinde, eklem içine kolay girişi sağlayacak oluklu kanül de bulunmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ- TROKAR TİPİ

1-   Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2-   28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

3-   Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

4-   Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5-   Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

RF PROBU

1.    Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomı, bağ dokusunun çıkarılması dahil

olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi. ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun

çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.    Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile

kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.     Bipolar özellikte olmalıdır

5.    Gövde boyu 3.75 mm , minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

RF ABLATİON 90° 3.5 MM PROBE

1.    Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomı, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde medisektomi. ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir.

2.    Gövde boyu 3.5 mm . minimum kanül boyutu 6.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır

3.    Bipolar özellikte olmalıdır.

RF HEDGEHOG prob,

1.    Diz artroskopisinde ve meniskal dokunun etkin bir şekilde rezeksiyonuna olanak sağlamalıdır

2.    Hafif olmalı sap kısmı ile en sıkı eklemlerde dahi menüsküsün tüm bölümlerine kolayca giriş yapılabilecek ergonomiye sahip olmalıdır

3.    Gövde boyu 2.5 mm .minimum kanul boyutu 4 5mm ve 45° açıya sahip olmalıdır.

RF HOOK PROB

1.    Her çeşit yumuşak dokuyu hem kesecek hem de koagüle edecek tek ve kancalı bir elektroda sahip olmalıdır

2.    Bu kancalı elektrodun yüzeyi eksizyon ve koagülasyona uygun olmalı ve bu sayede açıdan girişte performansı arttırabilmelidir

3.    Diz artroskopisi, lateral riliz, omuz artroskopisinde kapsül gevşetme prosedürleri için kullanılabilmelidir

4.    Gövde boyu 3 0 mm olmalı,minimum kanül boyutu 8 5 mm ve 30° açıya sahip olmalıdır.

RF CURVE PROB

1.    İnce dizaynı ve çok yönlü kesme açıları ile kolay ınsersiyon sağlamalıdır

2.    Diz artroskopisi, lateral riliz, menisektomi prosedürlerine olanak sağlamalıdır.

3.    Gövde boyu 3.0 mm, minimum kanul boyutu 4.5 mm ve 45° açıya sahip olmalıdır

RF-S DYNAMO

1.    Omuz artroskopisinde subakromial dekompresyon, sınevektomi, bağ dokunun çıkarılması dahil omuz prosedürlerine olanak sağlamalıdır.

2.    Gövde boyu 3.5 mm, minimum kanul boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır

3.    Bipolar özellikte olmalıdır.                                                                        oc^<>

4.     İhale günü firmalar numune getireceklerdir.Numune getirmeyen firpa^jjp^Ffeie dışı

STERİL BLOKAJ KITI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Ürün alt ve üst ekstremite operasyonlarında, kanı sıvama, kesme ve ameliyat bölgesinde steril ortam sağlama amaçlı olarak turnike, esıııach. stockiııet, sıırgical drep vb. araçların yerine kullanılabilmelidir.

2-   l riin. 3 farklı boy seçeneğine sahip olup üst ektremitede 1 ve alt ektremitede 2 farklı boy seçeneği sunmalıdır.

3-   IJrün çift kat EQ ile steril paket içerisinde olmalıdır.

4-   Ürünün steri 1 itesinin korunması için çift kat EQ steril paketler (yırtılma .delinme vb.) durumların önüne geçmek için her bir ürün ayrı ayrı muhafaza amaçlı dış karton kutu içerisinde bulunmalıdır.

5-   Muhafaza amaçlı dış karton kutu üzerinde, üretici firma bilgileri ve ürünün üretimine ait son kullanım tarihi, steril geçerlilik süresi, lot numarası vb. bilgileri içeren ürün etiketi bulunmalıdır.

6-   Muhafaza amaçlı dış karton kutu içerisinde. Ürün, kullanım klavuzıı 2 adet etiket ve uzunluk ölçüm cetveli bulunmalıdır.

7-   l Jrün, özel tasarlanmış silikon halkadan dizayn edilmiş olmalı, operasyona tabii vücut bölgesinde kanı yönlendirmek ve tıkamak amacı ile gerekli basıncı sağlamalıdır.

8-   1 utma mandalı olmalı ve vücut bölgesinde hızlı ve basit bir şekilde yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.

9-   Ürün hızlı ve basit bir yöntemle kansız bırakma, blokaj ve steril stokinetin yerleştirilmesi gibi fonksiyonları yerine getirebilmelidir.

10- 1!riin  geometrisi herhangi bir vücut bölgesindeki kanın, mükemmel şekilde yok edilmesi için tam güçle silindirsel basınç dalgası sağlamalıdır.

I 1- Ürün istenilen vücut bölgesine kan akışını durdurmalı, yüksek kalitede kansız ortam yaratmalıdır.

12- Silikon   halka, radyal bir basınç uygulayarak, basıncın bacak çemberi etrafında yayılmasını sağlamalıdır.

13- Uriin. steril olmalı vc operasyon esnasında steril bölgede kaklığı süre içinde cerrahi steril olmayan personele ihtiyaç duymadan ürünü uygulayabilme ve çıkartabi 1 melidir.

14- 1    Tün. üzerinde stokinet bulunmalı ve uygulama esnasında ürünle birlikte açılmalıdır.

15- Ürünün  kullanımı bittiğinde hasta üzerinden çıkarılması için bistiirii kesisi sırasında cildi korumak için özel tasarlanmış bistiirü kartonu, ürün içerisinden steril olarak çıkmalıdır.

16-

( riin.tamamen hastanın üzerinde olmalıdır. 1 lastadan uzak bir bölgeye tüp bağlantısına, herhangi bir elektriksel bağlantıya veya yardımcı personelin tüpleri ve kabloları saua sola yerleştirmesine uerek bırakılmamalıdır.

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3-    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4-    Uçlar,3,5 mm, 4.5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5-    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3-    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4-    Uçlar. 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5-    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopik girişimlerde hem kemik hem yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için yumuşak doku dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertlik ve keskinlikte olmalıdır.

2-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

3-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

4-    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

5-    Uçlar, 3,5 mm. 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

6-    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

7-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

EĞİK SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Artroskopik girişimlerde ulaşılması güç yerlerdeki yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3-    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4-    Uçlar. 3,5 mm. 4.5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5-    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Artroskopik kalça girişimlerinde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde düz, iç bükey ve dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3-    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4-    Uçlar, 4,5 mm, 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5-    Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır

6-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KALÇA ARTROSKOPİSİ İÇİN UZUN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Artroskopik kalça girişimlerinde kemik dokuları kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3-    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4-    Uçlar. 4,0 mm. 5,5 mm olmak üzere en az 2 çapta olmalıdır.

5-    Çalışma uzunluğu en az 18 cm olmalıdır.

6-    Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&Nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır.

7-    İhale günü firmalar numune getireceklerdir.numune getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaklardır.

BASAMAKSIZ LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    2boy seçeneği olmalıdır.

3.    Sm boy implantın sırt uzunluğu 8 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.    Med boy implantın sırt uzunluğu 11 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinin tibiaya fiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple'in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır. İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

7.    İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

8.    Ürün ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır.

9.    İhale günü firmalar numune getireceklerdir.Numunesini getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaklardır numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

10. Numunesi uzman hekim tarafından beğenilmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır.

Malzeme biyolojik olarak parçalanabilir poly-laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

Malzeme l,5ının - 2,0mm - 3,2mm - 4,5mm boyutlarında farklı çap ölçülerine sahip olmalıdır.

Malzeme, ortopedik cerrahide kullanılmalı ve metal implantlar gibi çıkarma işlemi için tekrar bir cerrahi işlem gerektirmeınelidir.

Malzeme artroskopik ve açık cehhari yöntemleri ile uygulanabilir özellikte olmalıdır.

Malzeme yüzey zedelenmelerinde, dejeneratif eklem rahatsızlıklarında, osteokondrozda, osteoartritte, kıkırdak defektlerinde fokal travmatik rahatsızlıklar ve benzeri endikasyonların tümünde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

Malzeme, medikal sınıl'90-10 poK-Lactide'deıı imal edilmiş olmalıdır.

İ ler bir piıı. en az lcm karelik alandaki lezyonu gidermelidir.

Malzeme implaııtasyonu takip eden 6ay süresince lOOMpa direç sağlayıp ardeından hidroliz yolu ile su ve karbondiokside dönüşerek TC'A döngüsü (Poly-laktik asidin parçalanarak trikarboksi 1 ikaside dönüşmesi) yoluyla metabolize olarak 36ay ile 60ay arasında tamamen emilebilmelidir.

Malzemenin vücutta emilimi iki farklı süreçte gerçekleşınelidir. Birinci sıırcç hidroliz ile olup, implaııtın içerisine nufuz eden vücut sıvılarının içinde barındırdığı suyun kimyasal olarak polimerler ile reaksiyona girip polimer zincirlerini parçalaması volııyla gerçekleşir. İkinci süreç fragmental metabolizasyon polimerlerin tek tek laktik asit moleküllerine bölünmesi ve nihayetinde karbondioksit ve sııya parçalanması ile gerçekleşınelidir.

. Malzeme orijinal steril ambalajında, iki yıl miatlı olmalıdır.

THROMBİN İÇERİKLİ TOZ KANAMA DURDURUCU OR4435

1-    )   Ürün gr başına en az 2000 IU Rekombinant dna teknolojisi ile üretilmiş thrombin içermelidir.

2-    )   Ürün hayvan kaynaklı alerjen protein barındırmamalıdır

3-    )   Hastanın laboratuarda ölçülen kanama ölçüm değerlerini bozmamalı

4-    )   Ürün eklem içi açık cerrahi ve artroplasti ameliyatlarında kullanılabilmeli ve anti adeziv özelliği ile eklem hareket açıklığım artırmalıdır

5-    )   Kemik fiksasyon ameliyatlarından sonra sekonder kal dokusunu bozmamalı

6-    )   Gama steril halde koruktu sisteme haiz olmalıdır.

7-   )   CE ve PDA Belgelerine haiz olmalıdır